ŘEŠENí SCHOUM - PŘíBALOVý LETáK - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Řešení Schoum - příbalový leták

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Předávkování Nežádoucí účinky Doba použitelnosti a skladování Složení a léková forma

Účinné látky: Fumaria, Ononide, Piscidia

ROZTOK SCHOUM perorální roztok

Proč se používá Schoum Solution? K čemu to je?

Roztok Schoum obsahuje hydroalkoholické extrakty z fumitory, restharrow, piscidia a glycerolu.

Schoum Solution je antispazmodikum, zmírňuje bolest (uvolňuje svaly a zklidňuje bolest způsobenou křečemi) žlučových a močových cest.

Tento lék se používá jako pomocná látka při spastických a bolestivých stavech žlučových a močových cest.

Poraďte se svým lékařem, pokud se po krátké době léčby necítíte lépe nebo se cítíte hůř.

Kontraindikace Kdy by neměl být použit roztok Schoum

Neužívejte Schoum Solution

jestliže jste alergický (á) na léčivé látky, fruktózu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
pokud jste těhotná nebo kojíte (viz „Těhotenství a kojení“);
jestliže trpíte závažným selháním jater (poruchou funkce jater).

Opatření pro použití Co potřebujete vědět, než začnete užívat Schoum Solution

Před užitím přípravku Schoum Solution se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pozor: přítomnost vločkovité sraženiny (separace roztoků) neznamená změnu produktu.

Pro ty, kteří provozují sportovní aktivity

Pokud sportujete, použití léků obsahujících ethylalkohol může určit pozitivní antidopingový test ve vztahu k limitům koncentrace alkoholu uvedeným některými sportovními federacemi.

Děti a dospívající

Zvláštní opatrnosti je třeba dbát také v případě dětí, protože Schoumův roztok obsahuje ethylalkohol v množství větším než 100 mg na dávku.

Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek Schoumova roztoku

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Schoumův roztok s alkoholem

Vzhledem k přítomnosti ethylalkoholu neužívejte současně alkoholické nápoje.

Varování Je důležité vědět, že:

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Roztok Schoum obsahuje více než 100 mg ethylalkoholu v jedné dávce, proto tento lék neužívejte, pokud jste těhotná nebo kojíte.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Množství ethylalkoholu přítomné v roztoku Schoum může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Během užívání přípravku Schoum Solution nepijte alkoholické nápoje.

Roztok Schoum obsahuje ethylalkohol v množství větším než 100 mg na dávku. Může být škodlivý pro alkoholiky. Je třeba vzít v úvahu u těhotných nebo kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou lidé s onemocněním jater nebo epilepsií.

Roztok Schoum obsahuje fruktózu.Pokud vám lékař řekl, že trpíte „nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léčivého přípravku.

Roztok Schoum obsahuje estery kyseliny p-hydroxybenzoové (parabeny), může způsobit alergické reakce, dokonce i opožděné.

Dávkování a způsob použití Jak používat Schoum Solution: Dávkování

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučené dávky jsou:

Dospělí: malá sklenice (50 g), 4 - 6krát denně

Použití u dětí: půl šálku (25 g), 1–2krát denně

Dávku je vhodné užívat nejlépe mezi jídly.

Varování: nepřekračujte uvedené dávky bez lékařského doporučení.

Poraďte se se svým lékařem, pokud se porucha vyskytuje opakovaně nebo pokud jste si všimli nedávných změn v jejích charakteristikách.

Používejte pouze krátkodobě.

Předávkování Co dělat, pokud jste užili příliš mnoho roztoku Schoum

Nejsou známy žádné syndromy předávkování.

V případě náhodného požití / požití nadměrné dávky roztoku Schoum okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.

Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Schoum Solution

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nejsou známy žádné vedlejší účinky.

Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Expirace a retence

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za „EXP“.

Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.

Složení a léková forma

Co Schoum Solution obsahuje

Účinnými látkami jsou: hydroalkoholický extrakt z dýmovnice, hydroalkoholický extrakt z restarrow, hydroalkoholický extrakt z piscidia a glycerol.

