EUCHESSINA - PŘíBALOVá INFORMACE - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Euchessina - příbalová informace

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Předávkování Nežádoucí účinky Doba použitelnosti a skladování Další informace

Účinné látky: pikosulfát sodný

Euchessina C.M. 3,5 mg žvýkací tablety
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml perorální kapky, roztok

Proč se používá Euchessina? K čemu to je?

Co je to

Euchessina C.M. je stimulační projímadlo (tzv. kontaktní projímadlo).

Proč se používá

Euchessina C.M. používá se ke krátkodobé léčbě občasné zácpy.

Kontraindikace Kdy by Euchessina neměla být použita

Euchessina C.M. nesmí být použit v následujících případech: přecitlivělost na léčivou látku (pikosulfát sodný) nebo na kteroukoli pomocnou látku.

Laxativa jsou kontraindikována u osob s akutní bolestí břicha nebo neznámého původu, nevolností nebo zvracením, obstrukcí nebo stenózou střevního nebo žlučového traktu, paralytickým ileem, akutním zánětem gastrointestinálního traktu, rektálním krvácením neznámého původu, těžkou dehydratací, žlučovými kameny, selháním jater, u pacientů s akutními břišními stavy, jako je zánět slepého střeva a silná bolest břicha spojená s nevolností a zvracením, které mohou svědčit o vážném stavu.

Kontraindikováno během těhotenství a kojení.

Kontraindikováno v dětském věku.

Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Euchessina

Zneužívání projímadel (časté nebo dlouhodobé užívání nebo nadměrné dávky) může způsobit přetrvávající průjem s následnou ztrátou vody, minerálních solí (zejména draslíku) a dalších zásadních nutričních faktorů.V nejzávažnějších případech je možný nástup dehydratace nebo hypokalémie (pokles draslíku v krvi), což může způsobit srdeční nebo neuromuskulární dysfunkci, zejména v případě současné léčby srdečními glykosidy, diuretiky nebo kortikosteroidy. Zneužívání projímadel, zejména kontaktních projímadel (stimulačních projímadel), může způsobit závislost (a tedy i možnou potřebu postupně zvyšovat dávkování), chronickou zácpu a ztrátu normálních střevních funkcí (střevní atonie).

U dětí mladších 12 let lze přípravek použít pouze po konzultaci s lékařem. Léčba chronické nebo rekurentní zácpy vždy vyžaduje zásah lékaře pro diagnostiku, předepisování léků a sledování během terapie.

Poraďte se se svým lékařem, pokud je potřeba projímadla odvozena z náhlé změny předchozích střevních návyků (frekvence a charakteristiky stolice), která trvala déle než dva týdny, nebo pokud použití projímadla nevyvolává účinky. Doporučuje se také, aby osoby starší nebo ve špatném zdravotním stavu se před použitím léku poraďte se svým lékařem.

Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek Euchessinu

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které jste v nedávné době užíval (a), a to i bez lékařského předpisu.

Laxativa mohou snížit čas strávený ve střevě, a tím i absorpci jiných léků podávaných současně orálně. Vyvarujte se proto souběžného požití projímadel a jiných léků: po užití léku nechte před užitím projímadla interval alespoň 2 hodiny. Mléko nebo antacida mohou změnit účinek léku; před užitím projímadla nechte uplynout alespoň jednu hodinu.

Pokračující užívání přípravku Euchessin C.M. může zvýšit odezvu pacientů na perorální antikoagulancia a změnit toleranci glukózy. Souběžné užívání diuretik nebo adrenokortikosteroidů a nadměrné dávky léku mohou vést ke zvýšenému riziku nerovnováhy elektrolytů. Tato nerovnováha zase může vést ke zvýšení citlivosti na srdeční glykosidy.

Současné podávání antibiotik může snížit laxativní účinek přípravku Euchessin C.M.

Varování Je důležité vědět, že:

Při chronické zácpě nejsou stimulační laxativa přijatelnou alternativou ke zlepšení stravovacích návyků, které je třeba zavést podle doporučení lékaře.

U pacientů, kteří užívali pikosulfát sodný, byly hlášeny případy závratí a / nebo synkopy. Dostupné údaje o těchto případech naznačují, že tyto příhody mohou souviset s defekační synkopou (nebo synkopou, kterou lze připsat evakuačnímu úsilí) nebo vazovagální reakcí na bolest břicha související se zácpou, a ne nutně s příjmem samotného pikosulfátu sodného.

Tento lék není kontraindikován pro osoby s celiakií.

