ROACCUTAN® je lék na bázi isotretinoinu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Retinoidy pro léčbu akné
Indikace ROACCUTAN ® Isotretinoin
ROACCUTAN® je indikován k léčbě těžkého a odolného akné klasickou lokální terapií.
Mechanismus účinku ROACCUTAN ® Isotretinoin
ROACCUTAN®, léčivý přípravek používaný k léčbě těžkého akné charakterizovaného nodulárními a konglobátovými zánětlivými lézemi, vděčí za svou terapeutickou účinnost účinné látce Isotretinoin, syntetickému retinoidu získanému z trans-retinal kyseliny.
Jeho mechanismus účinku, zvláště složitý a spojený s procesem přeprogramování genové exprese prostřednictvím specifických jaderných receptorů citlivých na retinoidy, umožňuje kontrolovat expresi zánětlivých mediátorů, snižovat zánětlivou entitu léze, kontrolovat proliferaci keratinocytů, normalizovat buněčný obrat a tím se vyhýbá typické hyperkeratinizaci přítomné v akné a snižuje produkci kožního mazu, zodpovědnou za obstrukci kanálků mazových žláz a následnou proliferaci comdegoneických bakteriálních kmenů.
Vynikající terapeutické činnosti jsou však vyváženy potenciálně závažnými vedlejšími účinky natolik, že vyžadují neustálý lékařský dohled a aplikaci programů prevence a monitorování.
Na konci své činnosti, po trvalém jaterním metabolismu, je izotretinoin eliminován jak játry, tak ledvinami.
Provedené studie a klinická účinnost
KOŽNÍ BARIÉRA A ÚSTNÍ TERAPIE ISOTRETINOINŮ
J Sex Med. 2013 July 11. doi: 10.1111 / jsm.12259. [EPUB před tiskem]
Dyspareunie a vaginální krvácení spojené s izotretinoinem: Vzácná komplikace.
Oguz Topal I.
Kazuistika hlásí podivné komplikace spojené s terapií ROACCUTAN®, jako je vaginální krvácení. Tyto práce znovu potvrzují důležitost lékařského dohledu během léčby izotretinoinem.
FARMAKOGENOMIE A KLINICKÁ ÚČINNOST ISOTRETINOINŮ
Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 srpen; 51: 631-40. doi: 10,5414 / CP201874.
Účinek genetických polymorfismů genu RARA na profil nežádoucích účinků pacientů s akné léčených isotretinoinem.
Alzoubi KH, Khabour OF, Hassan RE, Qarqaz F, Al-Azzam S, Mhaidat N.
Zajímavá studie genomických léčiv, která ukazuje, jak polyformismy genu kódujícího receptory kyseliny retinové mohou změnit funkčnost isotretinoinu a pozměnit jeho terapeutickou účinnost u pacientů s akné.
ISTRETHIONIN A KVALITA ŽIVOTA
Acta Derm Venereol. 2013 27. května doi: 10,2340 / 00015555-1638. [EPUB před tiskem]
Úzkost, deprese, kvalita života a spokojenost pacientů u pacientů s akné léčených orálním izotretinoinem.
Marron SE, Tomas-Aragones L, Boira S.
Tato studie ukazuje, jak navzdory tomu, že isotretinoin může způsobit nástup mnoha vedlejších účinků, z nichž některé jsou psychiatrické, je stále schopen zlepšit kvalitu života pacientů s akné v 84% případů.
Způsob použití a dávkování
ROACCUTAN®
Měkké tobolky po 20 mg isotretinoinu.
Definice terapeutického dávkování je na lékaři, který má zkušenosti s léčbou retinoidy, s ohledem na zdravotní stav postiženého pacienta, možnou přítomnost onemocnění jater a ledvin a terapeutické účely.
Celková dávka by měla být rozdělena do dvou různých dávek, které se užívají nejlépe k obědu a večeři, přičemž doba léčby by měla být prodloužena ze 16 na 24 týdnů.
Upozornění ROACCUTAN ® Isotretinoin
Vzhledem k četným vedlejším účinkům isotretinoinu užívaného orálně je zaznamenána jeho vysoká teratogenita, takže je nezbytné, aby pacient užívající přípravek ROACCUTAN® dodržoval příslušná pravidla k omezení četných nežádoucích účinků.
Nepřetržité sledování nepřítomnosti těhotenství u žen ve fertilním věku, před, během a nejméně 5 týdnů po ukončení léčby, vyhýbejte se přímému vystavení ultrafialovým paprskům, známé fotosenzibilizační síle léčiva, vyhýbejte se invazivním dermatologickým postupům i po přerušení léčby léčba, pravidelné monitorování jaterních a renálních funkcí a parametrů metabolismu lipidů u pacientů trpících metabolickými chorobami představují pouze některá opatření, která je třeba během léčby přípravkem ROACCUTAN® použít.
ROACCUTAN® obsahuje mezi svými pomocnými látkami sorbitol a sójové oleje, proto je jeho použití kontraindikováno u pacientů trpících intolerancí fruktózy a alergií na sóju.
Těhotenství a kojení
Těhotenství představuje vzhledem k velmi vysoké teratogenní síle isotretinoinu absolutní kontraindikaci léčby přípravkem ROACCUTAN®.
Kontraindikace používání přípravku ROACCUTAN® musí být také rozšířeny na následující období kojení, vzhledem ke schopnosti účinné látky koncentrovat se do mateřského mléka ve farmakologicky aktivních koncentracích.
Interakce
Pacienti na terapii ROACCUTAN® by se měli vyvarovat užívání tetracyklinů a vitaminu A kvůli potenciálním vedlejším účinkům na zdraví.
Kontraindikace ROACCUTAN ® Isotretinoin
Použití přípravku ROACCUTAN® je kontraindikováno u pacientek s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, během těhotenství a kojení, u žen v plodném věku, které nedodržují protokol Prevence těhotenství, u pacientek se závažným onemocněním jater a ledvin a pacienti užívající tetracykliny.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Orální terapie isotretinoinem je obecně charakterizována řadou vedlejších účinků, které naštěstí odeznívají po pozastavení terapie.
Anémie, zvýšená ESR, trombocytopenie, neutropenie, trombocytóza, bolest hlavy, epistaxe, suchost nosu, zvýšené transaminázy, dermatitida, svědění, odlupování kůže, zvýšené triglyceridy, artralgie, myalgie a astenie jsou obecně nejčastějšími nežádoucími účinky, zatímco poruchy psychiatrické, závažné onemocnění ledvin a gastrointestinální poruchy jsou obecně vzácnější
Poznámka
ROACCUTAN® je lék na předpis.
Informace o izotretinoinu ROACCUTAN ® zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
