Účinné látky: kanrenoát draselný
CANRENOATE POTASSIUM EG 100 mg potahované tablety
Proč se používá kanrenoát draselný - generický lék? K čemu to je?
Co je POTASSIUM CANRENOATE EG a k čemu se používá
DRASELNÝ CANRENOÁT EG obsahuje účinnou látku canrenoát draselný, který patří do skupiny léků nazývaných draslík šetřící diuretika, která působí proti působení aldosteronu, který reguluje hladinu sodíku a draslíku a objem tekutin v těle.
POTASSIUM CANRENOATE EG se používá k léčbě:
- zvýšené hladiny aldosteronu v krvi (primární aldosteronismus);
- poruchy způsobené akumulací tekutin v těle (edematózní stavy) sekundárním hyperaldosteronismem, jako jsou srdeční problémy (městnavé srdeční selhání), onemocnění jater (cirhóza jater v ascitické fázi) nebo ledviny (nefrotický syndrom);
- vysoký krevní tlak (esenciální arteriální hypertenze), pokud jiná léčba není účinná nebo tolerovaná.
Kontraindikace Kdy by neměl být použit kanrenoát draselný - generikum
Neužívejte CANNENOÁT DRASELNÝ, např
- jestliže jste alergický (á) na kanrenoát draselný nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
- jestliže máte závažné problémy s ledvinami (akutní a chronické selhání ledvin);
- pokud nemůžete močit (anurie);
- jestliže máte vysokou hladinu draslíku v krvi (hyperkalemie);
- jestliže máte nízkou hladinu sodíku v krvi (hyponatrémie).
Opatření pro použití Co potřebujete vědět, než začnete užívat kanrenoát draselný - generikum
Před užitím POTASSIUM CANRENOATE STADA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Během léčby tímto lékem a před operací vám lékař nařídí testy ke kontrole hladin minerálních solí v krvi, protože může dojít ke zvýšení draslíku (hyperkalemie), dusíku (BUN) nebo látek. Kyselina v krvi (metabolická acidóza) ) nebo snížení hladin sodíku (hyponatrémie). Váš lékař rozhodne, zda přeruší léčbu v případě velkých změn hladiny soli v krvi.
Během užívání tohoto léku se vyhněte konzumaci potravin bohatých na draslík.
Pro ty, kteří provozují sportovní aktivity: užívání drogy bez terapeutické nutnosti představuje doping a v každém případě může stanovit pozitivní antidopingové testy.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou pozměnit účinek kanrenoátu draselného - generického léčiva
Další léčivé přípravky a DRASELNÝ KANRENOÁT EG
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.
POTASSIUM CANRENOATE EG, pokud je užíván současně s následujícími léky, může zvýšit jejich účinek:
- léky používané ke snížení krevního tlaku (antihypertenziva);
- léky, které blokují ganglia, tj. centra periferních nervů (ganglionplegické léky)
V těchto případech může lékař zvážit úpravu dávky Souběžné podávání POTASSIUM CANRENOATE EG s léky používanými k úlevě od bolesti a zánětu (kyselina acetylsalicylová a její deriváty) snižuje aktivitu diuretik (produkce moči).
Varování Je důležité vědět, že:
Děti
Ve velmi raném dětství by měl být tento lék podáván pouze v případě skutečné potřeby a pod přímým lékařským dohledem.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud jste těhotná, bude lék předepsán pouze v případě skutečné potřeby a pod přímým dohledem vašeho lékaře, který posoudí, zda přínosy pro vás převažují nad riziky pro plod.
Tento lék by neměl být používán během kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento léčivý přípravek neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.
CANRENOATE POTASSIUM EG obsahuje laktózu
Pokud vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léčivého přípravku
Dávkování a způsob použití Jak používat kanrenoát draselný - generikum: Dávkování
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka se pohybuje od 50 mg (polovina tablety) do 200 mg (2 tablety) denně, v závislosti na typu a závažnosti onemocnění, podle lékařského předpisu.
Použití u starších pacientů
U starších pacientů by dávku měl pečlivě stanovit lékař, který vyhodnotí „možné snížení dávky“.
Pokud užijete více CANRENOÁTU DRASELNÉHO, než byste měli
Pokud omylem předávkujete tento lék, okamžitě to sdělte svému lékaři nebo jděte do nejbližší nemocnice. Při doporučených dávkách nejsou známy žádné případy předávkování.
Pokud zapomenete užít POTASSIUM CANRENOATE EG
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky generického léku canrenoate draselného
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Vzácně se mohou objevit následující nežádoucí účinky: nevolnost, bolest břicha (křeče);
- ospalost;
Příležitostně byly při použití léčivých přípravků obsahujících látky podobné kanrenoátu draselnému hlášeny následující nežádoucí účinky, které jsou po přerušení léčby obecně reverzibilní:
- alergické kožní reakce, jako jsou vyrážky;
- zvýšení tělesné teploty;
- ztráta svalové koordinace (ataxie);
- růst prsou u mužů (gynekomastie) a nepravidelná menstruace u žen;
- růst vlasů u žen (hirsutismus);
- přechodná změna sexuální touhy (poruchy libida).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Obsah balení a další informace
Co například DRASLÍK CANRENOÁT
- Léčivou látkou je canrenoate draselný. Jedna tableta obsahuje 100 mg kanrenoátu draselného.
- Dalšími složkami jsou: hydrogenuhličitan sodný, laktóza, hydroxypropylcelulóza, mikrokrystalická celulóza, mastek, stearan hořečnatý, vysrážený oxid křemičitý.
