Co je Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku olanzapin. Tento léčivý přípravek je dostupný ve žlutých a kulatých tabletách dispergovatelných v ústech (5, 10, 15 a 20 mg). Orodispergovatelné tablety jsou tablety, které se rozpouštějí v ústech.
Na co se přípravek Zypraxa Velotab používá?
Zypraxa Velotab je indikován k léčbě dospělých se schizofrenií. Schizofrenie je duševní onemocnění charakterizované řadou symptomů, včetně poruch myšlení a řeči, halucinací, podezíravosti a bludů. Zypraxa Velotab je také účinná při udržování zlepšení u pacientů, kteří pozitivně reagovali na počáteční léčbu.
Zypraxa Velotab se také používá k léčbě těžkých manických epizod (zvláště dobré nálady) u dospělých. Může být také použit k prevenci recidivy manických epizod (opakování symptomů) u dospělých s bipolární poruchou (duševní onemocnění charakterizované střídáním manické a depresivní fáze) u pacientů, kteří reagovali na počáteční léčbu.
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Zypraxa Velotab používá?
Doporučená počáteční dávka přípravku Zypraxa Velotab závisí na léčeném onemocnění: u schizofrenie a prevence manických epizod je 10 mg denně; pro léčbu manických epizod je 15 mg denně, pokud není použit v kombinaci s jinými léky, v takovém případě může být počáteční dávka 10 mg denně. Dávkování by mělo být upraveno podle odpovědi pacienta a stupně tolerance terapie v rozmezí 5 až 20 mg denně. Orodispergovatelné tablety by měly být umístěny na jazyk, kde se rychle dispergují ve slinách, nebo je lze před užitím rozpustit ve vodě. Počáteční dávka (5 mg denně) by měla být snížena u pacientů starších 65 let a u jedinců s problémy s játry nebo ledvinami.
Jak přípravek Zypraxa Velotab působí?
Účinná látka přípravku Zypraxa Velotab, olanzapin, je antipsychotikum, známé jako „atypické“ antipsychotikum, protože se liší od starších antipsychotik dostupných od padesátých let minulého století. Přesný mechanismus účinku není znám, nicméně je spojen s několik různých receptorů na povrchu nervových buněk v mozku, které narušují signály přenášené mezi mozkovými buňkami prostřednictvím „neurotransmiterů“ - chemikálií, které umožňují vzájemné komunikaci nervových buněk. blahodárný účinek olanzapinu je dán jeho schopností blokují receptory pro neurotransmitery 5-hydroxytryptamin (také nazývaný serotonin) a dopamin. Vzhledem k tomu, že tyto neurotransmitery se podílejí na schizofrenii a bipolární poruše, olanzapin přispívá k normalizaci mozkové aktivity a snižuje příznaky těchto onemocnění.
Jak byl přípravek Zypraxa Velotab zkoumán?
Zypraxa Velotab obsahuje stejnou účinnou látku jako jiný léčivý přípravek zvaný Zyprexa, který je již v Evropské unii registrován od roku 1996. V důsledku toho byly na podporu používání přípravku Zypraxa Velotab použity studie provedené pro přípravek Zyprexa. Tyto studie také ukázaly, že při orálním podání produkují obě léčiva v krvi ekvivalentní hladiny olanzapinu.
Jaký přínos přípravku Zypraxa Velotab byl prokázán v průběhu studií?
Podobně jako přípravek Zyprexa byl přípravek Zypraxa Velotab účinnější při zlepšování symptomů než placebo (léčba neúčinným přípravkem). Přípravek Zypraxa Velotab byl stejně účinný jako léky, s nimiž byl srovnáván, k léčbě dospělých se schizofrenií, léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u dospělých a prevenci relapsu u dospělých s bipolární poruchou.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zypraxa Velotab?
Nejčastějšími vedlejšími účinky přípravku Zypraxa Velotab (pozorovanými u více než 1 z 10 pacientů) jsou ospalost, přírůstek hmotnosti a zvýšené hladiny prolaktinu (hormonu). Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených u přípravku Zypraxa Velotab je uveden v příbalové informaci.
Přípravek Zypraxa Velotab by neměly užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na olanzapin nebo na jiné složky přípravku.
Na základě čeho byl přípravek Zypraxa Velotab schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Zypraxa Velotab převyšují jeho rizika pro léčbu schizofrenie u dospělých, pro udržení klinického zlepšení v následné léčbě u pacientů, kteří prokázali pozitivní reakci na počáteční léčba, léčba středně těžkých až těžkých manických epizod a prevence nových epizod u pacientů s bipolární poruchou.Výbor doporučil, aby přípravku Zypraxa Velotab bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Více informací o Zypraxa Velotab
Dne 3. února 2000 vydala Evropská komise společnost Eli Lilly Nederland B.V. „rozhodnutí o registraci“ pro Zypraxa Velotab, platné v celé EU. „Registrace“ byla obnovena 3. února 2005 a 27. září 2006.
Úplnou zkušební verzi (EPAR) přípravku Zypraxa Velotab získáte kliknutím sem.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 09-2008.
Informace o přípravku Zypraxa Velotab - olanzapine zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
