Co je TRAVATAN?
TRAVATAN je čirý roztok pro oční kapky obsahující účinnou látku travoprost.
K čemu se TRAVATAN používá?
TRAVATAN se používá ke snížení nitroočního tlaku (uvnitř oka). Používá se u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem (onemocnění, při kterém tlak v oku stoupá, protože z oka nemůže vytékat tekutina) a u pacientů s oční hypertenzí (oční tlak nad normálem).
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek TRAVATAN používá?
Dávkování je jedna kapka TRAVATANU do postiženého oka (očí) jednou denně, nejlépe večer.Použití přípravku TRAVATAN se nedoporučuje u pacientů mladších 18 let.
Jak přípravek TRAVATAN působí?
Když se zvýší nitrooční tlak, způsobí poškození sítnice (membrána citlivá na světlo v zadní části oka) a zrakového nervu (nerv zodpovědný za vysílání signálů z oka do mozku), což způsobí vážnou ztrátu zraku. slepota. Snížením krevního tlaku snižuje TRAVATAN riziko poranění. Účinná látka přípravku TRAVATAN, travoprost, je analog prostaglandinu (umělá kopie přírodní látky, prostaglandinu).
V oku prostaglandin zvyšuje drenáž komorové vody (průhledná kapalina přítomná uvnitř oka) směrem ven. TRAVATAN působí stejným způsobem, zvyšuje odtok komorové vody, čímž snižuje tlak uvnitř oka. "Oko.
Jak byl přípravek TRAVATAN zkoumán?
Přípravek TRAVATAN byl zkoumán na 1 989 pacientech ve třech hlavních studiích, které trvaly 6–12 měsíců. Všechny tři studie srovnávaly travoprost s timololem, lékem běžně používaným v léčbě glaukomu. Jedna ze tří studií obsahovala také srovnání s latanoprostem ( další analog prostagladinu používaný k léčbě glaukomu) .Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení nitroočního tlaku. Další studie porovnávala účinnost přípravku TRAVATAN jako doplňkové terapie při léčbě pacientů již užívajících timolol (427 pacientů, doba trvání 6 měsíců).
Jaký přínos přípravku TRAVATAN byl prokázán v průběhu studií?
TRAVATAN byl při snižování nitroočního tlaku přinejmenším stejně účinný jako timolol a stejně účinný jako latanoprost. Kombinovaná léčba přípravkem TRAVATAN a timololem vedla k „dalšímu snížení nitroočního tlaku u pacientů nekontrolovaných samotným timololem.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem TRAVATAN?
Nejčastějšími nežádoucími účinky pozorovanými při používání přípravku TRAVATAN (pozorovány u více než 1 z 10 pacientů) jsou oční hyperémie (zvýšený průtok krve do oka, což způsobuje podráždění a zarudnutí oka) a změna řas, včetně „zvýšení délka, tloušťka nebo počet řas. Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem TRAVATAN je uveden v příbalové informaci.
Přípravek TRAVATAN nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na travoprost nebo na kteroukoli jinou látku. TRAVATAN obsahuje benzalkonium -chlorid, který může měkké kontaktní čočky otupit. Zvláště opatrní proto musí být lidé, kteří nosí měkké kontaktní čočky.
Na základě čeho byl přípravek TRAVATAN schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku TRAVATAN v léčbě zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl registrován při uvedení na trh. .
Další informace o přípravku TRAVATAN
27. listopadu 2001 udělila Evropská komise společnosti Alcon Laboratories (UK) Limited „Registraci“ přípravku TRAVATAN platnou v celé Evropské unii.
Registrace byla obnovena 27. listopadu 2006.
Kompletní verzi dokumentu TRAVATAN EPAR získáte kliknutím zde.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 02-2007.
Informace o TRAVATAN - travoprost zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
