FITOSTIMOLINE - PŘíBALOVá INFORMACE - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Fitostimoline - příbalový leták

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Předávkování Nežádoucí účinky Doba použitelnosti

Aktivní složky: Vodný extrakt z Triticum vulgare

FITOSTIMOLINE 15% KRÉM

Příbalové letáky Fitostimoline jsou k dispozici pro balení:

FITOSTIMOLINE 15% KRÉM
FITOSTIMOLINE 15% IMPREGNOVANÉ GAUZE
FITOSTIMOLINE 20% VAGINÁLNÍ KRÉM
FITOSTIMOLINE 600 mg vejce
FITOSTIMOLINE 4% vaginální roztok

Proč se používá Fitostimoline? K čemu to je?

Farmakoterapeutická skupina

Cikarizace

Terapeutické indikace

Fitostimoline® 15% krém je indikován k léčbě vředů a dekubitů

Kontraindikace Kdy by neměl být použit Fitostimolin

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku

Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Fitostimoline

Použití, zejména pokud se prodlužuje, všech přípravků pro topické použití může způsobit senzibilizační jevy. Pokud k tomu dojde, musí být léčba přerušena a v případě potřeby zahájena vhodná terapie. Totéž platí pro vývoj choroboplodných zárodků. Necitlivé.

Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek Fitostimoline

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které jste v nedávné době užíval (a), a to i bez lékařského předpisu. Nejsou známy žádné interakce ani nekompatibility.

Varování Je důležité vědět, že:

Fitostimoline® 15% krém obsahuje cetyl a stearylalkohol: Může způsobit lokalizované kožní reakce (např. Kontaktní dermatitidu).

Těhotenství a kojení

Krém FITOSTIMOLINE® 15% lze bez problémů používat během těhotenství a kojení

Účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje

Fitostimoline ® 15% Cream nenarušuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Dávka, způsob a doba podání Jak používat Fitostimolin: Dávkování

Ošetření zahrnuje nejméně dvě aplikace krému denně. Tyto aplikace, v závislosti na rozsahu, rozsahu a umístění projevů, mohou být redukovány na jednoduché absorpční masáže, stejně jako může být nutné část pokrýt podle navrhovaných aplikačních metod.

Postup při podávání žádosti:

Na díl rozetřete potřebné množství krému a přikryjte sterilní gázou, případně namočenou stejným krémem, aby byla zachována jemnost a plasticita aplikace.

V následných obvazech, s výjimkou specifických kontraindikací, je možné přistoupit k preventivnímu promytí dílu jednoduchou sterilní vodou, protože krém je zcela dispergovatelný ve vodě a nezanechává žádné zbytky.

Předávkování Co dělat, pokud jste užili příliš mnoho fytostimolinu

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.

Máte -li jakékoli dotazy týkající se používání přípravku Fitostimoline, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Fitostimoline

Podobně jako všechny léky, může mít i Fitostimoline nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého

Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.

Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Expirace a retence

Expirace: viz datum spotřeby vytištěné na obalu.

Uvedené datum exspirace se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.

Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Výrobek skladujte při teplotě nepřesahující 30 ° C.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.

Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí

Složení

100 g smetany obsahuje:

Účinná látka: vodný extrakt z Triticum vulgare (suchý zbytek rovný 200 mg / 100 ml) 15 g.

Pomocné látky: 2-fenoxyethanol; makrogol 400; makrogol 1500; makrogol 3000; makrogol 4000; tekutý parafín; cetyl alkohol; stearylalkohol; glycerol; čištěná voda

Léková forma a obsah

Krém. 32 g tuba.

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o přípravku Fitostimoline jsou k dispozici na kartě „Souhrn charakteristik“. 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 03.0 LÉKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikace 04.2 Dávkování a způsob podání 04.3 Kontraindikace 04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce04.6 Těhotenství a laktace0,4,7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje0,04 pro skladování 06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení 06.6 Návod k použití a zacházení 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 08 .0 ČÍSLO ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 09.0 DATUM PRVNÍ POVOLENÍ NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 10.0 DATUM REVIZE TEXTU 11.0 PRO RADIOPharmaceutika, ÚPLNÉ ÚDAJE O DOSIMETRII VNITŘNÍHO ZÁŘENÍ 12.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, DALŠÍ PODROBNĚ NÁVOD NA ESPEMA

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

FITOSTIMOLINOVÝ KRÉM - IMPREGNOVANÁ GAUZE

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

FITOSTIMOLINE 15% krém

100 g krému obsahuje následující účinnou látku:

vodný extrakt z Triticum vulgare (suchý zbytek rovný 200 mg / 100 ml) 15 g. Pomocné látky: cetylalkohol; stearylalkohol.

FITOSTIMOLINE 15% impregnovaná gáza

Každá gáza je nasycena 4 g krému obsahujícího ve 100 g následující účinnou látku:

vodný extrakt z Triticum vulgare (suchý zbytek rovný 200 mg / 100 ml) 15 g. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1

03.0 LÉKOVÁ FORMA

Krém - impregnované gázy.

