Co je Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku telmisartan a je dostupný ve formě bílých tablet (kulatý tvar: 20 mg; oválný tvar: 40 a 80 mg). Telmisartan Actavis je `` generický léčivý přípravek``, což znamená, že je podobný `` referenčnímu léčivému přípravku``, který je již v Evropské unii registrován pod názvem Micardis.
Na co se přípravek Telmisartan Actavis používá?
Telmisartan Actavis se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých; „esenciální“ znamená, že nemá žádnou zjevnou příčinu. Telmisartan Actavis se také používá jako prevence proti cévním problémům (tj. Postihujícím srdce a cévy), jako je jako srdeční infarkt a mrtvice u pacientů, kteří již měli problémy způsobené tvorbou krevních sraženin (srdeční onemocnění, mrtvice nebo cévní onemocnění) nebo s diabetem 2. typu, který již způsobil poškození orgánu (očí, srdce nebo ledvin).
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Telmisartan Actavis používá?
Pro léčbu esenciální hypertenze je doporučená dávka přípravku Telmisartan Actavis 40 mg jednou denně, ačkoli někteří pacienti již mají prospěch z dávky 20 mg. Dávka 80 mg nebo kombinace s jiným lékem na hypertenzi, jako je hydrochlorothiazid. při kardiovaskulárních problémech je doporučená dávka 80 mg jednou denně.
Na začátku léčby přípravkem Telmisartan Actavis by měl lékař pečlivě sledovat krevní tlak pacienta a může se rozhodnout změnit antihypertenzní léčbu.
Jak přípravek Telmisartan Actavis působí?
Účinná látka přípravku Telmisartan Actavis, telmisartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II“, to znamená, že inhibuje působení hormonu přítomného v těle nazývaného „angiotensin II“, což je silný vazokonstriktor (zužuje krevní cévy). receptory, na které se normálně váže angiotensin II, telmisartan zastavuje účinek hormonu a umožňuje rozšíření cév. Krevní tlak při tom klesá a snižuje rizika spojená s vysokým krevním tlakem, jako je srdeční infarkt. Také usnadňuje pumpování srdce , což může pomoci snížit riziko následných kardiovaskulárních problémů.
Jak byl přípravek Telmisartan Actavis zkoumán?
Jelikož Telmisartan Actavis je generikum, studie u pacientů se omezily na ověření jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Micardis. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud jakmile jsou v těle, dodávají stejné hladiny účinné látky.
Jaké přínosy a rizika prokázal přípravek Telmisartan Actavis v průběhu studií?
Vzhledem k tomu, že přípravek Telmisartan Actavis je generický léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, věří se, že přínosy a rizika s ním spojená jsou stejné jako u referenčního léčivého přípravku.
Na základě čeho byl přípravek Telmisartan Actavis schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU byl přípravek Telmisartan Actavis kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Micardis, a proto usoudil, že stejně jako v případě přípravku Micardis přínosy převažují nad riziky výbor doporučil udělení registrace přípravku Telmisartan Actavis.
Další informace o přípravku Telmisartan Actavis
Dne 30. září 2010 vydala Evropská komise PTC ehf společnosti Actavis Group. „Registrace" pro přípravek Telmisartan Actavis, platná v celé Evropské unii. „Registrace" je platná po dobu pěti let, poté ji lze obnovit. Další informace o terapii přípravkem Telmisartan Actavis naleznete v příbalové informaci (přiložené k zprávě EPAR) ) nebo se obraťte na svého lékaře nebo lékárníka. Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 7-2010.
Informace o přípravku Telmisartan Actavis zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
