DEQUADIN - PŘíBALOVá INFORMACE - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Dequadin - příbalová informace

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Předávkování Nežádoucí účinky Doba použitelnosti a skladování Další informace

Účinné látky: dequaliniumchlorid

Dequadin 0,5% perorální slizniční roztok
Dequadin 0,5% ústní slizniční sprej

Příbalové letáky Dequadin jsou k dispozici pro velikosti balení:

Dequadin 0,25 mg tablety
Dequadin 0,5% perorální slizniční roztok, Dequadin 0,5% perorální slizniční sprej

Proč se používá Dequadin? K čemu to je?

Dequadin obsahuje účinnou látku dequaliniumchlorid (také nazývaný dekametylen bisaminochinaldin chlorid) a je širokospektrálním antibakteriálním a antifungálním (antifungálním) léčivem. Je účinný proti grampozitivním a gramnegativním bakteriím, na Borrelia vincenti, Candida albicans a některých druzích Tricophyton. Dequadin se používá k topické (lokální) léčbě anginy pectoris (zánět hltanu a / nebo mandlí), stomatitidy (zánět úst), faryngitidy (zánět hltanu) a tonzilitidy (zánět mandlí).

Po zubních extrakcích Dequadin je užitečný v prevenci infekcí.

Kontraindikace Kdy by Dequadin neměl být používán

Neužívejte Dequadin

jestliže jste alergický (á) na dequaliniumchlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
pokud používáte jiná antiseptika nebo čisticí prostředky k ústní hygieně;
v případě dětí mladších tří let, zvláště pokud jsou náchylné k laryngospasmu (křečové stahy svalů hrtanu) nebo ke křečím (nedobrovolné kontrakce svalů).

Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Dequadin

Před použitím přípravku Dequadin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dequadin by měl být používán pouze k poranění úst a krku.

Použití přípravku Dequadin, zejména pokud je prodlouženo, může způsobit jevy senzibilizace léčiva nebo rezistence na mikroorganismy. Pokud k tomu dojde, přerušte léčbu a kontaktujte svého lékaře. Pokud nepozorujete zlepšení nebo pokud zaznamenáte zhoršení příznaky.

Dequadin mohou bezpečně užívat lidé s celiakií.

Děti

Dequadin by neměl být používán u dětí mladších 3 let, zvláště pokud jsou náchylné k laryngospasmu (křečové stažení svalů hrtanu) nebo ke křečím (nedobrovolné stažení svalů).

Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek Dequadinu

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.

Zejména informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte jiná antiseptika nebo čisticí prostředky k ústní hygieně.

Varování Je důležité vědět, že:

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se před použitím tohoto přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Nejsou známy žádné účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Dequadin obsahuje propylenglykol, který může způsobit podráždění pokožky.

Dávka, způsob a doba podání Jak používat dequadin: dávkování

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí:

Doporučená dávka je 1 lokální aplikace každé 2 nebo 3 hodiny.

Děti starší 3 let:

Doporučená dávka je 2 až 5 lokálních aplikací denně.

Pro infekce střední nebo mírné závažnosti můžete použít Dequadin orální slizniční roztok, jako ústní vodu nebo kloktání: zředit 10-20 kapek roztoku ve sklenici vody 3krát denně.

Doporučuje se ponechat ústa otevřená a sliny několik minut po aplikaci nepolykat, čímž se dosáhne větší terapeutické účinnosti.

Nepřekračujte doporučené dávky bez rady lékaře.

Používejte pouze krátkodobě.

Způsob podání:

Dequadinový roztok pro ústní sliznici: použijte štětec nebo vatičku omotanou kolem tyčinky.

Dequadinový sprej na ústní sliznici: použijte speciální rozprašovač. Několikrát stiskněte tlačítko na pumpě, dokud se nedostanete spreje. Poté nasměrujte tubu difuzéru a naneste přípravek na ošetřovanou oblast.

Jestliže jste zapomněl (a) užít Dequadin

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) zapomenutou tabletu.

Jestliže jste přestal (a) užívat Dequadin

Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Předávkování Co dělat, pokud jste užili příliš mnoho přípravku Dequadin

V případě náhodného požití předávkování Dequadinem, prosím, informujte svého lékaře.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Dequadin

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Během léčby přípravkem Dequadin může dojít k místnímu podráždění.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Expirace a retence

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 30 ° C.

Uchovávejte při teplotě do 8 ° C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.

Termín "> Další informace

Co Dequadin obsahuje

Aktivní složkou je dequaliniumchlorid (také nazývaný dekametylen bisaminochinaldin chlorid);
Dalšími složkami jsou propylenglykol, ethylalkohol, sacharin, čištěná voda, benzylalkohol, růžová příchuť, geraniový esenciální olej.

Popis toho, jak Dequadin vypadá a obsah balení

Dequadinový roztok pro ústní sliznici je dodáván ve formě 28ml lahvičky ze žlutého skla.

Dequadinový sprej na ústní sliznici je dodáván ve formě 10ml lahvičky ze žlutého skla s mechanickým rozprašovačem bez plynu.

