Účinné látky: flunisolid
LUNIBRON 30 mg / 30 ml roztok k rozprašování
Příbalové letáky Lunibron jsou k dispozici pro velikosti balení:- LUNIBRON 30 mg / 30 ml roztok k rozprašování
- LUNIBRON 2 mg / 2 ml roztok pro rozprašování, LUNIBRON 1 mg / 2 ml roztok pro rozprašování
Indikace Proč se používá Lunibron? K čemu to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGORIE
Protizánětlivé, antiastmatické glykokortikoidy.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Řízení vývoje astmatického onemocnění a stavů bronchostenózy, chronické astmatické bronchitidy.
Chronická a sezónní alergická rýma, včetně senné rýmy
Kontraindikace Kdy by Lunibron neměl být používán
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Aktivní nebo klidová plicní tuberkulóza. Bakteriální, virové nebo plísňové infekce.
Obecně kontraindikováno v těhotenství a při kojení (viz Zvláštní upozornění)
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Lunibron
Flunisolid, stejně jako všechny kortikosteroidy, by měl být používán s opatrností, pokud se mu nevyhnete, u pacientů s aktivními nebo spícími tuberkulózními infekcemi dýchacích cest nebo s neléčenými houbovými, bakteriálními nebo virovými infekcemi nebo s nemocemi herpes simplex.
Vzhledem k inhibičnímu účinku kortikosteroidů na jizvy je vhodné používat flunisolid opatrně u pacientů s předchozím nebo nedávným traumatem nosu, s vředem nosního septa nebo s rekurentní epistaxí.
Přestože byly zřídka hlášeny dysmikrobismy, je vhodné kontrolovat, zejména u dlouhodobých léčeb, možné odchylky mikrobiální flóry horních cest dýchacích zavedením v případě potřeby krycí terapie
Účinek přípravku Lunibron, stejně jako u všech inhalačních kortikosteroidů, není okamžitý.
Je proto třeba mít na paměti, že Lunibron není účinný v probíhajících krizích astmatu a že je vhodné držet se pravidelného používání přípravku několik dní.
Nedoporučuje se podávat dětem mladším čtyř let.
V případě dlouhodobého topického užívání a ve vysokých dávkách je dobré mít na paměti možnost inhibice adrenální aktivity a mukózní atrofie, ačkoli v klinických zkušenostech nebyla prokázána dostatečná absorpce přípravku k vyvolání obecných účinků.
Zřídka se může objevit řada psychologických a behaviorálních účinků, včetně psychomotorické hyperaktivity, poruch spánku, úzkosti, deprese, agrese, poruch chování (převážně u dětí).
Je důležité užít dávku podle pokynů v příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře. Dávku byste neměli zvyšovat ani snižovat bez předchozí konzultace s lékařem.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Lunibron
Neznámý
Varování Je důležité vědět, že:
Používání přípravku, zejména pokud je prodlouženo, může vést k senzibilizačním jevům a výjimečně ke klasickým systémovým vedlejším účinkům léčiva.
V takovém případě musí být léčba přerušena a zahájena vhodná terapie.
Kdykoli jsou použity kortikosteroidy, je třeba mít na paměti, že mohou maskovat některé příznaky infekce a že během jejich používání lze vytvořit nové infekční procesy.
Doporučené dávky by neměly být překročeny. Ve skutečnosti toto zvýšení, kromě nezlepšení terapeutické účinnosti přípravku, zahrnuje riziko systémových účinků absorpce. Přenos ze systémové steroidní terapie na terapii flunisolidem musí být prováděn opatrně, pokud existuje důvod podezření na přítomnost funkčních změn nadledvin: náhlému přerušení systémové léčby je obecně třeba se vyhnout.
Provádění léčby u pacientů, kteří jsou již pod systémovou kortikoterapií, vyžaduje zvláštní opatření a pečlivé lékařské sledování, protože reaktivace funkce nadledvin, potlačená dlouhodobou systémovou terapií kortikoidy, je pomalá.
