NAPROSYN GEL ® je lék na bázi Naproxenu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nesteroidní protizánětlivá léčiva k topickému použití
Indikace NAPROSYN GEL ® Naproxen
SYNFELX ® se používá k léčbě bolestivých zánětlivých stavů postihujících různé orgány a systémy.
Mechanismus účinku NAPROSYN GEL ® Naproxen
SYNFELX ® se běžně úspěšně používá v klinické praxi k léčbě bolestivých stavů na zánětlivém základě, vzhledem ke zvláštním farmakokinetickým vlastnostem sodné soli naproxenu, které umožňují, aby výše uvedená účinná látka byla po perorálním podání rychle absorbována sliznicí. , dosažení maximálních plazmatických koncentrací přibližně za 90 minut.
V krevním oběhu je Naproxen, vázaný na plazmatické proteiny, účinně distribuován mezi různé orgány a systémy, kde reverzibilní vazbou některých enzymů známých jako cyklooxygenázy inhibuje produkci prostaglandinů.
Prostaglandiny, jejichž koncentrace mají tendenci se během zánětlivých procesů různého druhu výrazně zvyšovat, díky vazopermeabilizujícím, chemotaktickým účinkům proti zánětlivým buňkám a protidestičkovým činidlům podporují zánětlivý proces aktivní v oblasti poškození.
V důsledku toho příjem účinných látek, jako je Naproxen, nebo nesteroidních protizánětlivých léků zastavením produkce prostaglandinů, zaručuje:
- Citlivý protizánětlivý účinek, který snižuje škodlivé účinky na tkáň;
- „Bolest zmírňující účinek, inhibující produkci mediátorů bolesti, aktivní na periferních nociceptivních zakončeních;
- Mírný antipyretický účinek, snižující produkci cytokinů, jako je IL1, a prostaglandinů, jako je PGE2, schopných působit na hypotalamické úrovni spuštěním febrilních mechanismů.
Na konci svého působení se Naproxen po jaterním metabolismu vylučuje ve formě neaktivních katabolitů hlavně močí.
Provedené studie a klinická účinnost
1. NAPROXENY V OŠETŘENÍ ÚRAZŮ
Am J Med.1988, 20. května; 84 (5A): 45-9.
Piroxikam a naproxen při akutních sportovních úrazech.
Lereim P, Gabor I.
Studie, která demonstruje účinnost Naproxenu i piroxikamu při léčbě bolestivých stavů spojených s poraněním kloubů u sportovců, až do úplného ústupu symptomů po několika dnech léčby.
2. NAPROXEN V ORTOPEDICKÉ PRAXI
Ortopedie. 1988 duben; 11: 575-80.
Naproxen sodný: srovnatelná účinnost a snášenlivost dvou dávek bolesti po operaci kloubů.
Goldberg MA, McLaughlin GE, Kieffer DA, Stern L, Hirose H, Akeson W, Hewson GF Jr.
Práce, která demonstruje účinnost sodné soli Naproxenu při léčbě středně silné a silné bolesti po operaci kloubů kyčle, ramene a kolena.
3. NAPROXEN V POST-OPERATIVNÍ BOLESTI
Cochrane Database Syst Rev. 2004 18. října ;: CD004234.
Jednorázová perorální naproxen a naproxen sodný pro akutní pooperační bolest.
Mason L, Edwards JE, Moore RA, McQuay HJ.
Velmi zajímavá klinická studie, která ukazuje, jak může být Naproxen, zvláště pokud je podáván orálně, účinný při snižování akutní pooperační bolesti, bez klinicky relevantních vedlejších účinků
Způsob použití a dávkování
SYNFELX ®
Tvrdé tobolky s 275 mg sodné soli Naproxenu;
Tablety potažené sodíkem naproxenu 550 mg;
Čípky 275-550 mg sodíku Naproxen;
Naproxen sodný granule pro perorální suspenzi 550 mg.
Příjem přípravku SYNFELX ® by měl být pod dohledem vašeho lékaře, který by měl stanovit správné dávkovací schéma na základě fyziologicko-patologických charakteristik pacienta, přičemž bude dbát na jeho další přizpůsobení u starších pacientů nebo pacientů s onemocněním ledvin a jater.
Obecně se doporučuje užívat 550 mg sodné soli naproxenu každých 12 hodin, nikoli 275 mg sodné soli naproxenu každých 6 až 8 hodin.
V každém případě by bylo vhodné zahájit terapii nejnižší účinnou dávkou, aby se co nejvíce snížil výskyt nežádoucích vedlejších účinků.
