Účinné látky: adapalen, benzoylperoxid
Epiduo 0,1% / 2,5%, gel
Proč se používá Epiduo? K čemu to je?
Epiduo je indikován k léčbě akné.
Epiduo gel obsahuje dvě aktivní složky, adapalen a benzoylperoxid, které fungují společně, ale různými způsoby.
Adapalen patří do skupiny látek známých jako retinoidy a působí specificky na kožní procesy, které způsobují akné.
Další aktivní složka, benzoylperoxid, působí antibakteriálně a má uklidňující a exfoliační účinek na vnější vrstvu pokožky.
Kontraindikace Kdy by se Epiduo nemělo používat
Nepoužívejte Epiduo:
- jestliže jste alergický (á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před podáním přípravku Epiduo
- Nepoužívejte přípravek Epiduo na místa, kde jsou rány, škrábance nebo ekzémy.
- Vyhněte se kontaktu přípravku Epiduo s očima, ústy, nosními dírkami a jinými velmi citlivými oblastmi těla. V případě kontaktu s některou z těchto oblastí okamžitě opláchněte postižené místo velkým množstvím teplé vody.
- Vyhněte se nadměrnému vystavení slunečnímu světlu a UV lampám.
- Vyvarujte se kontaktu přípravku Epiduo s vlasy nebo barevnými tkaninami, protože je může zbarvit, a po použití léku si důkladně umyjte ruce.
Před použitím přípravku Epiduo se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Epiduo
- Nepoužívejte současně s přípravkem Epiduo jiné přípravky na akné (obsahující benzoylperoxid a / nebo retinoidy).
- Nepoužívejte přípravek Epiduo společně s kosmetickými výrobky, které mají na pokožku dráždivé, vysoušející nebo exfoliační účinky.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Epiduo by nemělo být používáno během těhotenství.
Pokud otěhotníte během léčby přípravkem Epiduo, přerušte léčbu a co nejdříve o tom informujte svého lékaře.
Epiduo lze použít během kojení. Abyste se vyhnuli kontaktnímu kontaktu dítěte, neaplikujte přípravek Epiduo na oblast hrudníku.
Před užitím jakýchkoli léků se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Irelevantní.
Epiduo obsahuje propylenglykol (E1520), složku, která může způsobit podráždění pokožky.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Epiduo: Dávkování
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Epiduo je určen k použití pouze u dospělých a dospívajících ve věku 9 let a starších. Naneste tenkou vrstvu gelu na místa postižená akné jednou denně před spaním, vyhněte se kontaktu s očima., Rty a nosní dírky Před každou aplikací pokožku umyjte a osušte Po aplikaci přípravku si důkladně umyjte ruce.
Váš lékař vám řekne, jak dlouho budete přípravek Epiduo potřebovat.
Pokud si všimnete, že účinek přípravku Epiduo je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud aplikace přípravku Epiduo způsobuje trvalé podráždění, obraťte se na svého lékaře. Lékař vás může požádat, abyste použili zvlhčovač, méně často gel používali, léčbu na krátkou dobu zastavili nebo ji trvale zastavili.
Pokud zapomenete použít Epiduo:
Neaplikujte dvojitou dávku, abyste nahradili zapomenutou jedinou aplikaci.
Předávkování Co dělat, pokud jste užili příliš mnoho přípravku Epiduo
Pokud na kůži nanesete více přípravku Epiduo, než byste měli, vaše akné nezmizí rychleji, ale vaše pokožka se může stát podrážděnou a zarudlou.
Kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici, pokud:
- Použil více Epidua, než by měl.
- Výrobek omylem převzalo dítě.
- Produkt omylem spolkl.
Váš lékař vám poradí, jaká opatření máte přijmout.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Epiduo
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Epiduo může v místě aplikace způsobit následující nežádoucí účinky:
Časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 10 pacientů)
- suchá kůže
- lokální vyrážka (podrážděná kontaktní dermatitida)
- pocit pálení
- podráždění kůže
- zarudnutí
- odlupování
Méně časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 ze 100 pacientů)
- svědicí pokožka
- úžeh
Frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit): otok obličeje, alergické kontaktní reakce, otok víčka, zúžení hrdla, bolest kůže (bodavá bolest), puchýře (puchýře).
