ROVAMICINA ® je léčivo na bázi spiramycinu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibakteriální látky - Antibiotika pro systémové použití
Indikace ROVAMICINA ® Spiramycin
ROVAMICINA ® je lék používaný k léčbě infekcí způsobených zárodky citlivými na makrolidy a zejména na spiramycin.
Mechanismus účinku ROVAMICINA ® Spiramycin
Spiramycin, aktivní složka přípravku ROVAMICINA®, je molekula extrahovaná z kultur Streptomyces Ambofaciens s přirozenou antibakteriální aktivitou také namířenou proti Mycoplasma.
Část kategorie makrolidů se 16 atomy uhlíku vděčí za svou antibakteriální aktivitu schopnosti vázat 50S ribozomální podjednotku, zabraňující vazbě s enzymem peptidyltransferázy, a tím bránící normálnímu prodloužení rodícího se peptidového řetězce.
To vše má formu bakteriostatického účinku schopného určit rychlou regresi probíhajících symptomů.
Z farmakokinetického hlediska se spiromycin rychle vstřebává, s biologickou dostupností kolem 30%a se špičkovým časem asi 2–3 hodiny, snadno se šíří v různých tkáních a koncentruje se hlavně v mateřském mléce a žluči.
Ta představuje hlavní způsob eliminace, vzhledem k tomu, že pouze 10% léčiva je vyloučeno ledvinami.
Různé studie ukazují velkou účinnost tohoto antibiotika při léčbě infekcí ústní dutiny, zejména parodontálních onemocnění a zánětu dásní a jako adjuvans také při alveolární pyoreě.
Infekce respiračního traktu, některé komplikace exantematózních patologií a infekcí měkkých tkání, představují další patologické projevy, u nichž je nutná léčba přípravkem ROVAMICINA ®.
Provedené studie a klinická účinnost
1. SPIRAMICIN V PERIODONTITECH
Acta Odontol Latinoam. 2011; 24: 115-21.
Účinek spiramycinu na Porphyromonas gingivalis a další „klasické“ periopatogeny.
Chiappe V, Gómez M, Fernández-Canigia L, Romanelli H.
Práce demonstrující, jak mohou bakteriální infekce spojené s bakteriální parodontitidou účinně ustoupit po 7 dnech systémového podávání spiramycinu.
2. HEPATOTOXICITA „DÍKY SPIRAMYCINU A METRONIDAZOLU
Arab J Gastroenterol. 2011 březen; 12: 44-7.
Silná hepatotoxicita spojená s kombinací spiramycinu a metronidazolu.
Hussein R, El-Halabi M, Ghaith O, Jurdi N, Azar C, Mansour N, Sharara AI.
Kazuistika, která demonstruje nástup akutní fulminantní hepatotoxicity u dvou pacientů léčených spiramycinem a metronidazolem, pouze jeden z nich reagoval na léčbu kortikosteroidy zajišťující ústup poškození.
3. SPIRAMYCIN V KARDIOLOGII
Georgian Med News. 2007 září;: 11-3.
Perorální spiramycin k prevenci restenózy v koronárních tepnách.
Aleksiadi ER, Shaburishvili TSh.
Studie, která ukazuje, jak je orální podávání spiramycinu účinné při prevenci restenózy koronární arterie, hlavní komplikace perkutánní koronární intervence.
Způsob použití a dávkování
ROVAMICINA ®
3 miliony IU potahovaných tablet ze spiramycinu.
Terapeutické schéma se spiramycinem obecně umožňuje podávání 2-3 tablet denně po 3 miliony IU. zapít dostatečným množstvím tekutiny.
Úprava standardních dávek může být nezbytná v určitých populacích, jako jsou pediatrické a senilní.
Varování ROVAMICINA ® Spiramycin
Příjmu přípravku ROVAMICINA ® by mělo předcházet pečlivé lékařské vyšetření zaměřené na zhodnocení klinického obrazu pacienta, jeho fyziopatologických stavů, a tedy vhodnosti předepisování.
Zvláštní opatrnost při používání tohoto léku by měla být vyhrazena starším pacientům nebo pacientům trpícím onemocněním jater a ledvin s nepřetržitým sledováním funkce ledvin a jater.
Přestože je lék obecně bezpečný, nedoporučuje se jeho použití u pacientů s nedostatkem enzymu glukóza 6 fosfát dehydrogenázy, vzhledem ke zvýšenému výskytu epizod hemolytické anémie.
Těhotenství a kojení
Přestože užívání tohoto léku během těhotenství bylo prováděno již dlouhou dobu, protože je obecně bezpečné, a proto není absolutně kontraindikováno, bylo by vhodné vyhnout se jeho příjmu v období kojení, vzhledem ke schopnosti spiramycinu soustředit se v dávkách vyšších než mateřské mléko.
Interakce
Je třeba mít na paměti, že terapeutický účinek a bezpečnostní profil spiramycinu by mohl být narušen současným příjmem jiných makrolidů.
Interakce s jinými účinnými látkami se naopak zdají mít malý klinický význam.
Kontraindikace ROVAMICINA ® Spiramycin
ROVAMICINA ® je kontraindikována u pacientů s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Použití přípravku ROVAMICINA ®, zejména pokud je prodlouženo v průběhu času, by mohlo vést ke vzniku nevolnosti, průjmu, zvracení, pseudomembranózní kolitidy, bolesti hlavy, hypertransaminasémie, hemolýzy u pacientů s nedostatkem enzymu glukóza 6 fosfát dehydrogenázy a reakcemi z přecitlivělosti, zejména dermatologickými.
Poznámka
MACROZIT ® je léčivý přípravek podléhající povinnému lékařskému předpisu.
Informace o přípravku ROVAMICINA ® Spiramycin zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