Poznámky ke zdravotní výchově

Předně je třeba mít na paměti, že ve většině případů může problém zácpy trvale vyřešit vyvážená strava bohatá na vodu a vlákninu (otruby, zelenina a ovoce).

Mnoho lidí si myslí, že trpí zácpou, pokud se jim nedaří evakuovat každý den. Toto je mylné přesvědčení, protože tato situace je u velkého počtu jednotlivců zcela normální.

Místo toho vezměte v úvahu, že zácpa nastává, když jsou pohyby střev sníženy ve srovnání s osobními návyky a jsou spojeny s emisí tvrdé stolice.

Pokud se epizody zácpy vyskytují opakovaně, je třeba vyhledat lékaře.

Kdy může být použit pouze po konzultaci s lékařem

U dětí mladších 12 let. U starších osob nebo ve špatném zdravotním stavu. Pokud vám lékař řekl, že trpíte „nesnášenlivostí některých cukrů (sorbitol), poraďte se o tom před užitím tohoto léku. Během těhotenství a„ kojení: viz „Co dělat během těhotenství a“ kojení ”.

Co dělat během těhotenství a kojení

Neexistují adekvátní a dobře kontrolované studie o užívání léku v těhotenství nebo při kojení.

Proto by měl být lék používán pouze v případě potřeby, pod přímým dohledem lékaře, po zhodnocení očekávaného přínosu pro matku ve vztahu k možnému riziku pro plod nebo kojence.

Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Protože nebyly provedeny žádné specifické studie, nejsou známy žádné inhibiční účinky Euchessinu C.M. může narušit schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Pacienti by však měli být upozorněni, že kvůli vazovagální reakci (vyplývající například z křeče v břiše) se mohou objevit závratě a / nebo synkopa.Pokud se u pacientů objeví křeč břicha, měli by se vyvarovat potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení nebo obsluha strojů.

Dávkování a způsob použití Jak používat Euchessinu: Dávkování

Kolik

Euchessina C.M. 3,5 mg žvýkací tablety:

Dospělí: 1 až 2 tablety
Děti (starší 3 let): od půl do 1 tablety.

Euchessina C.M. jsou dělitelné, aby usnadnily příjem snížených dávek.

Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml perorální kapky, roztok:

Dospělí: 5 až 10 kapek
Děti (nad 3 roky): 2 až 5 kapek

Varování: nepřekračujte uvedené dávky bez lékařského doporučení. Správná dávka projímadla je minimum dostatečné pro snadnou evakuaci měkké stolice. Na začátku je vhodné použít nejnižší doporučenou dávku. V případě potřeby lze dávku zvýšit, ale nikdy nepřekročit uvedené maximum.

Kdy a na jak dlouho

Užívejte nejlépe večer. Neužívejte mléko nebo jiné léky ústy (viz Jaké léky nebo potraviny mohou změnit účinek tohoto léku) Poraďte se se svým lékařem, pokud se porucha vyskytuje opakovaně a pokud jste zaznamenali jakoukoli změnu jejích charakteristik.

Laxativa by měla být používána co nejméně často a ne déle než sedm dní. Užívání po delší dobu vyžaduje lékařský předpis po adekvátním vyhodnocení individuálního případu.

Jako

Euchessina C.M. 3,5 mg žvýkací tablety: tablety před spolknutím dobře rozkousejte.

Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml perorální kapky, roztok: nalijte kapky do přiměřeného množství tekutin.

Spolkněte přiměřené množství vody (velkou sklenici). Strava bohatá na tekutiny podporuje účinek léku.

Předávkování Co dělat, pokud jste předávkovali Euchessinem

Nadměrné dávky mohou způsobit bolest břicha a průjem; následné ztráty tekutin a elektrolytů musí být nahrazeny.

Byly hlášeny případy ischemie sliznice tlustého střeva s významně vyššími dávkami pikosulfátu sodného, než je doporučené dávkování pro léčbu občasné zácpy.

Euchessina C.M., stejně jako jiná projímadla, způsobuje v případě předávkování chronický průjem, bolesti břicha, hypokalémii, sekundární aldosteronismus a ledvinové kameny. V souvislosti s chronickým zneužíváním projímadel bylo také popsáno poškození ledvinových tubulů, metabolická alkalóza a svalová slabost sekundární hypokalémie.

Podívejte se také na informace v části „Je důležité vědět“ o zneužívání projímadel.

Léčba

Pokud dojde k akci v krátké době po požití přípravku Euchessin CM, absorpci lze snížit nebo jí lze zabránit vyvoláním zvracení nebo výplachu žaludku. Je třeba nahradit ztráty tekutin a elektrolytů. To je zvláště důležité u starších lidí a mladých lidí.

