BIOARGININ - PŘíBALOVá INFORMACE - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Bioarginin - příbalová informace

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Předávkování Nežádoucí účinky Doba použitelnosti a skladování Složení a léková forma

Aktivní složky: L-arginin

BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml perorální roztok

Bioargininové příbalové informace jsou k dispozici pro velikosti balení:

BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml perorální roztok
BIOARGININA® 20 g / 500 ml infuzní roztok

Indikace Proč se používá bioarginin? K čemu to je?

Farmakoterapeutická skupina

Tonikum.

Terapeutické indikace

BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Perorální roztok je indikován jako adjuvans u oligoasthenospermií a hyposomií. Stavy únavy, astenie.

Kontraindikace Kdy by neměl být používán bioarginin

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.

Opatření pro použití Co potřebujete vědět před podáním bioargininu

Při používání výrobku nejsou vyžadována žádná zvláštní opatření.

UCHOVÁVEJTE LÉČIVÝ MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek bioargininu

Nejsou známy žádné interakce ani nekompatibility.

Varování Je důležité vědět, že:

BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml perorální roztok lze bez problémů používat během těhotenství a kojení.

BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml perorální roztok neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Dávka, způsob a doba podání Jak používat bioarginin: dávkování

Pokud lékař nestanoví jinak:

Oligoastenospermie: nejméně 3 lahvičky denně.

Hyposomie: 1–2 lahvičky denně.

Stavy únavy, astenie: 1-2 lahvičky denně.

Přípravek by měl být podáván orálně a může být vhodně zředěn vodou.

Předávkování Co dělat, pokud jste užili příliš mnoho bioargininu

Nejsou známy žádné akutní incidenty s L-argininem. V případě náhodného požití nadměrné dávky perorálního roztoku BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky bioargininu

Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.

Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.

Je důležité informovat lékaře nebo lékárníka o všech nežádoucích účincích, i když nejsou popsány v příbalové informaci.

Expirace a retence

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Uvedené datum použitelnosti se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.

Po použití nevyhazujte nádobu do životního prostředí.

Složení a léková forma

Složení

Každá lahvička obsahuje:

Účinná látka: L-arginin 1,66 g.

Pomocné látky: sacharóza; kyselina citronová; methyl p-hydroxybenzoát; propyl p-hydroxybenzoát; 96 ° ethylalkohol; jahodová příchuť; čištěná voda.

Léková forma a obsah

Perorální roztok.20 lahviček po 20 ml obsahujících 1,66 g L-argininu.

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o bioargininu lze nalézt v záložce "Souhrn charakteristik". 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 03.0 LÉKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikace 04.2 Dávkování a způsob podání 04.3 Kontraindikace 04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce 04.6 Těhotenství a kojení laktace 04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje 04.8 Nežádoucí účinky 04.9 Předávkování 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 05.1 Farmakodynamické vlastnosti 05.2 Farmakokinetické vlastnosti 05.3 Předklinické údaje o bezpečnosti 06.0 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 06.1 Pomocné látky 06.2 Inkompatibility 06.3 Doba použitelnosti 06.4 Zvláštní opatření pro skladování obsah balení 06.6 Návod k použití a zacházení 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 08.0 ČÍSLO REGISTRACE CIO 09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 10.0 DATUM REVIZE TEXTU 11.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNITŘNÍ RADIAČNÍ DOSIMETRII 12.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, DALŠÍ PODROBNOST INSTRUKCE

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

BIOARGININ 1,66 G / 20 ML Orální roztok

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Jedna 20ml lahvička obsahuje následující účinnou látku:

L-arginin 1,66 g.

Pomocné látky viz 6.1.

03.0 LÉKOVÁ FORMA

Perorální roztok.

04.0 KLINICKÉ INFORMACE

04.1 Terapeutické indikace

Adjuvans v oligoasthenospermiích a hyposomiích.

Stavy únavy, astenie.

04.2 Dávkování a způsob podání

Oligoastenospermie: nejméně 3 lahvičky denně.

Hyposomie: 1–2 lahvičky denně.

Stavy únavy, astenie: 1-2 lahvičky denně.

Přípravek by měl být podáván orálně a může být vhodně zředěn vodou.

04.3 Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití

Při používání výrobku nejsou vyžadována žádná zvláštní opatření.

Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Nejsou známy žádné interakce ani nekompatibility.

04.6 Těhotenství a kojení

BIOARGININE 1,66 g / 20 ml Perorální roztok lze bez problémů použít během těhotenství a kojení.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

BIOARGININE 1,66 g / 20 ml perorální roztok neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

04.8 Nežádoucí účinky

Nejsou žádné klinické vedlejší projevy ani nežádoucí vedlejší účinky.

04.9 Předávkování

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: tonikum.

ATC kód: A13.

L-arginin je užitečný při léčbě semenných disperzí, zvláště když je přítomna oligozoospermie a bradycineze. Tato aminokyselina je ve skutečnosti přítomna ve vysoké koncentraci v jádrech buněk v procesu reprodukce a dosahuje 50% v jádru spermií.

Nakonec L-arginin zasahuje přímo, na úrovni aminergních mechanismů odpovědných za uvolňování GRF (Growth Releasing Factor), čímž stimuluje uvolňování GH a syntézu mozkových polyaminů.

Bioarginin je tedy orálně indikován ve fyziologických zpožděních růstu, u nichž je funkce GH normální nebo subnormální, ale není zrušena.

05.2 Farmakokinetické vlastnosti

L-arginin pro orální podání se rychle vstřebává v žaludku a volitelně se distribuuje do mozku, jater a ledvin. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo 4 hodiny po perorálním podání.

05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti

Neklinické údaje na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné riziko pro člověka.