V každém případě je nutné, aby byla nemoc pomocí systémové léčby relativně „stabilizována“.
Zpočátku by měl být Lunibron podáván s pokračováním v systémové léčbě, následně by měl být postupně snižován kontrolou pacienta v pravidelných intervalech a úpravou dávky Lunibronu podle získaných výsledků. V době stresu nebo těžkého astmatického záchvatu budou muset pacienti podstupující tento přechod absolvovat další systémovou léčbu steroidy. U těchto pacientů by měly být také prováděny pravidelné kontroly kortiko-adrenální funkce, včetně časných ranních měření hladin kortizolu v klidových podmínkách.
U pacientů závislých na steroidech se doporučuje postupný a kontrolovaný přechod z orální na topickou endobronchiální terapii.
Pro ty, kteří provozují sportovní aktivity: užívání drogy bez terapeutické nutnosti představuje doping a v každém případě může stanovit pozitivní antidopingové testy.
Použití během těhotenství a kojení
Přípravek se nedoporučuje v prvních třech měsících těhotenství; v dalším období a během laktace by měl být přípravek podáván pouze v případech skutečné potřeby a pod přímým dohledem lékaře.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Lunibron: Dávkování
Lunibron musí být používán s elektrickými rozprašovači včetně ultrazvuku a může být zředěn fyziologickým roztokem.
Pokud lékař neurčí jinak, doporučuje se následující dávkování:
Dospělí: 1 mg (25 kapek) dvakrát denně.
Děti: 20 µg / kg dvakrát denně.
1 kapka Lunibronu odpovídá 40 mikrolitrům a 40 mikrogramům flunisolidu.
Chcete -li určit dávku vyjádřenou v kapkách jako funkci tělesné hmotnosti, podívejte se do následující tabulky
Korelace hmotnosti, počtu kapek a mg flunisolidu
Návod k použití
Aby se lahev snadno neotevřela, bylo k otevření použito kapátko, které vyžaduje pohyb, který není instinktivní, ale racionální.
K otevření lahve je nutné současně vyvinout tlak na matici prstence kapátka a otočení proti směru hodinových ručiček.
K uzavření lahve musí být kroužková matice jako obvykle zašroubována ve směru hodinových ručiček. Jak je známo, podávání léčiv v roztoku pomocí elektrických rozprašovačů zahrnuje zbytek roztoku, který ulpívající na stěnách lahvičky nebo na dně nevydáno.
S přihlédnutím k tomu je nutné během přípravné fáze zvážit potřebu integrace nezaplacené části.
Lunibron lze použít v průběhu bronchodilatační, chemoterapie a kortikosteroidních terapií v náhradní fázi orální kortikoterapie.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Lunibron
Podávání vysokých dávek flunisolidu během krátkého časového období může vést k potlačení funkce hypotalamus-hypofýza-nadledviny. V takovém případě by měla být podaná dávka okamžitě snížena na doporučenou dávku.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Lunibron
Pouze několik pacientů s velmi citlivými dýchacími cestami zažilo kašel a chrapot. Plísňové infekce v ústech nebo krku byly vzácně pozorovány a rychle zmizely po vhodné lokální terapii. Těmto infekcím lze předcházet nebo je minimalizovat, pokud si pacienti po každém podání důkladně vypláchnou ústa.
V důsledku rinologického použití přípravku může dojít k mírnému přechodnému pálení a také k brnění, které by mohlo být tak intenzivní, že by si vynutilo pozastavení léčby. Další nežádoucí účinky pozorované po rinologickém použití flunisolidu jsou v sestupném pořadí: podráždění nosu, epistaxe, ucpaný nos, rýma, bolest v krku, chrapot a podráždění hrdla. Pokud jsou závažné, tyto nežádoucí účinky mohou vyžadovat přerušení léčby.
Pouze v případě nesourodého používání může dojít k typickým účinkům systémově podávaných kortikosteroidů, i když v menší míře.
