MILVANE ® - Ethinylestradiol + Gestodene

MILVANE ® je lék na bázi ethinylestradiolu a gestodenu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Trifázická systémová hormonální antikoncepce na bázi progestogenů a estrogenů.

Indikace MILVANE® - antikoncepční pilulka

MILVANE ® se používá jako perorální antikoncepce.

Mechanismus účinku MILVANE® - antikoncepční pilulka

Trifázická perorální kontraceptiva, jako je MILVANE®, jsou léčiva na bázi estrogenů a progestogenů s proměnlivými koncentracemi, obvykle nízkými, užitečnými pro prevenci početí a snahu omezit vedlejší příznaky klasicky spojené s kombinovanou perorální antikoncepcí.
Teoretický základ vývoje třífázových kontraceptiv spočívá v modulaci koncentrace hormonu odebírané způsobem závislým na fázi cyklu, zvyšováním estrogenu směrem ke středu cyklu a postupným zvyšováním koncentrací progestinu.
Tyto mírné výkyvy by měly částečně odrážet endogenní hormonální rovnováhu, čímž by se snížila frekvence a rozsah krvácení.
Antikoncepční vlastnosti na druhé straně zůstávají téměř totožné s vlastnostmi monofázických kontraceptiv působením:

• Na centrální úrovni, snížením endogenní sekrece gonadotropinů, užitečné pro zajištění správného zrání folikulů a následné ovulace;
• Na úrovni dělohy vyvolávající chemicko-fyzikální změny v cervikálním hlenu a histologické změny v endometriu, nezbytné pro ztížení růstu spermií v ženském genitálním traktu a případně také pro uhnízdění embrya.

Z farmakokinetického hlediska jsou ethinylestradiol i gestoden rychle absorbovány ze střevní sliznice, metabolizovány v játrech a eliminovány hlavně ledvinami, po poločase přibližně 24 hodin.

Provedené studie a klinická účinnost

1. TŘÍFÁZOVÁ ÚSTNÍ ZAKÁZKA A LIPIDNÍ METABOLISMUS

Antikoncepce. 1998 srpen; 58: 83-91.

Účinek dvou perorálních kontraceptiv obsahujících ethinylestradiol a gestoden nebo norgestimát na různé parametry lipidů a lipoproteinů.

Wiegratz I, Jung-Hoffmann C, Gross W, Kuhl H.

Práce porovnávající účinek třífázových kontraceptiv na bázi ethinylestradiolu a gestodenu s účinky monofázických kontraceptiv. Studie ukázala, jak tato antikoncepce může zvýšit koncentrace HDL cholesterolu při současném snížení hladin LDL, a tím chránit pacientku před kardiovaskulárním rizikem. Zdá se však, že jsou zpochybňovány jinými studiemi.

2. TŘÍFÁZOVÉ ÚSTNÍ PŘÍPRAVKY A AKNE

Antikoncepce. 2006 leden; 73: 23-9. EPUB 2005 26. září.

Léčba akné perorálními kontraceptivy: užívání nižších dávek.

Huber J, Walch K.

Zajímavá retrospektivní studie, která hodnotila účinnost perorálních kontraceptiv obsahujících progestiny, jako je gestoden, při snižování výskytu a závažnosti akné, což výrazně zlepšuje stav zánětlivých lézí souvisejících s tímto stavem.

3. FARMAKOKINETIKA

Antikoncepce. 1993 říjen; 48: 303-22.

Farmakokinetika gestodenu a ethinylestradiolu u 14 žen během tří měsíců léčby novou třístupňovou kombinovanou perorální antikoncepcí: vazba gestodenu na sérové ​​proteiny a vliv léčby na hladiny volného a celkového testosteronu v séru.

Kuhnz W, Baumann A, Staks T, Dibbelt L, Knuppen R, Jütting G.

Zajímavá farmakokinetická studie, která plně charakterizuje kinetické vlastnosti ethinylestradiolu a gestodenu při užívání ve formě třífázových perorálních kontraceptiv, což dokazuje, že poločas těchto účinných látek je přibližně 18 hodin.

Způsob použití a dávkování

MILVANE ®
6 béžově potažené tablety z 30 mcg ethinylestradiolu a 50 mcg gestodenu;
5 tmavě hnědých potahovaných tablet se 40 mikrogramy ethinylestradiolu a 70 mikrogramů gestodenu;
10 bílých potahovaných tablet z 30 mcg ethinylestradiolu a 100 mcg gestodenu;
příjem 21 tablet přítomných v blistru MILVANE ® se řídí konkrétním pořadím uvedeným v kalendáři na obalu.
Zahájením příjmu první pilulky označené v balení termínem START první den cyklu, kdy nepocházíte z jiných perorálních antikoncepčních metod, můžete pokračovat v nepřetržitém příjmu dalších 20 tablet, jedné den ve stejnou dobu, dokončení prvního léčebného cyklu.
Před zahájením nového antikoncepčního cyklu bude nutné jej na přibližně 7 dní přestat užívat, během kterého by mělo dojít ke krvácení z vysazení podobně jako při fyziologické menstruaci.
Načasování příjmu, vzhledem k začátku antikoncepce, se může lišit v případě nedávných potratů nebo těhotenství, nebo pokud pocházíte z jiné hormonální antikoncepce.
Ve výše uvedených případech a pokud jej zapomenete, bylo by vhodné okamžitě kontaktovat lékaře a řídit se jeho pokyny.

