PROVENAL ® je léčivo na bázi Sulodexidu (Glukuronylglukosaminglycan sulfát).
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antitrombotika
Indikace PROVENAL ® Sulodexid
PROVENAL ® je indikován k léčbě chronických žilních vředů a cévních patologií s rizikem trombózy.
Mechanismus účinku PROVENAL ® Sulodexid
Sulodexid podávaný přípravkem PROVENAL ® představuje komplexní směs heparinu a dermatansulfátu (která má farmakokinetické vlastnosti velmi podobné heparinu). Orálně se vstřebává ve střevě, následně se metabolizuje v játrech a nakonec se vylučuje močí.
Jeho antitrombotické vlastnosti lze nalézt v "metabolickém účinku na lipidovou složku plazmy. Ve skutečnosti se ukázalo, jak tento glukuronylglukosaminoglykan může na jedné straně podporovat expresi a aktivaci lipoproteinové lipázy, čímž se maximalizuje metabolismus lipidů." , a na druhé straně prostřednictvím sterické zábrany zabraňovat převzetí lipoproteinů cévními stěnami, čímž se následně snižuje riziko trombózy také díky výraznému fibrinolytickému působení.
Všechny tyto účinky se projevují snížením viskozity krve, sníženým sklonem k agregaci krevních destiček a metabolickým zlepšením jaterní, srdeční a především vaskulární situace; kromě toho fibrinolytický účinek brání usazení trombu ve cévní stěně.
Tyto různé mechanismy naznačují antitrombotický a antiaterosklerotický účinek přípravku PROVENAL ®
Provedené studie a klinická účinnost
SULODEXID A OXIDATIVNÍ STRES
Med Sci Monit. Prosinec 2009; 15: CR618-23.
Antioxidační aktivita sulodexidu, glykosaminoglykanu, u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen: pilotní studie. Bilinska M, Wolszakiewicz J, Duda M, Janas J, Beresewicz A, Piotrowicz R.
Oxidační stres je patologický stav, který je vždy doprovázen aterogenezí, zesilující a zrychlující její průběh. V této studii bylo ukázáno, jak může sulodexid mimo jiné výrazně snížit některé markery oxidačního stresu u pacientů trpících onemocněním koronárních tepen stabilním.
SULODEXIDE V OŠETŘENÍ VENOVÝCH ULCERŮ
Thromb Haemost. 2002 červen; 87: 947-52.
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická, placebem kontrolovaná studie sulodexidu při léčbě žilních bércových vředů.
Coccheri S, Scondotto G, Agnelli G, Aloisi D, Palazzini E, Zamboni V; Venózní rameno skupiny SUAVIS (Sulodexide Arterial Venous Italian Study).
Žilní vředy představují jeden z nejproblematičtějších klinických projevů onemocnění periferních cév. Zdá se, že kromě bandáže a chirurgického zákroku má farmakoterapie pozitivní vliv na prevenci tohoto stavu a jeho průběh.
3. SULODEXID A EDÉMA V DIABETICKÉ PATOLOGII
Diabetologie. Prosinec 2010; 53: 2646-55. EPUB 2010 25. září.
Vliv sulodexidu na endoteliální glykokalyx a vaskulární permeabilitu u pacientů s diabetes mellitus 2. typu.
Broekhuizen LN, Lemkes BA, Mooij HL, Meuwese MC, Verberne H, Holleman F, Schlingemann RO, Nieuwdorp M, Stroes ES, Vink H.
Diabetická patologie je často doprovázena edematózními stavy, určenými zvýšením vaskulární permeability, částečně podporovaným poškozením glykokalyxu. V této studii podávání 200 mg / den sulodexidu zajistilo normalizaci velikosti glykokalyxu, a také korigovalo permeabilizační kapacitu cév. Tato studie sleduje cestu pro charakterizaci potenciálního vazoochranného účinku sulodexidu, který je zásadní například při léčbě chronických žilních vředů.
Způsob použití a dávkování
PROVENAL ® 250 kapslí glukuronylglukosaminoglykanu ULS: standardní dávka je užívat dvě kapsle denně před jídlem.
V KAŽDÉM PŘÍPADĚ PŘED POUŽITÍM PROVENAL ® Sulodexid - PŘEDPIS A OVLÁDÁNÍ VAŠEHO LÉKAŘE JE POTŘEBNÉ.
Varování PROVENAL ® Sulodexid
Antikoagulační terapie se obecně vyznačují „důležitou interindividuální variabilitou a odlišnou citlivostí na léčivo; proto před léčbou a během celého terapeutického procesu je vhodné sledovat koagulační parametry a případně upravit dávkování nebo po přerušení léčby.
Těhotenství a kojení
Navzdory absenci teratogenních nebo toxických účinků na zdraví plodu by hemodynamické změny, včetně snížení viskozity krve, vyvolané přípravkem PROVENAL ®, mohly zvýšit riziko krvácení plodu, a to i s fatálním koncem.
V tomto ohledu se nedoporučuje užívat PROVENAL ® během těhotenství a kojení.
Interakce
Strukturální analogie s heparinem by mohla určit podstatné zvýšení antikoagulačních účinků samotného heparinu, pokud by obě léčiva byla podávána současně.
Na druhé straně nejsou popsány žádné zvláště významné a klinicky relevantní interakce s jinými účinnými látkami.
Kontraindikace PROVENAL ® Sulodexid
PROVENAL ® je kontraindikován v případě individuální přecitlivělosti na některou z jeho složek nebo v případě přecitlivělosti na heparin.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
PROVENAL ® se zdá být dobře snášen, jak je popsáno vědeckými experimenty.
Nejčastěji popisované nežádoucí účinky jsou obecně způsobeny jevy přecitlivělosti na léčivou látku, s rozvojem kožních vyrážek a alergických projevů, které po přerušení léčby obvykle rychle vymizí.
Hemoragické příhody, mnohem méně časté než jiné perorální antikoagulancia, se mohou objevit v případě mnohem vyšší dávky než terapeutické.
Poznámka
PROVENAL ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.
Informace o přípravku PROVENAL ® Sulodexid zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
