Co je Kinzalmono?
Kinzalmono je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku telmisartan. Je dostupný ve formě bílých tablet (kulaté: 20 mg; podlouhlé: 40 a 80 mg).
Na co se přípravek Kinzalmono používá?
Kinzalmono se používá u dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem). Termín „esenciální“ naznačuje, že hypertenze nemá žádnou zjevnou příčinu.
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Kinzalmono používá?
Kinzalmono se užívá ústy, s jídlem nebo mezi jídly. Obvyklá doporučená dávka je 40 mg jednou denně, ale někteří pacienti mohou mít prospěch při použití dávky 20 mg. Pokud nebylo dosaženo požadovaného krevního tlaku, lze dávku zvýšit až na 80 mg nebo lze přidat jiný lék na hypertenzi, například hydrochlorothiazid.
Jak přípravek Kinzalmono působí?
Účinná látka v přípravku Kinzalmono, telmisartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II“, což znamená, že blokuje působení hormonu produkovaného tělem zvaného angiotensin II. Angiotensin II je účinný vazokonstriktor (látka, která zužuje cévy). receptory, na které se normálně váže angiotensin II, telmisartan brání působení hormonu tím, že nechává cévy roztáhnout. To má za následek pokles krevního tlaku a snížení rizik spojených s vysokým krevním tlakem, například mrtvice.
Jak byl přípravek Kinzalmono zkoumán?
Přípravek Kinzalmono byl studován u 1 647 pacientů, kteří byli léčeni telmisartanem samotným nebo v kombinaci s hydrochlorothiazidem. Přípravek Kinzalmono byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) as jinými léky na hypertenzi (atenolol, lisinopril, enalapril a amlodipin) .Hlavní měřítko účinnosti bylo založeno na snížení diastolického krevního tlaku (krevní tlak měřený v intervalu mezi dvěma tlukot srdce).
Jaký přínos přípravku Kinzalmono byl prokázán v průběhu studií?
Přípravek Kinzalmono byl při snižování diastolického krevního tlaku účinnější než placebo a vykazoval podobné účinky jako jiné léky na hypertenzi.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kinzalmono?
Nežádoucí účinky související s přípravkem Kinzalmono nejsou časté. U 1 až 10 z 1 000 pacientů se však vyskytly následující nežádoucí účinky: hyperkalémie (vysoké hladiny draslíku v krvi), synkopa (mdloby), nespavost, závratě, hypotenze (nízký krevní tlak), dušnost (problémy s dýcháním), bolest břicha, průjem, sucho v ústech, dyspepsie (pálení žáhy), plynatost (plyn), hyperhidróza (nadměrné pocení), svědění, myalgie (bolest svalů), poškození ledvin (problémy s ledvinami), včetně selhání ledvin a bolest hrudníku. Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Kinzalmono je uveden v příbalové informaci.
Přípravek Kinzalmono nesmějí užívat osoby, které mohou být přecitlivělé (alergické) na telmisartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku. Přípravek nesmí používat ženy, které jsou těhotné déle než tři měsíce. Nedoporučuje se používat během prvních tří měsíců těhotenství.Kinzalmono by neměly používat osoby s vážnými problémy s játry nebo žlučou.
Na základě čeho byl přípravek Kinzalmono schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Kinzalmono při léčbě esenciální hypertenze u dospělých převyšují jeho rizika. Výbor doporučil, aby přípravku Kinzalmono bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Další informace o přípravku Kinzalmono:
Dne 16. prosince 1998 vydala Evropská komise „Kinzalmono“ rozhodnutí o registraci, platné v celé Evropské unii. „Registrace“ byla obnovena 16. prosince 2003 a 16. prosince 2008. Držitelem rozhodnutí o registraci je Bayer Schering Pharma AG .
Chcete -li získat plnou verzi zprávy EPAR Kinzalmono, klikněte sem. Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 05-2009
Informace o přípravku Kinzalmono - telmisartan zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
