VAGIFEM ® je lék na bázi hemihydrátu estradiolu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Přírodní estrogeny
Indikace VAGIFEM ® - Estradiol
VAGIFEM ® je léčivo na bázi estradiolu užitečné pro léčbu vaginálních symptomů spojených s nedostatkem estrogenu typickým pro menopauzu.
Mechanismus účinku VAGIFEM ® - Estradiol
17 Beta estradiol je základním hormonem pro správný vývoj organismu, protože během dospívání zasahuje do zajištění zrání ženských sekundárních pohlavních orgánů a v plodném období do usnadnění vývoje a regenerace endometria.
Jeho produkce je v reprodukčním věku zaručena aktivitou buněk granulózy, která postupně klesá, až v období menopauzy zcela zmizí.
Nedostatek estrogenu, který charakterizuje toto období, je obecně doprovázen vývojem obzvláště komplexního symptomatického obrazu, charakterizovaného neurologickými symptomy, jako jsou záchvaty paniky, úzkost a potíže s usínáním; vazomotorické symptomy a přesněji nestabilita; lokální efekty koncentrované ve vagině úroveň s relativní atrofií a chronickými a progresivními patologiemi, jako je osteoporóza.
Substituční terapie přípravkem VAGIFEM ® je proto indikována ke zmírnění výše uvedeného symptomatologického obrazu a zároveň k prevenci vývoje závažnějších a progresivnějších patologií, jako je osteoporóza.
Hemhydrát estradiolu užívaný vaginálně přeskakuje metabolismus prvního průchodu, čímž je zachována vynikající systémová biologická dostupnost.
Vaginální příjem umožňuje estradiolu obsaženému v přípravku VAGIFEM ® uplatnit svůj účinek hlavně na místní úrovni.
Provedené studie a klinická účinnost
1. BEZPEČNOST VAGINÁLNÍ TERAPIE S EXTRADIOLEM
Klimakterický. 2010 červen; 13: 228-37.
Endometriální bezpečnost ultra nízkých dávek přípravku Vagifem 10 mikrog u postmenopauzálních žen s vaginální atrofií.
Ulrich LS, Naessen T, Elia D, Goldstein JA, Eugster-Hausmann M; Vyšetřovatelé zkoušek VAG-1748.
Studie, která ukazuje, jak je vaginální podávání estradiolu v dávce 10 mg po dobu 12 měsíců, stejně jako účinné při léčbě vaginální atrofie, dobře snášeno a neobsahuje zvláště závažné vedlejší účinky.
2. RAKOVINA VAGIFÉMU A PRSU
Ann Oncol. 2006 duben; 17: 584-7. EPUB 2006 27. ledna.
Upozornění: Vaginální estradiol se zdá být kontraindikován u postmenopauzálních žen s adjuvantními inhibitory aromatázy.
Kendall A, Dowsett M, Folkerd E, Smith I.
Vysoké systémové koncentrace estradiolu, pozorované po příjmu estradiolu ve vaginálních tabletách nebo tabletách, by mohly zvrátit účinky inhibitorů aromatázy používaných při léčbě rakoviny prsu, a proto jsou kontraindikovány.
3. ÚČINNOST TERAPIE S VAGIFEM
Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1992 21. dubna; 44: 137-44.
Nízká dávka 17 beta-estradiolových vaginálních tablet při léčbě atrofické vaginitidy: dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie.
Eriksen PS, Rasmussen H.
Zajímavá studie, která ukazuje, jak může užívání přípravku VAGIFEM zaručit významné zlepšení symptomů spojených s vaginální atrofií u více než 60% léčených pacientů během pouhých 12 týdnů léčby.
Způsob použití a dávkování
VAGIFEM ® vaginální tablety potažené 25 mcg hemihydrátem estradiolu :
doporučená a klinicky nejužívanější dávka je jedna tableta denně po dobu prvních dvou týdnů, po níž následuje udržovací fáze charakterizovaná užíváním jedné tablety dvakrát týdně.
Navzdory standardizovanému protokolu může dávkování podléhat změnám, takže je nutný lékařský dohled jak v počátečních fázích léčby, tak v jejím pokračování.
Varování VAGIFEM ® - Estradiol
Konkrétní biologická „složitost“ estrogenové substituční terapie vyžaduje „pečlivý lékařský dohled jak během počátečních fází terapie, tak během následujícího udržovacího období.
K správnému nastavení terapie je nezbytné pečlivé úvodní klinické vyšetření, užitečné ke zjištění přítomnosti predisponujících faktorů, jako je endometrióza, anamnéza nebo známost tromboembolických nebo estrogen -dependentních chorob, hypertenze, onemocnění jater, cukrovka, migréna a autoimunitní onemocnění, astma a osteoskleróza. , minimalizace rizika srdečních a koronárních, cévních a neoplastických onemocnění.
Těhotenství a kojení
Příjem přípravku VAGIFEM ® je během těhotenství a následujícího období laktace přísně kontraindikován, a to navzdory absenci přímého mutagenního nebo teratogenního účinku na plod.
Interakce
Vaginální příjem estradiolu zcela snižuje přítomnost klinicky relevantních lékových interakcí
Kontraindikace VAGIFEM ® - Estradiol
Použití přípravku VAGIFEM ® je kontraindikováno během těhotenství a kojení, u pacientek s estorgeno-dependentním karcinomem, rakovinou prsu, akutní tromboflebitidou, nedávným tromboembolickým onemocněním, anamnézou tromboembolie, hepatopatiemi, porfyrií, neléčenou hyperplazií endometria, vaginálním výtokem není diagnostikována a samozřejmě v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Různé klinické studie testovaly bezpečnost a snášenlivost užívání přípravku VAGIFEM ® pozorováním přítomnosti zvláště častých vedlejších účinků.
Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patří: bolest hlavy, nevolnost, bolest břicha, zvracení, plynatost, otoky prsou a zvýšená citlivost prsou, periferní otoky, krvácení a vaginální infekce.
Na druhé straně byla vzácněji pozorována přítomnost kopřivky a dermatologické reakce, ulcerace, nespavost a deprese.
Obzvláště důležité je však zvýšené riziko rakoviny prsu a endometria pozorované po dlouhodobých terapiích v průběhu času.
Poznámka
VAGIFEM ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.
Informace o VAGIFEM ® - Estradiolu zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