Nejčastějším nežádoucím účinkem zjištěným u pacientů závislých na kortikoidu byl nástup nazální kongesce a nosních polypů, právě kvůli snížení systémové kortikoterapie. Okamžitě možný výskyt systémových projevů (osteoporóza, peptický vřed, známky sekundární adrenokortikální insuficience, jako je jako hypotenze a ztráta hmotnosti), aby se v druhém případě zabránilo velmi vážným nehodám způsobeným akutním hypoadrenalismem.
Nežádoucí účinky, které mohou nastat, s neznámou frekvencí, jsou psychomotorická hyperaktivita, poruchy spánku, úzkost, deprese, agresivita, poruchy chování (hlavně u dětí).
Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.
Je důležité sdělit lékaři nebo lékárníkovi jakýkoli nežádoucí účinek, i když se liší od výše uvedených.
Expirace a retence
Viz datum spotřeby uvedené na obalu. Toto datum je určeno pro výrobek v neporušeném obalu, správně skladovaný.
Skladování: Uchovávejte v původním obalu, aby byl výrobek chráněn před světlem.
Otevřené balení musí být spotřebováno do 30 dnů. Přebytečný produkt musí být vyhozen.
Varování: výrobek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
UCHOVÁVEJTE MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
SLOŽENÍ
30ml vícedávkový kontejner obsahuje
Aktivní princip:
Flunisolid 30 mg
Jedna kapka obsahuje 40 mikrogramů flunisolidu.
Pomocné látky: chlorid sodný, propylenglykol, čištěná voda, sol 1N kyseliny solné.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
Roztok k postřiku. Balení 30ml vícedávkového obalu
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
LUNIBRON
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Lunibron 30 mg / 30 ml Roztok k rozprašování
100 ml obsahuje:
Účinná látka: flunisolid 100 mg
Jedna kapka obsahuje 40 mcg flunisolidu
Lunibron 2 mg / 2 ml Roztok k rozprašování
Jednodávkový obal obsahuje:
Účinná látka: Flunisolid 2 mg
Lunibron 1 mg / 2 ml Roztok k rozprašování
Jednodávkový obal obsahuje:
Účinná látka: flunisolid 1 mg
Pomocné látky viz par. 6.1
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Roztok k postřiku.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Kontrola vývoje astmatického onemocnění a stavů bronchostenózy, chronické astmatické bronchitidy.Chronická a sezónní alergická rýma, včetně senné rýmy.
04.2 Dávkování a způsob podání
Lunibron 30 mg / 30 ml roztok pro rozprašování (vícedávkový obal)
Musí být použit s elektrickými rozprašovači včetně ultrazvuku a může být zředěn fyziologickým roztokem.
Pokud lékař neurčí jinak, doporučuje se následující dávkování:
Dospělí: 1 mg (25 kapek) 2krát denně.
DĚTI: 20 mcg / kg 2krát denně.
1 kapka Lunibronu odpovídá 40 mikrolitrům a 40 mcg flunisolidu.
Chcete -li určit dávku vyjádřenou v kapkách jako funkci tělesné hmotnosti, podívejte se do následující tabulky:
Korelace hmotnosti, počtu kapek a mg flunisolidu
Lunibron 2 mg / 2 ml a Lunibron 1 mg / 2 ml roztok k rozprašování (jednodávkový obal)
Musí být použit s elektrickými nebulizátory pro ambulantní i domácí použití. Roztok musí být použit tak, jak je, bez ředění
DOSPĚLÍ: Jednodávkové obaly 2 mg / 2 ml: 1 ml (odpovídá polovině nádoby), rovnající se 1 mg, dvakrát denně.
DĚTI: Jednodávkové obaly s obsahem 1 mg / 2 ml: 1 ml, což odpovídá polovině dávky rovnající se 500 mcg, dvakrát denně.
Správné použití vícedávkového a jednodávkového obalu viz. par. 6.6.