- Složky potahového filmu jsou: hydroxypropylcelulóza, polyethylenglykol 4000, mastek, oxid titaničitý (E171).
Popis vzhledu POTASSIUM CANRENOATE EG a obsahu balení
Balení po 20 potahovaných tabletách.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TABLETY KANRENOÁTU DRASELNÉHO EG 100 MG potažené FILMEM
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje:
Účinná látka: canrenoate draselný 100mg.
Pomocná látka se známým účinkem: laktóza.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Primární hyperaldosteronismus, edematózní stavy v důsledku sekundárního hyperaldosteronismu (městnavé srdeční selhání, jaterní cirhóza v ascitické fázi, nefrotický syndrom) a esenciální arteriální hypertenze, kde jiné terapie nebyly dostatečně účinné nebo tolerované.
04.2 Dávkování a způsob podání
Podle lékařského posudku 50-200 mg denně, v závislosti na typu a závažnosti onemocnění.Při léčbě starších pacientů musí dávkování pečlivě stanovit lékař, který bude muset vyhodnotit možné snížení dávek uvedeno výše.
04.3 Kontraindikace
Akutní a chronické selhání ledvin: anurie; hyperkalemie, hyponatrémie, přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Držte mimo dosah dětí. Vzhledem k tomu, že během léčby může dojít k hyperkalemii, hyponatrémii, azotemii, stavům metabolické acidózy, je nutné často kontrolovat hladinu sodíku, draslíku, chloru a zásaditých zásob v krvi. V případě chirurgického zákroku musí být tyto kontroly provedeny před samotným chirurgickým zákrokem.Léčba musí být pozastavena za přítomnosti sodíkové anémie nižší než 126 mEq / l a hladiny draslíku vyšší než 5,5 mEq / l. Dieta bohatá na draslík Na začátku v dětství by měl být přípravek podáván v případě skutečné potřeby pod přímým dohledem lékaře.
Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Antihypertenziva, zvláště ganglionická, lze posílit současným podáváním přípravku, což vyžaduje úpravu dávkování. Současné podávání kyseliny acetylsalicylové a / nebo derivátů snižuje diuretickou aktivitu přípravku.
04.6 Těhotenství a kojení
Těhotným ženám by měl být přípravek podáván v případě skutečné potřeby pod přímým dohledem lékaře. Přípravek by neměl být používán během kojení.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
POTASSIUM CANRENOATE EG nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky
Vzácně nevolnost, křečovité bolesti břicha, ospalost. Příležitostně byly při použití strukturálně podobných léků hlášeny další příznaky, jako je alergická vyrážka, zvýšení teploty, sklon k ataxii, gynekomastie, mírné androgenní účinky (hirsutismus), přechodné poruchy libida, menstruační nepravidelnosti, obvykle všechny reverzibilní po ukončení léčby .
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky, ke kterým dochází po registraci léčivého přípravku, je důležité, protože umožňuje průběžné sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotničtí pracovníci jsou požádáni, aby hlásili jakékoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Předávkování
Při orálním podávání kanrenoátu draselného nebyly hlášeny žádné příznaky předávkování.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Canrenoát draselný je derivát spirolaktonů a chemicky odpovídá 3- (3-oxo-17-b-hydroxy-4,6-androstadien-17a-yl) propionátu draselnému. Látka vykazuje diuretickou aktivitu antagonizací aldosteronu a mineralokortikoidů kompetitivním mechanismem na úrovni distálního stočeného tubulu a sběrného kanálu, s inhibicí reabsorpce Na + a Cl- a při absenci účinků dispergujících draslík. Na rozdíl od spironolaktonu canrenoát draselný je rozpustný ve vodě a ve stejných dávkách je vybaven příznivější a pohotovější aktivitou. Vzhledem ke zvláštním charakteristikám biologické dostupnosti je možné použít nižší dávky s následným snížením vedlejších účinků, což je zvláště výhodný rys při dlouhodobém ošetřování.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Po perorálním podání vyvolává kanrenoát draselný výrazně vyšší plazmatické hladiny canrenonu, aktivního metabolitu obou látek, ve srovnání se spironolaktonem. Tento metabolit vykazuje zvýšený vrchol krve u člověka ve třetí až čtvrté hodině, přičemž hladiny jsou stále velmi vysoké ve dvanácté hodině a poločas rozpadu několik hodin. Hlavní eliminační cesty jsou renální a biliární.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Z toxikologického hlediska bylo prokázáno, že látka má nízkou akutní toxicitu (LD50 = 135 mg / kg cestou ip a 1500 mg / kg ústy u myši; 110 mg / kg cestou iv a 1656 u potkanů) a chronické (u potkanů, králíků, psů) a nemá teratogenní účinek a mutagenní aktivitu.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Hydrogenuhličitan sodný, laktóza, hydroxypropylcelulóza, mikrokrystalická celulóza, mastek, stearát hořečnatý, vysrážený oxid křemičitý; filmování: hydroxypropylcelulóza, polyethylenglykol 4000, mastek, oxid titaničitý (E171).
06.2 Neslučitelnost
Irelevantní.
06.3 Doba platnosti
3 roky.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádná zvláštní opatření
úložný prostor.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Karton obsahující hliníkové blistry z PVC-PVDC po 20 tabletách.
06.6 Návod k použití a zacházení
Nejsou vyžadovány žádné zvláštní pokyny k použití.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
EG S.p.A. Via Pavia, 6 20136-Milan
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
AIC č. 035557014
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
16/01/2004