Co je Latuda - lurasidon a k čemu se používá?
Latuda je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku lurasidon.Je indikován k léčbě dospělých pacientů se schizofrenií, duševním onemocněním charakterizovaným řadou symptomů, včetně poruch myšlení a řeči, halucinací (slyšení nebo vidění věcí, které neexistují), podezřívavosti a bludů (falešné víry).
Jak se Latuda používá - lurasidon?
Latuda je k dispozici ve formě tablet (18,5, 37 a 74 mg) a vydává se pouze na lékařský předpis. Doporučená počáteční dávka je 37 mg jednou denně; tablety by měly být užívány s jídlem přibližně ve stejnou dobu.V závislosti na odpovědi pacienta a úsudku ošetřujícího lékaře může být dávka zvýšena až na maximální denní dávku 148 mg.Pacienti s renální nebo jaterní insuficiencí mírného nebo závažného stupně a pacienti léčení některými jinými léky, které mohou ovlivnit koncentraci latudy v krvi, by měli užívat snížené dávky, více informací naleznete v příbalové informaci.
Jak přípravek Latuda - lurasidone působí?
Účinná látka přípravku Latuda, lurasidon, je antipsychotický lék. V mozku se váže na různé receptory neurotransmiterů nacházející se na povrchu nervových buněk a narušuje jejich fungování. Neurotransmitery jsou chemikálie, které umožňují komunikaci mezi nervovými buňkami. Lurasidon působí hlavně blokováním receptorů pro neurotransmitery dopamin, 5-hydroxytryptamin (také nazývaný „serotonin“) a noradrenalin. Protože dopamin, 5-hydroxytryptamin a noradrenalin přispívají k nástupu schizofrenie, inhibicí těchto receptorů lurasidon přispívá k normalizaci mozkové aktivity a snižuje symptomy.
Jaký přínos přípravku Latuda - lurasidone byl prokázán v průběhu studií?
Latuda byla zkoumána v šesti hlavních studiích. Tři krátkodobé studie srovnávaly přípravek Latuda s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) po dobu šesti týdnů u celkem 1 466 pacientů. Hlavním měřítkem účinnosti byla změna symptomů pacientů, měřeno standardní stupnicí hodnocení schizofrenie nazývanou „stupnice pozitivního a negativního syndromu“ (PANSS). V těchto studiích bylo prokázáno, že různé dávky latudy představují větší účinnost placeba , což vedlo ke snížení skóre PANSS až o 16 bodů více než u placeba; tento účinek však nebyl důsledně prokázán u každé dávky, stejně jako nebyl pozorován vztah mezi dávkou a dávkou. konzistentní odpověď. společnost provedla další analýzu výsledků, které potvrdily krátkodobý přínos léčby přípravkem Latuda. Jedna z krátkodobých studií byla prodloužena až na 12 měsíců (rozšiřující studie), aby bylo možné vyhodnotit udržení „Latudova účinku u 292 subjektů ve srovnání na kvetiapin; další dvě studie zahrnující 914 pacientů zkoumaly dlouhodobé účinky přípravku Latuda ve srovnání s jiným lékem používaným k léčbě schizofrenie, risperidonu a placeba. V těchto dlouhodobých studiích byla účinnost přípravku Latuda měřena podílem pacientů, u nichž byl během léčby pozorován relaps a příznaky schizofrenie. V rozšířené studii došlo u 21% pacientů léčených přípravkem Latuda k relapsu do jednoho roku ve srovnání s 27 % subjektů léčených kvetiapinem, což naznačuje, že Latuda byl přinejmenším stejně účinný jako quetiapin. Latuda nebyl ve druhé studii tak účinný jako risperidon, i když dostupné údaje ukazují dlouhodobý přínos. Poslední studie zjistila, že 30% pacientů léčených přípravkem Latuda došlo k relapsu do jednoho roku ve srovnání se 41% pacientů léčených placebem
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Latuda - lurasidon?
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Latuda (které mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) jsou akatizie (stav motorického neklidu) a ospalost. Úplný seznam všech nežádoucích účinků hlášených u přípravku Latuda je uveden v příbalové informaci.Latuda by neměl být používán v kombinaci s léky známými jako „silné inhibitory CYP3A4“ nebo „silné induktory CYP3A4“, které mohou interferovat s hladinami lurasidonu v krvi. Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Na základě čeho byl přípravek Latuda - lurasidone schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Latuda převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl schválen k použití v EU. Ačkoli byla krátkodobě a dlouhodobá účinnost přípravku Latuda dostatečně prokázána, výbor CHMP poznamenal, že v krátkodobých studiích to bylo "mírná účinnost. Z hlediska bezpečnosti byly vedlejší účinky přípravku Latuda považovány za podobné jako u jiných léků stejného druhu, s výjimkou účinků zjevně omezenějších na tělesný metabolismus (např. na koncentraci krevního cukru a tuku a na tělesnou hmotnost) a předpokládaný omezenější účinek na srdeční aktivitu než jiné dostupné způsoby léčby.
Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Latuda - lurasidon?
Aby byl Latuda používán co nejbezpečněji, byl vypracován plán řízení rizik. Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Latuda přidány informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat. Další informace lze nalézt v souhrnu plánu řízení rizik.
Více informací o Latuda - lurasidone
Dne 21. března 2014 udělila Evropská komise „Registraci" přípravku Latuda, platnou v celé Evropské unii. Další informace o léčbě přípravkem Latuda naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 03-2014.
Informace o Latuda - lurasidone zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
