Augmentin - příbalový leták

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Předávkování Nežádoucí účinky Doba použitelnosti

Účinné látky: amoxicilin, kyselina klavulanová

Augmentin 875 mg / 125 mg prášek pro perorální suspenzi ve sáčcích

Příbalové letáky Augmentin jsou k dispozici pro velikosti balení:
  • Augmentin 875 mg / 125 mg prášek pro perorální suspenzi ve sáčcích
  • Augmentin Děti 400 mg / 57 mg prášek pro perorální suspenzi ve sáčcích
  • Augmentin děti 400 mg / 57 mg / 5 ml prášek pro perorální suspenzi
  • Augmentin 875 mg / 125 mg potahované tablety
  • Augmentin 1000 mg / 200 mg prášek pro injekční / infuzní roztok, Augmentin 2000 mg / 200 mg prášek pro infuzní roztok

Proč se používá Augmentin? K čemu to je?

Augmentin je antibiotikum, které zabíjí bakterie způsobující infekce. Obsahuje dvě různá léčiva nazývaná amoxicilin a kyselina klavulanová. Amoxicilin patří do skupiny léků nazývaných „peniciliny“, jejichž aktivita může být někdy blokována (tj. Deaktivována). Druhá účinná složka (kyselina klavulanová) tomu brání.

Augmentin se používá u dospělých a dětí k léčbě následujících infekcí:

  • infekce středního ucha a dutin
  • infekce dýchacích cest
  • infekce močového ústrojí
  • infekce kůže a měkkých tkání, včetně zubních infekcí
  • infekce kostí a kloubů

Kontraindikace Kdy by Augmentin neměl být používán

Neužívejte Augmentin:

  • jestliže jste alergický (á) na amoxicilin, kyselinu klavulanovou, penicilin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
  • jestliže jste měl (a) závažnou alergickou reakci na jakékoli jiné antibiotikum. To může zahrnovat kožní vyrážku nebo otok obličeje nebo krku
  • jestliže jste někdy měl (a) problémy s játry nebo žloutenku (zežloutnutí kůže) při užívání antibiotika.

Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím Augmentinu

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Augmentin je zapotřebí

Před užitím tohoto léku se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud:

  • mít infekční mononukleózu
  • byli léčeni pro problémy s játry nebo ledvinami
  • pravidelně nemočí.

Pokud si nejste jisti, zda se vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se před užitím přípravku Augmentin se svým lékařem nebo lékárníkem.

V některých případech může lékař provést „test k posouzení typu bakterie, která způsobila vaši infekci. Na základě výsledků vám může předepsat jinou sílu Augmentinu nebo jiný lék“.

Podmínky, na které si musíte dát pozor

Augmentin může zhoršit některé stávající stavy nebo způsobit závažné vedlejší účinky. Mohou to být alergické reakce, záchvaty a zánět střev. Při užívání přípravku Augmentin musíte dávat pozor na některé příznaky, abyste snížili jakékoli riziko. Viz „Podmínky, na které si musíte dát pozor.

Testy krve a moči

Pokud podstupujete krevní testy (jako jsou testy červených krvinek nebo jaterní testy) nebo testy moči (na glukózu), řekněte lékaři nebo zdravotní sestře, že užíváte Augmentin.Je to proto, že Augmentin může ovlivnit výsledky tohoto typu vyšetření .

Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek Augmentinu

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete používat.

Pokud užíváte alopurinol (používaný k léčbě dny) spolu s Augmentinem, je velmi pravděpodobné, že můžete mít alergickou kožní reakci.

Pokud užíváte probenecid (používá se k léčbě dny), může se lékař rozhodnout změnit dávku přípravku Augmentin.

Pokud užíváte léky (jako je warfarin), které pomáhají předcházet tvorbě krevních sraženin společně s Augmentinem, bude možná nutné provést další krevní testy.

Augmentin může ovlivnit způsob, jakým funguje methotrexát (lék používaný k léčbě rakoviny nebo revmatických onemocnění).

Augmentin může ovlivnit, jak funguje přípravek Mycophenolate Mofetil (lék používaný k zabránění odmítnutí transplantovaných orgánů).

Varování Je důležité vědět, že:

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se před použitím tohoto přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Augmentin může mít vedlejší účinky a příznaky mohou způsobit, že nebudete vhodný k řízení. Pokud se necítíte lépe, neřiďte vozidla ani neobsluhujte stroje.

Augmentin obsahuje aspartam a maltodextrin

Augmentin obsahuje aspartam (E951), který je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro pacienty trpící „fenylketonurií“.

Augmentin obsahuje maltodextrin (glukózu). Pokud víte, že nesnášíte některé cukry, poraďte se před užitím tohoto léku se svým lékařem.

Dávka, způsob a doba podání Jak používat Augmentin: Dávkování

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí a děti vážící 40 kg a více

875 mg / 125 mg prášek pro perorální suspenzi ve sáčcích

  • Doporučená dávka - 1 sáček dvakrát denně
  • Vyšší dávka - 1 sáček třikrát denně

Děti vážící méně než 40 kg

Sáčky Augmentin 875 mg / 125 mg se nedoporučují.

Pacienti s problémy s ledvinami a játry

  • Pokud máte problémy s ledvinami, dávku lze změnit. Váš lékař může zvolit jinou sílu nebo jiný lék.
  • Pokud máte problémy s játry, můžete mít častější krevní testy, abyste zkontrolovali, jak vaše játra fungují.

