COLIREI - PŘíBALOVá INFORMACE - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Colirei - příbalová informace

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Předávkování Nežádoucí účinky Doba použitelnosti a skladování Další informace

Účinné látky: makrogol, sodné a draselné soli

Colirei prášek pro perorální roztok

Proč se přípravek Colirei používá? K čemu to je?

Colirei obsahuje účinné látky makrogol a sodné a draselné soli a patří do kategorie laxativ s osmotickým účinkem - makrogol, kombinace.

Colirei se používá k:

léčba zácpy
klinické stavy vyžadující úplné vyprázdnění střeva (například příprava před operací, diagnostické testy atd.)

Kontraindikace Kdy by Colirei neměl být používán

Neužívejte Colirei:

jestliže jste alergický (á) na makrogol a sodné a draselné soli nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
pokud máte ve stěně žaludku nebo střeva díru (gastrointestinální perforace);
jestliže trpíte závažnými zánětlivými onemocněními střev (jako je ulcerózní kolitida, Crohnova choroba a toxický megakolon);
v případě forem zablokování střeva (okluzivní, sukluzivní nebo stenotické);
případ zablokování nebo zpomalení potravy v žaludečním traktu (žaludeční stagnace, dynamický ileus, paralytický ileus);
jestliže trpíte bolestí břicha neznámého původu;
jestliže trpíte bolestivým zánětem tlustého střeva (akutní kolitida);
pokud trpíte nevolností, zvracením;
v případě zvýšené nebo snížené stolice (peristaltika);
v případě krvácení z konečníku;
v případě těžké dehydratace;
u dětí mladších 8 let a vážících méně než 20 kg.

Užívání Colirei se během těhotenství nedoporučuje.

Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Colirei

Před použitím přípravku Colirei se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Berte Colirei obzvlášť opatrně

jestliže trpíte onemocněním srdce nebo ledvin (onemocnění srdce nebo ledvin).
jestliže máte neschopnost polykat a zhoršený duševní stav kvůli riziku aspirace obsahu žaludku do plic (aspirace regurgitace).
u starších pacientů nebo subjektů se špatným zdravotním stavem. V takovém případě lékař před předepsáním přípravku Colirei pečlivě vyhodnotí vztah mezi očekávaným přínosem a možným rizikem.

Poraďte se se svým lékařem

v případě léčby chronické nebo periodické zácpy.
kdy potřeba projímadla pramení z náhlé změny předchozích střevních návyků (frekvence a charakteristika stolice) trvající déle než dva týdny.
když použití projímadla nevede k efektům.

Mějte na paměti, že:

opakované používání projímadel může vést k závislosti nebo poškození různého druhu.
Dlouhodobé užívání projímadla k léčbě zácpy se nedoporučuje.
by měl zvážit příjem léků jako přidanou pomoc k nápravě diety při léčbě zácpy (např. nárůst rostlinných vláken a tekutin ve stravě, fyzická aktivita a převýchova střevní motility).

Zneužívání projímadel (časté nebo dlouhodobé užívání nebo nadměrné dávky) může způsobit:

přetrvávající průjem s následnou ztrátou vody, minerálů (zejména draslíku) a dalších zásadních nutričních faktorů.
v závažných případech: možnost dehydratace nebo nízké hladiny draslíku v krvi (hypokalémie), což může vést k srdeční nebo neuromuskulární dysfunkci, zejména v případě současné léčby srdečními glykosidy, diuretiky nebo kortikosteroidy.
závislost a tedy možná potřeba dávku postupně zvyšovat
chronická zácpa
ztráta normálních střevních funkcí (střevní atonie).

Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek Colirei

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.

Vyvarujte se souběžného požití projímadel a jiných léků. Po užití léku nechte před užitím přípravku Colirei interval alespoň 2 hodiny.

Colirei s jídlem a pitím

Užívání lékořice zvyšuje riziko nízké hladiny draslíku v krvi (hypokalémie).

Varování Je důležité vědět, že:

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Colirei by měl být používán pouze v případě potřeby, pod přímým lékařským dohledem, po zhodnocení očekávaného přínosu pro matku ve vztahu k možnému riziku pro plod nebo kojence.

Dávka, způsob a doba podání Jak používat Colirei: Dávkování

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka v případě očisty střeva je:

Dospělí:

4 litry (16 sáčků po 17,50 g rozpuštěných v 250 ml vody), které se mají užít v jedné dávce odpoledne před vyšetřením nebo rozdělit na dvě dávky, 2 litry večer před vyšetřením a 2 litry tentýž den ráno zkoušky.

