Účinné látky: akarbóza
Acarphage 50 mg tablety
Acarphage 100 mg tablety
Proč se používá Acarphage? K čemu to je?
Léčivou látkou v tomto léčivém přípravku je akarbóza, která patří do skupiny léků nazývaných inhibitory alfa-glukosidázy. Používá se k léčbě dospělých pacientů s diabetes mellitus nezávislým na inzulínu (diabetes typu 2). Acarphage je indikován u dospělých a dospívajících starších 18 let. Lékař vám může předepsat přípravek Acarphage, pokud dieta a cvičení samotné nebo v kombinaci s jinými antidiabetiky (metforminem, sulfonylureou nebo inzulínem) nepostačují ke kontrole hladin glukózy v krvi. Přípravek Acarphage působí zpomalením trávení sacharidů (komplexních cukrů) po každém jídle, čímž se sníží hladina glukózy v krvi.
Kontraindikace Pokud by Acarphage neměl být používán
Neužívejte Acarphage:
- jestliže jste alergický (á) na akarbózu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
- jestliže máte chronické střevní onemocnění, které způsobuje zažívací potíže nebo malabsorpci jídla.
- pokud máte onemocnění, které může být zhoršeno zvýšením produkce plynu ve střevě, jako je Roemheldův syndrom, kýla tlustého střeva, střevní obstrukce.
- jestliže trpíte zánětem nebo ulcerací střeva,
- pokud máte „střevní obstrukci nebo ji pravděpodobně máte,
- jestliže máte závažné selhání ledvin.
- jestliže trpíte těžkou jaterní insuficiencí
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Acarphage
Před užitím přípravku Acarphage se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud jsou přítomny následující stavy.
- Jestliže trpíte hypoglykemií. Hypoglykemie znamená, že množství glukózy v krvi nestačí. To může způsobit, že se budete cítit unavení, nervózní, slabí a může to způsobit rychlý srdeční tep, studený pot nebo křeče hladu. Pokud hladina glukózy v krvi nadále klesá, může to vést k nadměrnému zmatení (delirium), mozkovým záchvatům, ztrátě kontroly, dušnosti a snížení srdeční frekvence, což vede ke ztrátě vědomí. Ve většině případů příznaky hypoglykemie zmizí velmi rychle, když požijete glukózu (hroznový cukr), ale nikoli sacharózu (hnědý cukr) nebo umělá sladidla. Akarfág zpomaluje vstřebávání sacharózy. Sacharóza proto není vhodná k okamžité léčbě hypoglykemie.
- Ve velmi vzácných případech byla u pacientů užívajících přípravek Acarphage hlášena střevní blokáda. Pokud máte podezření na zablokování střev, měli byste okamžitě kontaktovat svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
- Pokud jste měli resekci žaludku, je možné, že Acarphage působí rychleji. Je nepravděpodobné, že by vám to způsobilo nějaké problémy, ale pokud se po užití přípravku Acarphage necítíte dobře, měli byste kontaktovat svého lékaře.
- Musíte pravidelně kontrolovat hladinu glukózy v krvi a moči.
- Protože přípravek Acarphage může velmi zřídka způsobit zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi, a to i bez jakýchkoli známek, může Váš lékař potřebovat pravidelně kontrolovat funkci jater, zejména během prvních 6 až 12 měsíců léčby. Váš lékař se může rozhodnout snížit dávku nebo ukončit léčbu přípravkem Acarphage.
- Měli byste i nadále dodržovat všechny dietní rady, které vám dal váš lékař, a pravidelně přijímat sacharidy po celý den.
Děti a dospívající
Jelikož stále není k dispozici dostatek informací o účincích a snášenlivosti přípravku Acarphage u dětí a dospívajících mladších 18 let, přípravek Acarphage se nedoporučuje u pacientů mladších 18 let.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek přípravku Acarphage
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.
Acarphage může změnit účinek jiných léků nebo naopak některé léky mohou změnit účinek přípravku Acarphage:
- jiná antidiabetika, např. inzulín, metformin, sulfonylmočoviny; možná bude nutné upravit dávkování těchto léků
- absorbenty střevních plynů např. dřevěné uhlí
- léky používané k podpoře trávení (včetně antacid, amylázy, pankreatinu)
- léky používané ke snížení hladiny cholesterolu (cholestyramin)
- digoxin (léky k léčbě srdečního selhání)
- léky k léčbě vysokého krevního tlaku nebo k prevenci zadržování vody (thiazidy a diuretika)
- protizánětlivé léky (kortikosteroidy)
- léky na štítnou žlázu
- ženské pohlavní hormony (estrogen), perorální antikoncepce
- léky k léčbě křečí nebo schizofrenie (fenytoin, fenothiaziny)
- léky ke snížení vysokých hladin tuků v krvi (kyselina nikotinová)
- léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních potíží (blokátory kalciových kanálů)
- léky zvyšující srdeční frekvenci (sympatomimetika)
- léky k léčbě tuberkulózy (isoniazid)
- neomycin, antibiotikum
Acarphage s jídlem a pitím
Sacharóza (hnědý cukr) a potraviny obsahující sacharózu často způsobují střevní potíže nebo dokonce průjem v důsledku fermentace sacharidů v tlustém střevě během léčby přípravkem Acarphage.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neužívejte přípravek Acarphage, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Nejsou k dispozici žádné údaje o používání přípravku Acarphage během těhotenství.