Jak se přípravek Augmentin užívá

  • Těsně před užitím Augmentinu otevřete sáček a smíchejte obsah s půl sklenicí vody.
  • Pijte na začátku jídla nebo těsně před ním.
  • Rozložte dávky rovnoměrně po celý den, s odstupem nejméně 4 hodin. Neužívejte 2 dávky za 1 hodinu.
  • Neužívejte Augmentin déle než 2 týdny. Pokud se stále necítíte dobře, měli byste se vrátit k lékaři.

Předávkování Co dělat, pokud jste předávkovali Augmentinem

Jestliže jste užil (a) více Augmentinu, než jste měl (a)

Pokud užijete příliš mnoho Augmentinu, příznaky mohou zahrnovat podrážděný žaludek (nevolnost, zvracení nebo průjem) nebo křeče. Promluvte si se svým lékařem co nejdříve. Přineste s sebou balení nebo lahvičku s lékařem.

Jestliže jste zapomněl (a) užít Augmentin

Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Další dávku byste neměli užít příliš brzy, ale měli byste počkat asi 4 hodiny.

Jestliže jste přestal (a) užívat Augmentin

Pokračujte v užívání Augmentinu, dokud není léčba dokončena, i když se cítíte lépe. K boji s infekcí potřebujete každou dávku. Pokud některé bakterie přežijí, mohou způsobit návrat infekce.

Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Augmentin

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u tohoto léku, jsou uvedeny níže.

Podmínky, na které si musíte dát pozor

Alergické reakce:

  • kožní vyrážky
  • zánět krevních cév (vaskulitida), který může být viditelný jako červené nebo purpurové skvrny na kůži, ale může postihnout i jiné části těla horečku, bolest kloubů, oteklé uzliny na krku, podpaží nebo tříslech
  • otok, někdy obličeje nebo úst (angioedém), způsobující potíže s dýcháním
  • kolaps.

Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků, okamžitě kontaktujte svého lékaře. Přestaňte užívat Augmentin.

Střevní zánět

Zánět střeva, který způsobuje vodnatý průjem obvykle s krví a hlenem, bolest žaludku a / nebo horečku.

Pokud se u vás tyto příznaky objeví, obraťte se co nejdříve na svého lékaře o radu.

Velmi časté nežádoucí účinky

Mohou postihnout více než 1 z 10 lidí

  • průjem (u dospělých).

Časté nežádoucí účinky

Mohou postihnout až 1 z 10 lidí

  • drozd (candida - „kvasinková infekce pochvy, úst nebo kožních záhybů)
  • nevolnost, zvláště při užívání vysokých dávek
  • Zvracel
  • průjem (u dětí).

pokud na to trpíte, užívejte Augmentin před jídlem

Méně časté nežádoucí účinky

Mohou postihnout až 1 ze 100 lidí

  • vyrážka, svědění
  • vyvýšená, svědivá vyrážka (kopřivka)
  • špatné trávení
  • závrať
  • bolest hlavy.

Méně časté nežádoucí účinky se mohou objevit v krevních testech:

zvýšení některých bílkovin (enzymů) produkovaných játry.

Vzácné nežádoucí účinky

Mohou postihnout až 1 z 1000 lidí

vyrážka, která může vypadat jako puchýře a vypadá jako malé terče (centrální tmavá skvrna obklopená „bledší oblastí, s tmavým prstencem kolem okraje - erythema multiforme)

Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, neprodleně kontaktujte svého lékaře

V krevních testech se mohou objevit vzácné nežádoucí účinky:

  • nízký počet buněk zapojených do srážení krve
  • nízký počet bílých krvinek

Jiné nežádoucí účinky

Další nežádoucí účinky se vyskytují u velmi omezeného počtu lidí, ale jejich přesná frekvence není známa.

  • Alergické reakce (viz výše)
  • Zánět střeva (viz výše)
  • Zánět ochranné membrány obklopující mozek (aseptická meningitida)
  • Závažné kožní reakce:
    • rozšířená vyrážka s puchýři a olupováním kůže, zejména kolem úst, nosu, očí a genitálií (Stevens -Johnsonův syndrom) a závažnější formou, která způsobuje rozsáhlé olupování kůže (více než 30% povrchu těla - toxický epidermální nekrolýza)
    • rozšířená červená vyrážka s malými puchýři obsahujícími hnis (bulózní exfoliativní dermatitida)
    • vyrážka, zarudlá, pod kůží nabobtnalá a oteklá a puchýře (pustulární vyrážka).

Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků, okamžitě kontaktujte svého lékaře.

  • zánět jater (hepatitida)
  • žloutenka způsobená zvýšením hladiny bilirubinu v krvi (látka vytvářená v játrech), která může způsobit, že kůže a oční bělma budou žluté
  • zánět ledvinových tubulů
  • srážení krve trvá déle
  • hyperaktivita
  • záchvaty (u lidí, kteří užívají vysoké dávky Augmentinu nebo kteří mají problémy s ledvinami)
  • černý jazyk, který vypadá pokrytý vlasy
  • skvrny na zubech (u dětí), obvykle odstraněné kartáčováním.

