Kontraindikace a varování
U některých pacientů užívajících alfuzosin - jako je tomu u všech ostatních a1 -antagonistů, zejména u pacientů užívajících antihypertenziva a u starších pacientů - může dojít ke snížení ortostatického krevního tlaku, s příznaky nebo bez nich (nejčastější jsou závratě, únava a pocení), v prvních hodinách po podání alfuzosinu. V těchto případech je vhodné uložit pacienta do polohy na zádech, dokud symptomy zcela nevymizí. Kromě toho se doporučuje pravidelně sledovat krevní tlak, zejména na začátku léčby, aby bylo možné zdůraznit pravděpodobné snížení hodnot krevního tlaku.Tyto jevy jsou obecně přechodné, mohou se objevit na začátku terapie a zpravidla , nemají vliv na pokračování zpracování. Pacient by však měl být informován o možnosti výskytu těchto příhod.
Doporučuje se věnovat zvláštní pozornost podávání alfuzosinu pacientům, kteří dříve reagovali výraznou hypotenzí na použití jiných alfa -blokátorů, zatímco u jedinců, kteří vykazují méně výraznou citlivost na tyto léky, se doporučuje zahájit léčbu alfuzosinem zvýšením dávka postupně, dokud není dosaženo terapeutické dávky.Podávání alfuzosinu u subjektů s těžkou poruchou funkce ledvin se důrazně nedoporučuje, a to i z důvodu nedostatku klinických údajů o bezpečnosti této skupiny pacientů.léčení symptomů benigní prostaty hyperplazie s alfuzosinem by měla být kombinována s léčbou srdečního selhání vazodilatancii, proto se doporučuje věnovat pozornost zvýšenému riziku hypotenze.
Před zahájením léčby symptomů benigní hyperplazie prostaty alfuzosinem se doporučuje provést všechny nezbytné testy k vyloučení přítomnosti maligního růstu v prostatě, a to i proto, že léčba alfuzosinem může tyto příznaky skrýt oddálením správného diagnostika onemocnění prostaty.
Syndrom floppy iris (IFIS - „Intraoperative Floppy Iris Syndrome“, což je varianta syndromu malé zornice) se vyvinul u některých pacientů dříve léčených nebo léčených tamsulosinem během operace katarakty. V ojedinělých případech se vyskytly další alfa -1 blokátory nelze vyloučit generalizovaný účinek této třídy léků. Protože IFIS může zvýšit chirurgické komplikace během operace šedého zákalu, doporučuje se, aby chirurg před zahájením operace věděl o jakékoli současné nebo předchozí léčbě alfuzosinem nebo jiným alfa-1 blokátory.
I u pacientů, kteří trpí vrozeným prodloužením QTc intervalu, u subjektů se známou anamnézou získaného prodloužení QTc a / nebo kteří užívají léky, o nichž je známo, že prodlužují QTc interval, by měla být věnována větší pozornost a nejprve by mělo být provedeno vyšetření. alfuzosinu.
Alfuzosin je metabolizován skupinou enzymů cytochromu P450, jmenovitě izoenzymem CYP3A4. Proto byly provedeny klinické studie podáním inhibitorů izoenzymu CYP3A4 společně s alfuzosinem, aby se zjistily možné změny jeho metabolismu.Po podání silného inhibitoru izoenzymu CYP3A4, konkrétně ketokonazolu v terapeutických dávkách 200 mg / den a 400 mg / den, souběžně s dávkou alfuzosinu 10 mg / den v tabletách s prodlouženým uvolňováním, došlo ke zvýšení maximální plazmatické koncentrace alfuzosinu o 2,1 a 2,3krát, respektive násobku maximální plazmatické koncentrace, ke kterému dochází po podání samotného alfuzosinu . Proto se doporučuje vyvarovat se souběžného podávání alfuzosinu a ketokonazolu nebo jiných silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4, jako je itrakonazol nebo r Tornavir. Byly provedeny klinické studie. Rovněž byly provedeny souběžné podávání alfuzosinu a středně silných inhibitorů izoenzym CYP3A4, jako je diltiazem, lék, který si v tomto případě zaslouží zvláštní pozornost kvůli svým antihypertenzním vlastnostem. Ve skutečnosti kontinuální podávání diltiazemu v terapeutických dávkách a alfuzosinu vedlo ke zvýšení jeho plazmatické koncentrace asi 1,5krát ve srovnání s normální plazmatickou koncentrací; na druhé straně byla také zvýšena maximální plazmatická koncentrace diltiazemu ... i když nedošlo k žádným významným změnám krevního tlaku. Protože se však jedná o dvě léčiva, která mají antihypertenzní vlastnosti, doporučuje se vyhnout se jejich současnému podávání. Stejná studie také potvrdila, že podávání alfuzosinu v terapeutických dávkách neinhibuje aktivitu většiny izoenzymů cytochromu P450.
