NOVOMIX ® lék na bázi rozpustného inzulinu aspart + protaminem krystalizovaného inzulinu aspart
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Dvoufázový inzulín pro injekční použití - inzulíny a analogy
Indikace NOVOMIX ® Rozpustný inzulín aspart + protaminem krystalizovaný inzulín aspart
NOVOMIX ® je indikován k léčbě diabetické patologie, která vyžaduje inzulínovou terapii.
Mechanismus účinku NOVOMIX ® Rozpustný inzulín aspart + protaminem krystalizovaný inzulín aspart
NOVOMIX ® je hypoglykemické léčivo sestávající z rozpustného inzulinu aspart a protaminem krystalizovaného inzulinu aspart v poměru 30/70.
Jedná se o rychle působící a středně působící analogy inzulínu, které umožňují léčivu dosáhnout hypoglykemického účinku přibližně 10-20 minut po subkutánním podání, dosažení maximální terapeutické aktivity během prvních 4 hodin a zajištění pokrytí přibližně 24 hodin.
Kinetika nejrychlejšího účinku je zaručena substitucí prolinu v poloze B28 kyselinou asparagovou, která snižuje tendenci inzulínu vytvářet hexamery, a tím usnadňuje průchod hormonu z podkoží do krevního oběhu.
Prostřednictvím krevního oběhu se hormon dostává do tkání citlivých na inzulín, jako jsou svaly a tuková tkáň, aktivuje specifické receptory zapojené do regulace buněčné aktivity a jsou užitečné pro zlepšení příjmu a využití glukózy v krvi.
Současně inzulín metabolicky působí na játra a inhibuje enzymatické dráhy nezbytné k produkci glukózy a její nalévání do oběhu.
Tímto způsobem je tedy zaručen hypoglykemický účinek inzulínu.
Provedené studie a klinická účinnost
1. BIFASICKÁ ASPART INSULINOVÁ A DIABETICKÁ PATOLOGIE
Diabetes Metab Syndr Obes. 2009 3. června; 2: 61–71.
Dvoufázový inzulín aspart 30/70 (BIAsp 30) při léčbě diabetu 1. a 2. typu.
Valensi P.
Četné studie v literatuře prokazují zvláštní účinnost dvoufázového inzulinu aspart při zvládání diabetické patologie u pacientů s diabetem 1. i 2. typu. Díky vynikajícím výsledkům, pokud jde o snížení glykovaného hemoglobinu a kontrolu glykémie, je NOVOMIX ideálním lékem pro moderní management diabetické patologie.
2. ÚČINNOST A BEZPEČNOST TERAPIE S BIFASICKÝM ASPART INSULINEM
Diabetes Prim Care. 2011 25. března.
Zahájení dvoufázového inzulinu aspart 30/70 u subjektů s diabetes mellitus 2. typu v prostředí převážně primární péče ve Švédsku.
Berntorp K, Haglund M, Larsen S, Petruckevitch A, Landin-Olsson M; jménem švédské studijní skupiny BIAsp.
Studie provedená na 1154 pacientech s diabetem typu II a léčených dvoufázovým inzulínem aspartem. Prodlouženou léčbu po dobu šesti měsíců dokončilo 89% zařazených pacientů, což je index vynikající shody, zaručující snížení glykovaného hemoglobinu o více než 1% pouze se dvěma epizodami hypoglykémie.
3. BIFASICKÝ ASPART INSULIN A TYP DRUHÝ DIABET
Diabetes Obes Metab. 2009 leden; 11: 27–32. EPUB 2007 17. října.
Přidání dvoufázového inzulinu aspart 30 k optimalizované léčbě metforminem a pioglitazonem diabetes mellitus 2. typu: Studie ACTION (Achieving Control Through Insulin plus Oral ageNts).
Raskin P, Matfin G, Schwartz SL, Chaykin L, Chu PL, Braceras R, Wynne A.
Terapie diabetu typu II, ve většině případů svěřená použití orálních hypoglykemických látek, se často ukazuje jako neúčinná při obnově správné kontroly glykémie. Přidání dvoufázového inzulinu aspart k terapii metforminem nebo pioglitazonem bylo užitečné pro „optimalizaci kontroly glykémie“ .
Způsob použití a dávkování
NOVOMIX ® 100 IU / ml inzulinu sestávajícího z rozpustného inzulinu aspart a protaminem krystalizovaného inzulinu aspart v poměru 30/70:
správné dávkování a relativní načasování příjmu by měl stanovit lékař po pečlivém zhodnocení zdravotního stavu a metabolické rovnováhy pacienta.
