Aktivní složky: Xylometazolin hydrochlorid
AKTIVOVANÝ DECONGESTANT 1 mg / ml NASÁLNÍ SPREJ, ŘEŠENÍ
Indikace
Co je ACTIFED DECONGESTANT a k čemu je
ACTIFED DECONGESTANT obsahuje xylometazolin, látku, která pomáhá stahovat cévy nosu, snižuje edém nosní sliznice (vnitřní výstelka nosu) a usnadňuje dýchání. ACTIFED DECONGESTANT také obsahuje kyselinu hyaluronovou (ve formě hyaluronátu sodného) , který chrání a zvlhčuje nosní sliznici.
Sprej se používá ke krátkodobé léčbě ucpaného nosu rýmou v důsledku běžného nachlazení nebo zánětu dutin.
Kontraindikace
Když se nesmí použít aktivovaný dekongestant
Nepoužívejte ACTIFED DECONGESTANT v následujících případech:
- Alergie na xylometazolin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku;
- Zvýšený oční tlak, zejména v přítomnosti glaukomu s úzkým úhlem
- Chronická rýma (dlouhotrvající podráždění nosu) s malým nebo žádným výtokem (suchá rýma);
- Během předchozích 2 týdnů jste léčen (a) inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) nebo užíváte inhibitory MAO;
- Jste léčen jinými léky, které mohou zvýšit krevní tlak;
- Existuje „zánět způsobený přecitlivělostí cév nosu;
- Existuje „zánět spojený se ztenčováním nosních membrán se sekrecí nebo bez sekrece;
- Nedávno jste podstoupili operaci nosu nebo dutiny ústní.
Tento sprej by neměl být používán u dětí mladších 12 let.
Opatření
Co potřebujete vědět, než začnete užívat Actifed Decongesionante
Před použitím tohoto spreje se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem v následujících případech:
- Výrazná reakce na sympatomimetika (přípravky podobné adrenalinu), protože užívání ACTIFED DECONGESTANT může způsobit nespavost, závratě, třes nebo nekontrolovatelné křeče, nepravidelný srdeční tep nebo abnormální srdeční rytmus nebo zvýšení krevního tlaku.
- Problémy se srdcem, cévní problémy, hypertenze.
- Nadměrná aktivita štítné žlázy, cukrovka nebo jiné metabolické problémy.
- Patologie nadledvin.
- Zvětšená prostata (hypertrofie prostaty).
Dlouhodobé používání výrobku může vést ke zhoršení příznaků od
přetížení.
Interakce
Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek aktivovaného dekongestiva?
Před použitím ACTIFED DECONGESTANT se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Nepoužívejte sprej, pokud užíváte:
- Některá antidepresiva, jako jsou tricyklická nebo tetracyklická antidepresiva nebo IMAO nebo pokud jste v posledních 2 týdnech užívali IMAO (viz část „Nepoužívat“);
- Jiné léky, které mohou zvyšovat krevní tlak.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval,
včetně těch bez lékařského předpisu.
Varování
Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se před použitím tohoto přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem.
ACTIFED DECONGESTANT by neměl být používán během těhotenství, protože jeho účinek na plod není zcela znám.
Během kojení se před použitím tohoto léku poraďte se svým lékařem.
Není známo, zda je účinná látka převedena do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
ACTIFED DECONGESTANT nemá žádné známé účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Pro ty, kteří provozují sportovní aktivity: užívání drogy bez terapeutické nutnosti představuje doping a v každém případě může stanovit pozitivní antidopingové testy.
Dávka a způsob použití
Jak používat aktivovaný dekongestant a dávkování
Dospělí a děti starší 12 let
Pokud lékař nebo lékárník neurčí jinak, doporučujeme „dodávku AKTIVOVANÉHO DECONGESTANTU do každé nosní dírky až 3krát denně po dobu maximálně 7 dnů.
- Sejměte ochranný kryt. Před použitím lahvičku aktivujte několikerým stisknutím, dokud nevystříkne homogenní sprej. Inhalátor je nyní připraven k použití.
- Držte inhalátor ve svislé poloze. Vložte trysku do nosní dírky - nestříkejte z nosu.
- Stiskněte jednou. V době vaporizace dýchejte nosem. Opakujte operaci v druhé nosní dírce.
- Po použití nasaďte víčko zpět na lahvičku.
Aby se snížilo riziko infekcí, láhev by neměla používat více než jedna osoba a výtok by měl být vyčištěn po každém použití.
NEPOUŽÍVEJTE tento sprej na děti mladší 12 let.
Pokud zapomenete použít ACTIFED DECONGESTANT
Pokud vynecháte dávku, vezměte si ji co nejdříve, ale pokud se blíží čas pro další dávku, vynechte zapomenutou dávku a pokračujte jako obvykle. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Předávkovat
Co dělat, když jste se předávkovali aktivním dekongestantem
Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka nebo jděte na nejbližší pohotovost a vezměte si s sebou lék nebo příbalovou informaci.
Vedlejší efekty
Jaké jsou nežádoucí účinky aktivovaného dekongestiva?
Podobně jako všechny léky, může mít i ACTIFED DECONGESTANT nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte používat nosní sprej a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se objeví některý z následujících příznaků, které by mohly naznačovat alergickou reakci:
- Obtížné dýchání nebo polykání, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla;
- Silná svědivá kůže s červenou vyrážkou nebo hrbolky.
Mezi další nežádoucí účinky patří:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
- Pocit brnění nebo pálení v nose a krku a suchost vnitřní výstelky nosu (nosní sliznice).
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí):
- Bolest hlavy, zvýšený krevní tlak, nervozita, pocit nevolnosti, závratě, nespavost a bušení srdce;
- Systémové alergické reakce a dočasné změny vidění.
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
- Zhoršení příznaků nazální kongesce po přerušení používání přípravku;
- Krvácení z nosu.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek o bezpečnosti tohoto léčivého přípravku.
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 ° C.
Jakmile je balíček otevřen, NEPOUŽÍVEJTE ACTIFED DECONGESTANT déle než 12 měsíců.
Nepoužívejte ACTIFED DECONGESTANT po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Složení a léková forma
Co Actifed Decongestant obsahuje
Léčivou látkou je xylometazolin -hydrochlorid v množství 1 mg na mililitr roztoku. Jedna dávka ACTIFED DECONGESTANT (= 140 mikrolitrů) obsahuje 140 mikrogramů xylometazolini hydrochloridum.
Dalšími složkami jsou: hyaluronát sodný, sorbitol (E420), glycerol (E422), dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný a voda na injekci.
Jiná informace
Popis vzhledu ACTIFED DECONGESTANT a obsahu balení
Sprej je čirý až slabě opalizující, bezbarvý nebo slabě nažloutlý roztok obsažený v 10 ml bílé plastové lahvičce s dávkovací pumpou.
Další informace o Actifed Decongesionante jsou k dispozici v souhrnu údajů o přípravku dostupném na oficiálních webových stránkách Italské agentury pro léčivé přípravky
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah publikován v únoru 2019.
Přítomné informace nemusí být aktuální. Správné použití těchto informací najdete na stránce: Prohlášení a užitečné informace. Pro nejaktuálnější verzi se doporučuje přístup na webové stránky Italské agentury pro léčivé přípravky (AIFA).