Spotřeba je 250 ml každých 15 minut, dokud se nespotřebují 4 litry. Je vhodné, aby každá jednotlivá dávka byla spolknuta rychle.

Přípravek by měl být požit po 3-4 hodinách nalačno. V každém případě by neměly být tuhé potraviny přijímány 2 hodiny před příjmem, dokud nebude proveden test. Místo toho můžete pít vodu.

K první evakuaci obvykle dochází přibližně 90 minut po zahájení podávání. V pití byste měli pokračovat, dokud nebude stolice tekutá a čistá (jasný výtok z konečníku).

Použití u dětí (starších 8 let a vážících více než 20 kg) a dospívajících:

Doporučené dávkování je 25-40 ml / kg / užívat každou hodinu, dokud není stolice tekutá a čirá (čirý rektální výtok).

Léčba zácpy:

Dospělí, mladiství a děti (starší 8 let a vážící více než 20 kg):

zahajte léčbu dvěma sáčky denně, jedním ráno nalačno a druhým večer před spaním.
po dosažení výsledku jedné evakuace denně lze dávku snížit na jeden sáček denně, a to i při dvou podáních po půl sáčku každý nebo jeden sáček každý druhý den.
správná dávka je minimum dostatečné pro snadnou evakuaci měkkých výkalů.
k evakuaci dochází 24 až 48 hodin po podání.
nepřekračuje tři měsíce léčby; v každém případě dodržujte lékařský předpis.

Způsob přípravy:

rozpustit obsah jednoho sáčku ve 250 ml vody z vodovodu. Sníženou dávku půl sáčku je třeba rozpustit ve sklenici vody - Do roztoku nepřidávejte další přísady.
není -li okamžitě polknut, uchovávejte roztok v chladničce a v každém případě použijte roztok do 48 hodin od jeho přípravy.
řešení je příjemnější po ochlazení

Předávkování Co dělat, pokud jste užili příliš mnoho přípravku Colirei

V případě náhodného požití / požití předávkování přípravkem Colirei okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.

Příliš vysoké dávky mohou způsobit bolest břicha a průjem, který zmizí za 24-48 hodin. Výslednou ztrátu tekutin a elektrolytů je třeba vyměnit. Obecně stačí vypít / dát hodně tekutin, zejména ovocných šťáv. Poté lze terapii obnovit nižšími dávkami.

Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Colirei

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Okamžitě přestaňte užívat Colirei a poraďte se se svým lékařem, pokud se u vás vyskytnou alergické reakce (přecitlivělost), jako jsou:

svědění
kožní vyrážky
lokalizovaný otok zejména obličeje nebo rukou, otok nebo svědění rtů nebo hrdla (kopřivka, edém)
potíže s dýcháním Další nežádoucí účinky, které se mohou objevit při používání přípravku Colirei.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):

nevolnost
pocit plného žaludku (epigastrická plnost)
nadýmání (břišní distenze)

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):

bolest v břiše (žaludeční křeče)
Zvracel
podráždění konečníku

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí):

těžký průjem
krvácení z konečníku nebo černá stolice (melena)

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí):

reakce přecitlivělosti. Mohou se vyskytnout s: svěděním, vyrážkou, kopřivkou nebo edémem (otok, zejména v obličeji nebo rukou; otok nebo svědění rtů nebo hrdla), dýchacími obtížemi.

Frekvence není známa (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):

změny srdečního rytmu (hypo-hyperkinetické srdeční arytmie)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Expirace a retence

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Rekonstituovaný roztok musí být uchováván v chladničce (mezi 2 ° C a 8 ° C) a spotřebován do 48 hodin od přípravy. Zbylý roztok musí být zlikvidován.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl výrobek chráněn před vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.

Termín "> Další informace

Co Colirei obsahuje

Bipartitní sáček 17,5 obsahuje:

Účinnými látkami jsou:
- makrogol 4000 14 580 g
- síran sodný bezvodý 1422 g
- hydrogenuhličitan sodný 0,422 g
- chlorid sodný 0,365 g
- chlorid draselný 0,185 g
Dalšími složkami jsou: cyklamát sodný, acesulfam K, sacharinát sodný, maltodextrin, pomerančová příchuť.

Popis toho, jak Colirei vypadá a obsah balení

Colirei se dodává ve formě prášku pro perorální roztok.