Byly provedeny další klinické studie ke kontrole interakce alfuzosinu s některými léky, u nichž je největší riziko ohrožení plazmatických koncentrací v důsledku metabolismu stejné skupiny enzymů. Z těchto studií vyplynulo, že současné podávání terapeutických dávek alfuzosinu a warfarinu nebo digoxinu nebo hydrochlorothiazidu nemá žádný vliv na plazmatickou koncentraci těchto dvou léčiv. Naopak souběžné podávání terapeutických dávek alfuzosinu s cimetidinem nebo atenololem způsobuje značné zvýšení maximální plazmatické koncentrace alfuzosinu, zatímco v případě atenololu souběžné podávání s alfuzosinem způsobuje značné snížení krevního tlaku díky vlastnostem antihypertenziva obou léků, proto se důrazně nedoporučuje.
Těhotenství a kojení
Alfuzosin není lék, který se běžně používá u žen, ale byly provedeny některé studie na těhotných zvířatech, které předpokládají jeho použití v léčbě hypertenze. Neexistují však žádné klinické studie na těhotných ženách. Ve studii na samicích potkanů, kterým byly podány dávky alfuzosinu, které přibližně 1200krát převyšovaly terapeutické dávky používané u lidí, nebyly pozorovány žádné teratogenní ani embryotoxické účinky na plod. Bylo však pozorováno mírné prodloužení březosti, ale bez následků a obtíží při porodu. Stejná studie pozorovala březost u králíků, kterým byly podány dávky alfuzosinu třikrát vyšší než maximální doporučená terapeutická dávka u lidí; také v tomto případě nebyly zaznamenány žádné teratogenní účinky nebo embryofetální toxicita. Protože však studie na zvířatech nemohou 100% simulovat chování léčiva v lidském organismu, mělo by být užívání alfuzosinu během těhotenství prováděno pouze tehdy, je -li to nezbytně nutné a pokud je přínos pro matku větší, než je možné. Nebezpečí pro plod.
Vzhledem k nedostatku konkrétních studií neexistují spolehlivé údaje týkající se sekrece alfuzosinu do mateřského mléka, ale na základě skutečnosti, že většina léků se vylučuje do mateřského mléka, se doporučuje věnovat zvláštní pozornost podávání alfuzosinu matkám během kojení jejich děti.
Nežádoucí účinky a nežádoucí účinky
Jak je dobře známo, spolu s požadovanými účinky může léčivo také způsobit vedlejší nebo nežádoucí účinky. Přestože většina pacientů užívajících tento lék nemá žádné vedlejší účinky, je povinností odborníka zmínit všechny možné vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout, aby byl pacient dobře informován a připraven - v případě výskytu nežádoucího účinku - ve zprávě okamžitě svého lékaře. Nejčastějším nežádoucím účinkem, který se může objevit po podání alfuzosinu, jsou závratě. Vzhledem k hypotenznímu účinku léčiva se závratě vyskytují asi u 5% léčených pacientů.
Dalším častým vedlejším účinkem alfuzosinu je náhlé mdloby, postihující přibližně jedno procento léčených pacientů; aby se tento efekt neprojevil, nebo v případě, že k němu dojde, je vhodné najednou nevstávat, nezůstávat příliš dlouho na nohou a nevystavovat se nadměrně vysokým klimatickým teplotám; pokud byste vnímali příznaky při mdlobách se doporučuje několik minut si lehnout a poté, než vstanete, ještě několik minut sedět. Další méně časté nežádoucí účinky jsou účinky související s gastrointestinálním systémem, jako je zácpa, průjem, bolest břicha , dyspepsie a nevolnost; ty související s ledvinami a močovými cestami, jako je zvýšená produkce moči a častá potřeba močit; ty související s dýchacím systémem, jako je ucpaný nos a dušnost; ty, které souvisejí se zrakem, jako je projev syndromu Floppy Iris během operace katarakty; ty související s kardiovaskulárním systémem, jako je tachykardie, arytmie, edém, bušení srdce, ortostatická hypotenze a periferní ischemie. Zdá se však, že všechny nežádoucí účinky mohou být přičítány farmakologickým vlastnostem alfuzosinu a nejsou trvalé, ale přechodné, takže mají tendenci časem odeznít.
