Co je Lamivudine Teva Pharma B.V.?
Lamivudine Teva Pharma B.V. Jedná se o léčivý přípravek obsahující účinnou látku lamivudin, dostupný v šedých kosočtvercových tabletách (150 a 300 mg).
Lamivudine Teva Pharma B.V. Jedná se o „generický lék“. To znamená, že Lamivudine Teva Pharma B.V. Je podobný „referenčnímu léčivému přípravku“, který je v Evropské unii (EU) již registrován pod názvem Epivir. Další informace o generických léčivých přípravcích naleznete v otázkách a odpovědích kliknutím sem.
Na co se přípravek Lamivudine Teva Pharma B.V. používá?
Lamivudine Teva Pharma B.V. Je to antivirotikum. Používá se v kombinaci s jinými antivirotiky k léčbě dospělých a dětí infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV), viru, který způsobuje syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Lamivudine Teva Pharma B.V. používá?
Léčba přípravkem Lamivudine Teva Pharma B.V. musí ji zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Doporučená dávka přípravku Lamivudine Teva Pharma B.V. pro pacienty starší 12 let je 300 mg. Tuto dávku lze podávat jednou denně (dvě 150 mg tablety nebo jednu 300 mg tabletu) nebo dvakrát denně jako 150 mg tablety. U dětí, které váží více než 30 kg, lze použít dávku pro dospělé 150 mg dvakrát denně. U dětí s hmotností od 14 do 30 kg by dávka měla být založena na tělesné hmotnosti.
Je vhodnější spolknout Lamivudine Teva Pharma B.V. aniž by je žvýkal. U pacientů, kteří nejsou schopni polykat tablety celé, je možné tablety rozdrtit a přidat je do malého množství jídla nebo nápoje těsně před užitím dávky.
U pacientů se závažnými problémy s ledvinami je nezbytné upravit dávku přípravku Lamivudine Teva Pharma B.V. Lék lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Další informace naleznete v příbalové informaci.
Jak přípravek Lamivudine Teva Pharma B.V. působí?
Účinná látka přípravku Lamivudine Teva Pharma B.V., lamivudin, je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NRTI). Blokuje aktivitu reverzní transkriptázy, enzymu produkovaného virem HIV, který mu umožňuje infikovat buňky a reprodukovat se. Lamivudine Teva Pharma B.V. užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje koncentraci HIV v krvi a udržuje její nízké hladiny. Lamivudine Teva Pharma B.V. neléčí infekci HIV ani AIDS, ale může oddálit poškození imunitního systému a nástup infekcí a nemocí spojených s AIDS.
Jak byl přípravek Lamivudine Teva Pharma B.V. zkoumán?
Vzhledem k tomu, že Lamivudine Teva Pharma B.V. Jedná se o generický léčivý přípravek, provedené studie se omezily na prokázání bioekvivalence léčivého přípravku s referenčním léčivým přípravkem Epivir. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud v těle produkují stejné hladiny účinné látky.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Lamivudine Teva Pharma B.V.?
Vzhledem k tomu, že Lamivudine Teva Pharma B.V. Jedná se o generický léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, přičemž se předpokládá, že přínosy a rizika jsou podobné tomuto poslednímu.
Na základě čeho byl přípravek Lamivudine Teva Pharma B.V. schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Společenství Lamivudine Teva Pharma B.V. ukazuje, že má srovnatelné vlastnosti a je bioekvivalentní s Epivirem. Výbor CHMP proto usoudil, že stejně jako přípravek Epivir jsou přínosy přípravku Lamivudine Teva Pharma B.V. překročit zjištěná rizika a doporučit, aby jim bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Další informace o přípravku Lamivudine Teva Pharma B.V.:
Dne 10. prosince 2009 vydala Evropská komise přípravek Teva Pharma B.V. „registrace“ přípravku Lamivudine Teva Pharma B.V., platná v celé Evropské unii. „Registrace“ je platná po dobu pěti let, poté ji lze obnovit.
Klikněte zde pro plnou verzi zprávy EPAR společnosti Lamivudine Teva Pharma B.V.
Plnou verzi referenčního léčivého přípravku EPAR lze rovněž nalézt na webových stránkách agentury.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 10-2009
Informace o Lamivudine Teva Pharma B.V. zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