Varování NAPROSYN GEL ® Naproxen
Léčba přípravkem SYNFELX ® by měla být pod dohledem lékaře, aby se předešlo vzniku závažných nežádoucích účinků a současně byla zachována maximální terapeutická účinnost.
Léčbu je třeba chápat jako krátkodobou symptomatickou terapii, nezbytnou k zajištění ústupu probíhajících bolestivých symptomů.
Zvláštní pozornost by měla být věnována pacientům trpícím gastrointestinálními, kardiovaskulárními, jaterními a renálními chorobami, u nichž by příjem Naproxenu mohl spíše určovat zhoršení probíhajícího klinického obrazu než nástup nových vedlejších účinků.
V tomto ohledu by tedy nástup neočekávaných vedlejších účinků měl znepokojit pacienta, který by po konzultaci se svým lékařem měl zvážit možnost ukončení léčby.
SYNFELX ® obsahuje laktózu, proto se jeho příjem nedoporučuje u pacientů s nedostatkem enzymu laktázy, syndromem malabsorpce glukózy a galaktózy a intolerancí galaktózy.
Těhotenství a kojení
Použití přípravku SYNFELX ® je během těhotenství kontraindikováno, vzhledem k četným studiím, které prokazují důležité toxické účinky nesteroidních protizánětlivých léků na zdraví plodu.
Přesněji řečeno, vědecká literatura uvádí několik případů kardiorespiračních malformací a nechtěných potratů po příjmu vysokých dávek NSAID během těhotenství, a zejména v posledním trimestru těhotenství.
Tuto kontraindikaci podporují také účinky na těhotnou ženu, vystavené zvýšenému riziku krvácení a komplikací při porodu.
Interakce
Ačkoli farmakologické studie ukazují četné možné interakce mezi nesteroidními protizánětlivými léky, jako je Naproxen, a dalšími účinnými látkami, z klinického hlediska jsou největšími obavami:
- Perorální antikoagulancia a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, zodpovědné za zvýšené riziko krvácení;
- Diuretika, ACE inhibitory, antagonisté angiotensinu II, methotrexát a cyklosporin, ke zvýšení hepatotoxických a nefrotoxických účinků Naproxenu;
- Nesteroidní protizánětlivé a kortizonové léky, vzhledem ke zvýšenému riziku dráždivého a histologického poškození gastrointestinální sliznice;
- Antibiotika, zodpovědná za farmakokinetické změny a relativní terapeutickou účinnost;
- Sulfonylmočoviny, pro poruchy metabolismu glukózy, vzhledem k potenciálnímu hypoglykemickému účinku vyvolanému NSAID.
Kontraindikace NAPROSYN GEL ® Naproxen
Příjem přípravku SYNFELX ® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, přecitlivělosti na kyselinu acetylsalicylovou a jiná analgetika, nosní polypózu, astma, bronchospasmus, angioedém, peptický vřed, anamnéza střevního krvácení, ulcerózní kolitida Crohnova choroba nebo předchozí anamnéza stejných stavů, cerebrovaskulární krvácení, hemoragická diatéza nebo souběžná antikoagulační léčba, renální insuficience a jaterní insuficience.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Terapie Naproxenem, stejně jako léčba jinými nesteroidními protizánětlivými léky, často souvisí s nástupem nežádoucích účinků, jejichž výskyt a závažnost mají tendenci se zvyšovat se zvyšujícími se dávkami a délkou terapie.
Přestože příjem přípravku SYNFELX ® podle předepsaných dávkovacích schémat směřuje k minimalizaci nástupu nežádoucích účinků, je nutné si pamatovat, jak může terapie na bázi Naproxenu určit výskyt příznaků:
- Gastrointestinální poruchy, jako je nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, gastritida a v nejzávažnějších případech vředy s možnou erozí a krvácením;
- Nervozita, jako je bolest hlavy, závratě a zřídka ospalost;
- Dermatologické, jako je svědění, kožní vyrážka, ekzém, kopřivka a bulózní reakce, dokonce závažné;
- Kardiovaskulární s hypotenzí, hypertenzí a zvýšenými kardio a cerebrovaskulárními příhodami;
- Smyslové problémy se zrakem a sluchem;
- Respirátory, jako je astma, dušnost, zápal plic a otoky;
- Renální a jaterní, s poruchou funkce obou orgánů a souvisejících systémů.
Poznámka
NAPROSYN GEL ® lze prodávat bez lékařského předpisu.
Informace o přípravku NAPROSYN GEL ® Naproxen zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.