Aktivní složky: Naproxen
MOMENDOL 5% gel
Momendol příbalové informace jsou k dispozici pro velikosti balení:- MOMENDOL 220 mg potahované tablety
- MOMENDOL 220 mg granule pro perorální roztok
- MOMENDOL 5% gel
- MOMENDOL 10% gel
Indikace Proč se používá Momendol? K čemu to je?
Co je to"
Momendol 5% gel je nesteroidní léčivo s analgetickým, protizánětlivým a antirevmatickým účinkem, které bojuje proti bolesti a zánětům svalů a kloubů. Přítomnost glukoronylglukosaminoglykanu v gelu usnadňuje reabsorpci jakýchkoli modřin a hematomů.
Proč se používá
Momendol 5% gel se používá lokálně k potlačení bolesti způsobené traumaty, jako jsou: pohmožděniny, podvrtnutí svalů a slzy, dislokace, pohmožděniny, hematomy, lokalizovaný edém a traumatické infiltráty atd .; nebo k zánětlivým jevům, jako jsou: ztuhlý krk, bolest zad, fibromyozitida, tendinitida, burzitida, tenosynovitida, periartritida, flebitida atd.
Momendol 5% gel lze použít jako doplněk při léčbě artrózy (artróza, revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida)
Kontraindikace Kdy by se Momendol neměl používat
Přecitlivělost na složky nebo na jiné chemicky blízké látky: (např. Kyselina acetylsalicylová atd.).
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před podáním Momendolu
Kdy může být použit pouze po konzultaci s lékařem
- Dětský věk (viz „Je“ důležité to vědět ”)
- Těhotenství a kojení (viz „Co dělat během těhotenství a kojení“)
- Pacienti podstupující terapii antikoagulancii kumarinového typu (warfarin, dicumarol atd.) (Viz „Které léky nebo potraviny mohou změnit„ účinek léku “).
Je důležité to vědět
Přípravek by neměl být aplikován na rány nebo kožní léze.
V dětském věku by měl být Momendol 5% gel používán pouze po konzultaci s lékařem a po zhodnocení poměru rizika a přínosu ve vašem případě.
Použití výrobku nemění schopnost řízení a používání jiných strojů.
Abyste se vyhnuli přecitlivělosti nebo fotosenzibilizačním jevům, nevystavujte se během léčby a v následujících dvou týdnech přímému slunečnímu záření, včetně solária.
Interakce Jaké léky nebo potraviny mohou změnit účinek Momendolu
Nepoužívejte Momendol 5% gel, pokud dodržujete antikoagulační terapii kumarinového typu (warfarin, dicumarol atd.).
Pokud používáte jiné léky, požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.
Varování Je důležité vědět, že:
Co dělat během těhotenství a kojení
U těhotných nebo kojících žen by měl být Momendol 5% gel použit pouze po konzultaci s lékařem a po zhodnocení poměru rizika a přínosu ve vašem případě.
Pokud máte podezření na těhotenství nebo si chcete naplánovat mateřskou dovolenou, poraďte se se svým lékařem.
Poznámky ke vzdělávání o zdraví
Drobná náhodná traumata mohou způsobit poranění bez ran (pohmožděniny), charakterizovaná bolestí v postižené oblasti, malými povrchovými krváceními (ekchymóza) nebo hlubšími a intenzivnějšími (hematom) a generalizovaným otokem postižené oblasti (edém).
Dokonce i nesprávné držení těla, příliš intenzivní a dlouhodobá gymnastická cvičení, neobvyklé nebo náhlé svalové úsilí mohou způsobit bolest svalů, šlach a kloubů v důsledku ohraničených zánětlivých jevů (fibromyozitida, tendinitida, burzitida, tenosynovitida, periartritida). Při náhlé bolesti a otoku může dojít k traumatickým poraněním, jako je vyvrtnutí, vykloubení a svalové slzy. V tomto případě je nutné přerušit fyzickou „aktivitu“ a mohlo by být užitečné aplikovat analgetikum, lépe pokud je také charakterizováno protizánětlivým účinkem. Pokud bolest přetrvává, doprovázená otokem postižené oblasti a možným snížená funkčnost končetiny, Je nutné poradit se s lékařem.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Momendol: Dávkování
Kolik
2–3 aplikace denně Varování: nepřekračujte tři aplikace denně, pokud to výslovně nedoporučí lékař.
Kdy a na jak dlouho
Aplikujte lék podle potřeby, kdykoli během dne Varování: používejte pouze na krátkou dobu léčby.Pokud se porucha vyskytuje opakovaně nebo jste si všimli nedávné změny jejích charakteristik, poraďte se se svým lékařem.
Jako
Rozetřete gel na bolestivou oblast a zlehka masírujte, dokud se úplně nevstřebá.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Momendol
V případě náhodného požití / požití předávkování přípravkem Momendol 5% gel okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice. Vezměte si s sebou tuto příbalovou informaci.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Momendol
U některých nesteroidních protizánětlivých léků pro topické kožní nebo transdermální použití byly hlášeny deriváty kyseliny propionové, nežádoucí kožní reakce s erytémem, svědění, podráždění, pocit tepla nebo pálení a kontaktní dermatitida. Některé případy bulózních vyrážek Byly hlášeny různé závažnosti Fotosenzitivní reakce, v takovém případě přerušte léčbu a poraďte se se svým lékařem.
Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.
Tyto vedlejší účinky jsou obvykle přechodné. Pokud se však vyskytnou, je vhodné poradit se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Je důležité informovat lékaře nebo lékárníka o všech nežádoucích účincích, které nejsou popsány v příbalové informaci.
