Účinné látky: Nafazolina (dusičnan nafazolina), Tonzilamina (tonzilamin hydrochlorid)
Oční kapky alfa antihistaminika 0,8 mg / ml + 1 mg / ml oční kapky, roztok
Proč se používají oční kapky Alpha Antihistaminikum? K čemu to je?
CO JE TO"
Oční kapky Alpha Antihistamine jsou dekongestanty oční sliznice a antialergické.
PROČ „SE POUŽÍVÁ
Oční kapky Alpha Antihistamin se používají při alergických a zánětlivých stavech spojivky doprovázených fotofobií (přecitlivělostí na světlo), slzením, pocitem cizích těles.
Kontraindikace Kdy by neměly být použity antihistaminové alfa oční kapky
KDYŽ SE NESMÍ POUŽÍVAT
Oční kapky Alpha Antihistamin by neměli používat osoby s glaukomem s úzkým úhlem nebo jiným závažným očním onemocněním a u dětí mladších 10 let. Přecitlivělost na složky nebo na jiné chemicky blízké látky.
Současná léčba inhibitory monoaminooxidázy (antidepresiva).
KDYŽ JE MOŽNÉ POUŽÍVAT POUZE PO KONZULTACI S VAŠIM LÉKAŘEM
Během těhotenství a kojení používejte pouze v případě skutečné potřeby, pod přímým dohledem lékaře.
Je vhodné poradit se s lékařem i v případech, kdy se tyto poruchy v minulosti vyskytly.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před podáním antihistaminových očních kapek Alpha
Přestože přípravek vykazuje velmi špatnou systémovou absorpci, měl by být používán s opatrností u pacientů trpících hypertenzí, hypertyreózou, srdečními poruchami, bronchiálním astmatem a hyperglykemií (cukrovkou). Infekce, hnis, cizí tělesa v oku, mechanické, chemické, tepelné poškození vyžadují lékařskou pomoc.
Přípravek by měl být uchováván mimo dosah dětí, protože náhodné požití může způsobit útlum CNS (výrazná sedace nebo hypotonie). Vzhledem k tomu, že přípravek v 10ml lahvičce obsahuje benzalkonium -chlorid, neměly by se během léčby nosit čočky. Měkký kontakt.
Vzhledem k tomu, že benzalkoniumchlorid není obsažen v jednodávkovém balení, mohou jej používat nositelé kontaktních čoček nebo osoby, které vykazují přecitlivělost na benzalkoniumchlorid.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek očních kapek antihistaminikum Alpha
Přestože se účinek Alpha Antihistaminových očních kapek vyskytuje hlavně v oku, nepoužívejte jej, pokud užíváte inhibitory monoaminooxidázy (antidepresiva) a dva týdny po takovém použití může dojít k závažné hypertenzní krizi (výrazné zvýšení krevního tlaku) Pokud používáte jiné léky, požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.
Varování Je důležité vědět, že:
Pozor pro ty, kteří provozují sportovní aktivity: použití léků obsahujících ethylalkohol může určit pozitivní dopingové testy ve vztahu k limitům koncentrace alkoholu uvedeným některými sportovními federacemi.Dávka, způsob a doba podání Jak používat alfa antihistaminové oční kapky: Dávkování
Je „zakázáno“ užívat jiné než ty, které jsou uvedeny v plánu dávkování a způsobu podávání.
Kolik
Nakapejte 1–2 kapky do postiženého oka, podle potřeby až 2–3krát denně.
Varování: nepřekračujte uvedené dávky bez lékařského doporučení. Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují po krátké době léčby, poraďte se se svým lékařem.
Kdy a na jak dlouho
Pokud není předepsáno jinak, přípravek by neměl být používán déle než 4 po sobě jdoucí dny, protože se mohou objevit nežádoucí účinky.
Přísně dodržujte doporučené dávky. Vyšší dávka přípravku, i když je užívána lokálně a na krátkou dobu, může způsobit závažné systémové účinky.
Poraďte se se svým lékařem, pokud se stížnosti opakují opakovaně nebo pokud jste si všimli nedávných změn v jejich charakteristikách.
Jako
Láhev 10 ml
Jakmile je tobolka odšroubována, lahvička je připravena k použití. Přesuňte ji dnem vzhůru přes oko: stiskněte ji palcem a ukazováčkem. Kapky vyjdou. Po použití kapsli našroubujte zpět.
Jednodávkový obal
- Otevřete jednodávkový obal odstraněním víčka, které lze použít dnem vzhůru k dočasnému uzavření obalu.
- Jemně zatlačte na tělo jednodávkového obalu a nechte oční kapky vniknout do oka, jak je popsáno výše.
Oční kapky Alpha Antihistamin, jednodávkový obal neobsahuje konzervanty; z tohoto důvodu musí být každý jednodávkový obal po otevření vyhozen, i když je použit pouze částečně.
