Účinné látky: benzalkoniumchlorid
CITROSIL ŘEŠENÍ KŮŽE 3,5%
Příbalové informace Citrosil jsou k dispozici pro velikosti balení:- CITROSIL 0,175% ŘEŠENÍ KŮŽE
- CITROSIL 0,175% KOŽNÍ SPREJ, ŘEŠENÍ
- CITROSIL ŘEŠENÍ KŮŽE 3,5%
Proč se používá Citrosil? K čemu to je?
CO JE TO
Benzalkoniumchlorid je antiseptický a dezinfekční prostředek, který je součástí "široké škály látek známých jako kvartérní amoniové sloučeniny s baktericidním účinkem. Jeho účinek se uplatňuje na grampozitivní a gramnegativní bakterie. Je také prokázáno, že je účinný na velké počet druhů hub.
PROČ SE POUŽÍVÁ
Citrosil se používá k dezinfekci a čištění i poškozené pokožky. Může být použit k čištění a předoperační antisepse rukou a předloktí a obecně pokožky v lékařské praxi; k antisepse prsů a bradavek.
Kontraindikace Kdy by Citrosil neměl být používán
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Citrosil
Vyhnout se očnímu kontaktu. V případě tympanické perforace nepronikněte do zvukovodu.
Náhodné požití může mít vážné, někdy i smrtelné následky.V případě náhodného požití přípravku okamžitě vyhledejte lékaře.
Po aplikaci se vyhněte expozici ultrafialovým paprskům (slunce nebo umělé zdroje).
Uchovávejte tento přípravek mimo dosah dětí.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Citrosil
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které jste v nedávné době užíval (a), a to i bez lékařského předpisu.
Vyvarujte se současného používání jiných antiseptik a detergentů.
Varování Je důležité vědět, že:
Výrobek je určen pouze pro vnější použití.
Nepoužívejte k dlouhodobé léčbě; po krátké době léčby bez znatelných výsledků se poraďte se svým lékařem. Použití, zvláště prodloužené, produktů pro topické použití může způsobit senzibilizační jevy; v takovém případě přerušte léčbu a poraďte se se svým lékařem.
Nepoužívejte k dezinfekci sliznic.
CO DĚLAT BĚHEM BĚHU TĚHOTENSTVÍ A Dojčení
Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Během těhotenství používejte pouze v případě skutečné potřeby.
ÚČINKY NA SCHOPNOST ŘÍZIT VOZIDLA A NA POUŽÍVÁNÍ STROJE
Citrosil neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Citrosil: Dávkování
Pro hygienické praní: použijte čisté ředění přímo během praní; nalijte 3 až 6 pumpiček do dutiny ruky, důkladně si umyjte ruce, zápěstí a předloktí. Opláchněte a osušte.
K dezinfekci pokožky: použijte 5% zředěný roztok (50 ml v litru vody) dvakrát až třikrát denně.
Nepřekračujte doporučenou dávku.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Citrosil
Podobně jako všechny léky, může mít i Citrosil nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
V některých případech může dojít k nesnášenlivosti (pálení nebo podráždění), ale bez následků, což nevyžaduje úpravu léčby.
Dodržování pokynů na obalu snižuje riziko nežádoucích účinků.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny na obalu, sdělte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
Expirace a retence
Expirace: viz datum spotřeby vytištěné na obalu.
Datum exspirace se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.
Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a teplem.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí.
Termín "> Další informace
SLOŽENÍ:
100 g roztoku obsahuje:
Účinná látka: benzalkoniumchlorid g 3,50.
Pomocné látky: citronová esence; esence tymiánu; nonoxynol 10,00; glycerol; alkylamidobetain; kokodiethanolamid; ethylenglykol; chinolinová žluť (E 104); patentová modř (E 131); čištěná voda.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní roztok, 1000 g lahvička.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -
CITROSIL ŘEŠENÍ KŮŽE 3,5%
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -
100 g roztoku obsahuje: ÚČINNÁ SLOŽKA: 3,5 g benzalkoniumchloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
03.0 LÉKOVÁ FORMA -
Kožní roztok.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE -
04.1 Terapeutické indikace -
Dezinfekce a čištění i poraněné pokožky. Může být použit k čištění a předoperační antisepse rukou a předloktí a obecně pokožky v lékařské praxi; k antisepse prsů a bradavek.
04.2 Dávkování a způsob podání -
Hygienické praní: použijte čisté ředění přímo během praní; nalijte 3 až 6 obláčků nebo obsah sáčku do dutiny ruky, důkladně si umyjte ruce, zápěstí a předloktí. Opláchněte a osušte.
