Co je Brilique - ticagrelor?
Brilique je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku ticagrelor. Je k dispozici ve formě žlutých kulatých tablet (90 mg).
Na co se přípravek Brilique používá?
Brilique se používá v kombinaci s aspirinem k prevenci aterotrombotických příhod (problémy způsobené krevními sraženinami a ztuhlostí tepen), jako je infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda. Podává se dospělým pacientům s předchozím infarktem myokardu nebo nestabilní angínou (typ bolesti na hrudi způsobený problémy s krevním zásobením srdce).
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Brilique používá - ticagrelor?
Počáteční dávka přípravku Brilique jsou dvě tablety užívané současně, po nichž následuje pravidelná dávka jedné tablety dvakrát denně. Pacienti by měli také užívat aspirin podle pokynů lékaře, s výjimkou případů, kdy lékař pacientovi zakáže jeho užívání ze zdravotních důvodů. Léčba by měla pokračovat maximálně po dobu jednoho roku, pokud lékař nenařídí pacientovi, aby přestal lék užívat.
Jak přípravek Brilique - ticagrelor působí?
Léčivá látka v přípravku Brilique, ticagrelor, je inhibitor agregace krevních destiček, což znamená, že pomáhá předcházet tvorbě krevních sraženin. Když dojde k tvorbě krevních sraženin, dochází k tomu kvůli určitým krevním buňkám, krevním destičkám, které k sobě navzájem přilnou. Ticagrelor blokuje shlukování krevních destiček tím, že brání látce zvané ADP ve vazbě na receptor na jejich povrchu. Krevní destičky tím ztrácejí schopnost přilnout k sobě, čímž se snižuje riziko tvorby sraženin a pomáhá předcházet mozkové mrtvici nebo reinfarktu myokardu.
Jak byl přípravek Brilique - ticagrelor zkoumán?
Účinky přípravku Brilique byly nejprve zkoumány na experimentálních modelech a poté na lidech.
V hlavní studii zahrnující více než 18 000 dospělých s předchozím infarktem myokardu nebo nestabilní anginou pectoris byl přípravek Brilique srovnáván s klopidogrelem (dalším inhibitorem agregace krevních destiček). Pacienti užívali současně aspirin a chvíli se léčili. Maximálně jeden rok Hlavní měřítko účinnost byla počet pacientů s reinfarktem myokardu nebo cévní mozkovou příhodou nebo kteří zemřeli na kardiovaskulární onemocnění.
Jaký přínos přípravku Brilique - ticagrelor byl prokázán v průběhu studií?
Přípravek Brilique byl účinný u pacientů s předchozím infarktem myokardu nebo nestabilní angínou. V hlavní studii mělo 9,3% pacientů léčených přípravkem Brilique reinfarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu nebo zemřelo na kardiovaskulární příčiny ve srovnání s 10,9% pacientů léčených klopidogrelem.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Brilique - ticagrelor?
Nejčastějšími nežádoucími účinky spojenými s přípravkem Brilique (tj. Pozorovanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou dušnost (potíže s dýcháním), epistaxe (krvácení z nosu), gastrointestinální krvácení (krvácení do žaludku nebo střev), krvácení do kůže nebo podkoží, podlitiny a krvácení v místě chirurgického zákroku (kde jehla vstoupila do cévy). Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Brilique je uveden v příbalové informaci.
Přípravek Brilique by neměly užívat pacienti, kteří mohou být přecitlivělí (alergičtí) na tikagrelor nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku. Nesmí být používán u pacientů se středně závažným až závažným onemocněním jater nebo u pacientů s pokračujícím krvácením, ani u pacientů s cévní mozkovou příhodou způsobenou intrakraniálním krvácením. Nesmí jej užívat ani pacienti užívající jiné léky se silným blokujícím účinkem na jeden z jaterních enzymů (CYP3A4), jako je ketokonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí), klarithromycin (antibiotikum), atazanavir a ritonavir (léky používané k léčbě HIV pacientů) a nefazodon (používá se k léčbě deprese).
Na základě čeho byl přípravek Brilique - ticagrelor schválen?
Podle názoru Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHNP) hlavní studie ukázala, že ve srovnání s klopidogrelem přípravek Brilique snižuje riziko infarktu myokardu a úmrtí z kardiovaskulárních příčin. Naproti tomu Brilique nebyl při snižování rizika cévní mozkové příhody účinnější než klopidogrel.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Brilique převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Další informace o přípravku Brilique - ticagrelor
Dne 3. prosince 2010 udělila Evropská komise společnosti AstraZeneca „rozhodnutí o registraci“ pro přípravek Brilique platné v celé Evropské unii. „Registrace“ je platná po dobu pěti let a poté je možné ji prodloužit.
Další informace o léčbě přípravkem Brilique naleznete v příbalové informaci (rovněž obsažená v zprávě EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 10-2010.
Informace o přípravku Brilique - ticagrelor zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