Užitečné může být podání spasmolytik.

Máte -li jakékoli dotazy týkající se používání přípravku Euchessina C.M., zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Euchessin

Jako všechny léky, i Euchessina C.M. může to způsobit vedlejší účinky, i když ne každý je má.

Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle třídy orgánových systémů a frekvence podle následujících kategorií:

Velmi časté ≥ 1/10
Časté ≥ 1/100, <1/10
Méně časté ≥ 1/1 000 až <1/100
Vzácné ≥ 1/10 000, <1/1 000
Velmi vzácné <1/10 000
Frekvence není známa z dostupných údajů

Poruchy imunitního systému:

Není známo *: přecitlivělost, angioneurotický edém a kožní reakce.

Poruchy nervového systému:

Méně časté: závratě.

Není známo *: synkopa.

Zdá se, že jevy závratě a synkopy, ke kterým dochází po užití pikosulfátu sodného, lze přičíst vazovagální reakci (v důsledku například bolesti břicha nebo evakuaci stolice).

* Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány v postmarketingových zkušenostech. S 95% pravděpodobností není kategorie frekvence větší než neobvyklá, ale může být nižší. Přesný odhad frekvence není možný, protože k těmto reakcím se nežádoucí účinky neobjevily v roce 1020 pacientů v klinických studiích.

Gastrointestinální poruchy:

Velmi časté: průjem.

Časté: křeče v břiše, bolesti břicha a břišní diskomfort.

Méně časté: zvracení, nevolnost.

Občas: izolované křečovité bolesti nebo břišní koliky, častější v případě těžké zácpy.

Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků. Tyto vedlejší účinky jsou obvykle přechodné. Pokud se však vyskytnou, je vhodné poradit se se svým lékařem nebo lékárníkem. Je důležité informovat svého lékaře nebo lékárníka o všech nežádoucích účincích, které nejsou popsány v příbalové informaci.

Expirace a retence

Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Uvedené datum použitelnosti se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.

Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.

UCHOVÁVEJTE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Je důležité mít vždy k dispozici informace o léku, proto si uschovejte krabičku i příbalovou informaci.

Termín "> Další informace

Složení

Euchessina C.M. 3,5 mg žvýkací tablety: jedna 330 mg tableta obsahuje: účinná látka: 3,5 mg pikosulfátu sodného (odpovídá 3,05 mg pikosulfátu); pomocné látky: sorbitol, kakao, arabská guma, stearát hořečnatý.

Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml perorální kapky, roztok: 100 ml roztoku obsahuje: účinná látka: pikosulfát sodný 750 mg (odpovídá 654 mg pikosulfátu); pomocné látky: sorbitol, methyl phydroxybenzoát, destilovaná voda.

Jak to vypadá

Euchessina C.M. přichází ve formě dělitelných žvýkacích tablet nebo perorálních kapek.

Obsah balení je 18 tablet pro žvýkací tablety, 20 ml pro orální kapky.

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o Euchessině jsou k dispozici v záložce "Souhrn charakteristik". 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU - 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ - 03.0 LÉKOVÁ FORMA - 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE - 04.1 Terapeutické indikace - 04.2 Dávkování a způsob podání - 04.3 Kontraindikace - 04.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití - 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce - 04.6 Těhotenství a kojení - 04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje - 04.8 Nežádoucí účinky - 04.9 Předávkování - 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI - 05.1 "Farmakodynamické vlastnosti - 05.2 Farmakokinetické vlastnosti" - 05.3 Předklinické údaje o bezpečnosti - 06.0 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE - 06.1 Pomocné látky - 06.2 Nekompatibilita " - 06.3 Doba použitelnosti" - 06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání - 06.5 Charakter primárního obalu a obsah balení - 06.6 Návod k použití a zacházení - 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VŠECHNY "UVEDENÍ NA TRH - 08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO - 09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE - 10.0 DATUM REVIZE TEXTU - 11.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, KOMPLETNÍ ÚDAJE O VNITŘNÍ RADIAČNÍ DOSIMETRII - 12.0 INSTRUKCE

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -

EUCHESSINA C.M.

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -

Tablety:

jedna tableta obsahuje:

účinná látka: pikosulfát sodný 3,5 mg; pomocné látky: sorbitol, kakao, arabská guma, stearát hořečnatý.

Orální kapky:

100 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: pikosulfát sodný 750 mg; pomocné látky: sorbitol, methyl p-hydroxybenzoát, destilovaná voda.

