UPOZORNĚNÍ: LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK již NENÍ POVOLEN
Co je Clopidogrel Hexal?
Clopidogrel Hexal je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel, k dispozici ve formě bílých kulatých tablet (75 mg).
Clopidogrel Hexal je „generikum“. To znamená, že je podobný „referenčnímu léčivému přípravku“, který je již v Evropské unii (EU) registrován pod názvem Plavix. Další informace o generických léčivých přípravcích naleznete v otázkách a odpovědích kliknutím sem.
K čemu se používá
- Clopidogrel Hexal je indikován k prevenci aterotrombotických příhod (problémy způsobené krevními sraženinami a kornatěním tepen) u dospělých Clopidogrel Hexal lze podávat následujícím skupinám pacientů: pacientům, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu (srdeční záchvat); léčbu přípravkem Clopidogrel Hexal lze zahájit několik dní až 35 dní po infarktu;
- pacienti s nedávnou ischemickou cévní mozkovou příhodou (záchvat způsobený nedostatečným prokrvením jedné oblasti mozku); s přípravkem Clopidogrel Hexal lze zahájit od sedmi dnů do šesti měsíců po cévní mozkové příhodě;
- pacienti s onemocněním periferních tepen (problém krevního oběhu v tepnách);
- pacienti se stavem známým jako „akutní koronární syndrom“, kterým je podáván lék s aspirinem (jiný lék k prevenci krevních sraženin), včetně pacientů se stentem (trubice zavedená do „tepny k prevenci vzniku krevních sraženin). prevence obstrukce ). Clopidogrel Hexal lze použít u pacientů s infarktem myokardu s „elevací segmentu ST“ (abnormální hodnoty na „elektrokardiogramu nebo EKG), pokud si lékař myslí, že by léčba byla přínosná. Lze ji také použít u pacientů, kteří nemají mít jedno. abnormální čtení na EKG, pokud máte nestabilní anginu pectoris (závažná forma bolesti na hrudi) nebo infarkt myokardu bez Q vln.
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Clopidogrel Hexal používá?
Standardní dávka přípravku Clopidogrel Hexal je jedna 75mg tableta jednou denně, s jídlem nebo bez jídla. Při akutním koronárním syndromu se Clopidogrel Hexal používá společně s aspirinem a léčba obvykle začíná nasycovací dávkou čtyř 75mg tablet. Poté následuje standardní dávka 75 mg jednou denně po dobu nejméně čtyř týdnů (u infarktu myokardu s elevací ST segmentu) nebo po dobu až 12 měsíců (u syndromu elevace non-ST segmentu).
Jak přípravek Clopidogrel Hexal působí?
Účinná látka přípravku Clopidogrel Hexal, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček, což znamená, že pomáhá předcházet tvorbě krevních sraženin. Clopidogrel blokuje shlukování krevních destiček tím, že brání látce zvané ADP ve vazbě na specifický receptor na jejich povrchu. Tímto způsobem zabraňuje tomu, aby se krevní destičky „lepily“, což snižuje riziko tvorby krevních sraženin a pomáhá předcházet dalšímu infarktu nebo mrtvice.
Jak byl přípravek Clopidogrel Hexal zkoumán?
Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Hexal je generikum, studie se omezily na důkazy navržené tak, aby prokázaly, že je léčivý přípravek bioekvivalentní s referenčním přípravkem Plavix. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud v těle produkují stejné hladiny účinné látky.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Hexal?
Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Hexal je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za stejné jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel Hexal schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky právních předpisů EU má přípravek Clopidogrel Hexal prokázanou srovnatelnou kvalitu a bioekvivalenci s přípravkem Plavix. Výbor CHMP zastává názor, že stejně jako v případě přípravku Plavix převažují přínosy nad identifikovanými riziky. Výbor proto doporučil vydat rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Hexal.
Další informace o přípravku Clopidogrel Hexal:
28. července 2009 udělila Evropská komise společnosti Acino Pharma GmbH „Registraci“ přípravku Clopidogrel Hexal platnou v celé Evropské unii.
Chcete -li získat plnou verzi zprávy EPAR Clopidogrel Hexal, klikněte sem.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 06-2009.
Informace o přípravku Clopidogrel Hexaò zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
