Účinné látky: efedrin
ARGOTONE 1% + 0,9% NASAL DROPS, řešení
Proč se používá Argotone? K čemu to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGORIE
Nosní dekongestant pro topické použití.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Nosní antiseptikum a dekongestant.
Kontraindikace Kdy by Argotone neměl být používán
Přecitlivělost na aktivní složky, na sympatomimetické aminy obecně nebo na kteroukoli pomocnou látku; srdeční choroby a těžká arteriální hypertenze. Glaukom, hypertrofie prostaty, hypertyreóza.
Nepodávat během nebo dva týdny po terapii inhibitory monoaminooxidázy (IMAO).
Lék nemohou užívat děti mladší 12 let.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Argotone
Používání, zejména pokud se prodlužuje, topických přípravků může vést k senzibilizačním jevům; v tomto případě je nutné léčbu přerušit a v případě potřeby zahájit vhodnou terapii. Pokud však nedojde k úplné terapeutické odpovědi v průběhu několik dní, poraďte se se svým lékařem; v žádném případě by léčba neměla pokračovat déle než týden.
Důsledně dodržujte doporučené dávky. Při náhodném požití nebo dlouhodobém užívání nadměrných dávek může tento lék způsobit toxické jevy.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Argotone
Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Efedrin snižuje plazmatický poločas kortikosteroidů.
Varování Je důležité vědět, že:
U pacientů s kardiovaskulárními chorobami, zejména s hypertenzí, musí být použití nosních dekongestantů v každém případě čas od času posouzeno lékařem.
Dlouhodobé používání vazokonstriktorů může změnit normální funkci nosní sliznice a vedlejších nosních dutin, což také vyvolává závislost na léku. Opakované aplikace po dlouhou dobu proto mohou být škodlivé.
Používejte opatrně u diabetiků a u nebezpečí retence moči u starších osob.
Pokud máte v anamnéze srdeční onemocnění, nepravidelný srdeční rytmus nebo anginu pectoris, poraďte se se svým lékařem.
Těhotenství a kojení
Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučuje se nepoužívat lék v těhotenství delší dobu.
Pro ty, kteří provozují sportovní aktivity: užívání drogy bez terapeutické nutnosti představuje doping a v každém případě může stanovit pozitivní antidopingové testy.
Je zakázáno „užívat jinou dávku, než je uvedeno, dávkováním a způsobem podání.
Dávkování a způsob použití Jak používat Argotone: Dávkování
Dospělí a děti starší 12 let: 3 kapky do každé nosní dírky 2–3krát denně.
Dobré výsledky jsou také dosaženy, pokud je Argotone podáván aerosolem.
Předávkování Co dělat, když jste se předávkovali přípravkem Argotone
V případě předávkování (např. Náhodný orální příjem) se u dětí může objevit centrální deprese a sedace nebo epizody vzrušení s agitovaností, hypertenzní krizí a překrvením obličeje.
V případě náhodného požití nadměrné dávky přípravku Argotone okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
POKUD MÁTE JAKÉKOLI POHYBY O POUŽÍVÁNÍ ARGOTONU, KONTAKTUJTE SVÉHO LÉKAŘE NEBO LÉKAŘE.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Argotone
Podobně jako všechny léky, může mít i Argotone nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Léčivo může lokálně určovat jevy senzibilizace nebo překrvení odražených sliznic. Zejména u vysokých dávek nebo dlouhodobých léčebných procedur nad doporučený limit může efedrin absorbovaný zanícenými sliznicemi a zažívací sliznicí způsobit systémové účinky spočívající obecně v tachykardii, hypertenzi, bolesti hlavy, poruchách močení, nespavosti, neklidu.
Ačkoli není přesně známo, jak často k tomu dochází, někteří lidé mohou příležitostně pociťovat bolest na hrudi (kvůli srdečním problémům, jako je angina pectoris). Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u vás tyto příznaky objeví při užívání přípravku Argotone.
Dodržování pokynů v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.Pokud některý z nežádoucích účinků začne být závažný nebo si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka.
Expirace a retence
Doba použitelnosti: viz datum použitelnosti uvedené na obalu.
UPOZORNĚNÍ: Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Uvedené datum použitelnosti se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.
UPOZORNĚNÍ - Argotonové skvrny na kapesnících lze snadno odstranit praním v teplé vodě jakýmkoli typem pracího prostředku. Vroucí voda by se neměla používat, protože by způsobila nesmazatelnost skvrn.