Varování MILVANE® - antikoncepční pilulka

Podání přípravku MILVANE ® musí nutně předcházet pečlivé gynekologické vyšetření užitečné k vyhodnocení možné přítomnosti rizikových faktorů, které mohou zvýšit výskyt vedlejších účinků souvisejících s používáním antikoncepce.
Kouř; cukrovka; nadváha; hypertenze; defekty srdeční chlopně nebo určité poruchy srdečního rytmu; povrchová flebitida (žilní zánět); křečové žíly; migréna; Deprese; epilepsie; vysoké hladiny cholesterolu a triglyceridů v krvi, přítomné nebo v minulosti, dokonce i u blízkých příbuzných; hrudky hrudníku; historie rakoviny prsu u blízkých příbuzných; onemocnění jater nebo žlučníku; Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida (chronické zánětlivé onemocnění střev); systémový lupus erythematodes (onemocnění postihující kůži celého těla); hemolyticko -uremický syndrom (porucha srážlivosti krve způsobující selhání ledvin); srpkovitá anémie; porfyrie; chloasma, přítomné nebo předchozí ( skvrny na kůži s hnědo-nažloutlou pigmentací, zejména na obličeji, představují pouze některé z podmínek, pro které by měl být pečlivě vyhodnocen poměr rizika a přínosu spojený s používáním přípravku MILVANE ®, případně podstupující kontroly pravidelných lékařů.
Snížení výskytu závažných nežádoucích účinků zahrnuje také správný vztah mezi lékařem a pacientem, který je užitečný při objasnění od samého začátku, jaká jsou potenciální rizika a první příznaky, s nimiž se vyskytují.
MILVANE ® obsahuje laktózu, takže jeho příjem u pacientů s deficitem enzymu laktázy, malabsorpcí glukózy / galaktózy nebo intolerancí laktózy může být spojen i se závažnými gastrointestinálními poruchami.

Těhotenství a kojení

Užívání perorálních kontraceptiv během těhotenství je kontraindikováno, vzhledem k absenci klinických studií, které by mohly charakterizovat bezpečnostní profil těchto léků, pokud jsou užívány během těhotenství.
Tato kontraindikace se vzhledem ke schopnosti ethinylestradiolu a gestodenu pronikat do prsního filtru a koncentrovat se v mateřském mléce rozšiřuje i na další období kojení.

Interakce

Typický jaterní metabolismus ethinylestradiolu a gestodenu, podporovaný cytochromiálními enzymy, vystavuje MILVANE ® možným lékovým interakcím.
Například souběžný příjem primidonu, fenytoinu, barbiturátů, karbamazepinu (používá se k léčbě epilepsie), rifampicinu (používá se k léčbě tuberkulózy), l "ampicilinu, tetracyklinů, griseofulvinu (antibiotika používaná k léčbě infekčních chorob) , ritonavir, modafinil a někdy i třezalka (hypericum perforatum), by mohly zvýšit metabolismus těchto dvou hormonů, a tím snížit jak koncentrace v krvi, tak antikoncepční účinek léčiva.
V tomto případě by proto bylo zvláště vhodné kontaktovat lékaře, případně zvážit použití antikoncepční metody krytí.
Vzhledem ke schopnosti ethinylestradiolu a gestodenu upravovat aktivitu a účinnost jiných účinných látek byste měli svému lékaři nebo jiným specialistům vždy připomenout, aby tento lék užívali, aby se předešlo nepříjemným následkům.

Kontraindikace MILVANE® - antikoncepční pilulka

MILVANE ® je kontraindikován v případě současné nebo předchozí žilní trombózy, cévní mozkové příhody, hypertenze, metabolických onemocnění, jako je diabetes mellitus, hypertenze a dyslipidémie, zhoršené funkce jater a ledvin, maligních onemocnění, neuropsychiatrických poruch, motorických poruch, nediagnostikovaných gynekologických onemocnění a v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.

Nežádoucí účinky - vedlejší účinky

Podávání perorálních kontraceptiv je často spojeno s výskytem vedlejších účinků různých klinických entit.
Méně důležité nežádoucí účinky, které mají tendenci spontánně ustupovat po přerušení terapie, zahrnují gastrointestinální systém se zvracením, bolestmi břicha a křečemi, kůži s akné, erytémem, vyrážkou atd., Nervovou s depresí, změnami chování , podrážděnost, bolest hlavy a migréna, genitální s oligomenoreou, dysmenoreou a intermenstruačním krvácením a je také možné pozorovat zvýšení napětí prsou s bolestí a přírůstkem hmotnosti související s retencí tekutin a otoky.
Klinicky důležitější, ale naštěstí vzácnější, jsou případy trombózy a tromboembolických nehod, hypertenze a ischemické choroby srdeční, hyperlipidémie, změny funkce jater, litiáza žlučníku a pankreatitida, optimální neuritida a hepatocelulární karcinomy, spojené s podáváním kombinovaných perorálních kontraceptiv .

Poznámka

MILVANE ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.

Informace o přípravku MILVANE® - antikoncepční pilulka zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.