V případě, že po aplikaci přípravku Epiduo dojde k podráždění pokožky, je to obvykle mírné nebo střední, s místními příznaky, jako je zarudnutí, suchost, olupování, pálení a bolest kůže (bodavá bolest), které vrcholí během prvního týdne. A poté zmizí bez dalších úprav.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Zlikvidujte zkumavku nebo vícedávkovou nádobu vzduchotěsnou pumpou 6 měsíců po prvním otevření.
Uchovávejte při teplotě do 25 ° C.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Termín "> Další informace
Co Epiduo obsahuje
- Účinnými látkami jsou: adapalen a benzoylperoxid. Jeden g gelu obsahuje 1 mg (0,1%) adapalenu a 25 mg (2,5%) benzoylperoxidu.
- Dalšími složkami jsou: natrium -dokusát, dinatrium -edetát, glycerin, poloxamer, propylenglykol (E1520), Simulgel 600 PHA (kopolymer akrylamidu a akryloyldimetyltaurátu sodného, isohexadekan, polysorbát 80, sorbitanoleát) a čištěná voda.
Jak Epiduo vypadá a obsah balení
Epiduo je bílý až světle žlutý neprůhledný gel.
Epiduo je k dispozici v
- Plastové tuby obsahující 2 g, 15 g, 30 g, 45 g, 60 g nebo 90 g (na trhu nemusí být všechny velikosti balení).
- Vícedávkové vzduchotěsné pumpy obsahující 15 g, 30 g, 45 g a 60 g (na trhu nemusí být všechny velikosti balení).
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -
EPIDUO 0,1% / 2,5% GEL
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -
1 g gelu obsahuje:
adapalen 1 mg (0,1%);
benzoylperoxid 25 mg (2,5%).
Pomocná látka se známými účinky: propylenglykol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
03.0 LÉKOVÁ FORMA -
Gel.
Bílý až velmi světle žlutý neprůhledný gel.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE -
04.1 Terapeutické indikace -
Ošetření kůže "Akné vulgaris kde jsou přítomny komedony, papuly a pustuly (viz bod 5.1).
04.2 Dávkování a způsob podání -
Epiduo by mělo být aplikováno na úplné pokrytí oblastí postižených akné jednou denně večer, na čistou a suchou pokožku. Na konečky prstů naneste tenkou vrstvu gelu, vyhněte se kontaktu s očima a rty (viz bod 4.4).
Dojde-li k podráždění, má být pacient poučen, aby použil nekomedogenní zvlhčovače, aby léčivý přípravek používal méně často (např. Každý druhý den) nebo aby dočasně nebo trvale přestal používat.
Trvání léčby by měl stanovit lékař na základě klinického stavu. První známky klinického zlepšení jsou obvykle pozorovány po 1-4 týdnech léčby.
Bezpečnost a účinnost přípravku Epiduo nebyla hodnocena u dětí mladších 9 let.
04.3 Kontraindikace -
Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -
Epiduo gel by neměl být aplikován na erodovanou, poškozenou (řezné rány nebo odřeniny) nebo ekzematickou pokožku.
Vyhněte se kontaktu přípravku Epiduo s očima, ústy, nosními dírkami nebo sliznicemi. Pokud se vám lék omylem dostane do očí, okamžitě je vypláchněte vlažnou vodou.
Výrobek obsahuje propylenglykol (E1520), který může způsobit podráždění pokožky.
V případě, že dojde k reakci svědčící o citlivosti na jednu ze složek přípravku, mělo by být používání přípravku Epiduo přerušeno.
Vyhněte se nadměrnému vystavení slunečnímu nebo UV záření.
Epiduo by nemělo přijít do styku s barevnými materiály, včetně barvených vlasů a tkanin, protože by mohlo dojít k odbarvení a změně barvy.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -
S přípravkem Epiduo nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Na základě předchozích zkušeností s adapalenem a benzoylperoxidem nejsou známy žádné interakce s jinými léky, které by bylo možné použít současně a současně s přípravkem Epiduo. Přípravek Epiduo by však neměl být používán současně s jinými retinoidy, s benzoylperoxidem nebo s léky s podobným účinkem mechanismus účinku. Kosmetika s odlupujícími se, dráždivými nebo vysušujícími účinky by měla být používána s opatrností, protože souběžně s přípravkem Epiduo mohou mít další dráždivý účinek.
Absorpce adapalenu lidskou kůží je nízká (viz bod 5.2), a proto je interakce s jinými systémově podávanými léky nepravděpodobná.