Každé balení obsahuje 8 nebo 16 bipartitních sáčků po 17,5 g.

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o přípravku Colirei jsou k dispozici na kartě „Souhrn charakteristik“. 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU - 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ - 03.0 LÉKOVÁ FORMA - 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE - 04.1 Terapeutické indikace - 04.2 Dávkování a způsob podání - 04.3 Kontraindikace - 04.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití - 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce - 04.6 Těhotenství a kojení - 04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje - 04.8 Nežádoucí účinky - 04.9 Předávkování - 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI - 05.1 "Farmakodynamické vlastnosti - 05.2 Farmakokinetické vlastnosti" - 05.3 Předklinické údaje o bezpečnosti - 06.0 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE - 06.1 Pomocné látky - 06.2 Neslučitelnost „ - 06.3 Doba použitelnosti“ - 06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání - 06.5 Charakter primárního obalu a obsah balení - 06.6 Návod k použití a zacházení - 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VŠECHNY „UVEDENÍ NA TRH - 08.0 ČÍSLO ROZHODNUTÍ O REGISTRACI - 09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE - 10.0 DATUM REVIZE TEXTU - 11.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, ÚPLNÁ ÚDAJE O VNITŘNÍ RADIAČNÍ DOSIMETRII - 12.0 PRO RADIOPHONY

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -

COLIREI PRÁŠEK PRO ÚSTNÍ ŘEŠENÍ

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -

Každý bipartitní sáček obsahuje:

aktivní složky: makrogol 4000 14,580 g, bezvodý síran sodný 1,422 g, hydrogenuhličitan sodný 0,422 g, chlorid sodný 0,365 g, chlorid draselný 0,185 g.

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1

03.0 LÉKOVÁ FORMA -

Prášek pro perorální roztok

04.0 KLINICKÉ INFORMACE -

04.1 Terapeutické indikace -

Léčba zácpy

Klinické stavy vyžadující úplné vyprázdnění tlustého střeva (například předoperační příprava, diagnostická vyšetření atd.)

04.2 Dávkování a způsob podání -

Čištění střev

Dospělí

Doporučená dávka jsou 4 litry (16 sáčků po 17,50 g, rozpuštěných v 250 ml vody), které se mají užít v jedné dávce odpoledne před vyšetřením nebo rozdělit na dvě dávky, 2 litry večer před „vyšetřením a 2 litry ve stejný den ráno. Rychlost příjmu je 250 ml každých 15 minut, dokud nejsou vyčerpány 4 litry. Je vhodnější, aby byla každá jednotlivá dávka rychle spolknuta. První evakuace se obvykle objeví přibližně 90 minut po zahájení správa. Musíte pokračovat v pití, dokud není výtok z konečníku jasný. Přípravek by měl být požit po 3-4 hodinách půstu. V žádném případě by se pevné potraviny neměly přijímat 2 hodiny před příjmem až do vyšetření. Přívod vody je místo toho volný. Roztok je příjemnější, pokud je ochlazen. Lék se obvykle užívá orálně, ale může být podáván nasogastrickou sondou v kontinuální infuzi. V tomto případě by mělo být podávané množství od 20 do 30 ml na minuta.

Děti (starší 8 let a vážící více než 20 kg) a mladiství

Doporučené dávkování je 25-40 ml / kg / hodinu, dokud nezískáte jasný rektální odtok.

Léčba zácpy

Dospělí, mladiství a děti (starší 8 let a vážící více než 20 kg)

Začněte léčbu dvěma sáčky denně, jedním ráno na prázdný žaludek a druhým večer před spaním. Jakmile je dosažen výsledek jedné evakuace denně, může být dávka snížena na jeden sáček denně, a to i při dvou dávkách po půl sáčku každý nebo jeden sáček každý druhý den. Laxativní účinek přípravku nastává 24 až 48 hodin po podání. Správná dávka je minimum dostatečné pro snadnou evakuaci měkkých výkalů. Délka léčby je omezena na tři měsíce; v každém případě musí pacient dodržovat předpis doktora.

Způsob přípravy

Obsah jednoho sáčku rozpusťte v 250 ml vody z vodovodu. Snížená dávka půl sáčku by měla být rozpuštěna ve sklenici vody. Pokud nedojde k okamžitému spolknutí, roztok by měl být uchováván v chladničce a v každém případě použit do 48 hodin od jeho přípravy.

Do rekonstituovaného roztoku nepřidávejte další přísady.

