CERULISIN - PŘíBALOVá INFORMACE - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Cerulisin - příbalová informace

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Předávkování Nežádoucí účinky Doba použitelnosti

Účinné látky: dimethylbenzen, mandlový olej

CERULISIN 5 g / 100 g + 95 g / 100 g roztok na ušní kapky

Proč se přípravek Cerulisin používá? K čemu to je?

CERULISIN je roztok používaný k odstranění přebytečného ušního vosku v uchu.

PROČ SE POUŽÍVÁ

CERULISIN se používá k rozpouštění ušního mazu a epidermálních zátek. V obvazech na čištění operačních dutin po intervencích do středního ucha

Kontraindikace Kdy by Cerulisin neměl být používán

Onemocnění středního ucha (otitis, perforovaný ušní bubínek).

Známá přecitlivělost na složky nebo jiné blízce příbuzné látky z chemického hlediska.

Pokud se tyto poruchy již vyskytly, je vhodné poradit se s lékařem.

Viz také kapitola TĚHOTENSTVÍ A Kojení.

Opatření pro použití Co potřebujete vědět, než začnete Cerulisin užívat

Použití přípravku nezahrnuje zvláštní opatření.

Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Cerulisin

Nejsou známy žádné inkompatibility s jinými léky nebo potravinami.

Pokud používáte jiné léky, požádejte o pomoc svého lékaře nebo lékárníka.

Varování Je důležité vědět, že:

CO DĚLAT BĚHEM BĚHU TĚHOTENSTVÍ A Dojčení

U těhotných a kojících žen by měl být přípravek používán pouze v případě skutečné potřeby a pod přímým lékařským dohledem.

CERULISIN by neměl být používán v případě perforovaného bubínku.

Použití přípravku, zejména pokud je prodlouženo, může způsobit senzibilizační jevy (alergie). Pokud k tomu dojde, přerušte léčbu a poraďte se s lékařem, aby byla stanovena vhodná terapie.

CERULISIN nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Dávka, způsob a doba podání Jak používat Cerulisin: Dávkování

Kolik: obsah kapátka, nejlépe ohřátého, se nalije po naklonění hlavy do zvukovodu. Subjekt by měl v této poloze zůstat 5-10 minut. Ucho se pak promyje vlažnou vodou.

UPOZORNĚNÍ: NEPŘEKRAČUJTE UVEDENÉ DÁVKY BEZ RADY LÉKAŘE.

Kdy a na jak dlouho: u tvrdých zátek se instilace provádějí 2–3krát denně a v léčbě se musí pokračovat 3–5 dní v závislosti na množství extrahovaného ušního mazu.

Poraďte se se svým lékařem, pokud se porucha vyskytuje opakovaně nebo pokud jste si všimli nedávných změn v jejích charakteristikách.

Předávkování Co dělat, pokud jste užili příliš mnoho přípravku Cerulisin

Po nadměrném podávání léku nebyly hlášeny žádné jevy.

V případě náhodného požití / požití předávkování přípravkem CERULISIN okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky Cerulisinu

Nejsou známy žádné nežádoucí účinky, avšak dlouhodobé používání přípravku může způsobit senzibilizační jevy (alergie).

Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky jsou obvykle přechodné. Pokud se však vyskytnou, je vhodné poradit se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Je důležité informovat svého lékaře nebo lékárníka o všech nežádoucích účincích, které nejsou popsány v příbalové informaci.

Vyžádejte si a vyplňte formulář hlášení nežádoucích účinků dostupný v lékárně.

Expirace a retence

Viz datum spotřeby uvedené na obalu. Uvedené datum použitelnosti se vztahuje na výrobek v neporušeném a správně skladovaném obalu.

UPOZORNĚNÍ: LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK NEPOUŽÍVEJTE PO DATU EXSPIRACE uvedeném na obalu.

UCHOVÁVEJTE LÉČIVÝ MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Je důležité mít vždy k dispozici informace o léku, proto si uschovejte krabičku i příbalovou informaci

SLOŽENÍ

1 gram roztoku obsahuje: Aktivní složka: 50 mg dimethylbenzenu a 950 mg mandlového oleje, celkem tedy 1 g dimethylbenzenu a 19 g mandlového oleje na 20 ml lahvičku.

