FLAGYL ® Metronidazol

FLAGYL ® je lék na bázi metronidazolu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antiprotozoals - Gynekologická antiseptická antimikrobiální látky

Indikace FLAGYL ® Metronidazol

FLAGYL ® se používá v gynekologické oblasti při léčbě uretritidy a vaginitidy způsobené Trichomonas vaginalis.

Mechanismus účinku FLAGYL ® Metronidazol

FLAGYL ® je léčivo na bázi metronidazolu, aktivní složky, kterou lze definovat jako proléčivo, protože je aktivováno redukcí nitroskupiny cílovým mikroorganismem v aniontovém nitroradikálu.
Tento nový chemický druh, vysoce reaktivní, je schopen interagovat s DNA mikroorganismu a vytvářet chemické komplexy, které narušují jeho integritu, čímž je ohrožena životaschopnost patogenních druhů.
Účinnost metronidazolu byla prokázána nejen u prvoků, jako je Trichomonas vaginalis, ale také proti jiným anaerobním prvokům, jako je Giardia nebo Etamoeba, než proti obligátním anerobním bakteriím, jako jsou Bacteroides nebo mikroaerofilům, jako je Campylobacter a Helicobacter.
Jak použití ve vaginálních ovulích, tak v tabletách pro orální použití umožňuje účinné látce po velmi vysoké střevní absorpci dosáhnout neporušeného dolního genitálu a močových cest, kde v přítomnosti patogenu provádí svůj terapeutický účinek bez změnou normální rezidentní flóry, důležité při ochraně životního prostředí před další infekcí.

Provedené studie a klinická účinnost

KMENY TRICHOMONAS VAGINALIS ODOLNÉ K METRONIDAZOLU
Zhongguo Ji Sheng Chong Xue Yu Ji Sheng Chong Bing Za Zhi. 2012 30. června; 30: 210-3.

Mycoplasma hominis symbiosis a Trichomonas vaginalis metronidazoleresistance.

Wang PJ, Xie CB.

Práce, která odsuzuje vznik kmenů Trichomonas Vaginalis rezistentních na Metronidazol pravděpodobně díky nástupu nových mutací.
Tyto kmeny by mohly být zodpovědné za zvláště závažné klinické obrazy.

NOVÉ METODY UVOLNĚNÍ METRONIDAZOLU
Arzneimittelforschung. Říjen 2012; 62: 490-5 ..

Metronidazolové přípravky s okamžitým uvolňováním: randomizovaná otevřená otevřená zkřížená bioekvivalenční studie nalačno u zdravých dobrovolníků.

de Freitas Silva M, Schramm SG, Kano EK, Koono EE, Manfio JL, Porta V, dos Reis Serra CH.

Klinická studie, která testuje inovativní metody uvolňování metronidazolu, schopné optimalizovat farmakokinetické vlastnosti aktivní složky, čímž se snižují dávky nutné k reprodukci adekvátního terapeutického účinku.

METRONIDAZOLOVÁ ENCEFALOPATIE
Acta Neurol Tchaj -wan. 2012 červen; 21: 74-8.

Metronidazolem indukovaná encefalopatie: kazuistika a přehled literatury.

Huang YT, Chen LA, Cheng SJ.

Kazuistika, která odsuzuje výskyt některých z nejděsivějších vedlejších účinků souvisejících s používáním metronidazolu, jako je encefalopatie, u pacientů s předchozí anamnézou neurologického deficitu.
Tyto práce zdůrazňují důležitost varování před používáním této drogy.

Způsob použití a dávkování

FLAGYL ®
Potahované tablety 250 mg metronidazolu;
Vejce pro vaginální podání 500 mg metronidazolu.
Ačkoli by konkrétní dávku měl stanovit lékař na základě klinických a patofyziologických charakteristik pacienta, maximální orální dávka metronidazolu je 2 gramy denně rozdělené do alespoň 4 podání.
Léčba vaginálního vajíčka by naopak měla být prodloužena o přibližně 10 dní s jedním vaginálním vajíčkem denně.

Varování FLAGYL ® Metronidazol

Přestože je terapie FLAGYL ® obecně dobře tolerována, v zájmu zajištění maximální bezpečnosti a maximální účinnosti by měl být po celou dobu léčby vyžadován lékařský dohled.
Zvláštní opatrnost při používání tohoto léku by měla být věnována pacientům trpícím onemocněním jater a ledvin, přičemž je třeba si uvědomit, že pokud je nutné prodloužit léčbu nad běžných 10 dní, lékař by měl pravidelně kontrolovat stupeň funkce jater a hematologický obraz .
FLAGYL ® v tabletách obsahuje laktózu, proto je kontraindikován u pacientů s nedostatkem enzymu laktázy, syndromem malabsorpce glukózy a galaktózy a intolerancí laktózy.
Jakékoli načervenalé zbarvení moči by bylo způsobeno charakteristickou pigmentací účinné látky.

Těhotenství a kojení

Vzhledem ke schopnosti metronidazolu procházet placentárním i prsním filtrem a koncentrovat se ve farmakologicky aktivních dávkách, bylo by vhodné vyhnout se užívání tohoto léku během těhotenství a v dalším období kojení.

Interakce

Přestože má Metronidazol zvláště výhodné farmakokinetické vlastnosti, jako je minimalizace možných lékových interakcí, bylo by vhodné vyhnout se konzumaci alkoholu a lithia během léčby přípravkem FLAGYL® vzhledem ke zvýšenému riziku vzniku závažných vedlejších účinků.

Kontraindikace FLAGYL ® Metronidazol

FLAGYL ® je kontraindikován u pacientů přecitlivělých na účinnou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, během těhotenství a kojení a u subjektů s hematologickými a neurologickými patologiemi.

Nežádoucí účinky - vedlejší účinky

Terapie metronidazolem může vést k bolestem hlavy, nevolnosti, suchosti v ústech, kovové chuti, závratím, křečím, neuropatii a reakcím přecitlivělosti, jako je svědění, vazomotorické změny, kopřivka a velmi vzácně epidermální nekrolýza.
Ve vzácných případech, zejména ve spojení s příjmem alkoholu, byl popsán syndrom známý jako disulfiram podobný, charakterizovaný zvracením, bolestmi hlavy a křečovými bolestmi břicha.

Poznámka

FLAGYL ® je léčivý přípravek podléhající povinnému lékařskému předpisu.

Informace o FLAGYL ® Metronidazole zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.