Nežádoucí účinky, které se mohou objevit v testech krve nebo moči:

  • závažné snížení počtu bílých krvinek
  • nízký počet červených krvinek (hemolytická anémie)
  • krystaly v moči.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Expirace a retence

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí

Nepoužívejte tento přípravek, pokud je sáček zlomený nebo poškozený

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o Augmentinu najdete v záložce "Souhrn charakteristik". 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 03.0 LÉKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikace 04.2 Dávkování a způsob podání 04.3 Kontraindikace 04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce04.6 Těhotenství a laktace0,4,7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje0,04 pro skladování 06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení 06.6 Návod k použití a zacházení 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 08 .0 ČÍSLO ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 09.0 DATUM PRVNÍ POVOLENÍ NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 10.0 DATUM REVIZE TEXTU 11.0 PRO RADIOPharmaceutika, ÚPLNÉ ÚDAJE O DOSIMETRII VNITŘNÍHO ZÁŘENÍ 12.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, DALŠÍ PODROBNĚ NÁVOD NA ESPEMA

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

AUGMENTIN

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

AUGMENTIN 875 mg / 125 mg Prášek pro perorální suspenzi - sáčky

Každý sáček obsahuje: trihydrát amoxicilinu, což odpovídá 875 mg amoxicilinu a klavulanátu draselného, ​​což odpovídá 125 mg kyseliny klavulanové.

Pomocné látky se známým účinkem:

obsahuje 24,0 mg aspartamu (E951) v sáčku;

obsahuje maltodextrin (glukóza).

AUGMENTIN 400 mg / 57 mg Prášek pro perorální suspenzi - sáčky

Každý sáček obsahuje: trihydrát amoxicilinu odpovídající 400 mg amoxicilinu a klavulanát draselný odpovídající 57 mg kyseliny klavulanové.

Pomocné látky se známým účinkem:

obsahuje 11,0 mg aspartamu (E951) v sáčku;

obsahuje maltodextrin (glukózu).

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

03.0 LÉKOVÁ FORMA

Prášek pro perorální suspenzi.

Bělavý prášek.

04.0 KLINICKÉ INFORMACE

04.1 Terapeutické indikace

Augmentin je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1):

• Akutní bakteriální sinusitida (adekvátně diagnostikovaná)

• Akutní zánět středního ucha

• Akutní exacerbace chronické bronchitidy (adekvátně diagnostikováno)

• Komunitní pneumonie

• Cystitida

• Pyelonefritida

• Infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, kousnutí zvířat, těžký zubní absces s rozšířenou celulitidou

• Infekce kostí a kloubů, zejména osteomyelitida.

Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny pro vhodné používání antibakteriálních látek.

04.2 Dávkování a způsob podání

Dávky jsou vyjádřeny jako obsah amoxicilinu / kyseliny klavulanové, kromě případů, kdy jsou dávky definovány jako jedna složka.

Dávka Augmentinu zvolená pro léčbu každé jednotlivé infekce by měla vzít v úvahu:

• Očekávané patogeny a jejich pravděpodobná citlivost na antibakteriální látky (viz bod 4.4)

• Závažnost a místo infekce

• Věk, hmotnost a renální funkce pacienta, jak je popsáno níže.

Podle potřeby by mělo být zváženo použití alternativních formulací Augmentinu (např. Těch, které poskytují vyšší dávky amoxicilinu a / nebo různých poměrů kyseliny amoxicilin-klavulanové) (viz body 4.4 a 5.1).

Augmentin 875 mg / 125 mg prášek pro perorální suspenzi ve sáčcích

Pro dospělé a děti s hmotností ≥ 40 kg poskytuje tento přípravek Augmentinu celkovou denní dávku 1750 mg amoxicilinu / 250 mg kyseliny klavulanové dvakrát denně a 2625 mg amoxicilinu / 375 mg kyseliny klavulanové pro dávkování třikrát denně, pokud je podáván podle doporučení níže.

Augmentin děti 400 mg / 57 mg prášek pro perorální suspenzi ve sáčcích

Pro děti s hmotností

Délka léčby by měla být definována na základě reakce pacienta. Některé infekce (např. Osteomyelitida) vyžadují delší dobu léčby. Léčba by neměla pokračovat déle než 14 dní bez lékařského dohledu (viz bod 4.4 týkající se prodloužené léčby).

Dospělí a děti s hmotností ≥ 40 kg

Doporučené dávky:

• standardní dávka: (pro všechny indikace) 875 mg / 125 mg dvakrát denně.

Vyšší dávka (zejména u infekcí, jako je zánět středního ucha, zánět vedlejších nosních dutin, infekce dolních cest dýchacích a infekce močových cest): 875 mg / 125 mg třikrát denně.

Váha dětí

Doporučuje se, aby byly děti léčeny tabletami, suspenzí nebo dětskými sáčky Augmentin.

Doporučené dávky:

• od 25 mg / 3,6 mg / kg / den do 45 mg / 6,4 mg / kg / den užívaných ve dvou rozdělených dávkách;

• U některých infekcí (jako je zánět středního ucha, zánět vedlejších nosních dutin a infekce dolních cest dýchacích) lze uvažovat až o 70 mg / 10 mg / kg / den ve dvou rozdělených dávkách.

Pro přípravky Augmentin 7: 1 týkající se dávek vyšších než 45 mg / 6,4 mg na kg denně u dětí mladších 2 let nejsou k dispozici žádné klinické údaje.

Nejsou k dispozici žádné klinické údaje pro přípravky Augmentin 7: 1 u dětí mladších 2 měsíců. V této populaci proto nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.

Senioři

Není nutná žádná úprava dávkování.

Selhání ledvin

U pacientů s clearance kreatininu (CrCl) vyšší než 30 ml / min není nutná žádná úprava dávky.

U pacientů s clearance kreatininu pod 30 ml / min neexistuje doporučení pro použití formulací Augmentinu s poměrem amoxicilin-klavulanová kyselina 7: 1, protože nejsou k dispozici žádné úpravy dávkování.