Jak je známo, podávání léčiv v roztoku pomocí elektrických nebulizátorů zahrnuje zbytek roztoku, který, ulpívající na stěnách lahvičky nebo na dně, není dávkován.
S přihlédnutím k tomu je nutné během přípravné fáze zvážit potřebu integrace nezaplacené části.
Lunibron lze použít v průběhu léčby bronchodilatancii, chemoterapii a v náhradní fázi orální kortikoterapie.
04.3 Kontraindikace
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Aktivní nebo klidová plicní tuberkulóza. Bakteriální, virové nebo plísňové infekce.
Obecně kontraindikováno v těhotenství a kojení (viz bod 4.6)
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Používání přípravku, zejména pokud je prodlouženo, může vést k senzibilizačním jevům a výjimečně ke klasickým systémovým vedlejším účinkům léčiva.
V takovém případě musí být léčba přerušena a zahájena vhodná terapie.
Kdykoli jsou použity kortikosteroidy, je třeba mít na paměti, že mohou maskovat některé příznaky infekce a že během jejich používání lze vytvořit nové infekční procesy.
Doporučené dávky by neměly být překročeny. Toto zvýšení ve skutečnosti kromě nezlepšení terapeutické účinnosti produktu zahrnuje riziko systémových účinků absorpce.
Přechod ze systémové steroidní terapie na flunisolidovou terapii by měl být prováděn opatrně, pokud existuje důvodné podezření na přítomnost adrenálních funkčních změn; obecně je třeba se vyvarovat náhlého přerušení systémové léčby.
U pacientů závislých na steroidech se doporučuje postupný a kontrolovaný přechod z orální na topickou endobronchiální terapii.
Provádění léčby u pacientů, kteří jsou již pod systémovou kortikoterapií, vyžaduje zvláštní opatření a pečlivé lékařské sledování, protože reaktivace funkce nadledvin, potlačená dlouhodobou systémovou terapií kortikoidy, je pomalá.
V každém případě je nutné, aby byla nemoc pomocí systémové léčby relativně „stabilizována“.
Zpočátku Lunibron by měl být podáván při pokračování v systémové léčbě, následně by měl být postupně snižován kontrolou pacienta v pravidelných intervalech a úpravou dávkování Lunibron v závislosti na získaných výsledcích.
V době stresu nebo těžkého astmatického záchvatu budou muset pacienti podstupující tento přechod absolvovat další systémovou léčbu steroidy. U těchto pacientů by měly být také prováděny pravidelné kontroly kortiko-adrenální funkce, včetně časných ranních měření hladin kortizolu v klidových podmínkách.
V případě dlouhodobého topického užívání a ve vysokých dávkách je dobré mít na paměti možnost inhibice adrenální aktivity a mukózní atrofie, ačkoli v klinických zkušenostech nebyla prokázána dostatečná absorpce přípravku k vyvolání obecných účinků.
U inhalačních kortikosteroidů se mohou objevit systémové účinky, zvláště pokud jsou předepisovány ve vysokých dávkách po delší dobu. Tyto účinky jsou méně pravděpodobné než u léčby perorálními kortikosteroidy. Mezi možné systémové účinky patří Cushingův syndrom, cushingoidní aspekt, adrenální suprese, zpomalení růstu u dětí a mladistvých, snížená minerální hustota kostí, katarakta, glaukom, vzácněji řada psychologických nebo behaviorálních účinků včetně psychomotorické hyperaktivity, spánku, úzkosti, deprese nebo agrese ( zejména u dětí). & EGRAVE; Je proto důležité, aby dávka inhalačního kortikosteroidu byla nejnižší možnou dávkou, se kterou je udržována účinná kontrola astmatu.
Flunisolid, stejně jako všechny kortikosteroidy, by měl být používán s opatrností, pokud se mu nevyhýbá, u pacientů s aktivními nebo spícími tuberkulózními infekcemi dýchacích cest nebo s neléčenými houbovými, bakteriálními nebo virovými infekcemi nebo s očima herpes simplex.
