NOVONORM ® je lék na bázi repaglinidu.
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Perorální hypoglykemická činidla - Deriváty kyseliny benzoové
Indikace NOVONORM ® - Repaglinide
NOVONORM ® je indikován k léčbě hyperglykémie u pacientů s diabetem typu II, v případě terapeutického selhání nefarmakologických opatření, jako je dieta a fyzická aktivita.
NOVONORM ® může být také užitečný při léčbě pacientů s diabetem typu II v kombinované terapii s Metforminem.
Mechanismus účinku NOVONORM ® - Repaglinid
Repaglinid obsažený v přípravku NOVONORM® může účinně modulovat glykemické hladiny, působí selektivně na beta buňky pankreatu a podporuje sekreci inzulínu během pouhých 30 minut od orálního příjmu léčiva.
Hypoglykemický účinek, který nastává prostřednictvím inhibice draslíkových kanálů přítomných na povrchu beta buněk pankreatu a spuštění depolarizační vlny užitečné nejprve pro vstup vápníku a poté pro uvolnění inzulínu, přetrvává přibližně 4 hodiny. na jehož konci je aktivní látka metabolizována v játrech a následně vylučována hlavně biliární cestou.
Provedené studie a klinická účinnost
1. TERAPEUTICKÁ ÚČINNOST REPAGLINIDU
Isr Med Assoc J. 2005, únor; 7: 75-7.
Klinické zkušenosti s repaglinidem u pacientů s diabetes mellitus nezávislým na inzulínu.
Shapiro MS, Abrams Z, Lieberman N.
Studie provedená na přibližně 700 pacientech s diabetem typu II léčených po dobu 8 týdnů repaglinidem ukazuje, jak tento terapeutický přístup může zaručit snížení glykémie z 191 mg / dl na 155, čímž se hodnoty glykosylovaného hemoglobinu sníží z 8,8 na 7,7%. zlepšená kontrola glykémie také vedla ke snížení množství jídla.
2. REPAGLINIDOVÁ A ENDOTHELIÁLNÍ DYSFUNKCE
Cardiovasc Diabetol. 10. dubna 2006; 5: 9.
Účinek repaglinidu na endoteliální dysfunkci během testu tolerance glukózy u subjektů s poruchou tolerance glukózy.
Schmoelzer I, Wascher TC.
Mikro a makroangiopatie jsou hlavními důsledky diabetické patologie a ve většině případů jsou spojeny s vyšším rizikem nefropatií, retinopatií a ischemických příhod. V této studii bylo ukázáno, že postprandiální glykemická kontrola indukovaná repaglinidem, snížení hladiny glukózy v krvi a tvorba pokročilých produktů glykosylace, může významně snížit poškození a dysfunkci endotelu.
3. REPAGLINIDOVÝ A OXIDATIVNÍ STRES
Praxe diabetu Res Clin. 2005 květen; 68: 89-95. EPUB 2004 7. prosince.
Účinky repaglinidu na oxidační stres v tkáních diabetických králíků.
Gumieniczek A.
Důležitá studie, která, přestože je stále v experimentální fázi, položila základy kolaterální a důležité aktivity repaglinidu na celkový zdravotní stav diabetického pacienta. Tato práce ve skutečnosti ukazuje, jak podávání repaglinidu v terapeutických dávkách může mít relevantní a měřitelný antioxidační účinek, který by mohl působit proti podmínkám oxidačního stresu, které charakterizují pacienta a diabetickou patologii.
Způsob použití a dávkování
NOVONORM ® Repaglinid 0,5, 1 a 2 mg tablety: jako u všech hypoglykemických léků může efektivní dávku repaglinidu stanovit lékař pouze po pečlivém sledování glykemických hodnot pacienta a jeho schopností reagovat.
Obecně platí, že léčba by měla být zahájena minimální užitečnou dávkou, rovnající se 0,5 mg, 15 až 30 minut před hlavním jídlem, a teprve po dvou týdnech sledování hladiny glukózy v krvi by měla být provedena úprava dávky až na maximální dávku 16 mg. celkem denně.
Formulace správného dávkování a předpovídání glykemických hladin by také měly vzít v úvahu celkový zdravotní stav pacienta a zejména játra a ledviny.
Varování NOVONORM ® - Repaglinid
Správná terapeutická léčba pacienta s diabetem typu II před podáním perorálních hypoglykemických léků by měla zahrnovat dodržování správných dietních pravidel a obecné zlepšení životního stylu.
Pouze tehdy, když tyto nefarmakologické prostředky nebyly účinné samy o sobě, aby byla zajištěna dobrá kontrola glykémie, mohla být zahájena léková terapie, monitorující hladiny glykémie, zejména v prvních dvou týdnech léčby, aby se předešlo důležité metabolické nerovnováze.
Nadměrný příjem přípravku NOVONORM ® by ve skutečnosti mohl být doprovázen hypoglykemií se sérií nežádoucích a nebezpečných vedlejších reakcí pro zdraví pacienta.
Riziko hypoglykémie se zvyšuje, pokud je repaglinid podáván v kombinaci s jinými hypoglykemickými léky, což významně snižuje vnímavé schopnosti pacienta a činí řízení a obsluhu strojů nebezpečnými.
Těhotenství a kojení
Vzhledem k absenci studií týkajících se příjmu přípravku NOVONORM ® během těhotenství a kojení a přítomnosti dobře charakterizovaných, účinných a bezpečných antidiabetik je podávání repaglinidu v tomto období téměř zbytečné a nedoporučuje se pro potenciální rizika.
Interakce
Ačkoli je jaterní metabolismus repaglinidu podporován enzymem CYP3A4, který je snadno modulován různými účinnými látkami, souběžný příjem přípravku NOVONORM® a substrátů cytochromu CYP3A4 nevyvolal relevantní změny jeho farmakokinetických vlastností.
Naopak souběžný příjem alkoholu, perorálních antidiabetik, inhibitorů monoaminooxidázy, beta -blokátorů, ACE inhibitorů, NSAID, hormonů štítné žlázy, kortikosteroidů a perorálních kontraceptiv by mohl způsobit, že glykemické fluktuace budou nepředvídatelné a brání repaglinidu účinně kontrolovat koncentrace glukózy v krvi.
Kontraindikace NOVONORM ® - Repaglinid
NOVONORM ® je kontraindikován u pacientů s diabetem typu I, keto acidózou a diabetickým kómatem a u jedinců se známou přecitlivělostí na repaglinid nebo na některou z jeho pomocných látek.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Terapeutická léčba přípravkem NOVONORM® byla obecně dobře snášena a bez klinicky relevantních vedlejších účinků.
Ve většině případů byly pozorované nežádoucí reakce spojeny s nepřesnou formulací dávky, s glykemickými kapkami, které způsobily vizuální změny, ale rychle se obnovily orálním podáním cukrů.
Vzácněji byla popsána onemocnění postihující gastrointestinální trakt, změny funkce jater a dermatologické reakce na alergickém základě.
Poznámka
NOVONORM ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.
Informace o NOVONORM ® - Repaglinide zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
