Co je Yttriga
?Yttriga je radioaktivní kapalina obsahující účinnou látku chlorid ytritý (90Y). Chlorid yttritý 90Y je radioaktivní forma chemického prvku yttria.
Na co se přípravek Yttriga používá?
Yttriga se používá k radioaktivnímu označování léčivých přípravků. Radioaktivní značení je technika, která zahrnuje značení (označování) látky radioaktivní sloučeninou. V případě přípravku Yttriga se výrobek používá k označování léčiv speciálně vyvinutých pro použití účinné látky chloridu yttritého (90Y). Tato léčiva působí jako vektory které přenášejí radioaktivitu tam, kde je potřeba. Mohou to být látky, jako jsou protilátky, určené k rozpoznávání určitých buněk v těle, včetně rakovinných.
Účinky léku značeného radioaktivně značeným Yttrigou jsou podrobně uvedeny v příbalové informaci k přípravku Yttriga.
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Yttriga používá?
Manipulaci a podávání přípravku Yttriga by měli provádět pouze odborníci se zkušenostmi s bezpečným používáním radioaktivního materiálu.
Yttriga se nikdy nepodává samostatně, ale mísí se mimo tělo, obvykle v laboratoři, s lékem, který vyžaduje radioaktivní značení. Yttrium 90 obsažené v přípravku Yttriga se proto váže na léčivý přípravek a výsledná směs se podává podle pokynů ve výsledné příbalové informaci o léčivém přípravku. medicíny a z nemoci, která má být léčena.
Jak přípravek Yttriga působí?
Léčivá látka v přípravku Yttriga, chlorid ytritý (90Y), je radioaktivní sloučenina, která vyzařuje beta záření. Účinek přípravku Yttriga závisí na povaze léčiva značeného radioaktivním značením Yttriga. Příklad jeho použití je v případě léčby některých typů nádorů, kdy radioaktivně značený lék přenáší radioaktivitu do oblastí, kde se nádor nachází. Jakmile je radioaktivita Yttrigy na svém místě, pomáhá eliminovat nádor.
Jak byl přípravek Yttriga zkoumán?
Protože je Yttriga „předchůdcem“ a nepodává se samostatně, nebyly provedeny žádné studie na lidech. Společnost představila informace z vědeckých článků, které již byly publikovány na ytriu 90Y. Společnost také představila publikované studie prokazující užitečnost yttria 90Y pro radioaktivní značení jiných léků. Příkladem toho je studie o nehodgkinském lymfomu (rakovina tkání imunitního systému).
Jaký přínos přípravku Yttriga byl prokázán v průběhu studií?
Informace poskytnuté společností demonstrují užitečnost přípravku Yttriga jako prekurzoru léčiv značených radioaktivním značením 90Y.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Yttriga?
Jelikož je Yttriga předchůdcem a není podáván samostatně, nevyvolává žádné vedlejší účinky. U pacientů se mohou po intravenózním podání léčiva připraveného značením Yttriga vyskytnout nežádoucí účinky. Tyto účinky budou záviset na konkrétním použitém léčivém přípravku a budou popsány v příbalové informaci léčivého přípravku radioaktivně označeného přípravkem Yttriga. Yttriga produkuje záření a může vést k riziku rakoviny a dědičných vad. Lékař nebo specialista, který lék předepisuje, musí zajistit, aby rizika radiace byla nižší než rizika samotné nemoci.
Yttriga nesmí být podáván přímo pacientům. Léky radioaktivně značené přípravkem Yttriga by neměly užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na chlorid ytritý nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku. Léky radioaktivně značené přípravkem Yttriga by neměly užívat pacientky, které jsou těhotné nebo u nichž existuje podezření, že jsou těhotné. Informace o omezeních přípravku Yttriga -značené léčivé přípravky, přečtěte si příbalovou informaci k léčivému přípravku označenému Yttriga.
Na základě čeho byl přípravek Yttriga schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Yttriga převyšují jeho rizika v případě radioaktivního značení nosných molekul speciálně vyvinutých a povolených pro radioaktivní značení tímto radionuklidem, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno „povolení“ k uvedení na trh. .
Více informací o Yttriga
19. ledna 2006 udělila Evropská komise společnosti QSA Global GmbH „Registraci“ pro společnost Yttriga, platnou v celé Evropské unii.
Plnou verzi hodnocení (EPAR) přípravku Yttriga získáte kliknutím tady.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován: 1-2007
Informace o přípravku Yttriga - chlorid ytritý publikované na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací naleznete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