03.0 LÉKOVÁ FORMA -

• Dělitelné, žvýkací, hnědé, kulaté, zaoblené tablety s mírným zápachem kakaa.

• Orální kapky, čirý, bezbarvý roztok.

04.0 KLINICKÉ INFORMACE -

04.1 Terapeutické indikace -

Krátkodobá léčba občasné zácpy.

04.2 Dávkování a způsob podání -

• Tablety:

Dospělí: 1 až 2 tablety.

Děti (starší 3 let): od půl do 1 tablety.

Euchessina C.M. jsou dělitelné, aby usnadnily příjem lomených dávek.

• Orální kapky:

Dospělí: 5 až 10 kapek.

Děti (starší 3 let): 2 až 5 kapek.

Správná dávka projímadla je minimum dostatečné pro snadnou evakuaci měkké stolice. Na začátku je vhodné použít nejnižší doporučenou dávku. V případě potřeby lze dávku zvýšit, ale nikdy nepřekročit uvedené maximum.

Užívejte nejlépe večer.

Laxativa by měla být používána co nejméně často a ne déle než sedm dní. Užívání po delší dobu vyžaduje lékařský předpis po adekvátním vyhodnocení individuálního případu.

Spolkněte přiměřené množství vody (velkou sklenici). Strava bohatá na tekutiny podporuje účinek léku.

04.3 Kontraindikace -

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.

Kontraindikováno v dětském věku.

Kontraindikováno během těhotenství a kojení (viz bod 4.6).

Tento lék není kontraindikován pro osoby s celiakií.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -

V závažných případech je možný nástup dehydratace nebo hypokalémie, což může způsobit srdeční nebo neuromuskulární dysfunkci, zejména v případě současné léčby srdečními glykosidy, diuretiky nebo kortikosteroidy.

Zneužívání projímadel, zejména kontaktních projímadel (stimulační projímadla), může způsobit závislost (a tedy i možnou potřebu postupně zvyšovat dávkování), chronickou zácpu a ztrátu normálních střevních funkcí (střevní atonie).

Léčba chronické nebo rekurentní zácpy vždy vyžaduje zásah lékaře pro diagnostiku, předepisování léků a sledování během terapie.

Poraďte se se svým lékařem, když potřeba projímadla vyplývá z náhlé změny předchozích návyků na stolici (frekvence a charakteristiky stolice), která trvá déle než dva týdny, nebo pokud použití projímadla nevyvolává účinky.

Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by neměli přípravek užívat kvůli přítomnosti sorbitolu.

Rovněž je vhodné, aby se starší lidé nebo osoby se špatným zdravotním stavem před použitím léku poradili se svým lékařem.

U pacientů užívajících pikosulfát sodný byly hlášeny případy závratí a / nebo synkopy.

Dostupné údaje o těchto případech naznačují, že události mohou souviset s defekační synkopou (nebo synkopou, kterou lze připsat evakuačnímu úsilí) nebo vazovagální reakcí na bolest břicha související se zácpou, a ne nutně s příjmem samotného pikosulfátu sodného.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -

Laxativa mohou snížit čas strávený ve střevě, a tím i absorpci jiných léků podávaných současně orálně.

Vyvarujte se proto souběžného požití projímadel a jiných léků: po užití léku nechte před užitím projímadla interval alespoň 2 hodiny.

Mléko nebo antacida mohou změnit účinek léku; před užitím projímadla nechte uplynout alespoň jednu hodinu.

Pokračující používání přípravku Euchessin C.M. by mohlo zvýšit odpověď pacientů na perorální antikoagulancia a upravit toleranci glukózy.

Souběžný příjem diuretik nebo adrenokortikosteroidů a nadměrné dávky přípravku Euchessin C.M. může vést ke zvýšenému riziku nerovnováhy elektrolytů.Tato nerovnováha může zase vést ke zvýšené citlivosti na kardioaktivní glykosidy.

Současné podávání antibiotik může snížit laxativní účinek přípravku Euchessin C.M.

04.6 Těhotenství a kojení -

Neexistují adekvátní a dobře kontrolované studie o užívání léku v těhotenství nebo při kojení. Proto by měl být lék používán pouze v případě potřeby, pod přímým dohledem lékaře, po zhodnocení očekávaného přínosu pro matku ve vztahu k možnému riziku pro plod nebo kojence.

O vylučování pikosulfátu sodného do lidského nebo zvířecího mléka není dostatek informací. Nelze vyloučit riziko pro kojence.

