HUMALOG MIX ® lék na bázi inzulinu lispro + inzulínu lispro protaminu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Dvoufázový inzulín pro injekční použití - inzulíny a analogy
Indikace HUMALOG MIX ® - Insulin lispro + inzulín lispro protamin
HUMALOG MIX ® je indikován k léčbě diabetes mellitus, který vyžaduje inzulínovou terapii k zajištění dobré kontroly glykémie.
Mechanismus účinku HUMALOG MIX ® - Insulin lispro + inzulín lispro protamin
HUMALOG MIX ® je lék na bázi analogů inzulínu s různým načasováním účinku, který se skládá z inzulinu lispro a inzulinu lispro protaminu.
Tyto dvě různé formy inzulínu respektive umožňují rychlou akční intervenci, proto jsou užitečné pro kontrolu postprandiální hyperglykémie, a přechodnou, nezbytnou pro prodloužené udržení hypoglykemického účinku.
V zásadě je tedy inzulín lispro rychle absorbován a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací během asi 50 minut, ačkoli nástup jeho biologického účinku se rozhodně předpokládá 15 minut po jeho příjmu, zatímco inzulín lispro protamin si může zachovat vlastní terapeutický účinek i po dobu 18 hodin.
Je zřejmé, že i když mají tyto dvě různé inzulínové formy velmi odlišné absorpční profily a doby působení, molekulární mechanismus účinku zůstává u obou stejný, přičemž působí na tkáně citlivé na inzulín, což umožňuje lepší příjem a využití glukózy v krvi.
Provedené studie a klinická účinnost
1. BIFASICKÉ INZULÍNOVÉ A ZÁNĚTOVÉ ZNAČKY
Diabet Med. 2011 25. dubna.
Stravou indukované zvýšení C-reaktivního proteinu, interleukinu-6 a faktoru nekrózy nádorů α je u pacientů s diabetem 2. typu oslabeno prandiálním + bazálním inzulínem.
Beisswenger PJ, Brown WV, Ceriello A, Le NA, Goldberg RB, Cooke JP, Robbins DC, Sarwat S, Yuan H, Jones CA, Tan MH; pro vyšetřovatele studie IOOI.
Ukázalo se, že podávání bifázického inzulinu u diabetiků druhého typu po dobu 24 týdnů je zvláště užitečné při redukci některých zánětlivých markerů, jako je C reaktivní protein, interleukin 6 a TNF alfa v bezprostředním postprandiálním období, což evidentně umožňuje lepší metabolickou kontrolu.
2. BIFASICKÝ INZULÍN A TYP DRUHÝ DIABETICKÝ PACIENT
Péče o diabetes. Únor 2011; 34: 249-55.
Zkouška DURAbility of Basal versus Lispro mix 75/25 inzulínová účinnost (DURABLE): porovnání trvanlivosti směsi lispro mix 75/25 a glarginu.
Buse JB, Wolffenbuttel BH, Herman WH, Hippler S, Martin SA, Jiang HH, Shenouda SK, Fahrbach JL.
Podávání inzulinu lispro / inzulinu lispro protaminu podle procent přítomných v HUMALOG MIX u diabetických pacientů druhého typu zajistilo lepší kontrolu glykémie s delším trváním účinku léčiva ve srovnání s kombinovanou inzulin glargin - orální hypoglykemická terapie Tyto účinky byly nejvýznamnější u diabetického pacienta s dobrou počáteční kontrolou glykémie.
3. BIFASICKÁ TERAPIE A ZVÝŠENÍ HMOTNOSTI
J Diabetes. Prosinec 2010; 2: 250-5. doi: 10.1111 / j.1753-0407.2010.00080.x.
Hodnocení účinků zvyšujících hmotnost dvoufázových analogů a běžných směsí inzulínu NPH u pacientů s diabetes mellitus 2. typu.
Temizel M, Mert M, Bozbey C, Arman Y, Cevizci E, Altintaş N, Cetin Ölek A.
Dvoufázová inzulínová terapie bohužel neprokázala zvláštní výhody v řízení tělesné hmotnosti diabetického pacienta ve srovnání s klasickými inzulínovými terapiemi. To zůstává důležitým problémem, který je třeba pečlivě zvážit, protože poškozuje fyzické a psychické zdraví pacienta.