Jaterní nedostatečnost

Dávkujte opatrně a v pravidelných intervalech sledujte funkci jater (viz body 4.3 a 4.4).

Způsob podání

Augmentin je určen k perorálnímu podání.

Podávejte na začátku jídla, abyste minimalizovali potenciální gastrointestinální intoleranci a optimalizovali absorpci amoxicilinu / kyseliny klavulanové.

Terapii lze zahájit parenterálně podle Souhrnu údajů o přípravku IV formulace a pokračovat perorálním přípravkem.

Obsah sáčku s jednou dávkou by měl být před požitím rozpuštěn v půl sklenici vody.

04.3 Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku, na jakýkoli penicilin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Anamnéza závažných okamžitých reakcí z přecitlivělosti (např. Anafylaxe) na jiná beta-laktamová činidla (např. Cefalosporiny, karbapenemy nebo monobaktamy).

Žloutenka / selhání jater v důsledku amoxicilinu / kyseliny klavulanové v anamnéze (viz bod 4.8).

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití

Před zahájením léčby Augmentinem by mělo být provedeno důkladné prozkoumání předchozích reakcí přecitlivělosti na peniciliny, cefalosporiny nebo jiná beta-laktamová léčiva (viz body 4.3 a 4.8).

U pacientů užívajících penicilin byly hlášeny závažné a příležitostně smrtelné reakce z přecitlivělosti (anafylaktoidní reakce). Tyto reakce se pravděpodobněji vyskytují u jedinců s anamnézou přecitlivělosti na penicilin a u atopických jedinců. Pokud dojde k alergické reakci, je třeba léčbu amoxicilinem / kyselinou klavulanovou přerušit a zahájit vhodnou alternativní léčbu.

Pokud se prokáže, že infekce je způsobena organismem citlivým na amoxicilin, měla by být zvážena změna terapie z amoxicilinu / kyseliny klavulanové na amoxicilin v souladu s oficiálními pokyny.

Tato formulace Augmentinu není vhodná k použití tam, kde existuje vysoké riziko, že údajné patogeny mají sníženou citlivost nebo odolnost vůči beta-laktamovým látkám, které nejsou zprostředkovány beta-laktamázami citlivými na inhibici kyselinou klavulanovou. Tato formulace by neměla být použita pro ošetřování S. pneumonie rezistentní na penicilin.

U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo u pacientů užívajících vysoké dávky se mohou objevit křeče (viz bod 4.8).

Pokud je podezření na infekční mononukleózu, je třeba se vyvarovat podávání kombinace amoxicilin / kyselina klavulanová, protože použití amoxicilinu bylo spojeno se vznikem morbilliformní vyrážky v tomto stavu.

Souběžné užívání alopurinolu během léčby amoxicilinem může zvýšit pravděpodobnost alergických kožních reakcí.

Dlouhodobé používání může příležitostně způsobit vývoj rezistentních organismů.

Vzhled generalizovaného erytému s pustulami způsobenými horečkou během počáteční fáze léčby může být příznakem akutní generalizované exantematózní pustulózy (AGEP) (viz bod 4.8). Tato reakce vyžaduje suspenzi Augmentinu a jakékoli následné podání amoxicilinu je kontraindikováno.

Amoxicilin / kyselina klavulanová by měly být používány s opatrností u pacientů se zjevnou poruchou funkce jater (viz body 4.2, 4.3 a 4.8).

Jaterní příhody byly hlášeny zejména u mužů a starších pacientů a mohou být spojeny s prodlouženou léčbou. Tyto příhody byly u dětí hlášeny jen zřídka. U všech populací se příznaky a symptomy obvykle vyskytují během léčby nebo krátce po ní, ale v některých případech mohou být zřejmé až několik týdnů po ukončení léčby. Tyto příhody jsou obvykle reverzibilní. Jaterní příhody mohou být závažné a za extrémně vzácných okolností došlo k úmrtí hlášeny, což se téměř vždy objevilo u pacientů s již existujícím závažným onemocněním nebo kteří užívali léky, o nichž je známo, že mají potenciální jaterní účinky (viz bod 4.8).

Kolitida spojená s antibiotiky byla hlášena téměř u všech antibakteriálních látek a její závažnost může být mírná až život ohrožující (viz bod 4.8). Proto je důležité zvážit tuto diagnózu u pacientů, kteří mají průjem během nebo po podání jakéhokoli antibiotika. Pokud dojde k kolitidě související s antibiotiky, je nutno léčbu amoxicilinem / kyselinou klavulanovou okamžitě přerušit, poradit se s lékařem a zahájit vhodnou léčbu. V této situaci jsou peristaltické léky kontraindikovány.

Během dlouhodobé léčby je vhodné pravidelně kontrolovat systémově-organické funkce, včetně funkce ledvin, jater a krvetvorby.

U pacientů užívajících amoxicilin / kyselinu klavulanovou bylo vzácně hlášeno prodloužení protrombinového času. V případě souběžného podávání antikoagulancií by mělo být provedeno vhodné sledování. K udržení požadované úrovně antikoagulace může být nutné upravit dávku perorálních antikoagulancií (viz body 4.5 a 4.8).

U pacientů s renální insuficiencí by mělo být dávkování upraveno podle stupně insuficience (viz bod 4.2).

U pacientů se sníženým výdejem moči byla krystalurie pozorována velmi vzácně, zejména při parenterální terapii. Během podávání vysokých dávek amoxicilinu je vhodné udržovat dostatečný příjem tekutin a výdej moči, aby se snížila možnost krystalurie amoxicilinu. U pacientů s katétry močového měchýře by měla být zachována pravidelná kontrola průchodnosti (viz bod 4.9).

