ZOMETA ® - kyselina zoledronová

ZOMETA ® je léčivo na bázi bezvodé kyseliny zoledronové

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Léky ovlivňující kostní metabolismus - bisfosfonáty

Indikace ZOMETA ® - kyselina zoledronová

ZOMETA® je indikována k léčbě neoplastické hyperkalcémie a zlomenin kostí spojených s kostními metastázami.

Mechanismus účinku ZOMETA ® - kyselina zoledronová

Bisfosfonáty, farmaceutická kategorie, do které patří kyselina zoledronová, se již nějakou dobu používají při léčbě kostních patologií s cílem zabránit zlomeninám, které jsou nejčastěji pozorovány v patologických stavech, jako je osteoporóza nebo kostní metastázy.
Přestože přesný mechanismus účinku ještě není jasný, zdá se, že se tyto léky koncentrují hlavně v kosti, a přesněji v oblastech aktivní resorpce, přičemž selektivně inhibují procesy osteoklastické diferenciace a kostní resorpce, aniž by jakýmkoli způsobem ovlivňovaly aktivitu osteodeponentů. osteoblastů.
Výše uvedený biologický mechanismus proto zaručuje modulaci kostního metabolismu, upřednostňuje remineralizaci a současně snižuje koncentraci vápníku v krvi.
Nedávné studie, i když stále v experimentální fázi, navíc ukazují, jak může kyselina zoledronová také vykazovat mírnou protinádorovou aktivitu, která inhibuje lokální proliferaci neoplastických buněk.

Provedené studie a klinická účinnost

1. KYSELINA ZOLEDRONOVÁ A RIZIKO VERTEBRÁLNÍCH Zlomenin

J Bone Miner Res.

Efekt 3 versus 6 let léčby osteoporózy kyselinou zoledronovou: randomizované rozšíření studie HORIZON-Pivotal Fracture Trial (PFT).

Black DM, Reid IR, Boonen S, Bucci-Rechtweg C, Cauley JA, Cosman F, Cummings SR, Hue TF, Lippuner K, Lakatos P, Leung PC, Man Z, Martinez R, Tan M, Ruzycky ME, Su G, Eastell R.

Dlouhodobá klinická studie, která ukazuje, jak mohou pacienti s vysokým rizikem zlomenin obratlů významně těžit z nepřerušovaného příjmu kyseliny zoledronové.

2. KYSELINA ZOLEDRONOVÁ A KOSTNÍ KOSTKA

Rakovina. 2. prosince 2011 doi: 10.1002 / cncr.26512.

Retrospektivní analýza protinádorových účinků kyseliny zoledronové u pacientek s rakovinou prsu s kostními metastázami.

Niikura N, Liu J, Hayashi N, Palla SL, Tokuda Y, Hortobagyi GN, Ueno NT, Theriault RL.

Práce, která vyvrací různé studie v literatuře týkající se účinnosti kyseliny zoledronové při snižování progrese nádoru u pacientek s kostními metastázami z rakoviny prsu.

3. KYSELINA ZOLEDRONOVÁ A PROSTATICKÝ KARCINOM

Hinyokika Kiyo. 2011 červen; 57: 331-5.

Případ rakoviny prostaty s diseminovanou karcinomatózou kostní dřeně, která reagovala na kyselinu zoledronovou.

Kato K, Nagahama K, Yagibashi Y, Yamamoto M, Kanamaru H, Hirata H.

Japonská studie, která ukazuje, jak může léčba kyselinou zoledronovou u pacientů s kostními metastázami z rakoviny prostaty významně snížit jak bolest kostí, tak koncentrace PSA v krvi, a tím zlepšit kvalitu života pacienta.

Způsob použití a dávkování

ZOMETA ®
Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok, 4 mg injekční lahvička kyseliny zoledronové:
nutnost podávat ZOMETA ® intravenózně a vysoký stupeň specializace této pokročilé terapie kostních poruch spojených s nádorovými patologiemi, vyžaduje dohled odborného lékaře a hospitalizaci během léčby.
Dávky a načasování příjmu rozhodne lékař na základě klinického obrazu pacienta.

Varování ZOMETA ® - kyselina zoledronová

Podávání kyseliny zoledronové by mělo probíhat pod přísným lékařským dohledem a v nemocničním prostředí.
Aby se předešlo vzniku nerovnováh a nerovnováh tak závažných, že by vážně ohrozily zdravotní stav pacienta, je nutné pravidelné sledování koncentrací elektrolytů a renálních funkcí.
Výše uvedené monitorování by se mělo rozšířit také na funkci srdce a jater, aby se předešlo nepříjemným vedlejším účinkům.
U pacientů, kteří netrpí hyperkalcémií, by souběžné doplnění vitaminu D a vápníku mohlo být užitečné při zajišťování krevních koncentrací tohoto prvku a při zamezení vzniku patologických stavů, jako je tetanie nebo parestézie.
Léčba bisfosfonáty, zvláště pokud je prodloužena v průběhu času, by mohla být spojena se zvýšeným rizikem osteonekrózy čelisti, což se stává potenciálně nebezpečným stavem pro jakékoli zubní ošetření.

Těhotenství a kojení

Absence klinických studií a studií schopných prokázat bezpečnost užívání kyseliny zoledronové v těhotenství pro zdraví plodu, umožňuje rozšířit kontraindikace také na období těhotenství a kojení.

Interakce

Souběžné podávání kyseliny zoledronové a jiných protinádorových nebo analgetických léků nezdá se, že by určovalo výskyt klinicky relevantních vedlejších účinků nebo významných farmakokinetických změn.
Zvláštní pozornost by měla být místo toho věnována možnému současnému příjmu léků působících na kostní metabolismus a zodpovědných za hypokalcemii.

Kontraindikace ZOMETA ® - kyselina zoledronová

ZOMETA ® je kontraindikována v případě těhotenství, kojení a přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.

Nežádoucí účinky - vedlejší účinky

Intravenózní podání kyseliny zoledronové může být zodpovědné za: anémii, bolest hlavy, poruchy zraku, konjunktivitidu, nevolnost, zvracení, úbytek na váze, bolest kostí, artralgii, myalgii, sníženou funkci ledvin, horečku a příznaky podobné chřipce, hypofosfatémii, hypokalcemii, hypercrateninémii a pancytopenie.
Stejně jako ostatní bisfosfonáty může být příjem kyseliny zoledronové také zodpovědný za osteonekrózu čelisti a čelisti.

Poznámka

ZOMETA ® lze používat pouze v nemocničním prostředí.

Informace o přípravku ZOMETA ® - Kyselina zoledronová zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.