INSUMAN ® lék na bázi lidského inzulínu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Lidský inzulín pro injekční podání s pravidelným působením
Indikace INSUMAN ® Lidský rozpustný inzulín
INSUMAN ® je hypoglykemické léčivo na bázi lidského inzulinu užitečné při léčbě diabetes mellitus, hyperglykemického kómatu, ketoacidózy a gestačního diabetu.
Mechanismus účinku INSUMAN ® Lidský rozpustný inzulín
Inzulín obsažený v INSUMAN® produkovaný technologií rekombinantní DNA v E.Coli dokonale odráží strukturu endogenního hormonu, a tak tvoří takzvaný rozpustný lidský inzulín.
Jako takový se aplikuje subkutánně, což ukazuje jeho terapeutický účinek po přibližně 30 minutách, s optimalizací aktivity během prvních čtyř hodin a maximálním trváním účinku devět hodin.
Navzdory výše uvedeným farmakokinetickým charakteristikám je „poločas inzulinu v krvi velmi krátký, přibližně 4 - 6 minut, protože je schopen rychle vázat inzulínové receptory exprimované citlivými inzulínovými tkáněmi, jako jsou tukové a svalové, a aktivovat intracelulární dráhy při „optimalizaci příjmu a spotřeby glukózy v krvi.
Na svalové úrovni je ve skutečnosti podporována glykolýza, proteosyntéza, syntéza glykogenu a inhibována glykogenolýza a proteolýza, zatímco na úrovni adipocytů je spuštěn mechanismus lipogeneze.
Hypoglykemický účinek inzulínu je také vyjádřen v játrech, kde působí jako enzymy indukující hormony zapojené do syntézy glykogenu a lipogeneze, čímž inhibuje lipolýzu, glykogenolýzu a glukoneogeny, schopné vyvolat zvýšení glykémie.
Provedené studie a klinická účinnost
1. INZULÍN A DOPING
Endocrinol Metab Clin North Am. 2010 Mar; 39: 33-43, viii.
Inzulinu podobný růstový faktor I a inzulín a jejich zneužívání ve sportu.
Erotokritou-Mulligan I, Holt RI.
Při škodlivé a nesportovní praxi dopingu používají nezdraví profesionální sportovci různé hormony. Nedávné důkazy naznačují rostoucí roli IFG1 a inzulínu ve sportu, které jsou užitečné pro zlepšení svalových struktur navozením syntézy proteinů a významným zvýšením zásob svalového glykogenu. Různé testy, stále přesnější a spolehlivější, z nichž některé využívají také genetický aspekt, se snaží každý den bojovat proti této nesprávné praxi.
2. INZULÍNY A NOVÉ MECHANISMY NÁBORU
Expert Opin Drug Deliv. 2008 září; 5: 1047-55.
Dodávka inzulínu na bukální sliznici pomocí systému RapidMist.
Bernstein G.
Rostoucí počet diabetických pacientů, prvního i druhého typu, kteří potřebují inzulínovou terapii k zajištění dobré kontroly glykémie, tlačí farmaceutické společnosti k formulování nových nástrojů pro podávání, které mohou umožnit rychlejší a snadnější příjem tohoto hormonu. Výzkumníci v současné době zkoumají nové techniky, jako je aerosolový inzulín a tekutý inzulín, které mají být zavedeny bukální sliznicí, které však zatím nepřinášejí očekávané výsledky.
3. AKUTNÍ ISCHEMICKÝ PORUCH A HYPERGLYCEMIE
J Clin Neurol. Prosinec 2009; 5: 167-72.
Agresivní kontrola glukózy u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou infuzí inzulínu.
Kim N, Jhang Y, Park JM, Kim BK, Kwon O, Lee J, Lee JS, Koo JS.
Hyperglykémie po akutní ischemické cévní mozkové příhodě je často charakterizována nešťastným, obtížně léčitelným průběhem. V této studii je navržen protokol pravidelné intravenózní infuze, který je schopen významně zlepšit hladinu glukózy v krvi a vrátit ji do normálu.
