Účinné látky: dequaliniumchlorid
Dequadin 0,25 mg tablety
Příbalové letáky Dequadin jsou k dispozici pro velikosti balení:- Dequadin 0,25 mg tablety
- Dequadin 0,5% perorální slizniční roztok, Dequadin 0,5% perorální slizniční sprej
Proč se používá Dequadin? K čemu to je?
Dequadin obsahuje účinnou látku dequaliniumchlorid (také nazývaný dekametylen bisaminochinaldin chlorid) a je širokospektrálním antibakteriálním a antifungálním (antifungálním) léčivem. Je účinný proti grampozitivním a gramnegativním bakteriím, na Borrelia vincenti, Candida albicans a některých druzích Tricophyton. Dequadin se používá k topické (lokální) léčbě anginy pectoris (zánět hltanu a / nebo mandlí), stomatitidy (zánět úst), faryngitidy (zánět hltanu) a tonzilitidy (zánět mandlí).
Po zubních extrakcích Dequadin je užitečný v prevenci infekcí.
Kontraindikace Kdy by Dequadin neměl být používán
Neužívejte Dequadin
- jestliže jste alergický (á) na dequaliniumchlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
- pokud používáte jiná antiseptika nebo čisticí prostředky k ústní hygieně;
- v případě dětí mladších tří let, zvláště pokud jsou náchylné k laryngospasmu (křečové stahy svalů hrtanu) nebo ke křečím (nedobrovolné kontrakce svalů).
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Dequadin
Před užitím přípravku Dequadin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Použití přípravku Dequadin, zejména pokud je prodlouženo, může způsobit jevy senzibilizace léčiva nebo rezistence na mikroorganismy. Pokud k tomu dojde, přerušte léčbu a kontaktujte svého lékaře. Pokud nepozorujete zlepšení nebo pokud zaznamenáte zhoršení příznaky.
Děti
Dequadin by neměl být používán u dětí mladších 3 let, zvláště pokud jsou náchylné k laryngospasmu (křečové stažení svalů hrtanu) nebo ke křečím (nedobrovolné stažení svalů).
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek Dequadinu
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.
Zejména informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte jiná antiseptika nebo čisticí prostředky k ústní hygieně.
Dequadin s jídlem a pitím
Dequadin mohou bezpečně užívat lidé s celiakií.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nejsou známy žádné účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Dequadin obsahuje sacharózu a glukózu.
Pokud vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léčivého přípravku. Dequadin může být škodlivý pro zuby.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat dequadin: dávkování
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí:
Doporučená dávka je 1 tableta, která se má rozpustit pomalu v ústech každé 2 až 3 hodiny během počáteční fáze léčby. Následně lze prodloužit interval mezi jednou a druhou tabletou.
Děti starší 3 let:
Doporučená dávka jsou 3 nebo 4 tablety denně.
Nepřekračujte doporučené dávky bez rady lékaře.
Používejte pouze po krátkou dobu léčby.
Způsob podání:
Tabletu pomalu rozpusťte v ústech.
Jestliže jste zapomněl (a) užít Dequadin
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) zapomenutou tabletu.
Jestliže jste přestal (a) užívat Dequadin
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Předávkování Co dělat, pokud jste užili příliš mnoho přípravku Dequadin
V případě náhodného požití předávkování přípravkem Dequadin informujte svého lékaře.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Dequadin
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Během léčby přípravkem Dequadin může dojít k místnímu podráždění.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30 ° C.
Uchovávejte při teplotě do 8 ° C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Termín "> Další informace
Co Dequadin obsahuje
- Aktivní složkou je dequaliniumchlorid (také nazývaný dekametylen bisaminochinaldin chlorid);
- Dalšími složkami jsou sacharóza, monohydrát kyseliny citrónové, želatina, glukóza, stearát hořečnatý, esence máty a limetková příchuť.
Popis toho, jak Dequadin vypadá a obsah balení
Dequadin je dodáván ve formě tablet pro perorální podání, obsažených v blistrech po 10 tabletách. Balení 20 tablet.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -
DEQUADIN
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -
Tablety DEQUADIN 0,25 mg
Jedna tableta obsahuje:
Účinná látka: dequaliniumchlorid 0,25 mg.
Pomocné látky: sacharóza, glukóza.
DEQUADIN 0,5% roztok pro ústní sliznici
100 ml perorálního slizničního roztoku obsahuje:
Účinná látka: dequaliniumchlorid 0,5 g.
DEQUADIN 0,5% ústní slizniční sprej
100 ml ústního slizničního spreje obsahuje:
Účinná látka: dequaliniumchlorid 0,5 g.
Pomocné látky se známými účinky:
Tablety DEQUADIN 0,25 mg obsahují sacharózu a glukózu.
DEQUADIN 0,5% perorální slizniční roztok a DEQUADIN 0,5% perorální mukózní sprej obsahují propylenglykol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
03.0 LÉKOVÁ FORMA -
Tablety; ústní slizniční sprej a orální slizniční roztok.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE -
04.1 Terapeutické indikace -
Tablety: Lokální léčba anginy pectoris, stomatitidy, faryngitidy a tonzilitidy. Po zubních extrakcích jsou tablety DEQUADIN užitečné k profylaxi infekcí.
Orální slizniční sprej a orální slizniční roztok: Lokální léčba zánětu dásní, stomatitidy, tonzilitidy, faryngitidy. Po zubních extrakcích jsou DEQUADIN sprej a orální slizniční roztok užitečné k profylaxi infekcí.