100 g roztoku obsahuje: 0,0104 g hydroalkoholického extraktu z kouřovodu (název v protopinu ne méně než 0,02%), 0,0120 g hydroalkoholického extraktu z restharrow (název ve formononetinu ne méně než 0,005%), 0,0016 g hydroalkoholového extraktu piscidia (název v jamaicinu ne méně než 0,005%) a 10,70 g glycerolu.

Dalšími složkami jsou: směs esterů kyseliny p-hydroxybenzoové, ethylalkoholu, fruktózy, isoamylacetátu, rozpustné esenciální máty, E 104, dehydroacetátu sodného, čištěné vody.

Popis vzhledu Schoum Solution a obsahu balení

Schoum Solution je dodáván v 550g lahvičce perorálního roztoku.

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o řešení Schoum najdete v záložce "Souhrn charakteristik". 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 03.0 LÉKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikace 04.2 Dávkování a způsob podání 04.3 Kontraindikace 04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce 04.6 Těhotenství a kojení laktace 04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje 04.8 Nežádoucí účinky 04.9 Předávkování 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 05.1 Farmakodynamické vlastnosti 05.2 Farmakokinetické vlastnosti 05.3 Předklinické údaje o bezpečnosti 06.0 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 06.1 Pomocné látky 06.2 Inkompatibility 06.3 Doba použitelnosti 06.4 Zvláštní opatření pro skladování obsah balení 06.6 Návod k použití a zacházení 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 08.0 ČÍSLO REGISTRACE CIO 09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 10.0 DATUM REVIZE TEXTU 11.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNITŘNÍ RADIAČNÍ DOSIMETRII 12.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, DALŠÍ PODROBNOST INSTRUKCE

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ŘEŠENÍ SCHOUM

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

100 g roztoku obsahuje: Sol.Schoum Sol Schoum Forte Aktivní principy: Fumitory hydroalkoholický extrakt (název v protopinu ne méně než 0,02%) 0,0104 g 0,0229 g Ononidový hydroalkoholický extrakt (název ve formononetinu ne méně než 0,005%) 0,0120 g 0,0264 g Hydroalkoholický extrakt Piscidia (název v jamajicinu ne méně než 0,005%) 0,0016 g 0,0035 g Glycerol 10,70 g 23,540 g

Pomocné látky: směs esterů kyseliny p-hydroxybenzoové, ethylalkoholu, fruktózy.

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

03.0 LÉKOVÁ FORMA

Perorální roztok.

04.0 KLINICKÉ INFORMACE

04.1 Terapeutické indikace

Adjuvans ve spastických a bolestivých stavech žlučových a močových cest.

04.2 Dávkování a způsob podání

Nepřekračujte doporučenou dávku.

Schoumovo řešení

Dospělí: Malá sklenice (50 g) 4-6krát denně

Děti: Půl šálku (25 g) 1–2krát denně

Dávku je vhodné užívat nejlépe mezi jídly.

Řešení Schoum Forte

Dospělí: 2 polévkové lžíce, 4-6krát denně

Děti: 1 polévková lžíce, 1-2krát denně

Dávka by měla být zředěna stejným množstvím vody a nejlépe mezi jídly.

04.3 Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.

Vzhledem k přítomnosti ethylalkoholu jsou roztoky Schoum a Schoum Forte kontraindikovány v případě těhotenství a kojení a v případě závažné jaterní insuficience.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití

Přítomnost vločkovité sraženiny neznamená změnu produktu.

Roztok Schoum a roztok Schoum Forte obsahují ethylalkohol v množství větším než 100 mg na dávku. Zvláštní opatrnost je třeba věnovat dětem, pacientům s alkoholismem, mírným a středně závažným onemocněním jater, epilepsií.

Pro ty, kteří provozují sportovní aktivity, může užívání léků obsahujících ethylalkohol stanovit pozitivní antidopingové testy ve vztahu k limitům koncentrace alkoholu uvedeným některými sportovními federacemi.

Vzhledem k přítomnosti fruktózy jako pomocné látky by pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy neměli užívat Schoum Solution a Schoum Forte Solution.