Během léčby amoxicilinem by měly být použity enzymatické metody s glukózooxidázou vždy, když se testuje přítomnost glukózy v moči, protože u neenzymatických metod může dojít k falešně pozitivním výsledkům.

Přítomnost kyseliny klavulanové v Augmentinu může způsobit nespecifickou vazbu IgG a albuminu na membrány červených krvinek, což vede k falešně pozitivnímu výsledku Coombsova testu.

Pozitivní výsledky testů byly hlášeny pomocí testu Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA u pacientů užívajících amoxicilin / kyselinu klavulanovou, u nichž bylo následně shledáno prostými Aspergillus. S testem bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA, byly hlášeny zkřížené reakce s nepolysacharidy-Aspergillus a polyphuranose. Pozitivní výsledky testů u pacientů užívajících amoxicilin / kyselinu klavulanovou by proto měly být interpretovány s opatrností a potvrzeny jinými diagnostickými metodami.

Augmentin 875 mg / 125 mg prášek pro perorální suspenzi ve sáčcích obsahuje 24,0 mg aspartamu (E951) v sáčku, který je zdrojem fenylalaninu. Tento léčivý přípravek by měl být používán s opatrností u pacientů s fenylketonurií.

Augmentin 400 mg / 57 mg prášek pro perorální suspenzi ve sáčcích obsahuje 11,0 mg aspartamu (E951) v sáčku, který je zdrojem fenylalaninu. Tento léčivý přípravek by měl být používán s opatrností u pacientů s fenylketonurií.

Tento léčivý přípravek obsahuje maltodextrin (glukózu). Pacienti se vzácnou malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Perorální antikoagulancia

Perorální antikoagulancia a peniciliny byly široce používány v klinické praxi bez hlášení interakcí. V literatuře však existují případy zvýšeného mezinárodního normalizovaného poměru u pacientů udržovaných na acenokumarolu nebo warfarinu, kterým byla předepsána léčba amoxicilinem. Pokud je souběžné podávání nezbytné, je třeba v případě přidání nebo vysazení amoxicilinu pečlivě sledovat protrombinový čas nebo mezinárodní normalizovaný poměr. Kromě toho může být nutná úprava dávky perorálních antikoagulancií (viz body 4.4 a 4.8).

Methotrexát

Peniciliny mohou snížit vylučování methotrexátu, což může způsobit potenciální zvýšení toxicity.

Probenecid

Souběžné užívání probenecidu se nedoporučuje.Probenecid snižuje renální tubulární sekreci amoxicilinu.Současné užívání probenecidu může mít za následek prodloužené zvýšení hladin amoxicilinu v krvi, ale ne kyseliny klavulanové.

Mykofenolát mofetil

U pacientů léčených mykofenolát mofetilem došlo po zahájení léčby amoxicilinem a perorální kyselinou klavulanovou ke snížení koncentrace aktivního metabolitu kyseliny mykofenolové (MPA) před podáním přibližně o 50%. Dávka nemusí přesně představovat změny v celková expozice MPA. Při absenci klinických příznaků dysfunkce štěpu by proto obvykle neměla být nutná změna dávky mykofenolát mofetilu. Během kombinace a bezprostředně po léčbě antibiotiky by však mělo být provedeno pečlivé klinické sledování.

04.6 Těhotenství a kojení

Těhotenství

Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryonální / fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Omezené údaje o používání amoxicilinu / kyseliny klavulanové během těhotenství u lidí nenaznačují zvýšené riziko vrozených vývojových vad.V jedné studii u žen s předčasným, předčasným, prasknutím fetální membrány může být profylaktická léčba amoxicilinem / kyselinou klavulanovou spojena s zvýšené riziko nekrotizující enterokolitidy u novorozenců.Použití v těhotenství je třeba se vyvarovat, pokud to lékař nepovažuje za zásadní.

Čas krmení

Obě látky se vylučují do mateřského mléka (účinky kyseliny klavulanové na kojící dítě nejsou známy). V důsledku toho jsou u kojence možné průjmy a plísňové infekce sliznic, takže kojení musí být přerušeno. Amoxicilin / kyselina klavulanová by měl být podáván během laktace až poté, co lékař vyhodnotí riziko / přínos.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Nebyly provedeny žádné studie schopnosti řídit a obsluhovat stroje.Mohou se však objevit nežádoucí účinky (např. Alergické reakce, závratě, křeče), které mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).

04.8 Nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (ADR) jsou průjem, nevolnost a zvracení.

Nežádoucí účinky z klinických studií a postmarketingových šetření s Augmentinem jsou uvedeny níže podle klasifikace MedDRA pro systémy a orgány

K určení frekvence nežádoucích účinků byla použita následující terminologie.