04.2 Dávkování a způsob podání -
Tablety DEQUADIN:
Dospělí: pomalu rozpouštět jednu pastilku v ústech každé dvě nebo tři hodiny během počáteční fáze léčby, později může být interval prodloužen.
Děti starší tří let: 3 až 4 tablety denně.
DEQUADIN ústní slizniční roztok a DEQUADIN ústní slizniční sprej:
Dospělí: aplikujte lokálně každé 2–3 hodiny: použijte štětec nebo vatičku omotanou kolem tyčinky nebo speciální rozprašovač v 10ml lahvičce.
Děti starší tří let: 2 až 5 lokálních aplikací denně.
Dávkování roztoku sprejem:
a) několikrát stiskněte tlačítko na čerpadle, dokud nedojde k postřiku;
b) nasměrujte trubici difuzéru a naneste přípravek na ošetřovanou oblast.
Při topické léčbě středních nebo mírných infekcí je možné uchýlit se k použití roztoku DEQUADIN na ústní sliznici, kloktadlo nebo ústní vodu: zředit 10–20 kapek roztoku ve sklenici vody a aplikovat 3krát denně .
Doporučuje se ponechat ústa otevřená a sliny nepolykat několik minut po aplikaci roztoku: tímto způsobem se dosáhne maximální terapeutické účinnosti.
Nepřekračujte doporučenou dávku.
04.3 Kontraindikace -
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
U dětí mladších tří let, zvláště pokud jsou náchylné k laryngospasmu nebo křečím.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -
Použití, zejména pokud se prodlužuje, přípravků pro topické použití může způsobit senzibilizační jevy; pokud k tomu dojde, léčba musí být pozastavena a musí být zahájena vhodná terapie. Totéž platí pro vývoj rezistentních mikroorganismů.
Orální slizniční sprej a orální slizniční roztok: použití je omezeno na léze úst a hrdla.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -
Vyvarujte se současného používání jiných antiseptik a detergentů.
04.6 Těhotenství a kojení -
Nejsou známy žádné kontraindikace.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -
Irelevantní.
04.8 Nežádoucí účinky -
Použití léku může způsobit místní podráždění.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky, ke kterým dochází po registraci léčivého přípravku, je důležité, protože umožňuje průběžné sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotničtí pracovníci jsou požádáni, aby hlásili jakékoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Předávkování -
Žádné zprávy o předávkování.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Farmakoterapeutická skupina: přípravky pro dutinu hltanu - antiseptika.
ATC kód: R02AA02.
Dequalinium chlorid nebo decamethylen bis aminoquinaldine chlorid, účinná látka přípravku DEQUADIN, je širokospektré a protiplísňové antibakteriální činidlo. Je aktivní na grampozitivní a gramnegativní bakterie, na Borrelia vincenti, Candida albicans, některé druhy Tricophyton; jeho aktivita není sérem inhibována. Neurčuje bakteriální odolnost. Používá se v lokální terapii.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Orálně nebo topicky podávaný dequaliniumchlorid nelze určit v krevním oběhu, protože není absorbován na gastrointestinální úrovni; podáván orálně, je eliminován stolicí.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -
Orálně u myší 2 g / kg dequaliniumchloridu nezabilo žádné zvíře; intravenózně je LD50 2 mg / kg, subkutánně 70 mg / kg, intraperitoneálně 13,4 mg / kg. V testech chronické toxicity nebyly u léčených zvířat žádné známky nesnášenlivosti a ve studiích pitvy nebyly žádné specifické léze.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE -
06.1 Pomocné látky -
DEQUADIN 0,25 tablety
Sacharóza, monohydrát kyseliny citrónové, želatina, glukóza, stearát hořečnatý, esence z máty, limetková příchuť
DEQUADIN 0,5% roztok pro ústní sliznici
DEQUADIN 0,5% ústní slizniční sprej
Propylenglykol, ethylalkohol, sacharin, čištěná voda, benzylalkohol, růžová příchuť, esenciální olej z pelargónie
06.2 Nekompatibilita “-
Irelevantní.
06.3 Doba platnosti “-
Tablety, 5 let.
Oromukosální roztok a orální sliznice, 5 let.
06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání -
Skladujte při pokojové teplotě (8 - 30 ° C) a na suchém místě.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení -
Tablety: 2 polylaminované PVC / hliníkové blistry po 10 tabletách.
Orální roztok: 28 ml lahvička ze žlutého skla.
Oromukosální sprej: 10ml lahvička ze žlutého skla s mechanickým rozprašovačem bez plynu.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
06.6 Návod k použití a zacházení -
Žádné zvláštní pokyny.
07.0 DRŽITEL „ROZHODNUTÍ O REGISTRACI“ -
EUROSPITAL S.p.A. - přes Flavia, 122, 34147 Terst
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO -
0,25 mg tablety, 20 A.I.C. n. 012235040
0,5% roztok pro ústní sliznici, lahvička 28 ml A.I.C. n. 012235026
0,5% ústní slizniční sprej, 10 ml lahvička A.I.C. n. 012235038
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE -
Datum první registrace:
0,25 mg tablety, 20 tablet, 14. února 1957
0,5% roztok ústní sliznice, 28 ml lahvička, 15. dubna 1958
0,5% ústní slizniční sprej 10 ml lahvička 8. září 1960
10.0 DATUM REVIZE TEXTU -
Říjen 2015