Účinné látky: probiotika (Bifidobacterium bifidum + Lactobacillus acidophilus)
Infloran tvrdé tobolky
Indikace Proč se používá Infloran? K čemu to je?
Infloran obsahuje Bifidobacterium bifidum a Lactobacillus acidophilus, mikroorganismy normálně přítomné ve střevě, které vyrovnávají a obnovují „střevní bakteriální flóru“. Infloran se používá k:
- zabránit změnám střevní flóry, které způsobují například průjem, bolest žaludku, nadýmání (gastrointestinální dysmikrobiální syndromy);
- řešit:
- průjem, kolitida, zánět střeva dospělého a kojence, který může způsobit příznaky jako křeče, průjem a problémy s absorpcí (nespecifická enteritida);
- změny střevní flóry v důsledku antibiotik (antibiotický dysmikrobismus);
- zažívací poruchy u kojenců krmených kojeneckou výživou;
- spolu s další terapií, střevní infekce způsobené bakteriemi rezistentními na antibiotika.
Poraďte se svým lékařem, pokud se po několika dnech nebudete cítit lépe nebo se budete cítit ještě hůř.
Kontraindikace Kdy by Infloran neměl být používán
Neužívejte Infloran
- jestliže jste alergický (á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Infloran
Nepoužívejte k dlouhodobé léčbě; poraďte se se svým lékařem, pokud po několika dnech léčby nezaznamenáte žádné zlepšení.
Poraďte se také se svým lékařem, pokud se porucha vyskytuje opakovaně nebo jste si všimli nedávných změn symptomů.
Mezi různými baleními lze pozorovat rozdíly v barvě přípravku: je to způsobeno ostatními složkami tohoto léčivého přípravku a neznamená to, že je přípravek pozměněn.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Infloran
Další léčivé přípravky a přípravek Infloran
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.
Infloran s jídlem, pitím a alkoholem
Nejsou známy žádné interakce.
Varování Je důležité vědět, že:
Děti a dospívající
Tento lék lze použít u dětí a dospívajících.
Těhotenství a kojení
Tento lék lze použít během těhotenství a kojení.Pokud si nejste jisti, poraďte se před použitím přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Infloran neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Infloran obsahuje sacharózu a laktózu.
Pokud vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léčivého přípravku.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Infloran: Dávkování
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka pro dospělé je 1 kapsli 3krát denně před jídlem.Kapsli spolkněte s malým množstvím horkého nápoje.
Použití u dětí
Dodržujte stejné dávky jako u dospělých.
U kojenců nalijte obsah kapsle do malého množství nealkoholického nápoje nebo cukrové vody, ne horké.
Trvání léčby: používejte pouze krátkodobě.
Nepřekračujte doporučené dávky bez rady lékaře.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Infloran
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Při doporučených dávkách nejsou hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Expirace a retence
Uchovávejte v chladničce (2 ° C / 8 ° C). Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Jiná informace
Co přípravek Infloran obsahuje
V kapsli:
- Účinnými látkami jsou: lyofilizovaný živý Bifidobacterium bifidum ne méně než 1 000 milionů, lyofilizovaný živý Lactobacillus acidophilus ne méně než 1 000 milionů.
- Dalšími složkami jsou sacharóza, citrát sodný, stearát hořečnatý, hydrogenfosforečnan draselný, monohydrát laktózy. Skořápku tvoří: želatina, oxid titaničitý (E171), erythrosin (E127), indigokarmín (E132), chinolinová žluť (E104).
Jak Infloran vypadá a obsah balení
Infloran je dodáván v balení po 20 tvrdých tobolkách v blistrech.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
INFLORANOVÉ TVRDÉ Kapsle
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna kapsle obsahuje:
Aktivní principy:
- Bifidobacterium bifidum živé lyofilizované, ne méně než 1 000 milionů
- Lactobacillus acidophilus živý lyofilizovaný ne méně než 1 000 milionů
Pomocné látky se známými účinky: sacharóza, monohydrát laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Profylaxe.
Prevence gastrointestinálních dysmikrobiálních syndromů.
Terapie.
Průjmové a dyspeptické syndromy způsobené změnou bakteriální flóry (průjem, nespecifická enteritida dospělých a kojenců, kolitida). Antibiotické dysmikrobismy. Poruchy trávení u kojence krmeného z láhve. Adjuvans při eliminaci patogenních enterobakterií rezistentních na chemoantibiotika.
04.2 Dávkování a způsob podání
Dávkování
Jedna kapsle třikrát denně
Způsob podání:
Před jídlem spolkněte trochu horké tekutiny u dětí i dospělých.
Pediatrická populace
U kojenců nalijte obsah tobolky do trochu tekuté nebo slazené vody, ne horké.
Nepřekračujte doporučenou dávku.
04.3 Kontraindikace
Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Nepoužívejte k dlouhodobé léčbě. Po krátké době léčby bez znatelných výsledků se poraďte se svým lékařem. Rozdíly v barvě lyofilizátu lze pozorovat mezi jednou šarží a druhou v důsledku pomocných látek přípravku.
Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje sacharózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózo-galaktózy nebo insuficiencí sacharázové isomaltázy by tento přípravek neměli užívat.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Nenahlásit.
04.6 Těhotenství a kojení
Infloran lze podávat během těhotenství a kojení.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Infloran neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky
Při doporučených dávkách nejsou hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky, které se vyskytnou po registraci léčivého přípravku, je důležité, protože umožňuje průběžné sledování poměru prospěchu a rizika léčivého přípravku.
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
04.9 Předávkování
Nebyly hlášeny žádné reakce na předávkování.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: organismy produkující kyselinu mléčnou, kombinace, ATC kód: A07FA51
Mechanismus účinku
Eubiotické saprofyty lidského střeva. Vyrovnávají a reintegrují střevní bakteriální flóru; antibiotickým mechanismem inhibují kolonizaci patogenních zárodků; působí proti střevnímu dismikrobismu chemoantibiotiky.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Rychle kolonizují, aktivují fyziologické funkce střevní flóry a přežívají ve střevě jako součásti normální enteroflory.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Nejsou k dispozici žádné údaje ze studií na zvířecích modelech
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Sacharóza, citrát sodný, stearát hořečnatý, hydrogenfosforečnan draselný, monohydrát laktózy
Pomocné látky obalu
Želatina, oxid titaničitý (E171), erythrosin (E127), indigokarmín (E132), chinolinová žluť (E104).
06.2 Neslučitelnost
Irelevantní.
06.3 Doba platnosti
2 roky.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Uchovávejte v chladničce (2 ° C - 8 ° C).
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Infloran je dodáván v balení po 20 tvrdých tobolkách v PVC / PVDC a hliníkových blistrech.
06.6 Návod k použití a zacházení
Žádné zvláštní pokyny.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Pharmaceutical Laboratory S.I.T. S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
024037018
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Datum první registrace: 12. října 1979
Datum posledního obnovení: 1. června 2010.