V důsledku přítomnosti esterů kyseliny p-hydroxybenzoové mohou nastat alergické reakce, dokonce i opožděné.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Vzhledem k přítomnosti ethylalkoholu se současný příjem alkoholických nápojů nedoporučuje.

04.6 Těhotenství a kojení

Roztok Schoum a roztok Schoum Forte obsahují ethylalkohol v množství větším než 100 mg na dávku; jejich podávání je proto kontraindikováno v případě těhotenství a kojení (viz bod 4.3).

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Množství ethylalkoholu přítomné v roztoku Schoum a roztoku Schoum Forte může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Během podávání přípravku Schoum Solution a Schoum Forte Solution se nedoporučuje současný příjem alkoholických nápojů.

04.8 Nežádoucí účinky

Nevšimneš si.

04.9 Předávkování

Nejsou známy žádné syndromy předávkování. V případě náhodného požití velkých dávek léku proveďte vhodná symptomatická opatření.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Drogová terapeutická kategorie: další urologické různé asociace.

ATC kód: G04BX99.

Roztok Schoum a roztok Schoum Forte, založený na účinných látkách obsažených v extraktech léčivých rostlin Fumaria officinalis, Ononis spinosa a Piscidia erythrina, působí jako antispazmodika a dekongestiva na úrovni hepato-biliárních, močových, střevních a děložních. Schoum Solution a Schoum Forte Solution jsou také vybaveny normalizačním účinkem toku žluči a mají diuretickou a hypourikemickou aktivitu. Zejména je jeho aktivita odvozena ze synergie účinků jednotlivých účinných látek.

Fumaria officinalis: má normalizační aktivitu žlučové sekrece amfokoleretického typu, díky čemuž se choleréza zvyšuje, když je nižší než normálně, klesá, když je nadměrná a zůstává normální, když je normální. Fumaria také vykonává "spasmolytickou aktivitu" prostřednictvím přímého působení na hladké svaly, stejně jako "antiserotoninový účinek na úrovni dělohy a" gastrointestinálního systému.

Ononis spinosa: jeho farmakologický účinek spočívá v pozoruhodné diuretické aktivitě se zvýšeným vylučováním chloru a močovinového dusíku močí.

Piscidia erythrina: vyvíjí intenzivní a prodloužený antispastický účinek, beze změn svalového tonusu, na úrovni dělohy a střevního traktu.

Piscidia má také sedativní účinek na CNS a „analgetický-protizánětlivý účinek.

Glycerol: má protiedémový a mírně diuretický účinek, protože zvyšuje osmotický tlak krve, což podporuje reabsorpci intersticiálních tekutin a jejich renální eliminaci.

Glycerol vstupuje do metabolického cyklu lipidů a sacharidů s konečnou syntézou sloučenin fosforu s vysokou energetickou hladinou.

05.2 Farmakokinetické vlastnosti

Irelevantní.

05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti

Roztok Schoum a roztok Schoum Forte nezpůsobují u myší, potkanů a králíků po opakovaném perorálním podání až 40 ml / kg / den úmrtnost ani nevyvolávají reakce na nesnášenlivost. Roztok Schoum Forte nevyvolává u psů a potkanů toxické příznaky, po opakovaném perorálním podání až do 20 ml / kg / den; nevyvolávají změny v kardiovaskulárním a respiračním systému, u koček po jednorázovém ošetření endoduodenální sondou až do 20 ml / kg.

Roztok Schoum a roztok Schoum Forte neovlivňují fungování reprodukční sféry u potkanů a králíků po dlouhodobém perorálním podávání až do 20 ml / kg / den.

Roztok Schoum a roztok Schoum Forte postrádají mutagenní účinek na prokaryoty a eukaryoty s nebo bez metabolizace a neinterferují s DNA lidských diploidních buněk.

06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE

06.1 Pomocné látky

Směs esterů kyseliny p-hydroxybenzoové, ethylalkoholu, fruktózy, isoamylacetátu, rozpustné esenciální máty, E 104, dehydroacetátu sodného, čištěné vody.