Účinné látky: tyrotricin, cetrimoniobromid, benzokain
GOLAMIXIN® sprej na ústní sliznici
Proč se používá golamixin? K čemu to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGORIE
Připraveno pro orofaryngeální dutinu - ATC R02A
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Místní léčba bakteriální stomatitidy citlivé na thyrotricin.
Kontraindikace Kdy by neměl být použit golamixin
Subjekty se známou přecitlivělostí na složky, zejména na thyrotricin.
Subjekty, jejichž výrazná predispozice k alergiím je známa.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět, než začnete užívat Golamixin
U těhotných žen a ve velmi raném dětství by měl být přípravek podáván v případě skutečné potřeby a pod přímým dohledem lékaře.
V případě, že do dvou dnů od začátku podání nedojde k žádné reakci, přerušte léčbu kvůli možné kolonizaci bakteriálních kmenů nebo plísní (zejména Candida) rezistentních na thyrotricin.Použití, zvláště pokud se prodlužuje, topických přípravků může vyvolat senzibilizaci jevy. V takovém případě musí být léčba přerušena a zahájena vhodná terapie.
Podobné chování je třeba dodržovat v případě vývoje necitlivých mikroorganismů.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek golamixinu
S ohledem na nízké podávané dávky se neočekávají žádné závažné interakce s jinými léky.
Varování Je důležité vědět, že:
Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí.
Pro ty, kteří provozují sportovní aktivity, může užívání léků obsahujících ethylalkohol stanovit pozitivní dopingové testy ve vztahu k limitům koncentrace alkoholu uvedeným některými sportovními federacemi.
Dávkování a způsob použití Jak používat Golamixin: Dávkování
Dospělí: 2-3 aplikace najednou, 3-4krát denně.
Děti: 1-2 aplikace najednou, 3-4krát denně.
Dávkování je přesně odměřeno konkrétním dávkovacím ventilem. Stisknutím tlačítka dolů získáte odměřené dávkování.
Předávkování Co dělat, pokud jste užili příliš mnoho golamixinu
Nejsou známy žádné projevy toxicity předávkování.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky golamixinu
Při použití thyrotricinu byly zaznamenány zčernalé jazyky, zřídka glositida a senzibilizační reakce, které však ustupují s přerušením léčby. Relevantnější mohou být senzibilizační symptomy anestetik, včetně svalových poruch, křečí.
Pacient je vyzván, aby sdělil svému lékaři nebo lékárníkovi jakýkoli nežádoucí účinek, který není uveden výše.
Expirace a retence
Golamixin musí být uchováván na chladném místě.
Platnost: 36 měsíců.
Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Termín "> Další informace
SLOŽENÍ
100 ml obsahuje:
- AKTIVNÍ SLOŽKY: Thyrotricin 0,02 g; Cetrimony bromid 0,05 g; Benzokain g 0,05.
- EXCIPIENTS: Esenciální olej z máty peprné; Alkohol.
LÉKOVÁ FORMA
lahvička "ústní slizniční sprej" 10 ml.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -
GOLAMIXIN
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -
100 ml obsahuje:
Účinné látky: thyrotricin 0,02 g; cetrimony bromid 0,05 g; benzokain g 0,05.
03.0 LÉKOVÁ FORMA -
Orální slizniční sprej.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE -
04.1 Terapeutické indikace -
Místní léčba bakteriální stomatitidy citlivé na thyrotricin.
04.2 Dávkování a způsob podání -
Dospělí: 2-3 aplikace najednou, 3-4krát denně.
Děti: 1-2 aplikace najednou, 3-4krát denně.
04.3 Kontraindikace -
Subjekty se známou přecitlivělostí na jednotlivé složky, zejména na thyrotricin. Subjekty, jejichž výrazná predispozice k alergiím je známa.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -
Ve velmi raném dětství by měl být přípravek podáván v případě skutečné potřeby a pod přímým dohledem lékaře.
V případě, že do dvou dnů od začátku podání nedojde k žádné reakci, přerušte léčbu kvůli možné kolonizaci kmenů nebo plísní (zejména Candida) rezistentních na thyrotricin.Použití topických přípravků, zejména pokud jsou prodlouženy, může způsobit senzibilizační jevy . V takovém případě musí být léčba přerušena a zahájena vhodná terapie. Podobné chování je třeba dodržovat v případě vývoje necitlivých mikroorganismů.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -
S ohledem na nízké podávané dávky se neočekávají žádné závažné interakce s jinými léky.
04.6 Těhotenství a kojení -
Těhotným ženám by měl být přípravek podáván v případě skutečné potřeby a pod přímým dohledem lékaře.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -
Podávání golamixinu neovlivňuje rozsah pozornosti, takže není překážkou řídit a používat přesné stroje.
04.8 Nežádoucí účinky -
Při použití thyrotricinu byly zaznamenány zčernalé jazyky, zřídka glositida a senzibilizační reakce, které však ustupují s přerušením léčby. Relevantnější mohou být senzibilizační symptomy anestetik, včetně svalových poruch, křečí.
04.9 Předávkování -
Nejsou známy žádné projevy toxicity předávkování.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Golamixin je tvořen sdružením antibiotika, thyrotricinu, s dezinfekčním prostředkem, cetrimidem a lokálním anestetikem, benzokainem. Farmakologické testy prováděné s použitím golamixinu potvrdily, že specialita vlastní a provádí již známé činnosti prováděné jednotlivými aktivními přísady v něm. obsah.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Účinné látky obsažené v golamixinu neinterferují se střevní bakteriální flórou a nejsou absorbovány tělem v takových koncentracích, které by určovaly systémovou mikrobiální aktivitu.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -
Zkoušky akutní toxicity prováděné na potkanech a myších orálním a subkutánním způsobem poskytly hodnoty LD50 vyšší než 50 mg / kg, respektive 20 mg / kg, což produktu dávalo velké bezpečnostní rozpětí. Organismus orálně ošetřených potkanů a psů chronickou léčbu po dobu 24 týdnů dobře snášel. Léčba golamixinem neovlivnila plodnost orálně ošetřených potkanů a králíků, ani nebyla prokázána mateřská toxicita a teratogenní aktivita. Bylo také zjištěno, že přípravek má žádné znatelné akutní oběhové účinky u anestetizovaného králíka.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE -
06.1 Pomocné látky -
Esenciální olej máty peprné ml 0,25; alkohol podle chuti na 100 ml.
06.2 Nekompatibilita “-
Nejsou známy žádné inkompatibility s jinými léky.
06.3 Doba platnosti “-
3 roky v neporušeném obalu.
06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání -
Žádný.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení -
Neutrální skleněná láhev, typ III, uzavřená dávkovací pumpou a vybavená orálním dávkovačem.
Nastříkejte 10 ml
06.6 Návod k použití a zacházení -
07.0 DRŽITEL „ROZHODNUTÍ O REGISTRACI“ -
Teofarma S.r.l. - přes F.lli Cervi, 8-27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO -
Oromukosální sprej 10 ml lahvička - A.I.C. 016703035 -
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE -
Říjen 1960 / červen 2010
10.0 DATUM REVIZE TEXTU -
Červen 2010