Rozhodnutí pokračovat / přerušit kojení nebo pokračovat / přerušit léčbu přípravkem Euchessin CM musí být učiněno po zvážení přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby přípravkem Euchessin CM pro ženu.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -

Protože nebyly provedeny žádné specifické studie, nejsou známy žádné inhibiční účinky přípravku Euchessin CM, které by zhoršovaly schopnost řídit a obsluhovat stroje.Pacienty je však třeba upozornit, že vzhledem k vazovagální reakci (vyplývající například z křečových závratí a / nebo může dojít k synkopě.Pokud se u pacientů objeví křeče v břiše, měli by se vyvarovat potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení nebo obsluha strojů.

04.8 Nežádoucí účinky -

Jako všechny léky, i Euchessina C.M. může to způsobit vedlejší účinky, i když ne každý je má.

Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů a podle

frekvence, podle následujících kategorií:

Velmi časté ≥ 1/10

Časté ≥ 1/100,

Méně časté ≥ 1/1 000,

Vzácné ≥ 1/10 000,

Velmi vzácné

Frekvence není známa z dostupných údajů.

Poruchy imunitního systému:

Není známo *: přecitlivělost, angioneurotický edém a kožní reakce.

Poruchy nervového systému:

Méně časté: závratě.

Není známo *: synkopa.

Zdá se, že jevy závratě a synkopy, ke kterým dochází po užití pikosulfátu sodného, lze přičíst vazovagální reakci (v důsledku například bolesti břicha nebo evakuaci stolice).

Gastrointestinální poruchy:

Velmi časté: průjem.

Časté: křeče v břiše, bolesti břicha a břišní diskomfort.

Méně časté: zvracení, nevolnost.

Občas: izolované křečovité bolesti nebo břišní koliky, častější v případě těžké zácpy.

04.9 Předávkování -

Nadměrné dávky mohou způsobit bolest břicha a průjem; následné ztráty tekutin a elektrolytů musí být nahrazeny.

Byly hlášeny případy ischemie sliznice tlustého střeva s významně vyššími dávkami pikosulfátu sodného, než je doporučené dávkování pro léčbu občasné zácpy.

Léčba

Pokud je opatření přijato v krátké době po požití přípravku Euchessina C.M., absorpci lze snížit nebo jí lze zabránit vyvoláním zvracení nebo výplachu žaludku.

Úniky kapalin a elektrolytů je třeba vyměnit. To je zvláště důležité u starších lidí a mladých lidí.

Užitečné může být podání spasmolytik.

Viz také informace v odstavci „Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití“ o zneužívání projímadel.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -

05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -

Farmakoterapeutická třída: laxativa-projímadla.

ATC klasifikace: AB06AB08.

Pikosulfát sodný je dvojsodná sůl disulfurického etheru di- (4-hydroxyfenyl) pyridylmethanu, získaná syntézou od G. Pala a kol. (Helv. Chim. Art. 51, 1164, 1968).

Patří do skupiny projímadel, která mají jako společný strukturní znak skupinu p-dihydroxyfenylmethylenu.

Laxativní účinek pikosulfátu sodného je vyjádřen „kontaktním“ mechanismem na úrovni tlustého střeva. Zde přípravek podporuje stimulaci střevní peristaltiky přímým působením na intramurální receptory a indukcí akumulace vody a elektrolytů (se sekundárním zvýšením peristaltiky).

05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -

Po perorálním podání pikosulfát sodný prochází žaludkem beze změny; na úrovni tlustého střeva je hydrolyzována střevními bakteriemi v aktivní složce bis- (p-hydroxyfenyl) -2-pyridylmethan.

Účinnost na evakuaci manifestu, obecně, po 6-12 hodinách od požití produktu; je úměrná užité dávce a závisí na citlivosti jednotlivého organismu.

Kromě výkalů se po glukuronizaci vylučuje do moči malé množství absorbovaného produktu.

05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -

Neklinické údaje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.

06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE -

06.1 Pomocné látky -

• Tablety:

Sorbitol,

kakao,

Arabská guma,

stearát hořečnatý.

• Orální kapky:

Methyl p-hydroxybenzoát,

sorbitol,

destilovaná voda.

06.2 Nekompatibilita “-

Irelevantní.

06.3 Doba platnosti “-

5 let.

06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání -

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení -

• Tablety: neprůhledný bílý blistr PVC-PVDC „s dětskou pojistkou“ spojený s potištěným hliníkem s tepelně zatavovacím lakem, 18 tablet, obsažených v litografické kartonové krabičce.

• Orální kapky: 20 ml lahvička, s dětským bezpečnostním uzávěrem, v litografické kartonové krabičce.