Perkutánní penetrace benzoylperoxidu je nízká a účinná látka je plně přeměněna na kyselinu benzoovou a rychle eliminována. Proto je nepravděpodobné, že by kyselina benzoová interagovala s jinými systémově podávanými léky.
04.6 Těhotenství a kojení -
Těhotenství:
Studie na zvířatech s perorálním podáním prokázaly reprodukční toxicitu při vysoké systémové expozici (viz bod 5.3).
Klinické zkušenosti s lokálním podáváním adapalenu a benzoylperoxidu těhotným ženám jsou omezené, nicméně několik dostupných údajů nenaznačuje žádné škodlivé účinky u pacientek vystavených během prvních měsíců těhotenství.
Vzhledem k omezeným dostupným údajům a vzhledem k tomu, že je možný velmi slabý průchod adapalenu pokožkou, by se přípravek Epiduo neměl používat během těhotenství.
V případě neočekávaného těhotenství by měla být léčba ukončena.
Čas krmení:
Nebyly provedeny žádné studie o vylučování gelu Epiduo (adapalen / benzoylperoxid) do mléka zvířat nebo lidí po aplikaci na kůži.
Neočekávají se žádné účinky na kojence, protože systémová expozice kojících žen přípravku Epiduo je zanedbatelná. Epiduo lze použít během laktace.
Aby se zabránilo kontaktu dítěte s kojením, je třeba se během kojení vyvarovat aplikace přípravku Epiduo do hrudní oblasti.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -
Irelevantní.
04.8 Nežádoucí účinky -
Epiduo může v místě aplikace způsobit následující nežádoucí účinky:
* Údaje o sledování po uvedení na trh
V případě, že po aplikaci přípravku Epiduo dojde k podráždění pokožky, je intenzita obecně mírná nebo střední a příznaky a symptomy místní senzibilizace (erytém, suchost, odlupování, pálení a bolest kůže (píchání) dosahují maximální intenzity během prvního týdne a pak spontánně zmizí.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky, ke kterým dochází po registraci léčivého přípravku, je důležité, protože umožňuje průběžné sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotničtí pracovníci jsou požádáni, aby hlásili jakékoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Předávkování -
Epiduo je pouze pro kožní podání a musí se používat jednou denně.
V případě náhodného požití by měla být přijata vhodná opatření k léčbě symptomů.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Farmakoterapeutická skupina: Přípravky proti akné D10A pro topické použití.
ATC kód: D10AD53.
Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky :
Epiduo obsahuje dvě aktivní složky, které působí prostřednictvím různých, ale komplementárních mechanismů účinku.
- Adapalen Adapalen je chemicky stabilní derivát kyseliny naftoové s aktivitou podobnou retinoidům. Studie biochemického a farmakologického profilu ukázaly, že adapalen působí na patologické mechanismy "Akné vulgaris: je silným modulátorem buněčné diferenciace a keratinizace a má protizánětlivé vlastnosti. Mechanicky se adapalen váže na specifické receptory nukleové kyseliny retinové. Současné důkazy naznačují, že lokální adapalen normalizuje diferenciaci folikulárních epiteliálních buněk, což vede ke snížené tvorbě mikrokomedonů. V experimentálních modelech in vitroAdapalen inhibuje chemotaktické (směrové) a chemokinetické (náhodné) reakce lidských polymorfonukleárních leukocytů a také metabolismus kyseliny arachidonové namířený na mediátory zánětu. in vitro prokázal inhibici faktorů AP-1 a inhibici exprese receptorů typu Toll-2. Tento profil naznačuje, že buňkami zprostředkovaná zánětlivá složka přítomná v akné je redukována adapalenem.
- Benzoylperoxid : Bylo prokázáno, že benzoylperoxid má antibakteriální aktivitu, zejména proti P. acnes"mikroorganismus přítomný v abnormálních množstvích v pilosebaceózních jednotkách postižených akné. Kromě toho bylo prokázáno, že benzoylperoxid má exfoliační a keratolytickou aktivitu. Benzoylperoxid je také sebostatický, a proto je proti" nadměrné produkci kožního mazu spojeného s "akné.