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o přípravku Dequadin jsou k dispozici na kartě „Souhrn charakteristik“. 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU - 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ - 03.0 LÉKOVÁ FORMA - 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE - 04.1 Terapeutické indikace - 04.2 Dávkování a způsob podání - 04.3 Kontraindikace - 04.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití - 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce - 04.6 Těhotenství a kojení - 04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje - 04.8 Nežádoucí účinky - 04.9 Předávkování - 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI - 05.1 "Farmakodynamické vlastnosti - 05.2 Farmakokinetické vlastnosti" - 05.3 Předklinické údaje o bezpečnosti - 06.0 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE - 06.1 Pomocné látky - 06.2 Neslučitelnost „ - 06.3 Doba použitelnosti“ - 06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání - 06.5 Charakter primárního obalu a obsah balení - 06.6 Návod k použití a zacházení - 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VŠECHNY „UVEDENÍ NA TRH - 08.0 ČÍSLO ROZHODNUTÍ O REGISTRACI - 09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE - 10.0 DATUM REVIZE TEXTU - 11.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, ÚPLNÁ ÚDAJE O VNITŘNÍ RADIAČNÍ DOSIMETRII - 12.0 PRO RADIOPHONY

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -

DEQUADIN

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -

Tablety DEQUADIN 0,25 mg

Jedna tableta obsahuje:

Účinná látka: dequaliniumchlorid 0,25 mg.

Pomocné látky: sacharóza, glukóza.

DEQUADIN 0,5% roztok pro ústní sliznici

100 ml perorálního slizničního roztoku obsahuje:

Účinná látka: dequaliniumchlorid 0,5 g.

DEQUADIN 0,5% ústní slizniční sprej

100 ml ústního slizničního spreje obsahuje:

Účinná látka: dequaliniumchlorid 0,5 g.

Pomocné látky se známými účinky:

Tablety DEQUADIN 0,25 mg obsahují sacharózu a glukózu.

DEQUADIN 0,5% perorální slizniční roztok a DEQUADIN 0,5% perorální mukózní sprej obsahují propylenglykol.

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

03.0 LÉKOVÁ FORMA -

Tablety; ústní slizniční sprej a orální slizniční roztok.

04.0 KLINICKÉ INFORMACE -

04.1 Terapeutické indikace -

Tablety: Lokální léčba anginy pectoris, stomatitidy, faryngitidy a tonzilitidy. Po zubních extrakcích jsou tablety DEQUADIN užitečné k profylaxi infekcí.

Orální slizniční sprej a orální slizniční roztok: Lokální léčba zánětu dásní, stomatitidy, tonzilitidy, faryngitidy. Po zubních extrakcích jsou DEQUADIN sprej a orální slizniční roztok užitečné k profylaxi infekcí.

04.2 Dávkování a způsob podání -

Tablety DEQUADIN:

Dospělí: pomalu rozpouštět jednu pastilku v ústech každé dvě nebo tři hodiny během počáteční fáze léčby, později může být interval prodloužen.

Děti starší tří let: 3 až 4 tablety denně.

DEQUADIN ústní slizniční roztok a DEQUADIN ústní slizniční sprej:

Dospělí: aplikujte lokálně každé 2–3 hodiny: použijte štětec nebo vatičku omotanou kolem tyčinky nebo speciální rozprašovač v 10ml lahvičce.

Děti starší tří let: 2 až 5 lokálních aplikací denně.

Dávkování roztoku sprejem:

a) několikrát stiskněte tlačítko na čerpadle, dokud nedojde k postřiku;

b) nasměrujte trubici difuzéru a naneste přípravek na ošetřovanou oblast.

Při topické léčbě středních nebo mírných infekcí je možné uchýlit se k použití roztoku DEQUADIN na ústní sliznici, kloktadlo nebo ústní vodu: zředit 10–20 kapek roztoku ve sklenici vody a aplikovat 3krát denně .

Doporučuje se ponechat ústa otevřená a sliny nepolykat několik minut po aplikaci roztoku: tímto způsobem se dosáhne maximální terapeutické účinnosti.

Nepřekračujte doporučenou dávku.

04.3 Kontraindikace -

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

U dětí mladších tří let, zvláště pokud jsou náchylné k laryngospasmu nebo křečím.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -

Použití, zvláště prodloužené, přípravků pro topické použití může způsobit senzibilizační jevy; pokud k tomu dojde, léčba musí být pozastavena a musí být zahájena příslušná terapie. Totéž platí pro vývoj rezistentních mikroorganismů.

Orální slizniční sprej a orální slizniční roztok: použití je omezeno na léze úst a hrdla.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -

Vyvarujte se současného používání jiných antiseptik a detergentů.

04.6 Těhotenství a kojení -

Nejsou známy žádné kontraindikace.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -

Irelevantní.

04.8 Nežádoucí účinky -

Použití léku může způsobit místní podráždění.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky, ke kterým dochází po registraci léčivého přípravku, je důležité, protože umožňuje průběžné sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotničtí pracovníci jsou požádáni, aby hlásili jakékoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Předávkování -

Žádné zprávy o předávkování.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -

05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -

Farmakoterapeutická skupina: přípravky pro dutinu hltanu - antiseptika.

ATC kód: R02AA02.

Dequalinium chlorid nebo decamethylen bis aminoquinaldine chlorid, účinná látka přípravku DEQUADIN, je širokospektré a protiplísňové antibakteriální činidlo. Je aktivní na grampozitivní a gramnegativní bakterie, na Borrelia vincenti, Candida albicans, některé druhy Tricophyton; jeho aktivita není sérem inhibována. Neurčuje bakteriální odolnost. Používá se v lokální terapii.

05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -

Orálně nebo topicky podávaný dequaliniumchlorid nelze určit v krevním oběhu, protože není absorbován na gastrointestinální úrovni; podáván orálně, je eliminován stolicí.

05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -

Orálně u myší 2 g / kg dequaliniumchloridu nezabilo žádné zvíře; intravenózně je LD50 2 mg / kg, subkutánně 70 mg / kg, intraperitoneálně 13,4 mg / kg. V testech chronické toxicity nebyly u léčených zvířat žádné známky nesnášenlivosti a ve studiích pitvy nebyly žádné specifické léze.