04.3 Kontraindikace -

Přecitlivělost na aktivní složky nebo na kteroukoli pomocnou látku;

Gastrointestinální perforace;

Závažná zánětlivá onemocnění střev (jako je ulcerózní kolitida, Crohnova choroba a toxický megakolon);

Okluzivní nebo subokluzivní nebo stenotické formy střeva, žaludeční stagnace, dynamický ileus, paralytický ileus;

Bolest břicha neznámého původu, akutní kolitida, nevolnost, zvracení, výrazné zvýraznění nebo snížení peristaltiky, krvácení z konečníku (přítomnost jednoho nebo více těchto příznaků a symptomů vyžaduje adekvátní lékařskou péči, aby se vyloučila přítomnost patologických stavů, které jsou kontraindikací použití projímadel (viz předchozí body);

Těžký stav dehydratace;

Děti mladší 8 let a vážící méně než 20 kg;

Obecně kontraindikováno v těhotenství (viz bod 4.6)

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -

Zneužívání projímadel (časté nebo dlouhodobé užívání nebo nadměrné dávky) může způsobit přetrvávající průjem s následnou ztrátou vody, minerálních solí (zejména draslíku) a dalších základních nutričních faktorů.

V závažných případech je možný nástup dehydratace nebo hypokalémie, což může způsobit srdeční nebo neuromuskulární dysfunkci, zejména v případě současné léčby srdečními glykosidy, diuretiky nebo kortikosteroidy.

Zneužívání laxativ, zejména kontaktních laxativ (stimulačních laxativ), může způsobit závislost (a tedy i možnou potřebu postupně zvyšovat dávkování), chronickou zácpu a ztrátu normálních střevních funkcí (střevní atonie).

Opakované používání projímadel může vést k závislosti nebo poškození různého druhu.

Zvláště opatrně by měl být tento lék podáván kardiopatickým nebo renálním pacientům, pacientům s poruchou polykacího reflexu a mentálního stavu kvůli riziku aspirace regurgitace.

U starších pacientů nebo ve špatném zdravotním stavu musí předepisování předpisu předcházet pečlivé posouzení poměru rizika a přínosu.

Dlouhodobé užívání projímadla k léčbě zácpy se nedoporučuje.Farmakologická léčba zácpy by měla být považována za pomocnou látku k hygienicko-dietetické léčbě (např. Zvýšení rostlinných vláken a tekutin ve stravě, fyzická aktivita a rehabilitace pohyblivosti střeva ).

Léčba chronické nebo rekurentní zácpy vždy vyžaduje zásah lékaře pro diagnostiku, předepisování léků a sledování během terapie.

Pečlivé zhodnocení lékařem je nezbytné, pokud potřeba projímadla vyplývá z náhlé změny předchozích návyků na stolici (frekvence a charakteristiky stolice), která trvala déle než dva týdny, nebo když použití projímadla nevede k účinkům.

Strava bohatá na tekutiny podporuje působení léčiva.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -

Laxativa mohou snížit čas strávený ve střevě, a tím i absorpci jiných léků podávaných současně orálně. Vyvarujte se proto souběžného požití jiných léků: po užití léku nechte před užitím projímadla interval alespoň 2 hodiny.

Užívání lékořice zvyšuje riziko hypokalémie.

04.6 Těhotenství a kojení -

Neexistují adekvátní a dobře kontrolované studie o užívání léku v těhotenství nebo při kojení. Proto by měl být přípravek používán pouze v případě potřeby, pod přímým dohledem lékaře, po zhodnocení očekávaného přínosu pro matku ve vztahu k možnému riziku pro plod nebo kojence.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -

Nebyly provedeny žádné studie schopnosti řídit a obsluhovat stroje.

04.8 Nežádoucí účinky -

Příliš vysoké dávky mohou způsobit průjem, který zmizí do 24-48 hodin po ukončení léčby. Poté lze terapii obnovit nižšími dávkami. Nejčastěji pozorovanými vedlejšími účinky jsou: nevolnost, plnost epigastrie a otok břicha; méně často: křeče v břiše, zvracení a podráždění konečníku. V kontrolovaných studiích nebyly hlášeny žádné významné změny týkající se objektivních (tělesná hmotnost) životně důležitých (krevního tlaku) biochemických parametrů (hematokrit, hemoglobin, sodaémie, draslík, chlorémie, bikarbonáty a pCO2). Byly hlášeny případy hypo-hyperkinetických srdečních arytmií pravděpodobně sekundárních ke změně vagového nebo sympatického tónu po luminální distenzi, zrychleném tranzitu, časté defekaci.

