Co je Dynastat?
Dynastat je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku parecoxib. Je k dispozici ve formě prášku pro přípravu injekčního roztoku v lahvičkách obsahujících 20 nebo 40 mg parekoxibu, s rozpouštědlem nebo bez rozpouštědla.
K čemu se přípravek Dynastat používá?
Dynastat se používá ke krátkodobé léčbě bolesti po chirurgickém zákroku.
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Dynastat používá?
Dynastat se podává v dávce 40 mg, poté následují další dávky 20 a 40 mg podle potřeby každých šest až 12 hodin s maximální dávkou 80 mg denně.Injekci lze podat rychle a přímo do žíly nebo do stávající intravenózní linky (tenká trubička zavedená do žíly) nebo ji lze podat pomalu a hluboko do svalu. Dynastat lze podávat současně s opioidními léky proti bolesti (související léky). morfin).
Stejně jako u jiných léků ze stejné skupiny jako Dynastat se riziko problémů se srdcem a cévami může zvyšovat při vysokých dávkách a delší době léčby. Doporučuje se nacvičit nejkratší dobu léčby a použít nejnižší účinnou dávku přípravku Dynastat.
U starších pacientů s tělesnou hmotností nižší než 50 kg a u pacientů se středně závažnými problémy s játry je léčba poloviční než obvykle doporučená dávka přípravku Dynastat s maximální denní dávkou 40 mg. Přípravek Dynastat nesmí užívat pacienti s vážnými problémy s játry. U pacientů se závažnými problémy s ledvinami nebo u nichž je pravděpodobné, že se u nich rozvine zadržování tekutin, by léčba měla začít nejnižší dávkou a pacientovy ledviny by měly být pečlivě sledovány. Přípravek Dynastat se nedoporučuje u dětí a dospívajících.
Jak přípravek Dynastat funguje?
Účinná látka přípravku Dynastat, parekoxib, je „proléčivem“ valdecoxibu. To znamená, že se v těle přeměňuje na valdecoxib. Valdecoxib je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) patřící do skupiny léků nazývaných „inhibitory cyklooxygenázy-2 (COX-2)“. Blokuje enzym COX-2 ., s následným snížením produkce prostaglandinů, látek, které se podílejí na zánětlivém procesu. Snížením produkce prostaglandinů pomáhá Dynastat snižovat příznaky zánětu, včetně bolesti.
Jak byl přípravek Dynastat zkoumán?
Účinnost přípravku Dynastat v prevenci pooperační bolesti byla studována na 2 582 dospělých pacientech, kteří podstoupili různé operace včetně zubního, ortopedického (kostního), gynekologického nebo koronárního arteriálního (srdce) bypassu. Dynastat byl srovnáván s placebem ( figurína) a další léky proti bolesti, jako je ketorolac, morfin, valdecoxib, ibuprofen a tramadol. Některé ze studií se zabývaly také dopadem podávání přípravku Dynastat na pooperační bolest na užívání drog. po operaci. Hlavními měřítky účinnosti byly změny ve skóre bolesti podle hodnocení pacientů.
Jaký přínos přípravku Dynastat byl prokázán v průběhu studií?
Bylo prokázáno, že přípravek Dynastat je účinný při zmírnění středně těžké až silné pooperační bolesti. Bylo také prokázáno, že přípravek Dynastat snižuje potřebu morfinu, ale nezdá se, že by toto snížení bylo doprovázeno snížením vedlejších účinků spojených s morfinem.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dynastat?
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Dynastat (pozorovanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou anémie (nízký počet červených krvinek), hypokalémie (nízké hladiny draslíku v krvi), agitovanost, nespavost (potíže se spánkem), hypoestézie (snížený pocit dotyku) ), vysoký nebo nízký krevní tlak, faryngitida (bolest v krku), respirační selhání (potíže s dýcháním), alveolární osteitida (zánět po vytržení zubu), dyspepsie (poruchy trávení), plynatost (plyn), svědění, bolest zad, oligurie (snížená tvorba moči) výstup), periferní edém (otok, obvykle v nohou) a zvýšené hladiny kreatininu v krvi (indikující problémy s ledvinami) .Úplný seznam vedlejších účinků hlášených u přípravku Dynastat je uveden v příbalové informaci.
Přípravek Dynastat nesmí užívat osoby, které mohou být přecitlivělé (alergické) na parekoxib nebo na jiné složky přípravku. Přípravek Dynastat nesmí užívat pacienti s:
- předchozí závažné alergické reakce na léky, zejména kožní reakce;
- žaludeční vřed nebo krvácení do žaludku nebo střev;
- reakce alergického typu, jako je astma, příznaky podobné nachlazení, polypy v nose, otok obličeje nebo kopřivky po užití aspirinu nebo NSAID, včetně dalších inhibitorů COX-2;
- závažné onemocnění jater;
- zánětlivé onemocnění střev;
- srdeční selhání (neschopnost srdce pumpovat dostatek krve kolem těla), srdeční onemocnění, onemocnění periferních tepen (ucpání tepen v pažích nebo nohou) nebo cerebrovaskulární onemocnění (problémy s cévami v mozku).
Dynastat by neměl být podáván těhotným ženám ve třetím trimestru ani kojícím ženám. Tento léčivý přípravek by neměl být používán po chirurgickém bypassu koronární arterie.
Na základě čeho byl přípravek Dynastat schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Dynastat při léčbě pooperační bolesti převyšují jeho rizika. Výbor doporučil vydat rozhodnutí o registraci přípravku Dynastat.
Další informace o Dynastatu
Dne 22. března 2002 vydala Evropská komise „Dynastat“ registrace platné v celé Evropské unii. Držitelem „registrace“ je společnost Pfizer Limited. Obchod s „registrací“ byl obnoven 22. března 2007.
Chcete -li získat plnou verzi zprávy Dynastat EPAR, klikněte sem.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 02-2009.
Informace o přípravku Dynastat - parecoxib zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
