Účinné látky: Protiprůjmové asociace
STREPTOMAGMA ® Protiprůjmová
Proč se přípravek Streptomagma používá? K čemu to je?
CO JE TO
Streptomagma je protiprůjmový přípravek.
PROČ SE POUŽÍVÁ
Streptomagma se používá k symptomatické léčbě nespecifického průjmu.
Kontraindikace Kdy by Streptomagma neměla být použita
Přecitlivělost na složky přípravku. Selhání ledvin. Hypofosfatémie.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před podáním přípravku Streptomagma
Co dělat během těhotenství a kojení
Pokud je výrobek používán správně, neexistují žádné kontraindikace.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek Streptomagmy
Je třeba mít na paměti, že výrobek může v důsledku přítomnosti hliníku interferovat s orálním podáváním jiných léčiv, zejména je třeba se vyhnout současnému podávání tetracyklinů, což může vést k nerozpustným komplexům se snížením absorpce a při aktivitě takových antibiotik.
Doporučuje se však nepodávat jiné léky ústy do 1 nebo 2 hodin po použití přípravku.
Varování Je důležité vědět, že:
Po krátkém období léčby bez znatelných výsledků a v případě průjmu doprovázeného vysokou horečkou, krví ve stolici se poraďte se svým lékařem.
U dětí mladších 3 let by měla být suspenze Streptomagma použita pouze po konzultaci s lékařem a zhodnocení poměru rizika a přínosu ve vašem případě.
Dávkování a způsob použití Jak používat Streptomagma: Dávkování
Kolik, jak a jak dlouho
Dospělí: 4 čajové lžičky (3krát denně) před jídlem.
Děti nad 3 roky: podle hmotnosti 1–2 čajové lžičky (3krát denně) před jídlem.
Děti do 3 let: dle lékařského posudku.
Láhev uchovávejte těsně uzavřenou. Před použitím protřepejte.
Varování: nepřekračujte uvedené dávky bez rady lékaře. Varování: používejte pouze krátkodobě.
Poraďte se se svým lékařem, pokud se porucha vyskytuje opakovaně nebo pokud jste si všimli nedávných změn v jejích charakteristikách.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Streptomagma
V případě náhodného požití / požití nadměrné dávky suspenze Streptomagma okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Streptomagma
Nejsou známy žádné zvláštní nežádoucí účinky.
Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.
Je důležité informovat svého lékaře nebo lékárníka o všech nežádoucích účincích, které nejsou popsány v příbalové informaci.
Vyžádejte si a vyplňte formulář hlášení nežádoucích účinků dostupný v lékárně (formulář B).
Expirace a retence
Výrobek skladujte při pokojové teplotě v původním obalu.
Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Je důležité mít vždy k dispozici informace o léku, proto si uschovejte krabičku i příbalovou informaci.
UCHOVÁVEJTE LÉČIVÝ MIMO DOSAH DĚTÍ.
Termín "> Další informace
SLOŽENÍ
100 ml obsahuje:
- Aktivní složky: gel hydroxidu hlinitého s 0,954 g Al2 03; kaolin 10 000 g; pektin 0,900 g.
- Pomocné látky: vazelínový olej, glycerin, benzoan sodný, kyselina benzoová, sacharin, vanilin, methylparaben, propylparaben, butylparaben, monohydrát monohydrátu fosforečnanu sodného, voda q.s.
JAK TO VYPADÁ
Streptomagma se dodává ve formě suspenze v 90 ml lahvičce.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -
STREPTOMAGMA
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -
SUSPENZE
100 ml obsahuje: AKTIVNÍ SLOŽKY. 2,5% gel hydroxidu hlinitého Al203 ml 36 000; kaolin 10 000 g; pektin g 0,900.
TABLETY
Každá tableta obsahuje: aktivovaný attapulgit 350 000 mg; pektin 45 000 mg; sušený gel hydroxidu hlinitého v 50% ze 70 000 mg Al203.
03.0 LÉKOVÁ FORMA -
Suspenze pro perorální podání
Tablety
04.0 KLINICKÉ INFORMACE -
04.1 Terapeutické indikace -
Symptomatická léčba průjmu nespecifické povahy.
04.2 Dávkování a způsob podání -
SUSPENZE:
Dospělí: 4 čajové lžičky 3krát denně nebo 2 sáčky (3krát denně) před jídlem.
Děti nad 3 roky: podle hmotnosti 1–2 čajové lžičky (3krát denně) nebo 1–2 sáčky (1krát denně) před jídlem.