Velmi časté (≥1 / 10)

Časté (≥ 1/100 až

Méně časté (≥ 1/1 000 až

Vzácné (≥1 / 10 000 až

Velmi vzácné (

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Klasifikace systémů a orgánů Frekvence Infekce a infestace Mukokutánní kandidóza běžný Vývoj necitlivých organismů Neznámý Poruchy krve a lymfatického systému Reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie) Vzácný Trombocytopenie Vzácný Reverzibilní agranulocytóza Neznámý Hemolytická anémie Neznámý Prodloužení krvácení a protrombinového času 1 Neznámý Poruchy imunitního systému 10 Angioneurotický edém Neznámý Anafylaxe Neznámý Syndrom podobný sérové ​​nemoci Neznámý Hypersenzitivní vaskulitida Neznámý Poruchy nervového systému Závrať Méně časté Bolest hlavy Méně časté Reverzibilní hyperaktivita Neznámý Křeče² Neznámý Aseptická meningitida Neznámý Gastrointestinální poruchy 875 mg / 125 mg prášek pro perorální suspenzi ve sáčcích Průjem Velmi časté Nevolnost³ běžný Zvracel běžný Špatné trávení Méně časté Kolitida spojená s antibiotiky 4 Neznámý Chlupatý černý jazyk Neznámý 400 mg / 57 mg prášek pro perorální suspenzi ve sáčcích Průjem běžný Nevolnost³ běžný Zvracel běžný Špatné trávení Méně časté Kolitida spojená s antibiotiky 4 Neznámý Chlupatý černý jazyk Neznámý Změna barvy zubu 11 Neznámý Poruchy jater a žlučových cest Zvýšená AST a / nebo ALT5 Méně časté Hepatitida 6 Neznámý Cholestatická žloutenka 6 Neznámý Poruchy kůže a podkožní tkáně 7 Vyrážka Méně časté Svědění Méně časté Kopřivka Méně časté Multiformní erytém Vzácný Stevens-Johnsonův syndrom Neznámý Toxická epidermální nekrolýza Neznámý Bulózní exfoliativní dermatitida Neznámý Akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP) 9 Neznámý Poruchy ledvin a močových cest Intersticiální nefritida Neznámý Krystallurie 8 Neznámý

¹ Viz bod 4.4

² Viz část 4.4

³ Nevolnost je častěji spojena s vyššími orálními dávkami. Pokud jsou gastrointestinální reakce evidentní, lze je omezit užíváním Augmentinu na začátku jídla

4 Včetně pseudomembranózní kolitidy a hemoragické kolitidy (viz bod 4.4)

5 U pacientů léčených antibiotiky třídy beta-laktamů bylo pozorováno mírné zvýšení AST a / nebo ALT, ale význam těchto pozorování není znám.

6 Tyto účinky byly hlášeny u jiných penicilinů a cefalosporinů (viz bod 4.4).

7 Pokud se objeví jakákoli reakce přecitlivělosti kůže, léčba by měla být ukončena (viz bod 4.4)

8 Viz část 4.9

9 Viz bod 4.3

10 Viz bod 4.4

11 Změna barvy povrchu zubu byla u dětí hlášena velmi zřídka. Dobrá ústní hygiena může zabránit zabarvení zubů, protože to lze obvykle odstranit kartáčováním.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky, ke kterým dochází po registraci léčivého přípravku, je důležité, protože umožňuje průběžné monitorování poměru přínosů a rizik tohoto léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím webových stránek agentury. Italská agentura pro léčivé přípravky: http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

04.9 Předávkování

Příznaky a příznaky předávkování

Mohou být evidentní gastrointestinální symptomy a poruchy vodní a elektrolytové rovnováhy.Byla pozorována krystalurie amoxicilinu, v některých případech vedoucí k selhání ledvin (viz bod 4.4).

Křeče se mohou objevit u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo u pacientů užívajících vysoké dávky.

Byly hlášeny srážky amoxicilinu v katétrech močového měchýře, převážně po intravenózním podání velkých dávek.Měla by být udržována pravidelná kontrola průchodnosti (viz bod 4.4).

Léčba intoxikace

Gastrointestinální symptomy lze léčit symptomaticky, s důrazem na rovnováhu vody a elektrolytů. Amoxicilin / kyselina klavulanová lze z oběhu odstranit hemodialýzou.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: kombinace penicilinů, včetně inhibitorů beta-laktamázy.

ATC kód: J01CR02.

Mechanismus účinku

Amoxicilin, polosyntetický penicilin (beta-laktamové antibiotikum), inhibuje jeden nebo více enzymů (často označovaných jako proteiny vázající penicilin, PBP) v biosyntetické dráze bakteriálního peptidoglykanu, integrální strukturní složky bakteriální buněčné stěny. Syntéza peptidoglykanu vede k oslabení struktury, po kterém obvykle následuje lýza buněk a smrt bakterií.

Amoxicilin je citlivý na degradaci beta-laktamázami, a proto spektrum aktivity samotného amoxicilinu nezahrnuje organismy produkující tyto enzymy.

Kyselina klavulanová je beta-laktam strukturálně podobný penicilinům. Inaktivuje některé beta-laktamové enzymy, čímž brání inaktivaci amoxicilinu. Kyselina klavulanová samotná nevykazuje klinicky užitečný antibakteriální účinek.

Vztah PK / PD

Čas nad minimální inhibiční koncentrací (T> MIC) je považován za hlavní determinant účinnosti amoxicilinu.

Mechanismy odporu

Dva hlavní mechanismy rezistence na amoxicilin / kyselinu klavulanovou jsou:

• Inaktivace bakteriálními beta-laktamázami, které samy nejsou inhibovány kyselinou klavulanovou, včetně tříd B, C a D.

• Změna PBP, která snižuje afinitu antibakteriálního činidla k cíli.

Nepropustnost pro bakterie nebo mechanismy efluxní pumpy mohou způsobit nebo přispět k bakteriální rezistenci, zejména u gramnegativních bakterií.

Bod zlomu

Hraniční hodnoty MIC pro amoxicilin / kyselinu klavulanovou stanoví Evropský výbor pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST).