Klinická účinnost přípravku Epiduo u pacientů ve věku 12 let a starších :
Bezpečnost a účinnost přípravku Epiduo aplikovaného jednou denně na léčbu akné vulgaris byla hodnocena ve dvou podobně navržených, multicentrických, kontrolovaných, 12týdenních klinických studiích, které srovnávaly přípravek Epiduo s jeho jednotlivými aktivními složkami, adapalenem a benzoylperoxidem a vehikulárním gelem u pacientů s akné. Do studie 1 a studie 2 bylo zařazeno celkem 2 185 pacientů. Distribuce pacientů ve dvou studiích byla 49% mužů a 51% žen, ve věku 12 let nebo starších (průměrný věk: 18,3 let; rozmezí: 12–50 let), s výchozím stavem 20 až 50 zánětlivých lézí a 30 až 100 non -zánětlivé léze. Pacienti byli ošetřováni obličejem a dalšími částmi těla postiženými akné jednou denně, večer, podle potřeby.
Kritéria účinnosti byla:
Úspěšnost, procento pacientů, jejichž příznaky byly považovány za „zcela zmizelé“ a „téměř úplně zmizely“ ve 12. týdnu na základě globálního hodnocení vyšetřovatele (IGA);
Změna a procento Změna oproti výchozím hodnotám ve 12. týdnu s ohledem na
• Počet zánětlivých lézí
• Počet nezánětlivých lézí
• Celkový počet zranění
Výsledky účinnosti pro každou studii jsou uvedeny v tabulce 1 a kombinované výsledky v tabulce 2.
V obou studiích bylo prokázáno, že přípravek Epiduo je účinnější ve srovnání s monadami a vehikulárním gelem. Celkově byl čistý přínos (aktivní složka minus vehikulum) získaný s přípravkem Epiduo vyšší než součet čistých přínosů získaných z jednotlivých složek, což ukazuje na zlepšení terapeutických aktivit těchto látek při použití v kombinaci s fixními dávkami. První léčebný účinek přípravku Epiduo proti zánětlivým lézím byl důsledně pozorován ve studii 1 i ve studii 2 v prvním týdnu léčby. Nezánětlivé léze (otevřené a uzavřené komedony) reagovaly citlivě na léčbu mezi prvním a čtvrtým týdnem. Přínos na uzliny akné nebyl prokázán.
Tabulka 1: Klinická účinnost přípravku Epiduo ve dvou srovnávacích studiích
Tabulka 2 Klinická účinnost přípravku Epiduo v kombinovaných srovnávacích studiích
Klinická účinnost přípravku Epiduo u dětí ve věku 9 až 11 let
V pediatrické klinické studii bylo 285 dětí s akné vulgaris ve věku 9 až 11 let (53% subjektů bylo 11 let, 33% bylo 10 let a 14% bylo 9 let) se skóre 3 (střední ) na stupnici IGA a minimálně 20, ale ne více než 100 celkových lézí (nezánětlivých a / nebo zánětlivých) na obličeji (včetně nosu) na počátku, bylo ošetřeno Epiduo Gelem jednou denně po dobu 12 týdnů.
Studie dospěla k závěru, že profily účinnosti a bezpečnosti přípravku Epiduo Gel při léčbě akné na obličeji v této specifické mladší věkové skupině jsou v souladu s výsledky jiných klíčových studií provedených u subjektů s akné vulgaris stejného věku. Nebo starších než 12 let vykazujících významné účinnost s přijatelnou snášenlivostí.
Včasný a prodloužený účinek léčby přípravkem Epiduo Gel ve srovnání s vehikulárním gelem byl rutinně pozorován u všech lézí (zánětlivých, nezánětlivých a celkových) v 1. týdnu a pokračoval až do 12. týdne.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Farmakokinetické vlastnosti přípravku Epiduo jsou srovnatelné s farmakokinetickým profilem samotného gelu Adapalene 0,1%.
Ve 30denní klinické farmakokinetické studii u pacientů s akné léčených fixním kombinovaným gelem nebo odpovídající formulací 0,1% adapalenu podle intenzivnějšího dávkovacího režimu (aplikace 2 g gelu denně) nebyl adapalen ve většině vzorků plazmy kvantifikovatelný (mez kvantifikace, 0,1 ng / ml). Nízké hladiny adapalenu (Cmax mezi 0,1 a 0,2 ng / ml) byly detekovány ve dvou krevních vzorcích od pacientů léčených přípravkem Epiduo a ve třech pacientských vzorcích ošetřených 0,1% gelem adapalenu. Nejvyšší adapalen AUC 0-24h stanovená ve skupině s fixní dávkou byla 1,99 ng.h / ml.