Dezinfekce kůže: dvakrát až třikrát denně použijte 5% zředěný roztok (50 ml nebo obsah 10 sáčků v jednom litru vody).
NEPŘEKRAČUJTE DOPORUČENOU DÁVKU.
04.3 Kontraindikace -
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -
Výrobek je určen pouze pro vnější použití.
Vyhnout se očnímu kontaktu. V případě tympanické perforace nepronikněte do zvukovodu.
Nepoužívejte k dlouhodobé léčbě. Po krátké době léčby bez znatelných výsledků se poraďte se svým lékařem.
Nepoužívejte k dezinfekci sliznic.
Použití, zejména pokud se prodlužuje, přípravků pro topické použití může způsobit senzibilizační jevy; v takovém případě přerušte léčbu a poraďte se se svým lékařem.
Náhodné požití a vdechnutí některých dezinfekčních prostředků může mít vážné a někdy i smrtelné následky. Po aplikaci přípravku se vyhněte vystavení ultrafialovým paprskům (slunce nebo umělé zdroje). Pokud se používá k antisepse prsů a bradavek, před kojením důkladně opláchněte.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -
Vyvarujte se současného používání jiných antiseptik a detergentů.
04.6 Těhotenství a kojení -
Produkt by měl být používán pouze v případech skutečné potřeby.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -
Neschopnost citrosilu ovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky -
V některých případech je možný výskyt nesnášenlivosti (pálení nebo podráždění), ale bez následků, což nevyžaduje úpravu léčby.
04.9 Předávkování -
Za normálních podmínek použití nebylo hlášeno poškození předávkováním. Náhodné požití může způsobit nevolnost a zvracení. Příznaky intoxikace vyplývající z požití významného množství kvartérních amoniových sloučenin zahrnují dušnost, cyanózu, asyfyxii způsobenou paralýzou dýchacích svalů, útlumem CNS, hypotenzí a kómatem. U lidí je smrtelná dávka asi 1-3 g.
Léčba otravy je symptomatická: v případě potřeby podejte uklidňující prostředky.Vyhněte se zvracení a výplachu žaludku.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Díky působení benzalkoniumchloridu působí Citrosil Sapoplus na úrovni mikroorganismů změnou buněčné membrány s následnou ztrátou cytoplazmatického materiálu a lýzou buněk.
Tento mechanismus účinku je tedy baktericidního typu.
Antibakteriální „aktivita“
Citrosil Sapoplus vykazuje baktericidní aktivitu na grampozitivní a gramnegativní bakteriální druhy, včetně: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria species, Salmonella species, Proteus species, Klebsiella species, Citrobacter species, Pseudomonas aeruginosa.
Kontaktní doba potřebná k lyzaci bakteriálních kultur Citrosil Sapoplus je přibližně dvě minuty; proti Pseudomonas aeruginosa je Citrosil Sapoplus schopen během tohoto období snížit svou bakteriální zátěž na 99,99%; podobné výsledky jsou získány s ohledem na jiné bakteriální druhy.
Je aktivní pouze na vegetativních formách. Není aktivní na Micobacterium tubercolosis.
„Antifungální“ aktivita
Je prokázáno, že Citrosil Sapoplus je účinný na velkém počtu druhů hub, včetně Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE -
06.1 Pomocné látky -
Citronová esence, tymiánová esence, nonoxinol 30, glycerol, alkylamidobetain, kokodiethanolamid, ethylenglykol, chinolinová žluť (E 104), patentová modř (E 131), čištěná voda.
06.2 Nekompatibilita “-
Nekompatibilita s mýdly, aniontovými povrchově aktivními látkami, peroxidem vodíku, jodidy.
06.3 Doba platnosti “-
2 roky
06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání -
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a teplem
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení -
5 g sáčky z laminovaného papíru / hliníku / lineárního polyetylenu.
Polyetylenové lahve s vysokou hustotou, 250, 500, 1000 g.
06.6 Návod k použití a zacházení -
Žádné zvláštní pokyny.
07.0 DRŽITEL „ROZHODNUTÍ O REGISTRACI“ -
Italo Britannica Company L. MANETTI - H. ROBERTS & C. for Shares - Florence.
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO -
Citrosil - 1000 g láhev - č. 032781015
Citrosil - 500 g láhev - č. 032781027
Citrosil - 250 g láhev - č. 032781039
Citrosil - krabička po 30 sáčcích 5 g - č. 032781041
Citrosil - krabička s 10 sáčky 5 g - č. 032781054
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE -
DATUM PRVNÍ REGISTRACE: Řím, 14. května 1996.
DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE: Řím, 30. listopadu 2012.
10.0 DATUM REVIZE TEXTU -
Rozhodnutí AIFA ze dne 30. listopadu 2012.