Změny gastrointestinálního systému

Časté: břišní distenze, nevolnost

Méně časté: bolest břicha, podráždění konečníku, zvracení.

Vzácné: těžký průjem, krvácení z konečníku nebo meléna (černá stolice).

Obecný neklid

Velmi vzácné: reakce přecitlivělosti.

Mohou se vyskytnout s: svěděním, vyrážkou, kopřivkou nebo edémem (otok, zejména v obličeji nebo rukou; otok nebo svědění rtů nebo hrdla), dýchacími obtížemi.

04.9 Předávkování -

Nadměrné dávky mohou způsobit bolest břicha a průjem; následné ztráty tekutin a elektrolytů musí být nahrazeny. Konzervativní opatření jsou obecně dostačující; je třeba podávat hodně tekutin, zejména ovocné šťávy.

Podívejte se také na to, co je uvedeno v bodě 4.4 o zneužívání projímadel.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -

05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -

ATC A06AD65: Terapeutická kategorie léčiv: Laxativa s osmotickým účinkem - Macrogol, kombinace.

Formulace je taková, aby umožňovala blokování absorpce vody a sodíku tenkým střevem a udržovala intraluminální izoosmotický obsah v extracelulárním prostředí, aby se zabránilo dalším hydroelektrolytickým výměnám podél celého střevního traktu. Výsledkem je tedy průchod do tlustého střeva v relativně krátkém čase objemu tekutiny, která nasycuje absorpční kapacitu střeva (od 2 do 4 litrů u normálních subjektů) a určuje postupné zvyšování obsahu vody stolice, dokud se s vhodnými dávkami nezíská tekutý a čirý rektální výtok. Tento účinek je výsledkem kombinovaného působení hlavně dvou molekul: síranu sodného a makrogolu (nebo polyethylenglykolu-PEG) 4000. Sulfátový iont je špatně absorbovatelný a je schopen drasticky snížit absorpci sodíku (a sekundárně vody) dvěma mechanismy : 1) inhibice neutrální NaCl pumpy substitucí Cl iontu; 2) indukce negativního transmukózního potenciálu přidáním inertního neabsorbovatelného solutu (makrogol s molekulovou hmotností mezi 3250 a 4000), který účinkem závislým na dávce brání osmotickému mechanismu absorpci vody a odtud kontrakce intraluminálního objemu. Ačkoli mohou být makromolekuly velikosti makrogolu 4000 teoreticky částečně absorbovány z gastrointestinálního traktu, v současné době existují přesvědčivé důkazy, že tato událost není klinicky relevantní. Farmakokinetické testy prováděné pomocí fekální obnovy (nebo při ileostomickém toku u pacientů s ileostomizací) přípravku Macrogol 3350 podávaného zdravým dobrovolníkům, systémová absorpce produktu v rozmezí od 0,06% do maximálně 2,5%.

05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -

Kinetika není ovlivněna přítomností zánětlivých jevů střevní sliznice. Ve skutečnosti bylo pozorováno, že u pacientů s ulcerózní kolitidou nebo Crohnovou chorobou se systémová absorpce zvyšuje jen zanedbatelně z 0,06% na 0,09%.

05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -

V toxikologických studiích na zvířatech byla po akutním orálním podání přípravku Macrogol 4000, LD 50 59 a 76 g / kg u potkanů a králíků s výskytem lézí ledvin a jater, u potkanů, dokumentována s dávkami 20 g / kg , významně vyšší než u lidí, 23 g / kg. V jiných farmakologických studiích typu dávka / odpověď s dávkami makrogolu v rozmezí od 500 do 8000 mg / kg orálně byly dokumentovány u potkanů do 2 týdnů po podání, pouze mírné třes a průjem a vzácné případy záchvatů, ale bez úmrtí.

06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE -

06.1 Pomocné látky -

Cyklamát sodný, acesulfam K, sacharinát sodný, maltodextrin, pomerančová příchuť.

06.2 Nekompatibilita “-

Nelze použít

06.3 Doba platnosti “-

5 let

06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání -

Uchovávejte léčivý přípravek v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Rekonstituovaný roztok by měl být uchováván při 2-8 ° C (v chladničce) a spotřebován do 48 hodin od přípravy. Zbylý roztok by měl být zlikvidován.