Vzhledem k inhibičnímu účinku kortikosteroidů na jizvy je vhodné používat Flunisolid opatrně u pacientů s předchozím nebo nedávným traumatem nosu, s vředem nosního septa nebo s rekurentní epistaxí.
Přestože byly dysmikrobismy hlášeny jen zřídka, doporučuje se, zejména u dlouhodobých léčeb, kontrolovat možné odchylky mikrobiální flóry horních cest dýchacích zavedením v případě potřeby krycí terapie.
Účinek Lunibron, jako u všech inhalačních kortikosteroidů, to není okamžité.
Je proto třeba mít na paměti, že Lunibron není účinný při probíhajících krizích astmatu a doporučuje se dodržovat pravidelné používání přípravku několik dní.
Nedoporučuje se podávat dětem mladším čtyř let.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Neznámý.
04.6 Těhotenství a kojení
Přípravek se nedoporučuje v prvních třech měsících těhotenství; v dalším období a během laktace by měl být přípravek podáván pouze v případech skutečné potřeby a pod přímým dohledem lékaře.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Nevšimneš si.
04.8 Nežádoucí účinky
Pouze několik pacientů s velmi citlivými dýchacími cestami mělo kašel a chrapot; někdy může dojít k mírnému a přechodnému pálení nosní sliznice, stejně jako brnění, které by mohlo být tak intenzivní, že by si vynutilo pozastavení léčby. Plísňové infekce v ústech nebo krku byly vzácně pozorovány a rychle zmizely po vhodné lokální terapii.
Těmto infekcím lze předcházet nebo je minimalizovat, pokud si pacienti po každém podání důkladně vypláchnou ústa.
Další pozorované vedlejší účinky jsou: podráždění nosu, epistaxe, ucpaný nos, rýma, bolest v krku, chrapot a podráždění hrdla. Pokud jsou závažné, tyto nežádoucí účinky mohou vyžadovat přerušení léčby.
Pouze v případě nesourodého používání může dojít k typickým účinkům systémově podávaných kortikosteroidů, i když v menší míře.
Nejčastějším nežádoucím účinkem zjištěným u pacientů závislých na kortikoidu byl nástup nazální kongesce a nosních polypů, právě kvůli snížení systémové kortikoterapie.Pacienti by však měli být v případě dlouhodobé léčby pečlivě sledováni, aby se okamžitě zjistilo možné výskyt systémových projevů (osteoporóza, peptický vřed, příznaky sekundární kortiko-adrenální insuficience, jako je hypotenze a úbytek na váze), aby se v této poslední eventualitě předešlo velmi vážným nehodám způsobeným akutním hypoadrenalismem.
04.9 Předávkování
Podávání vysokých dávek flunisolidu během krátkého časového období může vést k potlačení funkce hypotalamus-hypofýza-nadledviny. V takovém případě by měla být podaná dávka okamžitě snížena na doporučenou dávku.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
R03BA03 - Jiné léky na obstrukční syndromy dýchacích cest aerosolem - glukokortikoidy
Flunisolid, aktivní složka Lunibron, je syntetický fluorovaný kortikosteroid, charakterizovaný z farmakodynamického hlediska vysokou protizánětlivou aktivitou pro topickou aplikaci.
Podává se zvířeti inhalací v terapeutických dávkách a nepředstavuje systémové účinky buď kortikometimetického typu, ve smyslu glukokortikoidů nebo mineralokortikoidů, ani inhibičního typu na ose hypofýzy a nadledvin.
Klinické zkušenosti s Lunibron potvrdily protireakční, protiedémové a protizánětlivé vlastnosti flunisolidu.
05,2 "Farmakokinetické vlastnosti
Flunisolid se rychle vstřebává a metabolizuje a jeho hlavní metabolit je farmakologicky téměř neaktivní.