Malé množství Acarphage se vylučuje do mléka kojících zvířat. Nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování Acarphage do lidského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Užívání samotného Acarphage (monoterapie) nesnižuje hladinu glukózy v krvi (hypoglykémie), a proto neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Souběžné užívání přípravku Acarphage s léky, jako je sulfonylmočovina, inzulín nebo metformin k léčbě diabetu, může způsobit hypoglykemii a narušit tak schopnost řídit a obsluhovat stroje nebo bezpečně pracovat.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Acarphage: Dávkování
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Není -li předepsáno jinak, doporučená dávka je:
Dospělí:
Užívejte jednu 50mg tabletu přípravku Acarphage třikrát denně (což odpovídá 150 mg denně).
Aby se snížila pravděpodobnost žaludečních problémů, mohou někteří pacienti začít s 50 mg tabletou Acarphage jednou nebo dvakrát denně (což odpovídá 50 mg až 100 mg denně). Váš lékař může v případě potřeby dávku pomalu zvyšovat až na 2 tablety Acarphage 50 mg nebo 1 tabletu Acarphage 100 mg třikrát denně (což odpovídá 300 mg denně). Acarphage je vhodný k dlouhodobé léčbě.
Použití u dětí mladších 18 let:
Acarphage se nedoporučuje u pacientů mladších 18 let.
Způsob podání
Tablety spolkněte celé a zapijte sklenicí vody bezprostředně před jídlem nebo je rozkousejte prvním kousnutím jídla.
Dělící rýha na 50 mg tabletách vám pomůže rozbít tabletu pouze v případě, že máte potíže s polykáním celé.
100mg tabletu lze rozdělit na stejné části.
Pokud zapomenete užít Acarphage
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) zapomenutou tabletu. Další dávku užijte s následujícím jídlem.
Jestliže jste přestal užívat Acarphage
Pokud náhle přestanete užívat Acarphage, může se vám zvýšit hladina glukózy v krvi.
Před ukončením léčby se poraďte se svým lékařem.
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Předávkování Co dělat, pokud jste se předávkovali přípravkem Acarphage
Pokud užijete více přípravku Acarphage, než byste měli, můžete si všimnout nežádoucích účinků, jako je nadměrná plynatost a průjem, pokud jste užili Acarphage s nápoji nebo jídly obsahujícími sacharidy. V takovém případě nejezte ani nepijte žádné jídlo ani nápoje obsahující uhlohydráty po dobu 4-6 hodin. Okamžitě navštivte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici. Vezměte s sebou obal a zbývající tablety.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Acarphage
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud si myslíte, že máte některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte lék užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo jděte na pohotovost v nejbližší nemocnici:
- zežloutnutí bělma očí nebo kůže (žloutenka) (vzácné, může postihnout až 1 z 1000 lidí)
- zánět jater (hepatitida), (četnost nelze z dostupných údajů určit)
- ztráta střevní aktivity, pomalé střevo, střevní obstrukce (ileus) (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Vyhodnocení nežádoucích účinků je založeno na následující frekvenci výskytu:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
- nadýmání
- nafouklý pocit
- dunění v žaludku
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
- bolest břicha nebo břicha
- průjem
Tyto nežádoucí účinky se vyskytují častěji po jídle obsahujícím cukr (sacharózu). Příznaky lze omezit tím, že se vyhnete požití potravin a nápojů obsahujících cukr (sacharóza, třtinový cukr). Pokud průjem nezmizí, lékař může snížit dávku nebo v některých případech léčbu ukončit. Neužívejte prostředky proti „poruchám trávení ke zmírnění vedlejších účinků, protože to může zhoršit příznaky.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
- pocit nevolnosti (nauzea)
- špatné trávení
- zvracení
- zvýšení jaterních enzymů (transamináz) v krvi
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)
- otok kůže (edém)
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
- alergické kožní reakce, např. zarudnutí, vyrážka nebo kopřivka, vyrážka
- nízký počet krevních destiček, který vám může usnadnit krvácení nebo tvorbu modřin
- zácpa
- plynové kapsy ve střevní stěně (střevní cystoidní pneumatóza)
- vyrážka s hnisavými vary / puchýři (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza)
Kromě toho byly hlášeny nežádoucí účinky, jako je onemocnění jater, abnormální funkce jater a poškození jater, zejména v Japonsku. V Japonsku byly hlášeny jednotlivé případy fulminantního selhání jater, nicméně role akarbózy není jasná.
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Expirace a retence
- Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
- Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Datum exspirace se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
- Uchovávejte při teplotě do 25 oC. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
- Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Jiná informace
Co tablety Acarphage obsahují
Léčivou látkou je akarbóza. Jedna tableta obsahuje 50 mg nebo 100 mg akarbózy.
Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulóza (E460), kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551) a stearát hořečnatý (E572).
Jak tablety Acarphage vypadají a obsah balení
Tento lék vypadá jako bílá kulatá tableta.
Tablety Acarphage 50 mg jsou na jedné straně označeny „AA“ (rýha) „50“ a na zadní straně „G“.
Tablety Acarphage 100 mg jsou na jedné straně označeny „AA“ (půlicí rýha) „100“ a na zadní straně „G“.
Acarphage je k dispozici v blistrech po 20, 21, 30, 40, 50, 90, 100, 105, 120 a 180 tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
