Aktivní složky: Promethazin
REACTIFARGAN krém 2g / 100g
Proč se používá Reactifargan? K čemu to je?
REACTIFARGAN je krém na bázi promethazinu, účinné látky patřící do třídy antihistaminik. Promethazin působí tak, že blokuje histamin, látku zapojenou do alergických reakcí. Promethazin také snižuje lokální citlivost.
REACTIFARGAN zklidňuje svědění, zarudnutí, pálení a další kožní poruchy způsobené podrážděním, způsobeným například kousnutím hmyzem nebo nadměrným pobytem na slunci (spálení sluncem).
Poraďte se svým lékařem, pokud se po krátké době léčby necítíte lépe nebo se cítíte hůř.
Kontraindikace Pokud by Reactifargan neměl být používán
Nepoužívejte REACTIFARGAN:
- jestliže jste alergický (á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
- na kožních lézích nazývaných ekzém, charakterizovaných svěděním, zarudnutím a puchýři, které mohou prasknout s únikem tekutiny;
- na kožní léze, ke kterým dochází při úniku kapaliny.
Nepoužívejte REACTIFARGAN u dětí mladších 2 let.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před podáním přípravku Reactifargan
Před použitím přípravku REACTIFARGAN se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Stejně jako ostatní léky pro místní (místní) použití, zvláště v případě dlouhodobé léčby, může REACTIFARGAN v místě aplikace způsobit zarudnutí a svědění (možné jevy senzibilizace). V takovém případě přerušte léčbu a kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
REACTIFARGAN může oddálit proces hojení ran; pokud tento lék používáte na hojení ran, neaplikujte jej déle než 3–4 po sobě jdoucí dny.
Při aplikaci na velmi velké plochy pokožky může REACTIFARGAN způsobit ospalost u zvláště citlivých pacientů. Tomu se lze vyhnout použitím tenké vrstvy krému.
Pokud se spálíte sluncem, nevystavujte pokožku po aplikaci tohoto léku slunci.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Reactifargan
Mezi přípravkem REACTIFARGAN a jinými léky nejsou známy žádné interakce. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se před použitím tohoto přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Aplikace přípravku REACTIFARGAN na velmi velké oblasti pokožky může u zvláště citlivých pacientů způsobit ospalost.Před řízením nebo obsluhou strojů buďte opatrní.
REACTIFARGAN obsahuje: methyl-para-hydroxybenzoát a propyl-para-hydroxybenzoát, které mohou způsobit alergické reakce (i opožděné).
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Reactifargan: Dávkování
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Aplikujte REACTIFARGAN na postižené místo 3-4krát denně. V případě aplikace na velmi velké oblasti pokožky použijte tenkou vrstvu krému.
Při hojení ran nepoužívejte REACTIFARGAN déle než 3-4 po sobě jdoucí dny.
Vyvarujte se kontaktu s očima nebo jinými sliznicemi.
Nepřekračujte doporučenou dávku. Poraďte se svým lékařem, pokud se po krátké době léčby necítíte lépe nebo se cítíte hůř.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Reactifargan
V případě náhodného požití / předávkování přípravkem REACTIFARGAN okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Reactifargan
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Informujte svého lékaře, pokud si všimnete: vyrážky, podráždění, pálení, zarudnutí, skvrn na kůži, puchýřů po expozici slunci (fotosenzitivita). REACTIFARGAN obsahuje opalovací krém, který může tyto účinky omezit.
Při aplikaci na velmi velké oblasti pokožky může přípravek REACTIFARGAN způsobit ospalost.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: http://www.aifa.gov.it/responsabili.
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 ° C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužitý přípravek a odpad vzniklý z tohoto léčivého přípravku musí být zlikvidován v souladu s místními zákonnými požadavky.
Termín "> Další informace
Co přípravek REACTIFARGAN obsahuje
Léčivou látkou je: promethazin.
100 gramů smetany obsahuje: 2 gramy promethazinu.
Dalšími složkami jsou: polyakrylamid isoparaffin laureth-7, oktylmethoxycinnamát, methyl-para-hydroxybenzoát, propyl-para-hydroxybenzoát, levandulový olej, čištěná voda.
Popis toho, jak REACTIFARGAN vypadá a obsah balení
REACTIFARGAN je k dispozici v tubě obsahující 20 nebo 50 gramů krému.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -
REACTIFARGAN
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -
Krém
100 g smetany obsahuje:
Aktivní princip: promethazin 2,00 g
Emulze
100 g emulze obsahuje:
Aktivní princip: promethazin 2,00 g
03.0 LÉKOVÁ FORMA -
Krém.