Stejně jako ostatní dvoufázové inzulíny, NOVOMIX ® musí být nutně podáván subkutánně, ale na rozdíl od ostatních může být jeho příjem proveden krátce před jídlem.
Varování NOVOMIX ® Rozpustný inzulín aspart + protaminem krystalizovaný inzulín aspart
Dávkování přípravku NOVOMIX ® by měl stanovit lékař po pečlivém zhodnocení fyzio-patologického stavu pacienta, jeho stravovacích a sportovních návyků a jednoznačně jeho glykemické rovnováhy.
Změny formulované dávky by měly být zváženy v případě onemocnění jater a ledvin, infekčních onemocnění, chirurgických zákroků, změn ve stravovacích a životních návycích a různých potřeb, aby byla zachována dobrá homeostáza.
Aktivní účast pacienta na každodenní terapeutické rutině má zásadní význam pro úspěch terapie, zatímco správné povědomí o nemoci a možných vedlejších účincích by mohlo minimalizovat nástup klinicky nebezpečných nežádoucích účinků.
Hypoglykémie, což je určitě nejzávažnější problém spojený s inzulínovou terapií, by mohl snížit normální vnímavé a reaktivní schopnosti pacienta, což by používání strojů a řízení automobilů znamenalo nebezpečí.
Těhotenství a kojení
Přestože experimenty s používáním inzulinu aspartu u těhotných žen stále nejsou příliš významné, inzulín zůstává dnes jediným bezpečným a účinným farmakologickým prostředkem pro léčbu gestačního diabetu.
Aby však terapie dosáhla očekávaného terapeutického účinku, je důležité, aby použitá dávka zohlednila také týden těhotenství, vzhledem k měnícím se požadavkům v tomto období.
Je zřejmé, že léčba inzulínem, zejména v tomto případě, musí být prováděna pod přísným lékařským dohledem.
Interakce
Inzulin aspart, stejně jako lidský inzulín, se nabízí podobným způsobem jako stejné lékové interakce.
Ve skutečnosti by souběžný příjem perorálních hypoglykemických látek, oktreotidu, anti-MAO, beta-blokátorů, ACE inhibitorů, salicylátů, alkoholu a anabolických steroidů mohl potencovat hypoglykemický účinek NOVOMIX®, a tím zvýšit riziko hypoglykemie.
Naopak souběžné podávání perorálních kontraceptiv, thiazidů, glukokortikoidů, hormonů štítné žlázy a sympatomimetik by mohlo snížit terapeutický účinek tohoto hormonu změnou požadované normální kontroly glykémie.
V obou případech by bylo nutné provést vhodnou úpravu dávky.
Z literatury je známo, že sympatolytika mohou maskovat některé důležité příznaky hypoglykémie, což zvyšuje riziko závažných reakcí.
Kontraindikace NOVOMIX ® Rozpustný inzulín aspart + protaminem krystalizovaný inzulín aspart
NOVOMIX ® je kontraindikován v případě hypoglykémie a přecitlivělosti na lidský inzulín nebo jeho pomocné látky.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Terapeutická léčba inzulínem aspartem také vystavuje diabetického pacienta stejným vedlejším účinkům, jaké byly pozorovány při léčbě lidským inzulínem.
Mezi nejběžnější lokální vedlejší účinky je možné popsat podráždění, zarudnutí a svědění v místě vpichu, které v konkrétních případech, jako je neotáčení bodu vpichu, může být také spojeno s lipoatrofií.
Gastrointestinální a zrakové poruchy nebo související s reakcemi z přecitlivělosti na hormon byly méně časté, zatímco hypoglykemie rozhodně zůstává z klinického hlediska nejvážnějším nežádoucím účinkem.
Ve skutečnosti to zpočátku charakterizované mírnými, ale vysoce orientačními příznaky, jako je studený pot, ospalost, astenie, ztráta pozornosti, mohlo být následně zodpovědné za ztrátu vědomí a kóma.
Poznámka
NOVOMIX ® se prodává pouze na lékařský předpis.
NOVOMIX ® spadá do dopingové třídy: Hormony a příbuzné látky (zakázáno v soutěži i mimo ni)
Informace o NOVOMIX ® rozpustný inzulín aspart + protaminem krystalizovaný inzulín aspart zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