JAK TO VYPADÁ

CERULISIN se dodává ve formě kapek pro ušní použití v roztoku (pro použití ve zvukovodu), které jsou obsaženy ve skleněné lahvičce. Obsah balení je 20 ml.

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Více informací o Cerulisinu najdete v záložce "Souhrn charakteristik". 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 03.0 LÉKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikace 04.2 Dávkování a způsob podání 04.3 Kontraindikace 04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce04.6 Těhotenství a laktace0,4,7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje0,04 pro skladování 06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení 06.6 Návod k použití a zacházení 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 08 .0 ČÍSLO ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 09.0 DATUM PRVNÍ POVOLENÍ NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 10.0 DATUM REVIZE TEXTU 11.0 PRO RADIOPharmaceutika, ÚPLNÉ ÚDAJE O DOSIMETRII VNITŘNÍHO ZÁŘENÍ 12.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, DALŠÍ PODROBNĚ NÁVOD NA ESPEMA

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

KERULISIN

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

100 g obsahuje: dimethylbenzen 5 g, olej ze sladkých mandlí 95 g.

03.0 LÉKOVÁ FORMA

Otologické řešení.

04.0 KLINICKÉ INFORMACE

04.1 Terapeutické indikace

Pro rozpouštění ušního mazu a epidermálních zátek. V obvazech na čištění operačních dutin po intervencích do středního ucha.

04.2 Dávkování a způsob podání

Obsah kapátka, nejlépe ohřátého, se nalije po naklonění hlavy do zvukovodu. Subjekt by měl v této poloze zůstat 5-10 minut. Poté se ucho promyje teplou vodou. U tvrdých zátek se instilace provádí 2–3krát denně a léčba musí pokračovat 3–5 dní v závislosti na množství extrahovaného ušního mazu.

Nepřekračujte doporučenou dávku.

04.3 Kontraindikace

Onemocnění středního ucha (otitis, perforovaný ušní bubínek).

Individuálně zjištěná přecitlivělost na přípravek.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití

Použití přípravku nezahrnuje zvláštní opatření.

Varování

Nepoužívejte v případě perforovaného bubínku.

Použití, zejména pokud je přípravek prodloužen, může způsobit senzibilizační jevy.

Pokud k tomu dojde, ukončete léčbu a poraďte se se svým lékařem, abyste zahájili vhodnou terapii.

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Nahlaste nástup jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou popsány v příbalové informaci, svému lékaři nebo lékárníkovi.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Není známo.

04.6 Těhotenství a kojení

Při běžných terapeutických dávkách nejsou známy žádné škodlivé účinky.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Nikdo.

04.8 Nežádoucí účinky

Není známo.

04.9 Předávkování

Nejsou známy žádné syndromy předávkování.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Cerulisin je otologický roztok složený z 5% dimethylbenzenu (chilského) v oleji ze sladkých mandlí. Tyto dvě související látky působí lipo-keratolický účinek proti ušnímu mazu nebo epidermálním zátkám, které se tvoří ve zvukovodu a které často způsobují značné poruchy, jako je hluchota, bzučení, závratě, někdy doprovázené bolestmi hlavy a uší. Tato patologie je důsledkem nabobtnání ucpávek ušního mazu, které při kontaktu s vodou, například po koupeli, s následnou obstrukcí zvukovodu. V ostatních případech je patologický stav paradoxně způsoben použitými nástroji pro čisticí, bavlněné nebo jiné, které se sbíhají směrem k částicím bubínku ušního vosku.

Epidermální zátky se naopak vytvářejí, když současně existuje hypersekrece ušního mazu a deskvamace kanálu a je obtížné je extrahovat kvůli jejich tvrdosti.

Extrakce těchto víček je proto nezbytná a je usnadněna lokálním podáváním Cerulisinu, který přidává rozpouštědlový účinek bez bobtnání dimethylbenzenu ke změkčujícímu účinku oleje ze sladkých mandlí.

Extrakce je také bezbolestná a nezpůsobuje podráždění u dospělých ani dětí.