Vyžádejte si a vyplňte formulář hlášení nežádoucích účinků dostupný v lékárně (formulář B).
Expirace a retence
Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Uchovávejte tento přípravek mimo dosah dětí.
Je důležité mít vždy k dispozici informace o léku, proto si uschovejte krabičku i příbalovou informaci.
Jiná informace
Složení
100 g obsahuje:
Aktivní složky: naproxen sodný g 5,482 (odpovídá naproxenu g 4,983); glucoronyl glucosaminoglycan gr 0,200 (antikoagulační aktivita ve srovnání s heparinem 20-40 IU / mg).
Pomocné látky: isopropylalkohol; Glycerol; Hydroxyethylcelulóza; Mentholovaný parfém; Demineralizovaná voda
Jak to vypadá
Momendol 5% gel je dodáván ve formě tuby obsahující gel pro vnější použití. Jedna zkumavka obsahuje 50 g gelu
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MOMENDOL GEL
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každých 100 g gelu obsahuje: aktivní složky: sodná sůl naproxenu g 5 482 - glukokronylglukosaminoglykan g 0,200 (antikoagulační aktivita ve srovnání s heparinem 20-40 u.i./mg).
03.0 LÉKOVÁ FORMA
50 g tuba gelu pro vnější použití.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Místní léčba akutní a chronické bolesti zánětlivé nebo traumatické povahy (pohmožděniny, podvrtnutí, natržení svalů, dislokace, hematomy, edém, tendinitida, burzitida, ztuhlá šíje, lumbago, fibromyozitida, flebitida, zanícené varixy).
Adjuvans při artrotické terapii (artróza, revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida).
04.2 Dávkování a způsob podání
Doporučené dávkování je 2–3 aplikace denně, nanesení gelu na bolestivou část a lehká masáž až do úplného vstřebání. NEPŘEKRAČUJTE DOPORUČENOU DÁVKU
04.3 Kontraindikace
MOMENDOL GEL je kontraindikován v případě přecitlivělosti na složky přípravku a na jiné chemicky blízké látky.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Vyhněte se použití na rány a kožní léze.
U těhotných nebo kojících žen používejte lék pouze v případě naprosté nutnosti a pod přímým lékařským dohledem.
Použití přípravku není v pediatrickém věku předpokládáno, s výjimkou, podle názoru lékaře, v případech naprosto nezbytných.
Abyste se vyhnuli přecitlivělosti nebo fotosenzitivitě, nevystavujte se během léčby a v následujících dvou týdnech přímému slunečnímu světlu, včetně solária.
UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH DĚTÍ
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Nejsou známy žádné konkrétní léčivé interakce této lékové formy.
04.6 Těhotenství a kojení
Nedoporučuje se používat přípravek během těhotenství nebo kojení.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Nikdo.
04.8 Nežádoucí účinky
U některých nesteroidních protizánětlivých léků pro topické kožní nebo transdermální použití byly hlášeny deriváty kyseliny propionové, nežádoucí kožní reakce s erytémem, svědění, podráždění, pocit tepla nebo pálení a kontaktní dermatitida. Některé případy bulózních vyrážek Byly hlášeny různé závažnosti Fotosenzitivní reakce, v takových případech přerušte léčbu.
04.9 Předávkování
Nejsou hlášeny žádné případy předávkování.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Naproxen má výraznou analgetickou, protizánětlivou a antipyretickou aktivitu a bylo také prokázáno, že má antiprostaglandinovou, antibradykininovou, antikomplementární, protidestičkovou a stabilizační aktivitu lysosominálních membrán.
Analgetická aktivita není narkotická.
Glucoronylglukosaminoglykan je heparinoid, který díky svému čiřícímu, antierytrocytovému, antiadhezivnímu a protidestičkovému účinku způsobuje reologickou aktivaci.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Sodík naproxenu aplikovaný na kůži je absorbován různými druhy zvířat a je účinný v testu protizánětlivé aktivity.
Bylo ukázáno, že aktivní dávky v protizánětlivém smyslu neobsahují systémové hladiny v krvi v žaludku a dalších orgánech a tkáních. Malé množství sodné soli naproxenu a jeho demetylovaného metabolitu se nachází v moči.
Místní lokální aplikace Glucoronyl glukosaminoglykanu společně se sodnou solí Naproxenu (gel Momendol) zvyšuje absorpci samotného sodné soli Naproxenu.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Aplikace gelu na kůži stanoví LD 50 vyšší než 3 g / kg.
Dávky 500 mg / kg gelu aplikované na kůži po dobu 6 týdnů byly u různých druhů zvířat dobře snášeny.Toxikologické testy na různých druzích zvířat pro různé způsoby podání ukázaly, že naproxen je dobře snášen a nevykazuje teratogenní účinky.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Každých 100 g gelu obsahuje:
Pomocné látky: isopropylalkohol g 20 - glycerol g 2 - hydroxyethylcelulóza g 1,8 - mentolová vůně g 0,700 - demineralizovaná voda q.s. až g 100.
06.2 Neslučitelnost
Žádný.
06.3 Doba platnosti
24 měsíců.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Žádný konkrétní.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Výrobek je dodáván v litografickém pouzdře, které obsahuje ohebnou hliníkovou trubičku potaženou vnitřně epoxidovou pryskyřicí, zatímco na vnější straně je litografie. Ústí trubice je utěsněno hliníkovou vrstvou. Bílá polyetylenová kapsle je typu komolého kužele o průměru 9.
06.6 Návod k použití a zacházení
-----
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Společné chemické společnosti Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Lázně. Viale Amelia 70, 00181 Řím
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
MOMENDOL GEL AIC č. 025829072
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Květen 1990
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
08/01/2001