Předávkování Co dělat, pokud jste užili příliš mnoho očních kapek Alpha Antihistaminikum
Přísně dodržujte doporučené dávky. Při náhodném požití nebo při dlouhodobém používání v nadměrných dávkách může výrobek způsobit toxické jevy. Náhodné požití drogy může způsobit depresi centrálního nervového systému (CNS) až do kómatu, zvláště u dětí.
V případě náhodného požití / požití nadměrné dávky očních kapek Alpha Antihistaminikum okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky očních kapek Alpha Antihistamin
Použití přípravku může někdy způsobit rozšíření zornice, systémové účinky absorpce (hypertenze, srdeční onemocnění, hyperglykémie), zvýšený nitrooční tlak, nevolnost, bolest hlavy.
Zřídka se mohou vyskytnout jevy přecitlivělosti.
V takovém případě je nutné léčbu přerušit a poradit se s lékařem, aby v případě potřeby mohla být zahájena vhodná terapie.
Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.
Tyto vedlejší účinky jsou obvykle přechodné. Pokud se však vyskytnou, je vhodné poradit se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Je důležité informovat lékaře nebo lékárníka o všech nežádoucích účincích, které nejsou popsány v příbalové informaci.
Vyžádejte si a vyplňte formulář hlášení nežádoucích účinků dostupný v lékárně (formulář B).
Expirace a retence
Viz datum použitelnosti uvedené na obalu: toto datum se vztahuje na řádně skladovaný produkt v obalu.
Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Láhev 10 ml
Uchovávejte v původním obalu.
Láhev musí být použita do 30 dnů od prvního otevření lahve.
Jednodávkový obal
Uchovávejte v původním obalu
Uchovávejte při teplotě do 25 ° C.
Oční kapky v jednodávkovém obalu neobsahují konzervační látky; z tohoto důvodu musí být každý jednodávkový obal po otevření vyhozen, i když je použit pouze částečně.
Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí
Je důležité mít vždy k dispozici informace o léku, proto si uschovejte krabičku i příbalovou informaci.
Složení a léková forma
SLOŽENÍ
Láhev 10 ml
1 ml roztoku obsahuje:
Účinné látky: Tonzilamin hydrochlorid 1 mg; Nafazolin nitrát 0,8 mg.
Pomocné látky: chlorid sodný, citrát sodný, monohydrát citronanu sodného, edetát sodný, benzalkonium -chlorid, levomentol, ethylalkohol, voda na injekci.
Jednodávkový obal
1 ml roztoku obsahuje:
Účinné látky: Tonzilamin hydrochlorid 1 mg; Nafazolin nitrát 0,8 mg.
Pomocné látky: chlorid sodný, citrát sodný, citrát sodný jednosytný, edetát sodný, levomentol, ethylalkohol, voda na injekci.
JAK TO VYPADÁ
Oční kapky Alpha Antihistamin se dodávají ve formě očních kapek (pro oční použití).
Obsahem balení je jedna lahvička po 10 ml nebo 10 jednodávkových obalů po 0,3 ml.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OČI KAPE ALPHA ANTHISTAMIN
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml roztoku obsahuje:
Aktivní principy:
Tonzilamin hydrochlorid 1 mg
Nafazolin nitrát 0,8 mg
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Alergické a zánětlivé stavy spojivky, doprovázené fotofobií, slzením, pocitem cizích těles.
04.2 Dávkování a způsob podání
Nakapejte 1–2 kapky do postiženého oka, podle potřeby až 2–3krát denně.
Přísně dodržujte doporučené dávky.
Vyšší dávka přípravku, i když je užívána lokálně a na krátkou dobu, může způsobit závažné systémové účinky.
Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují po krátké době léčby, poraďte se se svým lékařem. V žádném případě by přípravek neměl být používán déle než 4 po sobě jdoucí dny, pokud není předepsáno jinak, protože mohou nastat nežádoucí účinky.
04.3 Kontraindikace
Neměli by ho používat lidé s glaukomem s úzkým úhlem nebo jiným závažným očním onemocněním.
Přecitlivělost na složky nebo na jiné chemicky blízké látky.
Neměl by být používán u dětí mladších dvanácti let.
Současná léčba inhibitory monoaminooxidázy (viz bod 4.5).
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Přestože přípravek vykazuje velmi špatnou systémovou absorpci, měl by být používán s opatrností u pacientů trpících hypertenzí, hypertyreózou, srdečními poruchami, bronchiálním astmatem a hyperglykemií (cukrovkou).
Infekce, hnis, cizí tělesa v oku, mechanické, chemické, tepelné poškození vyžadují lékařskou pomoc.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí, protože náhodné požití může způsobit útlum CNS (výrazná sedace nebo hypotonie).
