Aktivní složky: xylometazolin (xylometazolin hydrochlorid)
Argotone nosní dekongestant 0,1% roztok k nebulizaci
Proč se používá nosní dekongestant Argotone? K čemu to je?
Co je to
Nosní dekongestant, který pomáhá vyčistit ucpaný nos.
Proč se používá
Argotone nosní dekongestant se používá jako nosní dekongestant při rýmě, nachlazení, zánětu dutin.
Kontraindikace Kdy by neměl být použit nosní dekongestant Argotone
Kdy se nepoužívá
- Přecitlivělost na složky nebo jiné z chemického hlediska blízké příbuzné látky.
- Srdeční onemocnění a těžká arteriální hypertenze
- Glaukom
- Prostatická hypertrofie a hypertyreóza
- Během a dva týdny po terapii antidepresivy
- Děti do 12 let
Kdy jej lze použít pouze po konzultaci s lékařem
- Těhotenství a kojení: viz „Co dělat během těhotenství a“ kojení ”.
- Pacienti s kardiovaskulárními chorobami, zejména s hypertenzí
- Starší lidé, kvůli nebezpečí zadržování moči
V případech, kdy se tyto poruchy v minulosti vyskytly, je také vhodné poradit se s lékařem
Co dělat během těhotenství a kojení
Používejte opatrně v prvních měsících těhotenství.
Během těhotenství a kojení by měl být přípravek Argotone Nasal Decongestant používán pouze po konzultaci s lékařem a po zhodnocení poměru rizika a přínosu ve vašem případě.
Pokud máte podezření na těhotenství nebo si chcete naplánovat mateřskou dovolenou, poraďte se se svým lékařem.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím nosního dekongestiva Argotone
Použití, zejména pokud se prodlužuje, přípravků pro topické použití může způsobit senzibilizační jevy a vyvolat nežádoucí účinky; v tomto případě je nutné léčbu ukončit a poradit se s lékařem.
Nepoužívejte k dlouhodobé léčbě. Po krátké době léčby, ne déle než 4 dny, bez znatelných výsledků se poraďte se svým lékařem.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek nosního dekongestiva Argotone
Nepoužívat současně nebo dva týdny po „užívání antidepresiv (viz„ Kdy by se nemělo užívat “)
Pokud používáte jiné léky, požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka
Varování Je důležité vědět, že:
Při náhodném požití nebo dlouhodobém používání nadměrných dávek může přípravek způsobit toxické jevy (viz „Co dělat, když jste užili nadměrnou dávku léku“).
Opakované dlouhodobé užívání léčiva může být škodlivé. Dlouhodobé používání vazokonstriktorů může změnit normální funkci nosní sliznice a vedlejších nosních dutin, což také vyvolává závislost na léku.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Argotone nosní dekongestant: Dávkování
Kolik
Dospělí: 1–2 vstřiky do nosní dírky, 2–3krát denně Děti starší 12 let: pro každé podání poloviční množství uvedené pro dospělé V případě starších pacientů se poraďte s lékařem.
Varování: nikdy nepřekračujte uvedené dávky bez rady lékařeKdy a na jak dlouho
Dospělí: 2–3krát denně
Děti nad 12 let: 1–2krát denně
Nepoužívejte déle než 4 dny.
Poraďte se se svým lékařem, pokud se porucha vyskytuje opakovaně nebo pokud jste si všimli nedávných změn v jejích charakteristikách
Jako
Chcete -li přípravek rozprašovat, stiskněte lahvičku držící balíček mezi indexem, prostředkem a palcem.
Při prvním použití balení dvakrát nebo třikrát stiskněte bez tlaku (ne v nosní dírce), pro pravidelnou nebulizaci
Předávkování Co dělat, pokud jste užili příliš mnoho nosního dekongestiva Argotone
V případě předávkování může dojít ke zvýšení krevního tlaku a snížení srdečního tepu, nepohodlí způsobené jasným světlem, intenzivní bolest hlavy, pocit napětí na hrudi a u dětí snížení tělesné teploty a výrazné zklidnění , které vyžadují přijetí. adekvátní naléhavá opatření.
V případě náhodného požití / požití nadměrné dávky nosního dekongestiva Argotone okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Argotone Nasal Decongestant
Produkt může lokálně určovat senzibilizační jevy a odražením překrvení sliznice. Vzhledem k rychlé absorpci produktu zanícenými sliznicemi se mohou objevit systémové účinky, jako je zvýšený krevní tlak, pomalý srdeční tep, bolest hlavy, poruchy močení.
Dodržování pokynů v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle přechodné. Když však vzniknou, je vhodné poradit se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Je důležité informovat lékaře nebo lékárníka o výskytu nežádoucích účinků, které nejsou popsány v příbalové informaci.
Vyžádejte si a vyplňte formulář hlášení nežádoucích účinků dostupný v lékárně (formulář B).
Expirace a retence
Doba použitelnosti: 36 měsíců od data přípravy
Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí
Je důležité mít vždy k dispozici informace o léku, proto si uschovejte krabičku i příbalovou informaci.