Tělo Hraniční hodnoty citlivosti (mcg / ml) Citlivý středně pokročilí Odolný Haemophilus influenzae ¹ ≤ 1 - >1 Moraxella catarrhalis¹ ≤ 1 - >1 Staphylococcus aureus² ≤ 2 - >2 Koaguláza-negativní stafylokoky² ≤ 0,25 > 0,25 Enterococcus¹ ≤ 4 8 >8 Streptococcus A, B, C, G5 ≤ 0,25 - >0,25 Streptococcus pneumoniae³ ≤ 0,5 1-2 >2 Enterobacteriaceae 1.4 - - >8 Gramnegativní anaeroby¹ ≤ 4 8 >8 Grampozitivní anaeroby¹ ≤ 4 8 >8 Hraniční hodnoty nesouvisející s druhy¹ ≤ 2 4-8 >8

1Hlášené hodnoty se týkají koncentrací amoxicilinu. Pro účely testu citlivosti je koncentrace kyseliny klavulanové stanovena na 2 mg / l

2 Uvedené hodnoty platí pro oxacilin

3 Hraniční hodnoty v tabulce vycházejí z hraničních hodnot ampicilinu

4 Hraniční hodnota rezistence R> 8 mg / l zajišťuje, že všechny izoláty s mechanismy rezistence jsou hlášeny jako rezistentní

5 Hraniční hodnoty v tabulce jsou založeny na hraničních hodnotách benzylpenicilinu

Běžně vnímavé druhy Grampozitivní aerobní mikroorganismy Enterococcus faecalis Gardnerella vaginalis Staphylococcus aureus (citlivé na methicilin) ​​£ Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae¹ Streptococcus pyogenes a další beta-hemolytické streptokoky Streptococcus viridans skupina Aerobní gramnegativní mikroorganismy Capnocytophaga spp. Eikenella koroduje Haemophilus influenzae² Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Anaerobní mikroorganismy Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp. Druhy, u kterých může být získaná výdrž problémem Grampozitivní aerobní mikroorganismy Enterococcus faecium § Aerobní gramnegativní mikroorganismy Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Proteus vulgaris Přirozeně rezistentní organismy Aerobní gramnegativní mikroorganismy Acinetobacter sp. Citrobacter freundii Enterobacter sp. Legionella pneumophila Morganella morganii Providencia spp. Pseudomonas sp. Serratia sp. Stenotrophomonas maltophilia Jiné mikroorganismy Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psitaci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae

§ Přirozená střední citlivost při absenci získaných mechanismů rezistence

£ Všechny stafylokoky rezistentní na methicilin jsou rezistentní na amoxicilin / kyselinu klavulanovou

1 Streptococcus pneumoniae, což je mikroorganismus rezistentní na penicilin, by neměl být léčen touto formou kombinace amoxicilin / kyselina klavulanová (viz body 4.2 a 4.4).

2 V mnoha zemích EU byly nalezeny kmeny se sníženou citlivostí s frekvencí vyšší než 10%

05.2 Farmakokinetické vlastnosti

Vstřebávání

Amoxicilin a kyselina klavulanová se při fyziologickém pH zcela disociují ve vodném roztoku. Obě složky jsou rychle a dobře absorbovány orálním způsobem podání. Absorpce amoxicilinu / kyseliny klavulanové je optimalizována, pokud se užívá na začátku jídla. Po perorálním podání jsou amoxicilin a kyselina klavulanová přibližně 70% biologicky dostupné. Plazmatické profily obou složek jsou podobné a doba k dosažení maximálních plazmatických koncentrací (Tmax) je v každém případě přibližně jedna "hodina.

Farmakokinetické výsledky ze samostatných studií jsou uvedeny níže, ve kterých byl skupinám zdravých dobrovolníků podáván amoxicilin / kyselina klavulanová (875/125 mg tablety podávané dvakrát denně) nalačno.

Průměr (± SD) farmakokinetických parametrů Podána účinná látka Dávka (mg) Cmax (mcg / ml) Tmax * (hodiny) AUC (0-24h) (mcg.h / ml) T ½ (hodiny) Amoxicilin AMX / CA 875 mg / 125 mg 875 11,64 ± 2,78 1,50 (1,0-2,5) 53,52 ± 12,31 1,19 ± 0,21 Kyselina klavulanová AMX / CA 875 mg / 125 mg 125 2,18 ± 0,99 1,25 (1,0-2,0) 10,16 ± 3,04 0,96 ± 0,12 AMX - amoxicilin, CA - kyselina klavulanová * Průměr (rozsah)

Sérové ​​koncentrace amoxicilinu a kyseliny klavulanové dosažené kombinací amoxicilin / kyselina klavulanová jsou podobné těm, které vznikají orálním podáním ekvivalentních dávek samotného amoxicilinu a kyseliny klavulanové.

Rozdělení

Asi 25% kyseliny klavulanové v plazmě a 18% amoxicilinu se váže na bílkoviny. Zdánlivý distribuční objem je přibližně 0,3-0,4 l / kg u amoxicilinu a přibližně 0,2 l / kg u kyseliny klavulanové.

Po intravenózním podání byly amoxicilin a kyselina klavulanová nalezeny ve žlučníku, břišní tkáni, kůži, tuku, svalové tkáni, synoviální a peritoneální tekutině, žluči a hnisu. Amoxicilin není adekvátně distribuován v mozkomíšním moku.

Studie na zvířatech neprokázaly žádnou významnou retenci tkáně materiálu získaného z léčiva ani u jedné složky. Amoxicilin, jako většina penicilinů, lze detekovat v mateřském mléce. V mateřském mléce mohou být detekovány stopy kyseliny klavulanové (viz bod 4.6).