Děti do 3 let: dle lékařského posudku.
Nepřekračujte doporučenou dávku.
Láhev uchovávejte těsně uzavřenou. Před použitím protřepejte.
TABLETY
Dospělí: 2 tablety na žvýkání nebo rozpuštění v ústech, poté podle potřeby jedna tableta každých 4-6 hodin.
Děti nad 3 roky: půl tablety každých 6-8 hodin podle potřeby.
04.3 Kontraindikace -
Přecitlivělost na složky přípravku. Selhání ledvin. Hypofosfatémie.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -
V případě průjmu doprovázeného vysokou horečkou, krví ve stolici nebo příznaků trvajících déle než 2 dny se poraďte se svým lékařem.
Doporučuje se nepodávat jiné léky ústy do 1 nebo 2 hodin po použití přípravku. U dětí mladších 3 let by měl být přípravek STRATOMAGMA podáván pouze na lékařskou pomoc.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -
Vzhledem k přítomnosti hliníku může přípravek interferovat s orálním podáváním jiných léčiv, zejména je třeba se vyhnout současnému podávání tetracyklinů, což může vést k nerozpustným komplexům se snížením absorpce a aktivity těchto antibiotik.
Doporučuje se však nepodávat jiné léky ústy do 1 nebo 2 hodin po použití přípravku.
04.6 Těhotenství a kojení -
Pokud je výrobek používán správně, neexistují žádné kontraindikace.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -
Po použití přípravku Streptomagma nebyly hlášeny žádné účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky -
Nejsou známy žádné zvláštní nežádoucí účinky.
04.9 Předávkování -
Nebyly hlášeny žádné příznaky předávkování.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Suspenze Streptomagma se skládá ze spojení pektinu, gelu hydroxidu hlinitého a kaolinu. Tablety Streptomagma se skládají ze spojení pektinu, sušeného gelu hydroxidu hlinitého a attapulgitu. Pektin díky svým hydrofilním vlastnostem „absorbuje“ vodu přítomnou v průjmových výkalech; navíc má tendenci vytvářet ochrannou vrstvu na povrchu střevní sliznice. Gel hydroxidu hlinitého také má absorpční účinek a také v Streptomagma Sospensione také plní disperzní funkci kaolinu, což vede ke vzniku koloidního roztoku a umožňuje kaolinu vykonávat svou aktivitu nejlepším možným způsobem. vzhledem ke svým absorpčním vlastnostem se používá při infekčních procesech ve střevech.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
-----
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -
TOXIKOLOGIE: Streptomagma obsahuje přírodní látky, které jsou po dlouhou dobu přítomny ve všech lékopisech a pro které neexistují žádné údaje týkající se akutní, subakutní nebo chronické toxicity. Při zavedeném použití však nebyly nikdy hlášeny žádné teratogenní, mutagenní nebo karcinogenní účinky.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE -
06.1 Pomocné látky -
POZASTAVENÍ: vazelínový olej; glycerol; benzoan sodný; kyselina benzoová; sacharin; vanilin; methylparaben; propylparaben; butylparaben; monohydrát jednosytného fosforečnanu sodného; voda.
TABLETY: hydratovaný křemičitan vápenatý; methylcelulóza; polacrilin draselný; stearát hořečnatý; sodná sůl sacharinu; sacharin; vanilin.
06.2 Nekompatibilita “-
Nebyly pozorovány žádné inkompatibility.
06.3 Doba platnosti “-
Pozastavení: 2 roky
Tablety: 4 roky
06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání -
Lahvičku obsahující suspenzi uchovávejte těsně uzavřenou.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení -
SUSPENZE:
- 90 ml skleněná láhev
TABLETY
blistr (v PVC a hliníku) po 12 tabletách
06.6 Návod k použití a zacházení -
Žádný
07.0 DRŽITEL „ROZHODNUTÍ O REGISTRACI“ -
WYETH LEDERLE SpA - Via Nettunense, 90 - Aprilia (LT)
licencováno pod Wyeth-Ayerst Lab. USA
Prodejce na prodej: WHITEHALL ITALIA SpA - Via G.Puccini č. 3 - 20121 Milán
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO -
90 ml LÁHEV suspenze: AIC č. 011068032
12 tablet: AIC č. 011068044
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE -
90 ml láhev suspenze: 12.1.1961 /31.5.2000
12 tablet: 13.7.1985 / 31.5.2000
6 jednodávkových sáčků suspenze: 26.9.96 / 31.5.2000
10.0 DATUM REVIZE TEXTU -
-----