ONGLYZA ® - saxagliptin

ONGLYZA ® lék na bázi saxagliptinu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Perorální hypoglykemická činidla - inhibitory DPP -4

Indikace ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA® se používá jako farmakologická pomoc při diabetickém onemocnění typu 2, kromě metforminu, sulfonylmočovin a agonistů gama PPAR, když jednotlivé terapie nevyvolaly požadovaný terapeutický účinek.

Mechanismus účinku ONGLYZA ® - Saxagliptin

Saxagliptin, aktivní látka ONGLYZA ®, je selektivní inhibitor DPP-4, enzymů odpovědných za nevratnou degradaci inkretinů (GLP-1 a GIP), gastrointestinálních hormonů schopných modulovat aktivitu slinivky břišní, což zvyšuje aktivitu beta buněk. ve zvýšení koncentrací inzulínu a senzibilizaci alfa alfa, se snížením sekrece glukagonu, který je zodpovědný za endogenní produkci glukózy.
Z metabolického hlediska se oba efekty promítají do výrazného poklesu glykemických hladin, což je dáno zdvojnásobením koncentrací inkretinu v krvi, vyvolaných saxagliptinem.
Orálně se tato účinná látka dosáhne své maximální plazmatické koncentrace kolem třetí hodiny, přičemž působí inhibiční účinek DPP-4 po dobu asi 24 hodin a následně je metabolizována také v játrech na mírně aktivní metabolity, eliminované hlavně močí.
Mírné rozdíly v expozici léčiva byly pozorovány u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin, u nichž je lékařský dohled nezbytně nutný.

Provedené studie a klinická účinnost

1. ÚČINNOST KOMBINOVANÉ TERAPIE

Diabetes Obes Metab. 22. února 2011 doi: 10.1111 / j.1463-1326.2011.01385.x.

Počáteční kombinovaná terapie se saxagliptinem a metforminem zajišťuje trvalou kontrolu glykémie a je dobře tolerována po dobu až 76 týdnů.

Pfützner A, Paz-Pacheco E, Allen EM, Frederich B, Chen R.

Léčba druhého typu diabetického pacienta kombinovanou terapií saxagliptin / metformin zajišťovala vynikající kontrolu glykémie, což snížilo koncentrace glykosylovaného hemoglobinu přibližně o 2 procentní body za 76 týdnů léčby bez klinicky relevantních vedlejších účinků. Získané výsledky byly mnohem lepší než jednotlivé terapie.

2. JAKÉHO INHIBITORA POUŽÍVAT?

Praxe diabetu Res Clin. Listopad 2010; 90: 131-40. EPUB 2010 13. srpna.

Inhibitory DPP-4: jaké mohou být klinické diferenciátory?

Gerich J.

Nedávný vývoj četných účinných látek schopných inhibovat enzym DPP-4 a experimentování i těch nových vyžaduje kontrolu a algoritmy, které jsou užitečné pro lékaře při správném předepisování léčiva. Je proto důležité, aby existovaly liniové průvodce, kteří mohou specialistovi pomoci při sestavování správného terapeutického plánu, ochraně zdraví pacienta a zvyšování účinnosti terapie.

3. SAXAGLIPTIN, NE POUZE HYPOGLYCEMISING

Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 10. května; 3: 117-24.

Nové způsoby léčby diabetu 2. typu: kritické hodnocení saxagliptinu.

Gallwitz B.

Léčba diabetické patologie druhého typu Saxagliptinem se ukázala být užitečná nejen při zlepšování některých markerů metabolismu glukózy, jako je glykosylovaný hemoglobin a glykémie nalačno a po jídle, ale také při modulaci a snižování kardiovaskulárního rizika.

Způsob použití a dávkování

ONGLYZA ® saxagliptin 5 mg tablety:
doporučená dávka je jedna tableta, užívaná bez ohledu na jídlo v kombinované terapii s metforminem, thiazolidindiony nebo sulfonylmočovinami.
Přestože je výše uvedené dávkování nejvíce doporučováno, má zásadní význam, aby Váš lékař zorganizoval správný terapeutický plán na základě fyziologicko-patologických charakteristik pacienta, jeho metabolické situace a možného příjmu jiných léků.

Varování ONGLYZA ® - Saxagliptin

Farmakologická terapie přípravkem ONGLYZA ® by měla být podporována a doprovázena nefarmakologickými opatřeními, jako je vyvážená strava a zdravý životní styl, které jsou užitečné v boji proti diabetické patologii.
Pečlivý lékařský dohled je nutný u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater, léčených deriváty sulfonylmočoviny, vzhledem k riziku hypoglykémie, a u starších pacientů.
ONGLYZA ® obsahuje laktózu, a proto podávání pacientům s deficitem enzymu laktázy, intolerancí laktózy nebo s nedostatkem absorpce glukózy / galaktózy může být doprovázeno současným nástupem nežádoucích účinků koncentrovaných zejména na gastrointestinální úrovni.
Riziko hypoglykémie, zvláště patrné v případě souběžného příjmu derivátů sulfonylmočoviny, by mohlo způsobit, že používání strojů a řízení motorových vozidel bude nebezpečné.

Těhotenství a kojení

Použití přípravku ONGLYZA ® se při léčbě gestačního diabetu nedoporučuje, vzhledem k absenci klinických studií schopných testovat bezpečnostní profil léčiva na zdraví plodu a vzhledem k možnosti použití lépe charakterizovaných léků.
ONGLYZA ® by také neměla být užívána v následující laktační fázi, vzhledem k možnosti nalezení účinné látky v mateřském mléce, potenciálně nebezpečné pro zdraví kojence.

Interakce

Přestože je počet klinicky významných interakcí nízký, farmakokinetické změny ovlivňující saxagliptin jsou popsány po souběžném příjmu diltiazemu, ketokonazolu a rifampicinu, silných léků modulujících enzymový systém CYP3A4, zodpovědný za metabolismus saxagliptinu.

Kontraindikace ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na jednu z jejích složek a během kojení a těhotenství.
Tento léčivý přípravek by neměl být používán k léčbě pacientů s diabetem prvního typu nebo pacientů s diabetickou ketocidosidiabetikou, mnohem méně u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin.

Nežádoucí účinky - vedlejší účinky

Údaje týkající se bezpečnostního profilu saxagliptinu v zásadě pocházejí z klinického hodnocení, které testovalo tuto účinnou látku na více než 3000 pacientech.
Přestože byla terapie dobře snášena, mezi nejčastějšími nežádoucími účinky byly v monoterapii i v kombinované terapii pozorovány infekce postihující horní cesty dýchací, bolesti hlavy a závratě, zvracení, průjem a zácpa a periferní edém.
Vážnější klinické obrazy byly pozorovány pouze ve vzácných případech a u pacientů přecitlivělých na léčivou látku, zatímco epizody hypoglykémie byly popsány hlavně po kombinovaném příjmu saxagliptinu a glibenklamidu.

Poznámka

ONGLYZA ® lze prodávat pouze podle přísného lékařského předpisu.

Informace o přípravku ONGLYZA ® - Saxagliptin zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.