Tyto výsledky jsou srovnatelné s těmi, které byly získány v předchozích klinických farmakokinetických studiích na různých formulacích 0,1% adapalenu, kde bylo zjištěno, že systémová expozice adapalenu je pozoruhodně nízká.
Perkutánní penetrace benzoylperoxidu je nízká; při aplikaci na kůži se plně přemění na kyselinu benzoovou a rychle se eliminuje.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -
Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, fototoxicity nebo karcinogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Studie reprodukční toxicity s perorálním a kožním adapalenem byly provedeny na potkanech a králících. Teratogenní účinek byl prokázán při vysokých systémových expozicích (perorální dávky začínající od 25 mg / kg / den). Při nižších expozicích (dermální dávka 6 mg / kg / den) byly pozorovány změny v počtu žeber nebo obratlů.
Byly provedeny studie na zvířatech s přípravkem Epiduo, včetně studií místní snášenlivosti a studií dermální toxicity po opakovaných dávkách u potkanů, psů a prasat po dobu až 13 týdnů, a prokázaly lokální podráždění a potenciální senzibilizaci, jak se očekávalo u kombinace obsahující benzoylperoxid. U zvířat je systémová expozice adapalenu po opakované kožní aplikaci fixní kombinace velmi nízká, v souladu s klinickými farmakokinetickými údaji. V kůži se benzoylperoxid rychle a plně přeměňuje na kyselinu benzoovou v kůži a po absorpci je eliminován moči, s omezenou systémovou expozicí.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE -
06.1 Pomocné látky -
Edetát dvojsodný
Docusát sodný
Glycerol
Poloxamer
Propylenglykol (E1520)
Simulgel 600PHA (kopolymer akrylamidu a akryloyl dimethyltaurátu sodného, isohexadekanu, polysorbátu 80, sorbitanoleátu)
Čištěná voda
06.2 Nekompatibilita “-
Irelevantní.
06.3 Doba platnosti “-
2 roky.
Stabilita Epiduo po prvním otevření je minimálně 6 měsíců.
06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání -
Uchovávejte při teplotě do 25 ° C.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení -
Epiduo se dodává ve dvou typech kontejnerů:
Trubka:
2g, 15g, 30g, 45g, 60g a 90g bílé plastové tuby s polyetylenovým tělem s vysokou hustotou a polyetylenovou hlavou s vysokou hustotou, uzavřené bílým polypropylenovým šroubovacím uzávěrem.
Vícedávkový kontejner se vzduchotěsným čerpadlem:
bílý vícedávkový obal o hmotnosti 15 g, 30 g, 45 g a 60 g se vzduchotěsnou pumpou a uzavíracím víčkem, vyrobený z polypropylenu, polyetylenu s nízkou hustotou a polyetylenu s vysokou hustotou.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
06.6 Návod k použití a zacházení -
Žádné zvláštní pokyny.
Nepoužitý léčivý přípravek a odpady z tohoto přípravku musí být zlikvidovány v souladu s místními předpisy.
07.0 DRŽITEL „ROZHODNUTÍ O REGISTRACI“ -
Galderma Italia S.p.A. - Sídlo Via dell "Annunciata 21 - Milan
Obchodní a administrativní kanceláře - Colleoni Business Center - Agrate Brianza (MB)
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO -
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 plastová zkumavka 2 g AIC č. 038261018
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 plastová zkumavka s 15 g AIC č. 038261069
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 plastová zkumavka po 30 g AIC č. 038261020
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 plastová zkumavka po 45 g AIC č. 038261032
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 plastová zkumavka po 60 g AIC č. 038261044
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 plastová zkumavka 90 g AIC č. 038261057
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 vícedávková nádoba se vzduchotěsnou pumpou 15 g AIC č. 038261071
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 vícedávková nádoba se vzduchotěsnou pumpou 30 g AIC č. 038261083
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 vícedávková nádoba se vzduchotěsnou pumpou 45 g AIC č. 038261095
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 vícedávková nádoba se vzduchotěsnou pumpou 60 g AIC č. 038261107
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE -
První povolení: červen 2008
Datum posledního obnovení: listopad 2013
10.0 DATUM REVIZE TEXTU -
07/2014
