Co je Dropcys - prášek ze slinivky a k čemu se používá?
Enzepi je lék používaný k léčbě dospělých a dětí, jejichž slinivka břišní neprodukuje dostatek enzymů (stav známý jako pankreatická insuficience) v důsledku cystické fibrózy nebo jiných stavů, jako je rakovina slinivky břišní. K trávení tuků, sacharidů a bílkovin jsou zapotřebí pankreatické enzymy. Nedostatek těchto enzymů vede ke špatnému růstu, hubnutí, bolestem břicha a průjmu.
Aktivní složkou přípravku Enzepi je prášek slinivky břišní získaný z vepřového pankreatu. Obsahuje enzymy, které pomáhají při trávení tuků, sacharidů a bílkovin.
Jak se přípravek Dropcys - Pancreas Powder používá?
Enzepi je k dispozici v kapslích (5 000, 10 000, 25 000 a 40 000 jednotek). Vhodná dávka závisí na symptomech onemocnění, množství tuku ve stolici, obsahu tuku ve stravě a hmotnosti pacienta. Léčba je zahájena nízkou dávkou, kterou může lékař postupně zvyšovat, dokud není dosaženo příslušné dávky.
Enzepi se užívá při jídle nebo svačině se sklenicí vody nebo ovocné šťávy. Tobolky se polykají celé, aniž by se rozkousaly nebo drtily. Pacienti, kteří nejsou schopni polknout tobolky, je mohou otevřít a smíchat obsah s malým. kyselé jídlo, například ovocné pyré, a směs okamžitě spolkněte bez žvýkání.
Výdej přípravku Enzepi je vázán na lékařský předpis. Další informace naleznete v příbalové informaci
Jak přípravek Dropcys - Pancreas Powder funguje?
Účinná látka přípravku Enzepi, prášek ze slinivky břišní, je určen k nahrazení chybějících enzymů u pacientů, jejichž slinivka břišní neprodukuje dostatečné množství těchto enzymů. Enzepi proto pomůže tělu lépe vstřebávat živiny, zejména tuky.
Pankreasový prášek je známá látka, která je již několik let registrována k léčbě pankreatické insuficience.
Jaký přínos přípravku Dropcys - prášek z pankreatu prokázal v průběhu studií?
Bylo prokázáno, že přípravek Enzepi je stejně účinný jako léčivý přípravek obsahující pankreatický prášek, který již byl schválen a používán k léčbě pankreatické insuficience. V hlavní studii zahrnující 96 pacientů zahrnovala léčba přípravkem Enzepi absorpci 84% tuku spotřebovaného pacientem během 72 hodin ve srovnání s 85% tuku absorbovaného již registrovaným léčivým přípravkem.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dropcys - Pancreas Powder?
Nejčastější nežádoucí účinky přípravku Enzepi (které mohou postihnout více než 1 ze 100 lidí) souvisejí se střevem (bolest břicha, nadýmání, průjem, zvracení, zácpa a nevolnost) a bolesti hlavy. Většina vedlejších účinků zjištěných ve studiích byla mírné až střední intenzity Nejdůležitějšími závažnými vedlejšími účinky pozorovanými u všech léčivých přípravků obsahujících pankreatické enzymy jsou anafylaktické (alergické) reakce a fibrotizující kolonopatie (zjizvení a ztluštění střevní stěny).
Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Enzepi je uveden v příbalové informaci.
Proč byl přípravek Dropcys - prášek z pankreatu schválen?
Výbor agentury pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Enzepi převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Výbor CHMP usoudil, že používání prášku slinivky břišní k léčbě pankreatické insuficience je v lékařské praxi dobře zavedeno již více než 20 let. Bylo prokázáno, že přípravek Enzepi je stejně účinný jako známý lék, který je již na trhu. Pokud jde o bezpečnost, vedlejší účinky přípravku Enzepi jsou srovnatelné s vedlejšími účinky jiných produktů na trhu.
Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Dropcys - Pancreas Powder?
Doporučení a opatření, která by měli zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat, aby byl přípravek Enzepi používán bezpečně a účinně, byla stanovena v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci.
Další informace o Dropcys - Pancreas Powder
Plnou verzi zprávy EPAR společnosti Enzepi naleznete na webových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Další informace o terapii přípravkem Enzepi naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Informace o Dropcys - Pancreas Powder zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.