Clopidogrel Teva Pharma B.V.

UPOZORNĚNÍ: LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK již NENÍ POVOLEN

Co je Clopidogrel Teva Pharma B.V.?

Clopidogrel Teva Pharma B.V. Je to lék, který obsahuje účinnou látku klopidogrel. Tento léčivý přípravek je dostupný ve formě růžových tablet ve tvaru tobolek (75 mg).
Clopidogrel Teva Pharma B.V. Jedná se o „generický lék“. To znamená, že Clopidogrel Teva Pharma B.V. Je podobný `` referenčnímu léčivému přípravku``, který je již v Evropské unii registrován, s názvem Plavix.

K čemu se přípravek Clopidogrel Teva Pharma B.V. používá ?

Clopidogrel Teva Pharma B.V. Používá se k prevenci aterotrombotických příhod (problémy způsobené krevními sraženinami a kornatěním tepen) u dospělých. Clopidogrel Teva Pharma B.V. lze podávat následujícím skupinám pacientů:

• pacienti, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu (srdeční infarkt). Léčba přípravkem Clopidogrel Teva Pharma B.V. může být zahájeno v období mezi několika dny a 35 dny po infarktu;
• pacienti, kteří nedávno prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu (záchvat způsobený nedostatečným prokrvením oblasti mozku); léčba přípravkem Clopidogrel Teva Pharma B.V. může začít od sedmi dnů do šesti měsíců po cévní mozkové příhodě;
• pacienti s onemocněním periferních tepen (problémy s krevním oběhem v tepnách);
• pacienti se stavem známým jako „akutní koronární syndrom“, který by měl být podáván s aspirinem (další lék k prevenci krevních sraženin), včetně pacientů, kterým byl implantován stent (trubice zavedená do „tepny, aby se zabránilo plnění). Clopidogrel Teva Pharma B.V. Může být použit u pacientů, kteří mají srdeční infarkt s „elevací segmentu ST“ (abnormální odečet na „elektrokardiogramu nebo EKG), pokud si lékař myslí, že by léčba byla přínosná. Lze ji také použít u pacientů, kteří nemají toto abnormální čtení na EKG, pokud máte nestabilní anginu pectoris (těžká forma bolesti na hrudi) nebo infarkt myokardu „non-Q“.

Výdej léku je vázán na lékařský předpis.

Jak se přípravek Clopidogrel Teva Pharma B.V. používá ?

Standardní dávka přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V. Jedná se o jednu 75mg tabletu jednou denně, s jídlem nebo bez jídla. Při akutním koronárním syndromu přípravek Clopidogrel Teva Pharma B.V. Používá se společně s aspirinem a léčba obvykle začíná nasycovací dávkou čtyř 75mg tablet. Po této dávce pak následuje standardní dávka 75 mg jednou denně po dobu nejméně čtyř týdnů (u infarktu myokardu s elevací ST segmentu) nebo po dobu až 12 měsíců (u syndromu elevace non-ST segmentu).
Clopidogrel Teva Pharma B.V. je v těle přeměněn na aktivní formu. Z genetických důvodů někteří lidé nemusí být schopni převádět přípravek Clopidogrel Teva Pharma BV tak účinně jako ostatní pacienti, což může snížit stupeň reakce na lék. Nejvhodnější dávka pro tento účel typu pacientů dosud nebyl identifikován.

Jak přípravek Clopidogrel Teva Pharma B.V. působí ?

Účinná látka přípravku Clopidogrel Teva Pharma BV, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček. To znamená, že pomáhá předcházet tvorbě krevních sraženin. Srážení krve nastává v důsledku působení speciálních krvinek, destiček. (držet se navzájem). Clopidogrel blokuje shlukování krevních destiček tím, že brání látce zvané ADP ve vazbě na specifický receptor na jejich povrchu. To zabraňuje tomu, aby se krevní destičky staly „lepkavými“, což snižuje riziko tvorby krevních sraženin a pomáhá předcházet opakování krevních sraženin. útok nebo mrtvice.

Jak byl přípravek Clopidogrel Teva Pharma B.V. zkoumán ?

Protože Clopidogrel Teva Pharma B.V. Jedná se o generický léčivý přípravek, studie byly omezeny na testy prokazující, že je tento léčivý přípravek bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem Plavix. Dva léky jsou považovány za bioekvivalentní, pokud v těle produkují stejné hladiny účinné látky.

Jaké jsou přínosy a rizika spojená s přípravkem Clopidogrel Teva Pharma B.V.?

Protože Clopidogrel Teva Pharma B.V. Jedná se o generický léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, přičemž se předpokládá, že přínosy a rizika jsou stejné jako u referenčního léčivého přípravku.

Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel Teva Pharma B.V. schválen ?

Výbor CHMP (Výbor pro humánní léčivé přípravky) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Teva Pharma B.V. má srovnatelnou kvalitu a je bioekvivalentní s přípravkem Plavix.Výbor CHMP proto usoudil, že stejně jako v případě přípravku Plavix převažují přínosy nad zjištěnými riziky, a doporučil jeho registraci.

Další informace o přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V.

16. června 2011 vydala Evropská komise přípravek Teva Pharma B.V. „Registrace“ přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V. platná v celé Evropské unii. „Registrace“ je platná po dobu pěti let, poté ji lze obnovit.
Další informace o léčbě přípravkem Clopidrogrel Teva Pharma B.V. naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Plnou verzi referenčního léčivého přípravku EPAR lze nalézt na webových stránkách agentury.

Informace o přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V. zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.