Izba - travoprost

Co je Izba a k čemu se používá?

Izba je roztok pro oční kapky, který obsahuje léčivou látku travoprost. Používá se ke snížení nitroočního tlaku (nitrooční tlak) u dospělých s glaukomem s otevřeným úhlem (onemocnění, při kterém tlak v oku stoupá, protože tekutina nemůže z oka odtékat) a u postižených dospělých z oční hypertenze (oční tlak vyšší než obvykle).

Jak se přípravek Izba používá - travoprost?

Izba je k dispozici ve formě roztoku pro oční kapky (30 mikrogramů / ml) a vydává se pouze na lékařský předpis. Dávka je jedna kapka Izby do postiženého oka (očí) jednou denně, nejlépe večer. Další informace naleznete v příbalové informaci.

Jak přípravek Izba funguje - travoprost?

Když se tlak v oku zvýší, způsobí poškození sítnice (na světlo citlivou membránu v zadní části oka) a zrakového nervu, který vysílá signály z oka do mozku Slepota Snížením krevního tlaku Izba snižuje riziko zranění.

Účinná látka přípravku Izba, travoprost, je analog prostaglandinu (umělá kopie prostaglandinu, látka přirozeně se vyskytující v těle). Prostaglandiny v oku zvyšují odtok komorové vody (průhledná kapalina přítomná uvnitř oka) směrem ven. Izba působí podobným způsobem a zvyšuje tok komorové vody směrem ven, a tím pomáhá snižovat nitrooční tlak .

Jaký přínos přípravku Izba - travoprost prokázal v průběhu studií?

Oční kapky obsahující travoprost v koncentraci 40 mikrogramů / ml jsou již v EU registrovány pod názvem Travatan od roku 2001. Izba (30 mikrogramů / ml) byla studována v jedné hlavní studii zahrnující 864 pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenze, jejíž průměrný oční tlak byl 27 mmHg. Studie ukázala, že Izba byl při snižování očního tlaku po 2 týdnech, 6 týdnech a 3 měsících léčby stejně účinný jako Travatan. Oba léky byly podány. do postiženého oka v rozsahu jedné kapky jednou denně, večer. U pacientů užívajících přípravek Izba byl oční tlak (měřeno v 8 hodin ráno) 19,4, 19,3 a 19,2 mmHg po 2 týdnech, 6 týdnech a 3 měsících léčby, což odpovídalo tlaku měřenému v podobných časech. U pacientů léčených přípravkem Travatan ( 19,5, 19,3 a 19,3 mmHg).

Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Izba - travoprost?

Nejčastějšími vedlejšími účinky spojenými s přípravkem Izba (pozorovanými u více než 1 z 10 pacientů) je oční hyperémie (zvýšený průtok krve do oka, což způsobuje zarudnutí a podráždění). Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení je uveden v příbalové informaci.

Na základě čeho byl přípravek Izba - travoprost schválen?

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Izba převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU. Výbor CHMP poznamenal, že přípravek Izba 30 mikrogramů / ml je stejně účinný jako 40 mikrogramů / ml roztoku travoprostu Bezpečnostní profil Izby se zdál lepší než u koncentrovanějšího roztoku, protože vedlejší účinky byly u Izby méně časté.

Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Izba - travoprost?

Byl vypracován plán řízení rizik, který má zajistit, aby byl přípravek Izba používán co nejbezpečněji. Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Izba přidány informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat. Další informace lze nalézt v souhrnu plánu řízení rizik.

Další informace o Izbě - travoprostu

Dne 20. února 2014 udělila Evropská komise přípravku Izba „Registraci", platnou v celé Evropské unii. Další informace o léčbě přípravkem Izba naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se poraďte se svým lékařem. Nebo lékárníkem.

Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 02-2014.

Informace o společnosti Izba - travoprost zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.