Způsob použití a dávkování
INSUMAN ® 100 IU / ml injekční roztok 5 ml lahvičky: ačkoli existují referenční rozmezí pro inzulínovou terapii, která se obecně pohybují od 0,5 IU do 1 IU na kg denní tělesné hmotnosti u diabetických pacientů prvního typu a od 0,3 do 0,6 IU na kg umírají u diabetických pacientů druhého typu, formulace přesné dávkování by měl stanovit lékař po „pečlivém zhodnocení fyziologicko-patologického stavu pacienta a jeho glykemické rovnováhy.
INSUMAN ® by měl být aplikován pod kůži, obecně do oblasti břicha, přibližně 30 minut před sacharidovým jídlem.
Jiné než subkutánní použití je určeno pro nemocniční zdravotnický personál.
Varování INSUMAN ® Lidský rozpustný inzulín
Úspěch inzulínové terapie silně koreluje s aktivní účastí pacienta na terapeutickém procesu, tedy s lékařským dohledem.
Doporučuje se, aby byl pacient informován a současně aplikoval všechna nezbytná opatření k zajištění správné přípravy, skladování a injekce léku, který dokáže rozpoznat první příznaky hypoglykémie a podniknout kroky k zamezení zhoršení symptomů.
Je zřejmé, že nesprávná formulace dávky by mohla způsobit vážné důsledky pro zdraví pacienta, přičemž hypoglykemické krize v případě příliš vysokých dávek a hyperglykémie doprovázené v nejzávažnějších případech diabetickou ketoacidózou v příliš nízkých dávkách.
Ze stejného důvodu by na suspenze, změny nebo úpravy dávkování měl dohlížet lékař.
V případě poruchy funkce ledvin může být nutné snížit dávku použitého léčiva.
Možný nástup hypoglykemie by mohl snížit vnímavé schopnosti pacienta, což by používání strojů a řízení automobilů znamenalo nebezpečí.
Těhotenství a kojení
Inzulin představuje jediný možný terapeutický přístup k gestačnímu diabetu.
Vynikající bezpečnostní profil pozorovaný u tohoto hormonu je evidentně způsoben neschopností překročit placentární bariéru a zajistit metabolické vlastnosti plodu.
INSUMAN ® lze proto používat během těhotenství, přirozeně pod přísným lékařským dohledem.
Interakce
Hypoglykemický účinek lidského inzulínu může být významně ovlivněn souběžným příjmem různých účinných látek.
Například souběžné podávání perorálních hypoglykemických činidel, oktreotidu, anti-MAO, beta blokátorů, ACE inhibitorů, salicylátů, alkoholu a anabolických steroidů by mohlo zvýšit hypoglykemický účinek inzulínu, který vystavuje pacienta četným rizikům.
Naopak užívání perorálních kontraceptiv, thiazidů, glukokortikoidů, hormonů štítné žlázy a sympatomimetik by mohlo snížit terapeutický účinek přípravku INSUMAN ®.
V obou případech je proto nutné upravit dávkování, aby byla glykemická rovnováha pod kontrolou.
Kontraindikace INSUMAN ® lidský rozpustný inzulín
INSUMAN ® je kontraindikován v případě hypoglykémie a přecitlivělosti na lidský inzulín nebo jeho pomocné látky.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Subkutánní podání rozpustného lidského inzulínu je často spojeno s nežádoucími reakcemi různé klinické závažnosti a lokální nebo systémové povahy.
Mezi nejdůležitější vedlejší účinky lokalizovaného zájmu je možné pozorovat přítomnost zarudnutí, bolesti a svědění v místě vpichu nebo lipoatrofii po nerotaci bodů vpichu.
Na druhé straně systémové účinky mohou být způsobeny generalizovanými reakcemi z přecitlivělosti s gastrointestinálními poruchami, otoky, dýchacími obtížemi, bušením srdce a hypotenzí.
Hypoglykemie však zůstává nejčastější a nejrizikovější vedlejší reakcí na lidské zdraví, charakterizovanou studeným potem, bledostí pokožky, nervozitou, třesem, úzkostí, únavou, slabostí, zmateností, obtížemi soustředění, bolestmi hlavy, nevolností, bušením srdce, poruchami zraku a nejvíce vážné případy, ztráta vědomí a smrt.
Poznámka
INSUMAN ® se prodává pouze na lékařský předpis.
INSUMAN ® spadá do dopingové třídy: Hormony a příbuzné látky (zakázáno v soutěži i mimo ni).
Informace o lidském inzulínu rozpustném v INSUMAN ® zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