Bylo prokázáno, že amoxicilin i kyselina klavulanová procházejí placentární bariérou (viz bod 4.6).

Biotransformace

Amoxicilin se částečně vylučuje močí jako neaktivní kyselina penicilová v množství odpovídajícím až 10–25% počáteční dávky. Kyselina klavulanová je u lidí rozsáhle metabolizována a vylučována močí a stolicí a jako oxid uhličitý ve vydechovaném stavu vzduch.

Odstranění

Hlavní cestou eliminace amoxicilinu jsou ledviny, zatímco pro kyselinu klavulanovou renálními a nerenálními mechanismy.

Amoxicilin / kyselina klavulanová má u zdravých subjektů průměrný eliminační poločas přibližně jednu hodinu a průměrnou celkovou clearance přibližně 25 l / hodinu.Přibližně 60-70% amoxicilinu a přibližně 40-65% kyseliny klavulanové se vylučuje v nezměněné formě močí během prvních 6 hodin po podání jedné 250 mg / 125 mg nebo 500 mg / tablety Augmentinu. 125 mg. Několik studií zjistilo, že vylučování močí bylo 50-85% pro amoxicilin a mezi 27-60% pro kyselinu klavulanovou během 24 hodin. V případě kyseliny klavulanové se největší množství léčiva vylučuje. Během prvních 2 hodin po správa.

Souběžné užívání probenecidu zpomaluje vylučování amoxicilinu, ale nezpomaluje renální vylučování kyseliny klavulanové (viz bod 4.5).

Stáří

Eliminační poločas amoxicilinu je podobný u dětí ve věku přibližně 3 měsíce až 2 roky, starších dětí a dospělých. U velmi malých dětí (včetně těch, které se narodily předčasně) v prvním týdnu života by interval dávkování neměl překročit dvě dávky denně kvůli nezralosti renálního eliminačního systému. Protože starší pacienti mají větší pravděpodobnost snížení funkce ledvin, může být užitečné sledovat funkci ledvin.

Typ

Po perorálním podání amoxicilinu / kyseliny klavulanové zdravým mužským a ženským subjektům nemá pohlaví významný vliv na farmakokinetiku amoxicilinu ani kyseliny klavulanové.

Selhání ledvin

Celková sérová clearance amoxicilin / kyselina klavulanová klesá úměrně se sníženou funkcí ledvin. Snížení clearance léčiva je výraznější u amoxicilinu než u kyseliny klavulanové, protože více amoxicilinu se vylučuje ulice renální. Proto by dávkování při renální insuficienci mělo zabránit nadměrné akumulaci amoxicilinu udržováním adekvátních hladin kyseliny klavulanové (viz bod 4.2).

Jaterní nedostatečnost

Pacientům s jaterní insuficiencí by měla být dávkována opatrnost a v pravidelných intervalech by měla být sledována funkce jater.

05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti

Neklinické údaje na základě studií farmakologické bezpečnosti, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.

Studie toxicity po opakovaném podávání amoxicilinu / kyseliny klavulanové u psů prokázaly podráždění žaludku a zvracení a změnu barvy jazyka.

Studie karcinogenity nebyly s Augmentinem nebo jeho složkami provedeny.

06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE

06.1 Pomocné látky

Stearát hořečnatý

Krospovidon

Koloidní oxid křemičitý

Aspartam (E951)

Příchuť broskev, citron, jahoda (obsahující maltodextrin)

06.2 Neslučitelnost

Irelevantní.

06.3 Doba platnosti

2 roky.

06.4 Zvláštní opatření pro skladování

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.

06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení

Sáčky 875 mg / 125 mg

Laminátové pytle z papíru / hliníku / polyetylenu

Balení po 2, 12, 20, 24, 30 nebo 500 sáčcích

Sáčky 400 mg / 57 mg

Laminátové pytle z papíru / hliníku / polyetylenu

Balení 2 nebo 12 sáčků

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení

06.6 Návod k použití a zacházení

Žádné zvláštní pokyny

07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - 37135 Verona

08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO

AUGMENTIN 875 mg / 125 mg: 2 sáčky A.I.C.: 026089324

AUGMENTIN 875 mg / 125 mg: 12 sáčků A.C.C .: 026089108

AUGMENTIN 875 mg / 125 mg: 20 sáčků A.C.C .: 026089351

AUGMENTIN 875 mg / 125 mg: 24 sáčků A.I.C.: 026089336

AUGMENTIN 875 mg / 125 mg: 30 sáčků A.C.C .: 026089363

AUGMENTIN 875 mg / 125 mg: 500 sáčků A.C.C .: 026089348

AUGMENTIN 400 mg / 57 mg: 2 sáčky - děti A.I.C.: 026089375

AUGMENTIN 400 mg / 57 mg: 12 sáčků - děti A.I.C .: 026089146

09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

AUGMENTIN 875 mg + 125 mg - 12 sáčků

Datum první registrace: 27. dubna 1991

Datum posledního obnovení: 1. června 2010

AUGMENTIN 400 mg + 57 mg - 12 sáčků - děti

Datum první registrace: 18. března 2002

Datum posledního obnovení: 1. června 2010

10.0 DATUM REVIZE TEXTU

16. července 2014

11.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNITŘNÍ DOSIMETRII ZÁŘENÍ

12.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, DALŠÍ PODROBNÉ INSTRUKCE O PŘÍPADNÉ PŘÍPRAVĚ A KONTROLE KVALITY

Tagy:  sportovní doplňky lekce zumby přísady do jídla