Protože přípravek v balení 10 ml lahvičky obsahuje benzalkonium -chlorid, neměly by se během léčby nosit měkké kontaktní čočky.
Vzhledem k tomu, že benzalkoniumchlorid není obsažen v jednodávkovém balení, mohou jej používat nositelé kontaktních čoček nebo osoby, které vykazují přecitlivělost na benzalkoniumchlorid.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Oční kapky Alpha Antihistamin by neměly být používány, pokud užíváte inhibitory monoaminooxidázy nebo pokud od posledního podání těchto léků uplynuly méně než dva týdny, protože může dojít k závažné hypertenzní krizi.
04.6 Těhotenství a kojení
Během těhotenství a kojení používejte pouze v případě skutečné potřeby, pod přímým dohledem lékaře.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Nic k nahlášení.
04.8 Nežádoucí účinky
Použití přípravku může někdy způsobit dilataci zornice, systémové účinky absorpce (hypertenze, srdeční poruchy, hyperglykémie), zvýšený nitrooční tlak, nevolnost, bolest hlavy. Vzácně se mohou vyskytnout jevy přecitlivělosti. Lékaře, aby v případě potřeby mohla být zahájena vhodná terapie .
Pacient je vyzván, aby hlásil nežádoucí účinky, které nejsou popsány výše, ošetřujícímu lékaři nebo lékárníkovi.
04.9 Předávkování
Přísně dodržujte doporučené dávky.
Při náhodném požití nebo při dlouhodobém používání v nadměrných dávkách může výrobek způsobit toxické jevy, zejména u dětí.
Náhodné požití drogy může způsobit depresi CNS až do kómatu, zvláště u dětí.
V těchto případech je vždy nutná okamžitá lékařská pomoc: výplach žaludku, sedace diazepamem a obecná podpůrná opatření.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Tonzilamin -hydrochlorid je látka s antihistaminovou aktivitou s lokálními anestetickými vlastnostmi. Jako takový určuje útlum zánětlivých procesů způsobených přítomností alergenů.
Nafazolin nitrát má vazokonstrikční účinek, a proto má platný dekongestivní účinek na zanícenou sliznici spojivky.
Asociace těchto dvou látek má proto tendenci snižovat subjektivní symptomy.
05,2 "Farmakokinetické vlastnosti
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Nafazolin nitrát má LD50 s.c. u potkanů rovných 385 mg / kg.
Tonzilaminový hydrochlorid má LD50 i.p. rovná 118 mg / kg u myši a 493 mg / kg u morčete.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Oční kapky, 10 ml lahvička
Chlorid sodný, citrát sodný, jednosytný citrát sodný, edetát sodný, benzalkoniumchlorid, levomentol, ethylalkohol, voda na injekci.
Oční kapky, jednodávkový obal
Chlorid sodný, citronan sodný, citrát sodný jednosytný, edetát sodný, levomentol, ethylalkohol, voda na injekci.
06.2 Neslučitelnost
Není známo.
06.3 Doba platnosti
Láhev 10 ml: 3 roky
Jednodávkový obal: 2 roky
Uvedené datum použitelnosti se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Oční kapky, 10 ml lahvička
Uchovávejte v původním obalu.
Platnost po prvním otevření: 30 dní.
Oční kapky, jednodávkový obal
Uchovávejte při teplotě do 30 ° C v původním obalu.
Jednodávkový obal neobsahuje konzervanty; z tohoto důvodu musí být každý jednodávkový obal po otevření vyhozen, i když je použit pouze částečně.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Láhev 10 ml
10 ml lahvička s kapátkem z polyetylenu s nízkou hustotou se šroubovacím uzávěrem z homopolymerního polypropylenu.
Jednodávkový obal
10 jednodávkových obalů po 0,3 ml ve 2 proužcích po 5 jednodávkových obalech.
06.6 Návod k použití a zacházení
Láhev 10 ml
Po odšroubování víčka je lahvička připravena k použití.
Přesuňte ho vzhůru nohama přes oko; stiskněte jej palcem a ukazováčkem. Kapky vyjdou ven. Po použití kapsli našroubujte zpět.
Jednodávkový obal
Otevřete jednodávkový obal odstraněním víčka, které lze použít dnem vzhůru k dočasnému uzavření obalu.
Jemně zatlačte na tělo jednodávkového obalu a nechte oční kapky vniknout do oka.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BRACCO - přes E.Folli, 50 - Milán
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Oční kapky alfa antihistaminika 0,8 mg / ml + 1 mg / ml oční kapky, roztok
Láhev 10 ml AIC 027837018
Krabice s 10 jednodávkovými obaly 0,3 ml AIC 027837020
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
15.07.1991
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
Leden 2010