04.0 KLINICKÉ INFORMACE

04.1 Terapeutické indikace

FITOSTIMOLINE 15% krém a FITOSTIMOLINE 15% impregnovaná gáza: léčba vředů a proleženin

04.2 Dávkování a způsob podání

FITOSTIMOLINE 15% krém: Ošetření zahrnuje minimálně dvě aplikace krému denně. Tyto aplikace, v závislosti na rozsahu, rozsahu a umístění projevů, mohou být redukovány na jednoduché absorpční masáže, stejně jako může být nutné část pokrýt podle navrhovaných aplikačních metod.

• Postup aplikace:

Chcete -li trubici otevřít poprvé, propíchněte ochrannou membránu zkumavky pomocí perforátoru, který je umístěn v horní části uzavíracího víčka.

Na díl rozetřete tolik krému, kolik je potřeba a zakryjte sterilní gázou, případně namočenou stejným krémem, aby byla zachována měkkost a plasticita aplikace. Jednoduchá sterilní voda, protože krém je zcela dispergovatelný ve vodě a nezanechává žádné zbytky.

FITOSTIMOLINE 15% impregnované gázy: Ošetření se pohybuje od jedné do dvou aplikací denně, přičemž dbejte na to, aby obvaz byl vždy vlhký, měkký a plastický.

• Postup aplikace:

Vezměte gázu sterilními kleštěmi a naneste ji přímo na předem vyčištěnou a dezinfikovanou část. Zakryjte sterilní gázou a poté vatou (v případě velmi sekrečních boláků).

V následujících obvazech, s výjimkou specifických kontraindikací, je možné přistoupit k preventivnímu promytí dílu pouze sterilní vodou, protože krém je zcela dispergovatelný ve vodě a nezanechává žádné zbytky.

04.3 Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku na kteroukoli pomocnou látku.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití

Použití, zejména pokud se prodlužuje, všech přípravků pro topické použití, může způsobit senzibilizační jevy. Pokud k tomu dojde, musí být léčba pozastavena a v případě potřeby zahájena vhodná terapie. Totéž platí v případě vývoje necitlivých zárodků.

Důležité informace o některých složkách

Fitostimoline 15% krém obsahuje cetyl a stearylalkohol: mohou způsobit lokalizované reakce na kůži (např. Kontaktní dermatitida).

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Nejsou známy žádné interakce ani nekompatibility.

04.6 Těhotenství a kojení

Krém FITOSTIMOLINE 15% a impregnovanou gázu FITOSTIMOLINE 15% lze bez problémů používat během těhotenství a kojení.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

FITOSTIMOLINE 15% krém a FITOSTIMOLINE 15% impregnované gázy neovlivňují schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

04.8 Nežádoucí účinky

Nejsou žádné klinické vedlejší projevy ani nežádoucí vedlejší účinky.

04.9 Předávkování

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: hojení

ATC kód: D03AX49

Vodný extrakt z Triticum vulgare (ETV) určuje intenzivní zrychlení reparačních procesů tkáně, stimuluje chemotaxi a fibroblastické zrání a výrazně zvyšuje fibroblastický index, rozhodující body reparačních procesů. Tato aktivita nachází experimentální potvrzení jak ve zrychlené syntéze proteinů (aktivita ODCase), tak ve zvýšené kapacitě vychytávání a zabudování značeného prolinu do tkání.

05.2 Farmakokinetické vlastnosti

Po topické aplikaci nebyla detekována žádná klinicky relevantní systémová absorpce vodného extraktu Triticum vulgare.

05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti

Neklinické údaje na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné riziko pro člověka.

06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE

06.1 Pomocné látky

FITOSTIMOLINE 15% krém

2-fenoxyethanol; makrogol 400; makrogol 1500; makrogol 3000; makrogol 4000; tekutý parafín; cetyl alkohol; stearylalkohol; glycerol; čištěná voda.

FITOSTIMOLINE 15% impregnovaná gáza

2-fenoxyethanol; makrogol 400; makrogol 600; makrogol 1500; makrogol 4000; glycerol; čištěná voda.

06.2 Neslučitelnost

Inkompatibility s jinými léky nejsou známy.

06.3 Doba platnosti

FITOSTIMOLINE 15% krém a FITOSTIMOLINE 15% impregnovaná gáza: 5 let.

06.4 Zvláštní opatření pro skladování

15% krém FITOSTIMOLINE: uchovávejte výrobek při teplotě nepřesahující 30 ° C.

FITOSTIMOLINE 15% Impregnované gázy: udržujte výrobek při teplotě nepřesahující 30 ° C.

06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení

FITOSTIMOLINE 15% krém: 32 g tuba litografovaného hliníku potažená zevnitř ochrannou plastovou fólií. FITOSTIMOLINE 15% impregnované gázy: 10 impregnovaných gáz 10x10 cm, v jednotlivých obálkách; každá obálka je z papíru / hliníku / polyetylenu a obsahuje gázu impregnovanou 10x10 uzavřeno v polypropylenové / polyetylenové plastové fólii.