Způsob použití a dávkování
HUMALOG MIX ® 100 IU / ml inzulínu sestávající z 25% inzulínu lispro a 75% inzulinu lispro protaminu nebo 50% inzulínu lispro protaminu, balení po 3 ml:
Správná formulace a relativní dávka, která má být použita, se u jednotlivých pacientů výrazně liší, a proto i když je možné definovat optimální terapeutické rozmezí, doporučuje se, aby lékař formuloval správnou dávku na základě terapeutických potřeb pacienta, jeho glykemické hladiny a jeho fyziologicko-patologický stav.
Obecně by mělo podkožní podání proběhnout asi 15 minut před hlavním jídlem.
Varování HUMALOG MIX ® - Insulin lispro + inzulín lispro protamin
Aby inzulínová terapie dosáhla maximálního terapeutického úspěchu, je vhodné, aby se diabetický pacient, adekvátně instruovaný svým lékařem, aktivně účastnil celé léčby.
Správná příprava a podávání inzulínu je ve skutečnosti prvním krokem ke správnému zvládnutí onemocnění, přičemž schopnost rozpoznat příznaky hypoglykémie a zavést adekvátní prostředky chrání pacienta před potenciálně nebezpečnými nežádoucími reakcemi.
Přestože je pacient nervovým centrem léčby, je vhodné, aby lékař pečlivě dohlížel na jeho práci, vedl pacienta a případně korigoval dávky používané v případě výskytu infekčních chorob, chirurgických zákroků, změn životního stylu a stravovacích návyků a všech těchto jiné podmínky schopné změnit normální potřebu inzulinu.
Možný nástup hypoglykémie by mohl být doprovázen výrazným snížením vnímavých schopností pacienta, což by používání strojů a řízení automobilů představovalo nebezpečí.
Těhotenství a kojení
Zdá se, že se různé klinické studie shodují na vynikajícím bezpečnostním profilu inzulinu lispro, pokud je podáván během těhotenství, pro zdraví plodu.
Pro zajištění těhotenství a správného vývoje plodu je zásadní adekvátní léčba diabetické těhotné ženy.
Interakce
Souběžný příjem perorálních hypoglykemických látek, oktreotidu, anti-MAO, beta blokátorů, ACE inhibitorů, salicylátů, alkoholu a anabolických steroidů by mohl potencovat terapeutický účinek inzulinu lispro, vyžadující snížení použité dávky.
Naopak souběžné podávání perorálních kontraceptiv, thiazidů, glukokortikoidů, hormonů štítné žlázy a sympatomimetik by mohlo snížit hypoglykemický účinek HUMALOG MIX ® zvýšením potřeby tohoto hormonu.
Z literatury je známo, že sympatolytika mohou maskovat některé důležité příznaky hypoglykémie, což zvyšuje riziko závažných reakcí.
Kontraindikace HUMALOG MIX ® - Insulin lispro + inzulín lispro protamin
HUMALOG MIX ® je kontraindikován v případě hypoglykémie a přecitlivělosti na lidský inzulín nebo jeho pomocné látky.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Podkožní příjem inzulínu by mohl být zodpovědný za různé lokální a systémové vedlejší účinky.
Ve skutečnosti je možné, že se v místě vpichu přechodně mohou objevit modřiny, otoky, zarudnutí a intenzivní svědění jako index přecitlivělosti na léčivo, zatímco klinicky významnější u klasického klinického průběhu je stav lipoatrofie, který lze obecně pozorovat po neschopnost otočit místa vpichu.
Nežádoucí účinky pozorované na gastrointestinálním systému, vizuálním systému a hematologickém obrazu, přítomné především v počáteční fázi terapie a snadno regresivní, byly vzácné a bez zvláštních komplikací.
Nejčastější a nejvýznamnější nežádoucí reakcí je stav hypoglykémie doprovázený klasickými příznaky, které se mohou rychle vyvinout směrem ke ztrátě vědomí a kómatu.
Poznámka
HUMALOG MIX ® se prodává pouze na lékařský předpis.
HUMALOG MIX ® spadá do dopingové třídy: Hormony a příbuzné látky (zakázáno v soutěži i mimo ni)
Informace o HUMALOG MIX ® - Insulin lispro + inzulín lispro protamin publikované na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