V souladu s platnými ustanoveními ministerstva zdravotnictví je ARGOTONE zabalen v balení odolném proti otevření dětmi, které se obtížně otevírá. Proto K OTEVŘENÍ LÁHEV MUSÍTE STISKNOUT ČEPICU A SOUČASNĚ ODšroubovat. Chcete-li ji zavřít, jednoduše jej pevně přišroubujte.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
UCHOVÁVEJTE LÉČIVÝ MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ.
Složení a léková forma
SLOŽENÍ
100 ml roztoku obsahuje:
Aktivní principy:
Efedrin hydrochlorid g 0,9
Kalené stříbro g 1,0
Pomocné látky: chlorid sodný, čištěná voda, bezvodý thiosíran sodný.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
Nosní kapky, roztok. Láhev 20 ml.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ARGOTONE
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 ml roztoku obsahuje:
Kalené stříbro 1 g
Efedrin hydrochlorid 0,9 g.
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Nosní kapky.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Nosní antiseptikum a dekongestant.
04.2 Dávkování a způsob podání
Dospělí a děti starší 12 let: 3 kapky do každé nosní dírky 2–3krát denně.
Dobré výsledky jsou také dosaženy, pokud je ARGOTONE podáván aerosolem.
04.3 Kontraindikace
Známá přecitlivělost na přípravek a sympatomimetické aminy obecně, srdeční onemocnění a těžká arteriální hypertenze. Glaukom, hypertrofie prostaty, hypertyreóza. Nepodávat během nebo dva týdny po terapii inhibitory monoaminooxidázy (IMAO). Lék je kontraindikován u dětí mladších 12 let.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
U pacientů s kardiovaskulárními chorobami, a zvláště u hypertoniků, musí být použití nosních dekongestantů čas od času posouzeno lékařem. Dlouhodobé používání vazokonstriktorů může změnit normální funkci nosní sliznice a paranazálních dutiny, vyvolávající také drogovou závislost. Dlouhodobé opakování aplikací může být proto škodlivé. Používejte opatrně u diabetiků a vzhledem k nebezpečí retence moči u starších osob.
Používání, zejména pokud se prodlužuje, topických přípravků může vést k senzibilizačním jevům; v tomto případě je nutné léčbu přerušit a v případě potřeby zahájit vhodnou terapii. Pokud však nedojde k úplné terapeutické odpovědi v průběhu několik dní, poraďte se se svým lékařem; v žádném případě by léčba neměla pokračovat déle než týden.
Důsledně dodržujte doporučené dávky. Při náhodném požití nebo při dlouhodobém používání v nadměrných dávkách může výrobek způsobit toxické jevy. Měl by být uchováván mimo dosah dětí.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Efedrin snižuje plazmatický poločas kortikosteroidů.
04.6 Těhotenství a kojení
Doporučuje se nepoužívat lék v těhotenství delší dobu.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Nikdo.
04.8 Nežádoucí účinky
Produkt může lokálně určovat senzibilizaci nebo překrvení odražených sliznic. Zejména u vysokých dávek nebo dlouhodobých ošetření nad doporučený limit může efedrin absorbovaný zanícenými sliznicemi a zažívací sliznicí způsobit systémové účinky spočívající obecně v tachykardii, hypertenzi, bolestech hlavy, poruchách močení, nespavosti, neklidu.
04.9 Předávkování
V případě předávkování (např. Náhodný orální příjem) se u dětí může objevit centrální deprese a sedace nebo epizody vzrušení s agitovaností, hypertenzní krizí a překrvením obličeje.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Argoton má lokální dekongestivní účinek díky vazokonstrikční aktivitě hydrochloridu efedrinu a antiseptický účinek díky přítomnosti Vitellinate Silver.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Stříbrný vitellin se neabsorbuje
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
LD50 byl vyhodnocen na hydrochlorid efedrinu: u potkanů (iv137 mg / kg; sc 600 mg / kg); u králíka (iv 60 mg / kg; ip 355 mg / kg; sc 360 mg / kg; im 340 mg / kg; os 590 mg / kg) a u psů (iv 72,5 mg / kg; sc 220 mg / kg).
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Chlorid sodný;
thiosíran sodný bezvodý;
Demineralizovaná voda.
06.2 Neslučitelnost
Žádný.
06.3 Doba platnosti
3 roky.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Skladujte v běžných podmínkách prostředí.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Skleněná lahvička s těžko otevíratelným víčkem obsahující 20 ml.
06.6 Návod k použití a zacházení
Viz bod 4.2.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bracco S.p.A. - Via Folli, 50 - 20134 MILAN
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
1% + 0,9% nosní kapky - 20 ml lahvička AIC n 003950019
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Datum autorizace: 29. září 1950
Obnovení: 1. června 2000
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
01/07/2007