Složení a léková forma
Složení
100 g rozstřikovaného roztoku obsahuje:
Účinná látka: xylometazolin -hydrochlorid 100 mg
Pomocné látky: Fosforečnan draselný, chlorid sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, nonylfenoxypolyethoxyethanol, edetát disodný, eukalyptol, esenciální olej Neroli, benzalkoniumchlorid, čištěná voda.
Jak to vypadá
Argotone nosní dekongestant přichází ve formě roztoku, který má být rozpuštěn pro nosní použití. Obsahem balení je 15 g nebulizační lahvička s dávkovacím ventilem.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NASAL DECONGESTANT ARGOTONE
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 g rozstřikovaného roztoku obsahuje, aktivní princip: xylometazolin hydrochlorid 100 mg.
Viz bod 6.1
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Roztok nebulizátoru, nosní.
15 g lahvička nebulizátoru.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Nosní dekongestant při rýmě, nachlazení, zánětu dutin
04.2 Dávkování a způsob podání
Dospělí: 1 nebo 2 vstřiky do nosní dírky, 2–3krát denně.
Děti starší 12 let: 1 sprej na nosní dírku, 1 nebo 2krát denně.
Pro rozprašování přípravku stiskněte lahvičku držící balíček mezi ukazováčkem, středem a palcem. Na začátku stiskněte 2-3krát bez tlaku (ne v nosní dírce), aby došlo k pravidelné nebulizaci.
04.3 Kontraindikace
Přecitlivělost na složky produktu nebo jiné blízce příbuzné látky z organického hlediska; srdeční choroby a těžká hypertenze, glaukom, hypertrofie prostaty a hypertyreóza. Nepoužívat během a v posledních dvou týdnech po léčbě antidepresivy.
Nepoužívejte u dětí mladších 12 let.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Používejte opatrně, vzhledem k nebezpečí retence moči, u starších osob a subjektů s hypertrofií prostaty. U pacientů s kardiovaskulárními chorobami, zejména s hypertenzí, musí být použití nosních dekongestantů v každém případě čas od času posouzeno lékařem.
Při náhodném požití nebo při dlouhodobém používání v nadměrných dávkách může přípravek způsobit toxické jevy (viz „Předávkování“).
Opakované dlouhodobé užívání léčiva může být škodlivé. Dlouhodobé používání vazokonstriktorů může změnit normální funkci nosní sliznice a vedlejších nosních dutin, což také vyvolává závislost na léku.
Použití, zejména pokud se prodlužuje, přípravků pro topické použití může způsobit senzibilizační jevy a vyvolat nežádoucí účinky; v tomto případě je nutné léčbu přerušit a v případě potřeby zahájit vhodnou terapii. V každém případě léčba není nutné pokračovat déle než 4 dny.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Nepoužívat společně s antidepresivy (viz „Kontraindikace“)
04.6 Těhotenství a kojení
Používejte opatrně v prvních měsících těhotenství.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Nevšimneš si.
04.8 Nežádoucí účinky
Produkt může lokálně určovat senzibilizační jevy a odražením přetížení sliznic. Vzhledem k rychlé absorpci produktu zanícenými sliznicemi se mohou objevit systémové účinky, jako je arteriální hypertenze, reflexní bradykardie, bolest hlavy, poruchy močení.
04.9 Předávkování
V případě předávkování se může objevit arteriální hypertenze, bradykardie, fotofobie, intenzivní bolest hlavy, tlak na hrudi a u dětí hypotermie a těžká deprese centrálního nervového systému s výraznou sedací, které vyžadují přijetí adekvátních nouzových opatření.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: R01AA
Xylometazolin-hydrochlorid je selektivní alfa-adrenergní agonista imidazolinového typu, který prostřednictvím nosní inhalace vykazuje rychlou a prodlouženou vazokonstrikční aktivitu ve sliznici. Tento účinek způsobuje odeznění edému, podporuje odvodnění dutin a zlepšuje nosní ventilaci.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Po nosní inhalaci se účinek xylometazolinu projeví přibližně za 5–10 minut a trvá 5–6 hodin. Přestože se sloučenina obecně neabsorbuje, po vdechnutí vyšších než doporučených dávek může dojít k absorpci. Systémová z obou nosní sliznice a gastrointestinálním traktu, zejména u dětí a starších osob.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Perorální LD50 xylometazolinu je 230 mg / kg u potkanů a 75 mg / kg u myší.
Nebyly zdokumentovány žádné teratogenní ani karcinogenní účinky látky.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Fosforečnan draselný, chlorid sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, nonylfenoxypolyethoxyethanol, edetát disodný, eukalyptol, silice Neroli, benzalkoniumchlorid, čištěná voda.
06.2 Neslučitelnost
Nejsou známy žádné nekompatibility.
06.3 Doba platnosti
36 měsíců od data přípravy.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Žádný.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Rhinologický nebulizátor, roztok v 15 g plastové lahvičce s dávkovacím ventilem.
06.6 Návod k použití a zacházení
Irelevantní.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BRACCO s.p.a., Via E. Folli, 50 - Milan
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
AIC č. 033184019
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
25/11/2000
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
Říjen 2008