Emulze.
TÉMÁLNÍ POUŽITÍ.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE -
04.1 Terapeutické indikace -
Místní symptomatická léčba bodnutí hmyzem a dalších lokalizovaných jevů podráždění kůže, jako je zarudnutí, pálení, svědění a spálení sluncem.
04.2 Dávkování a způsob podání -
Aplikujte 3-4krát denně. Nepřekračujte doporučenou dávku.
04.3 Kontraindikace -
REACTIFARGAN je kontraindikován u subjektů přecitlivělých na složky nebo na jiné z chemického hlediska citlivé látky, u ekzémů, u všech sekrečních lézí.
Lék je kontraindikován u dětí mladších 2 let
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -
Dlouhodobé a nesourodé používání přípravku může vést k alergickým senzibilizačním jevům s následným zhoršením symptomů.
Pokud k tomu dojde, musí být léčba přerušena a konzultován lékař, aby byla stanovena vhodná terapie.
Vzhledem k tomu, že aplikace přípravku REACTIFARGAN může zpomalit proces hojení, neměl by být používán více než 3-4 po sobě jdoucí dny na léze, ve kterých k tomuto jevu dochází.
V případě spálení sluncem naneste přípravek a vyhněte se dalšímu vystavení slunci podrážděné pokožky.
Pokud se objeví kožní vyrážky, podráždění a pálení, léčba musí být pozastavena
Uchovávejte tento přípravek mimo dosah dětí.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -
Mezi místně aplikovaným promethazinem a jinými topickými léky nejsou známy žádné lékové interakce.
04.6 Těhotenství a kojení -
U těhotných žen by měl být přípravek používán pouze v případě skutečné potřeby a pod lékařským dohledem.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -
Příliš hojná aplikace přípravku na velmi velké plochy pokožky může způsobit absorpci léčiva a způsobit ospalost u zvláště citlivých pacientů.
04.8 Nežádoucí účinky -
Topická aplikace promethazinu může v některých případech způsobit fotosenzibilizaci pokožky.Přítomnost slunečního filtru ve složení REACTIFARGAN umožňuje vyhnout se nebo omezit tyto efekty u osob, které jsou po aplikaci přípravku vystaveny slunci.
04.9 Předávkování -
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Promethazin je fenothiazin, který kromě typických vlastností této třídy vykazuje zvláštní antihistaminické (anti-H1) a membránové stabilizační aktivity (na nichž závisí určitá lokální anestetická síla).
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Pro lokální aplikaci na omezené oblasti a na nekorodovanou kůži se promethazin obvykle neabsorbuje ve znatelných množstvích. Částka, která se nakonec dostane do oběhu, se metabolizuje v játrech a její metabolity se pomalu vylučují močí a žlučí.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -
Dávky 6,25 až 12,5 mg / kg promethazinu podávané v potravě nevykazovaly u potkanů teratogenní účinky.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE -
06.1 Pomocné látky -
Krém
Polyakrylamid isoparaffin laureth-7, oktylmethoxycinnamate methyl-para-hydroxybenzoate, propyl-para-hydroxybenzoate-levandulový olej, čištěná voda.
Emulze
Polyakrylamid isoparaffin laureth-7, oktyl-methoxycinnamát, polyoxycetylstearylether, cetostearylalkohol, diethylenglykolstearát, tekutý parafín, glycerin, isopropylalkohol, methyl-p-hydroxybenzoát, propyl-para-hydroxybenzoát-levandulový olej, čištěná voda.
06.2 Nekompatibilita “-
Neznámý.
06.3 Doba platnosti “-
Krém: 36 měsíců.
Emulze: 36 měsíců.
06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání -
Nejsou povinné.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení -
Krém
Hliníková trubka vnitřně potažená epoxidovými fenolovými pryskyřicemi, lakovaná zvenčí.
20 g a 50 g zkumavka.
Emulze
Hliníkový nebulizátor s vnitřním povlakem epoxidové pryskyřice, natřený zvenčí a uzavřený tlakovým plastovým čerpadlem.
30 g nebulizátoru.
06.6 Návod k použití a zacházení -
...
07.0 DRŽITEL „ROZHODNUTÍ O REGISTRACI“ -
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23 500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ŘÍM
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO -
Krém 20 g - AIC č. 002516060
Krém 50 g - AIC č. 002516045
Emulze 30 g - AIC č. 002516072
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE -
Června 1995
10.0 DATUM REVIZE TEXTU -
Březen 2011