Aktuální aplikace Lunibron inhalace přímo do dýchacích cest umožňuje realizovat cílenou a účinnou terapii, obecně nezatíženou vedlejšími účinky, které často doprovázejí ne-topické podávání steroidních přípravků.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
V testech akutní toxicity pro intramuskulární podání a bukální inhalaci flunisolidu u různých druhů zvířat v dávkách mezi 500 a 5000 mcg / zvíře a pro intramuskulární podání v dávkách 520 až 1040 mg / kg u potkanů a myší žádné toxické příznaky byly pozorovány.
Podobně nebyly pozorovány žádné abnormální nálezy v testech subakutní toxicity, trvajících 40 dní, ve kterých byly králíkovi podávány dávky 1250-2500 mcg / zvíře za den inhalací v ústech a v testech chronické toxicity trvajících 120 dní, ve kterém byly denní dávky flunisolidu 150, 300 a 350 mcg / zvíře podávány králíkovi intranasálně a psovi endobronchiální inhalací dávky 1250, 2000 a 2500 mcg / zvíře. Léčba flunisolidem byla také lokálně dobře tolerována.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Vícedávkový kontejner: Chlorid sodný, propylenglykol, čištěná voda, sol 1N kyselina chlorovodíková
Jednodávkové obaly: Propylenglykol, chlorid sodný, kyselina citronová, citronan sodný, voda na injekci.
06.2 Neslučitelnost
Neznámý.
06.3 Doba platnosti
Vícedávkový kontejner: 3 roky Otevřené balení musí být spotřebováno do 30 dnů. Přebytečný produkt musí být vyhozen.
Jednodávkové obaly: 2 roky. Roztok musí být použit do 24 hodin po otevření nádoby (uchovávejte při teplotě mezi 2 ° C a 8 ° C - v chladničce). Přebytečný produkt musí být zlikvidován.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Uchovávejte nádoby v původním obalu, aby byl výrobek chráněn před světlem.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Vícedávkový kontejner: polyetylenová láhev s odstupňovaným kapátkem, s dětským bezpečnostním uzávěrem. Balení: 30ml vícedávkový obal
Jednodávkové obaly: nádoba z neutrálního, žlutého skla typu I. Balení: 15 jednodávkových nádobek po 2 ml.
06.6 Návod k použití a zacházení
Lunibron 30 mg / 30 ml Roztok k rozprašování
Aby se lahev snadno neotevřela, bylo k otevření použito kapátko, které vyžaduje pohyb, který není instinktivní, ale racionální.
K otevření lahve je nutné současně vyvinout tlak na matici prstence kapátka a otočení proti směru hodinových ručiček. K uzavření lahve je třeba jako obvykle našroubovat kroužkovou matici po směru hodinových ručiček
Lunibron 2 mg / 2 ml Roztok k rozprašování
Lunibron 1 mg / 2 ml Roztok k rozprašování
A. Otevřete nádobu lehkým tlakem na hořák.
B.Odeberte obsah v předepsaném množství pomocí injekční stříkačky nebo otočením otevřené nádoby dnem vzhůru a poklepáním prstem na její dno.Odeberte pouze 1 ml prázdného až po značku vyznačenou na nádobce.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Valeas s.p.a. - Chemický a farmaceutický průmysl - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milán
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Lunibron 30 mg / 30 ml roztok k rozprašování: lahvička 30 ml A.I.C. Č. 026886059
* Lunibron 2 mg / 2 ml roztok k rozprašování: 15 jednodávkových nádob 2 ml A.I.C. Č. 026886073
* Lunibron 1 mg / 2 ml roztok k rozprašování: 15 jednodávkových obalů 2 ml A.I.C. Č. 026886085
* Ne komerčně
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Roztok Lunibron 30 mg / 30 ml k rozprašování
Lunibron 2 mg / 2 ml Roztok k rozprašování
Lunibron 1 mg / 2 ml Roztok k rozprašování
Obnova AIC: květen 2010
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
Leden 2013
